Дермоса гидрокортизон 10 мг/г мазь

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Дермоса гидрокортизон 10 мг/г мазь

Гидрокортизона ацетат

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При возникновении вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Этот лекарственный препарат был назначен вам персонально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о тех побочных эффектах, которые не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое мазь Дермоса гидрокортизон и для чего она применяется
2. Что нужно знать перед применением мази Дермоса гидрокортизон
3. Как применять мазь Дермоса гидрокортизон
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения мази Дермоса гидрокортизон
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Дермоса гидрокортизон 10 мг/г мазь и для чего она применяется

Содержит в качестве активного вещества ацетат гидрокортизона — кортикостероид (противовоспалительное средство), который используется на коже для уменьшения воспаления при определённых кожных заболеваниях. Уменьшает покраснение (эритему), накопление жидкости (отёк) и экссудацию в воспалённой коже, а также снимает зуд, жжение или боль.

Дермоса гидрокортизон 10 мг/г мазь показана для: местного лечения воспалительных проявлений и зуда при заболеваниях кожи, поддающихся лечению кортикостероидами, таких как:

• Острые формы экземы лёгкой и умеренной степени, связанной с внешними причинами, например:

• Аллергия на вещество, вступившее в контакт с кожей (аллергический контактный дерматит).

• Аллергическая реакция на вещества, используемые в повседневной жизни, например, мыло (раздражающий контактный дерматит).

• Экзема неуточнённой этиологии (обыкновенная экзема).

• Экзема, связанная с факторами пациента (эндогенная экзема), например, атопический дерматит или нейродермит.

• Высыпания на коже с воспалением и шелушением (себорейная экзема).

Помогает в лечении псориаза (чешуйчатое красное поражение кожи, часто покрытое серебристыми чешуйками).

2. Что Вам необходимо знать перед применением мази Дермоса гидрокортизон

Не применяйте мазь Дермоса гидрокортизон:

• если у Вас аллергия на гидрокортизон или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• при туберкулёзе, сифилисе или вирусных инфекциях (например, ветряная оспа или герпес);
• на участках кожи с покраснением и воспалением лица (розацеа), при язвах, акне или заболеваниях, сопровождающихся истончением кожи (атрофия);
• при воспалении кожи вокруг рта (периоральный дерматит);
• на участках кожи, где проявляется реакция на вакцинацию, например, покраснение или воспаление после введения вакцины;
• в глазах или на открытых ранах;
• при бактериальных или грибковых инфекциях кожи (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения мази Дермоса гидрокортизон.

• Это лекарственное средство следует применять в минимально возможной дозе, особенно у детей, и только в течение строго необходимого времени для устранения кожного заболевания.
• Противовоспалительные средства — кортикостероиды оказывают значительное действие на организм. Не следует применять их на обширных участках тела или в течение длительного времени, поскольку это значительно увеличивает риск возникновения побочных эффектов.
• При появлении бактериальной или грибковой инфекции необходимо проконсультироваться с врачом по поводу её лечения. Кортикостероидные препараты могут маскировать, активировать или усугублять инфекцию кожи.
• Избегайте попадания препарата в глаза, на открытые раны или слизистые оболочки (например, рот). В случае попадания лекарства в эти области тщательно промойте их большим количеством воды.
• Не наносите препарат на складки кожи, такие как пах или подмышки.
• Не следует применять этот препарат под окклюзионными материалами (например, под повязками), за исключением случаев, когда это назначено врачом. Подгузники могут действовать как окклюзионные повязки.
• При лечении псориаза рекомендуется особое медицинское наблюдение.
• Если Вы применяете мазь Дермоса гидрокортизон при заболеваниях, отличных от тех, для которых она была назначена, это может привести к маскировке симптомов и затруднить правильную диагностику и лечение.
• Обратитесь к врачу, если у Вас появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения.

Дети и подростки

У детей применение кортикостероидов на кожу должно быть кратковременным и в минимальной эффективной дозе. У детей и подростков в период роста требуется особая осторожность, поскольку кортикостероиды могут легче проникать в организм через кожу и вызывать побочные эффекты в других органах и системах. Следует учитывать, что подгузники могут действовать как окклюзионные повязки и увеличивать всасывание препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Дермоса гидрокортизон

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы начать принимать другие лекарственные средства.

На настоящий момент взаимодействия с другими препаратами не установлено.

Беременность, грудное вскармливание и репродуктивная функция

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Не применяйте мазь Дермоса гидрокортизон во время беременности или грудного вскармливания, если только врач не сочтёт это необходимым.

Как правило, в течение первого триместра беременности не следует наносить на кожу лекарственные средства, содержащие кортикостероиды.

Если врач назначил Вам мазь Дермоса гидрокортизон во время беременности или грудного вскармливания, не наносите её на обширные участки тела, не применяйте в течение длительного времени и не используйте окклюзионные повязки.

Не наносите мазь на молочные железы во время грудного вскармливания; не допускайте контакта ребёнка с обработанными участками кожи.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Лечение мазью Дермоса гидрокортизон не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Мазь Дермоса гидрокортизон содержит ланолин

Это лекарственное средство может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит), поскольку содержит ланолин.

3. Как применять мазь Дермоса гидрокортизон

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного препарата, указанные вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

• Взрослые и подростки с 12 лет

Наносите тонкий слой мази на поражённый участок кожи от двух до четырёх раз в день в зависимости от тяжести состояния, слегка втирая. После достижения положительного эффекта частоту применения можно снизить до минимально необходимой.

Как правило, продолжительность лечения не должна превышать 2 недель. При использовании препарата на лице лечение должно быть как можно более коротким.

Применение у детей

Наносите тонкий слой мази на поражённый участок от двух до трёх раз в день.

При атопическом дерматите у детей рекомендуется применение два раза в день в течение 7 дней.

У детей лечение должно быть как можно более коротким, проводиться короткими курсами и с использованием минимального эффективного количества препарата.

Если вы применили больше мази Дермоса гидрокортизон, чем нужно

Применение кортикостероидов в количествах, превышающих рекомендованные дозы, увеличивает риск развития нежелательных эффектов.

Острая передозировка маловероятна.

В случае передозировки или случайного приёма внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, посетите медицинский центр или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20 (указав название препарата и количество принятого лекарства).

Если вы забыли нанести мазь Дермоса гидрокортизон

Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы забыли нанести мазь, сделайте это как можно скорее, а затем продолжайте применение по обычному режиму.

Если у вас возникли другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей.

Вероятность появления побочных эффектов, как в месте нанесения, так и в других участках тела, возрастает при чрезмерном применении или использовании повязок и других окклюзионных материалов.

Применение кортикостероидов на коже может вызывать следующие побочные эффекты:

• Утончение кожи (атрофия)

• Сухость кожи

• Мацерация

• Зуд или жжение

• Покраснение (эритема)

• Появление тонких кровеносных сосудов под поверхностью кожи (телеангиэктазии)

• Воспаление волосяных фолликулов (фолликулит)

• Кожные стрии

• Синяки (гематомы)

• Акне

• Инфекции

• Выпадение волос

• Увеличение роста волос

• Аллергическая реакция кожи (контактный дерматит)

• Специфическое воспаление кожи вокруг верхней губы и на подбородке (периоральный дерматит)

• Изменение цвета кожи

• Задержка заживления

• Частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных): Расплывчатое зрение.

• Побочные эффекты могут возникать не только в обработанной области, но и в совершенно других участках тела. Это возможно, если действующее вещество проникает в организм через кожу. Например, это может привести к повышению внутриглазного давления (глаукома) или вызвать состояние, характеризующееся округлением лица, накоплением жира, слабостью и т.д. (синдром Кушинга); повышение артериального давления (гипертензия), катаракта.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большее количество информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Дермоса гидрокортизон 10 мг/г мазь

Особые условия хранения не требуются.

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны видимости.

Не применять лекарственный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

Срок годности после первого вскрытия упаковки: 3 месяца.

Лекарственные препараты не следует сбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарственных препаратов. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав мази Дермоса гидрокортизон

• Действующее вещество: ацетат гидрокортизона. Каждый грамм мази содержит 10 мг ацетата гидрокортизона (1 %).

• Вспомогательные вещества: ланолин и вазелин.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Мазь Дермоса гидрокортизон представляет собой мягкую однородную массу желтого цвета.

Каждая алюминиевая туба содержит 30 г мази.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Teofarma S.r.l.

Via F.lli Cervi, 8

27010 Valle Salimbene Pavia – Италия

Дата последнего обновления данной инструкции: июнь 2016 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.