Дермоза гідрокортизон 10 мг/г мазь

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Дермоза гідрокортизон 10 мг/г мазь

Гідрокортизону ацетат

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке мазь Дермоза гідрокортизон і для чого її застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування мазі Дермоза гідрокортизон
3. Як застосовувати мазь Дермоза гідрокортизон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання мазі Дермоза гідрокортизон
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Дермоза гідрокортизон 10 мг/г мазь і для чого її застосовують

Містить як діючу речовину ацетат гідрокортизону — кортикостероїд (протизапальний засіб), який застосовується на шкіру для зменшення запалення при певних шкірних захворюваннях. Зменшує почервоніння (еритему), накопичення рідини (набряк) та ексудат у запаленій шкірі, а також полегшує свербіж, печіння або біль.

Дермоза гідрокортизон 10 мг/г мазь показана для: Місцевого лікування запальних проявів і сверблячих станів шкірних захворювань, які чутливі до кортикостероїдів, зокрема:

• Гострі форми екземи від легкої до помірної тяжкості, пов’язані з зовнішньою причиною, наприклад:

• Алергія на речовину, що контактувала зі шкірою (алергічний контактний дерматит).

• Алергічна реакція на речовини, що зазвичай використовуються, наприклад, на мило (іритативний контактний дерматит).

• Екзема невстановленої причини (звичайна екзема).

• Екзема, пов’язана з факторами пацієнта (ендогенна екзема), наприклад, атопічний дерматит або нейродерматит.

• Висип на шкірі із запаленням і лущенням (себорейна екзема).

Допомагає у лікуванні псоріазу (захворювання, що характеризується червоними висипаннями, часто вкритими сріблястими лусочками).

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування мазі Дермоза гідрокортизон

Не застосовуйте Дермоза гідрокортизон:

• якщо Ви алергічно реагуєте на гідрокортизон або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6);
• якщо Ви хворієте на туберкульоз, сифіліс або вірусні інфекції (наприклад, вітряну віспу або герпес);
• на ділянках шкіри, уражених червоною/рожевою запальністю обличчя (розацеа), на виразках, при акне або захворюваннях із потоншінням шкіри (атрофія);
• при запаленні шкіри навколо рота (періоральний дерматит);
• на ділянках шкіри, де виникла реакція на вакцинацію, тобто почервоніння або запалення після щеплення;
• в очах або на відкритих ранинах;
• при бактеріальних або грибкових інфекціях шкіри (див. «Попередження та застереження»).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком застосування мазі Дермоза гідрокортизон.

• Цей лікарський засіб слід застосовувати в мінімально можливій дозі, особливо дітям, і лише протягом мінімально необхідного часу для полегшення шкірного захворювання.
• Кортикостероїдні протизапальні засоби мають важливий вплив на організм. Їх не слід застосовувати на великій площі тіла або протягом тривалого часу, оскільки це значно підвищує ризик небажаних явищ.
• Якщо у Вас виникла додаткова бактеріальна або грибкова інфекція, проконсультуйтесь із лікарем щодо лікування. Кортикостероїдні препарати можуть приховувати, активувати або погіршувати інфекцію шкіри.
• Уникайте контакту з очима, відкритими ранинами або слизовими оболонками (наприклад, ротом). Якщо лікарський засіб потрапив на ці ділянки, ретельно промийте їх великою кількістю води.
• Не застосовуйте цей препарат у складках шкіри, таких як пахова або пахвова ділянки.
• Не застосовуйте цей препарат під оclusive матеріали, такі як пов’язки, окрім випадків, коли це передбачено лікарем. Пелюшки можуть діяти як оclusive пов’язки.
• Якщо Ви лікуєтеся від псоріазу, рекомендується особливий медичний нагляд.
• Якщо Ви застосовуєте мазь Дермоза гідрокортизон для захворювань, відмінних від тих, для яких вона була призначена, це може приховати симптоми та ускладнити правильну діагностику та лікування.
• Зверніться до лікаря, якщо у Вас з’являється розмитість зору або інші порушення зору.

Діти та підлітки

У дітей застосування кортикостероїдів на шкіру має бути короткотривалим і в мінімальній ефективній кількості. У дітей і підлітків у період росту потрібна особлива обережність, оскільки кортикостероїди можуть краще всмоктуватися через шкіру і викликати небажані ефекти в інших частинах організму. Зверніть увагу: пелюшки можуть діяти як оclusive матеріали і підвищувати всмоктування.

Інші лікарські засоби та Дермоза гідрокортизон

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або могли б застосувати будь-які інші лікарські засоби.

Наразі взаємодії не відомі.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не застосовуйте мазь Дермоза гідрокортизон під час вагітності або годування груддю, якщо лише Ваш лікар не вважає це доцільним.

Як правило, протягом першого триместру вагітності не слід застосовувати на шкіру лікарські засоби, що містять кортикостероїди.

Якщо Ваш лікар призначив Вам мазь Дермоза гідрокортизон під час вагітності або годування груддю, не застосовуйте її на великій площі тіла, не використовуйте тривалий час і не застосовуйте оclusive пов’язки.

Не наносіть мазь на молочні залози під час годування груддю; не допускайте контакту дитини з обробленими ділянками шкіри.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Лікування маззю Дермоза гідрокортизон не впливає на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.

Мазь Дермоза гідрокортизон містить ланолін

Цей лікарський засіб може викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит), оскільки містить ланолін.

3. Як застосовувати Дермоза гідрокортизон 10 мг/г мазь

Дотримуйтесь точно інструкції щодо застосування цього лікарського засобу, яку вказав ваш лікар. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

• Дорослі від 12 років

Наносити тонкий шар мазі на уражену ділянку двічі або чотиричі на добу, залежно від тяжкості стану, легким масажем. Коли досягнуто сприятливої відповіді, можна зменшити частоту застосування до мінімально необхідної.

Зазвичай тривалість лікування не повинна перевищувати 2 тижні. Якщо ви застосовуєте лікарський засіб на обличчі, лікування має бути якомога коротшим.

Застосування у дітей

Наносити тонкий шар мазі на уражену ділянку двічі або тричі на добу.

При атопічному дерматиті у дітей рекомендується застосовувати двічі на добу протягом 7 днів.

У дітей лікування має бути якомога коротшим, у межах короткотривалих періодів і з використанням мінімальної ефективної кількості препарату.

Якщо ви застосували більше Дермоза гідрокортизону, ніж потрібно

Застосування кількості кортикостероїдів, що перевищує рекомендовану, збільшує ризик розвитку побічних ефектів.

Наддозування у гострій формі малоймовірне.

У разі передозування або випадкового проковтування негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зверніться до медичного закладу, або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном 91 562 04 20 (вказавши назву лікарського засобу та кількість, що була прийнята).

Якщо ви забули застосувати Дермоза гідрокортизон

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо ви забули нанести мазь, нанесіть відповідну дозу якомога швидше і продовжуйте за звичайним графіком.

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Поява побічних ефектів, локальних або в інших ділянках тіла, зростає при надмірному нанесенні або використанні пов’язок чи інших оклюзійних матеріалів.

Застосування кортикостероїдів на шкіру може спричинити такі побічні ефекти:

• Тоншання шкіри (атрофія)

• Сухість шкіри

• Макерація

• Свербіж або печіння

• Покрасніння (еритема)

• Поява тонких судин під поверхнею шкіри (телеангієкта́зії)

• Запалення волосяних фолікулів (фолікуліт)

• Шкірні стрії

• Синці (гематоми)

• Вугрові висипання (акне)

• Інфекції

• Випадіння волосся

• Посилене оволосіння

• Алергічна реакція шкіри (контактний дерматит)

• Специфічне запалення шкіри навколо верхньої губи та на підборідді (періоральний дерматит)

• Зміни кольору шкіри

• Уповільнення загоєння

• Частота невідома (неможливо оцінити частоту на основі наявних даних): Нечітке бачення.

• Побічні ефекти можуть виникати не лише в обробленій ділянці, але й у повністю віддалених частинах тіла. Це може трапитися, якщо діюча речовина потрапляє в організм через шкіру. Наприклад, це може спричинити підвищення тиску в оці (глазна тискова хвороба — глаукома) або стан, характерний для круглого обличчя, накопичення жиру, слабкість тощо (синдром Кушінга); підвищення артеріального тиску (гіпертензія), катаракти.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або аптекаря, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Дермоза гідрокортизон 10 мг/г мазь

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Зберігати цей лікарський засіб поза зоною зору та досяжності дітей.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після НЕД. Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Термін придатності після першого відкриття упаковки: 3 місяці.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи у сміття. Передавайте порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад мазі Дермоза гідрокортизон

• Діючою речовиною є ацетат гідрокортизону. Кожен грам мазі містить 10 мг ацетату гідрокортизону (1 %).

• Інші компоненти: ланолін та вазелін.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Мазь Дермоза гідрокортизон має м'яку, однорідну консистенцію жовтого кольору.

Кожна алюмінієва туба містить 30 г мазі.

Власник дозволу на обіг та виробник

Teofarma S.r.l.

Via F.lli Cervi, 8

27010 Valle Salimbene Pavia – Італія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: червень 2016 р.

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.