Desloratadyna ratiopharm 5 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Desloratadina ratiopharm 5 mg tabletki powlekane EFG

desloratadina

Dla dorosłych

Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

Należy ściśle przestrzegać instrukcji dawkowania leku zawartych w tej ulotce lub podanych przez lekarza lub farmaceutę.

• Należy zachować ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku potrzeby porady lub uzyskania dodatkowych informacji należy skontaktować się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 7 dniach.

Zawartość ulotki

1. Co to jest lek Desloratadina ratiopharm i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Desloratadina ratiopharm
3. Jak stosować lek Desloratadina ratiopharm
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Desloratadina ratiopharm
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Desloratadina ratiopharm i do czego jest stosowana

Co to jest Desloratadina ratiopharm

Desloratadina ratiopharm zawiera desloratadynę, która jest lekiem przeciwhistaminowym.

Jak działa Desloratadina ratiopharm

Desloratadina ratiopharm to lek przeciwko alergii, który nie powoduje senności. Pomaga kontrolować reakcję alergiczną i jej objawy.

Kiedy należy stosować Desloratadina ratiopharm

Desloratadina ratiopharm złagęźia objawy związane z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (zapaleniem nosa spowodowanym alergią, np. alergią na pyłek roślin lub roztocza) u dorosłych. Objawy te obejmują kichanie, uczucie swędzenia i ciek nosa, swędzenie podniebienia oraz swędzenie, zaczerwienienie oczu lub łzawienie.

Desloratadina ratiopharm stosuje się również w celu złagodzenia objawów przewlekłego pokrzywki idiopatycznej (choroby skóry o nieznanej przyczynie), którą rozpoznał lekarz. Objawy te obejmują swędzenie skóry i wysypkę.

Łagodzenie tych objawów trwa przez pełen dzień i pozwala kontynuować normalne czynności dnia codziennego oraz sen.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 7 dniach. W przypadku pojawienia się trudności z oddychaniem lub obrzęku warg, języka lub gardła, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Desloratadine ratiopharm

Nie przyjmuj Desloratadine ratiopharm

• jeśli jesteś uczulony na desloratadinę, loratadinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania Desloratadine ratiopharm skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli masz zaburzoną funkcję nerek lub ciężką chorobę wątroby.
• jeśli miałeś lub masz w wywiadzie napady padaczki.

Jeśli chorujesz na przewlekłe, idiopatyczne pokrzywki, muszą one zostać zdiagnozowane przez lekarza przed rozpoczęciem przyjmowania Desloratadine ratiopharm.

Dzieci i młodzież

Nie podawaj tego leku osobom poniżej 18. roku życia.

Inne leki i Desloratadine ratiopharm

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś potrzebować innych leków.

Nie znane są interakcje Desloratadine ratiopharm z innymi lekami.

Przyjmowanie Desloratadine ratiopharm z posiłkami, napojami i alkoholem

Desloratadine ratiopharm można przyjmować niezależnie od posiłków.

Zachowaj ostrożność podczas przyjmowania Desloratadine ratiopharm z alkoholem.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania Desloratadine ratiopharm w czasie ciąży.

Twój lekarz zadecyduje, czy należy przerwać karmienie piersią, czy leczenie Desloratadine ratiopharm.

Nie ma dostępnych danych dotyczących wpływu na płodność mężczyzn i kobiet.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

W dawce zalecanej nie oczekuje się, że ten lek będzie wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Choć większość osób nie doświadcza senności, zaleca się unikania czynności wymagających czujności psychicznej, takich jak prowadzenie samochodu czy obsługa maszyn, dopóki nie ustalisz, jak reagujesz na ten lek.

Desloratadine ratiopharm zawiera laktozę i sód

Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjmowaniem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; jest zatem praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Desloratadina ratiopharm

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją zawartą w niniejszym ulotce lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to jeden tablet raz dziennie, popijany wodą.

Tablet można przyjmować z posiłkiem lub na czczo. Tabletki należy połykać całe.

Czas trwania leczenia zależy od rodzaju, długości trwania i nasilenia objawów. Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 7 dniach. W przypadku wystąpienia trudności z oddychaniem lub obrzęku warg, języka lub gardła należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Jeśli objawy rinitis alergicznej wcześniej utrzymywały się mniej niż 4 dni w tygodniu lub krócej niż 4 tygodnie, stosuj ten lek aż do ustąpienia objawów. Można ponownie rozpocząć stosowanie tego leku, gdy objawy powrócą.

Jeśli objawy alergiczne wcześniej utrzymywały się dłużej (4 lub więcej dni w tygodniu i przez więcej niż 4 tygodnie), może być konieczne leczenie ciągłe w okresie narażenia na alergen.

W przypadku przewlekłej pokrzywki idiopatycznej może być konieczne leczenie trwające dłużej niż 6 tygodni, w zależności od objawów. Jeśli objawy powrócą po przerwaniu leczenia, można ponownie zacząć stosować ten lek.

W przypadku zażycia większej ilości Desloratadina ratiopharm niż wskazano

Nie spodziewa się, że przypadkowe przedawkowanie spowoduje poważne problemy. Niemniej jednak, jeśli zażyto więcej niż wskazano, należy natychmiast powiadomić lekarza lub farmaceutę.

W przypadku zapomnienia o zażyciu Desloratadina ratiopharm

Jeśli zapomni się zażyć dawki w odpowiednim czasie, należy przyjąć ją jak najszybciej, a następnie kontynuować dalsze przyjmowanie zgodnie z zalecanym schematem dawkowania. Nie należy podwajać dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

W przypadku wszelkich wątpliwości dotyczących stosowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów je występują.

Następujące działania niepożądane są bardzo rzadkie, ale należy natychmiast przestać przyjmować ten lek i skontaktować się z lekarzem, jeśli je zaobserwujesz:

• ciężkie reakcje alergiczne (trudności w oddychaniu, świsty, świąd, wysypka, obrzęk).

Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić, to:

Częste (mogą występować u do 1 na 10 osób)

• zmęczenie
• suchość w ustach
• ból głowy

Bardzo rzadkie (mogą występować u do 1 na 10 000 osób)

• wysypka skórna
• silne lub nieregularne bicie serca, przyspieszone tętno
• ból brzucha, nudności, wymioty, wzdęcia, biegunka
• zawroty głowy, senność, trudności ze snem, drgawki, pobudzenie z zwiększoną aktywnością ruchową
• ból mięśni
• halucynacje
• zapalenie wątroby, zaburzenia wyników badań funkcji wątroby

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• nadmierna słabość
• żółtaczka (żółtawe zabarwienie skóry i/lub oczu)
• zwiększone wrażliwość skóry na słońce, nawet w pochmurny dzień, oraz na promieniowanie ultrafioletowe, np. z solarium
• spowolnione bicie serca, zmiany rytmu serca
• nietypowe zachowanie, agresywność
• przyrost masy ciała, zwiększone apetyt
• obniżony nastrój
• suche oczy

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w Dodatku V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Desloratadina ratiopharm

Przechowuj to lekarstwo w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie stosuj tego lekarstwa po dacie ważności wskazanej na opakowaniu i folii blistrowej po oznaczeniu EXP. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Nie przechowuj w temperaturze wyższej niż 30°C.

Przechowuj we włościwym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Nie stosuj tego lekarstwa, jeśli zauważysz zmiany w wyglądzie tabletek.

Lekarstw nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i lekarstw, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i informacje dodatkowe

Skład Desloratadina ratiopharm

• Substancją czynną jest desloratadyna. Każdy tabletka powlekana zawiera 5 mg desloratadyny.
• Pozostałe składniki to:

jądro tabletu: poloksymer typu 188, kwas cytrynowy jednowodny, celuloza mikryształowa, skrobia kukurydziana, laktoza jednowodna (zobacz punkt 2 „Desloratadina ratiopharm zawiera laktozę i sód”), talk.

powłoka: alkohol polowinylowy (częściowo zahydrolyzowany), dwutlenek tytanu (E171), makrogol/PEG 3350, talk, lak barwny aluminiowy z indygo karminem niebieskim (E132).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki powlekane, okrągłe, dwuwypukłe, niebieskie.

Desloratadina ratiopharm 5 mg tabletki powlekane dostępne są w opakowaniach blisterowych PVC/PVdC/aluminium zawierających 7, 10, 14, 15, 20 i 30 tabletek powlekanych.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na doprowadzenie do obrotu

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3

89079 Ulm

Niemcy

Podmiot odpowiedzialny za wytwarzanie

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3

89143 Blaubeuren

Niemcy

lub

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13,
4042 Debrecen,
Węgry

lub

Pharmachemie B.V.
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem
Holandia

lub

Teva Czech Industries s.r.o
Ostravska 29, c.p. 305, 74770
Opava-Komarov
Republika Czeska

lub

Teva Operations Poland Sp. Z o.o.
ul. Mogilska 80, 31-546 Kraków
Polska

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na doprowadzenie do obrotu:

Data ostatniej aktualizacji tego ulotki:

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Medycznej: http://www.ema.euopa.eu.