Dermosa hydrocortisonum 10 mg/g maść

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Dermosa Hidrokortyzona 10 mg/g maść

Hidrokortyzonu acetonid

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Dermosa Hidrokortyzona maść i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Dermosa Hidrokortyzona maści
3. Jak stosować Dermosa Hidrokortyzona maść
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Dermosa Hidrokortyzona maść
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest maść Dermosa Węglan i do czego służy

Zawiera jako substancję czynną węglan hydrokortyzonu, czyli kortykosteroid (lek przeciwzapalny), stosowany na skórze w celu zmniejszenia stanu zapalnego przy niektórych schorzeniach skóry. Zmniejsza zaczerwienienie (erytem), gromadzenie się płynu (obrzęk) oraz wydzielanie w zapalonej skórze, łagodząc świąd, pieczenie lub ból.

Maść Dermosa Węglan jest wskazana w: Lokalnym leczeniu stanów zapalnych i świądu towarzyszących chorobom skóry odpowiadającym na leczenie kortykosteroidami, takim jak:

• Ostry, lekki do umiarkowanego odmiana egzemy związanej z przyczyną zewnętrzną, na przykład:

• Alergia na substancję, która wchodzi w kontakt ze skórą (alergicznego zapalenia skóry kontaktowego).

• Reakcja alergiczną na substancje stosowane na co dzień, jak na przykład mydło (podrażnienie skóry kontaktowej).

• Egzema nieokreślona (egzema vulgaris).

• Egzema związane z czynnikami pacjenta (egzema endogenne), jak zapalenie skóry atopowe lub neurodermatyt.

• Wysypka skórna ze stanem zapalnym i łuszczem (seboroidalne zapalenie skóry).

Pomaga w leczeniu łuszczycy (czerwonej, łuszczącej się choroby skóry, często pokrytej srebrzystymi łuskami).

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem maści Dermosa Hidrokortyzona

Nie stosuj Dermosa Hidrokortyzona:

• jeśli jesteś uczulony na hydrokortyzon lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli chorujesz na gruźlicę, kiłę lub infekcje wirusowe (np. ospy wietrznej lub półpaśca),
• na obszarach skóry dotkniętych czerwonym/rosowatym zapaleniem twarzy (trądzik różowaty),
• na owrzodzeniach, trądziku lub chorobach powodujących cieniutką skórę (atrofia),
• na obszarach skóry dotkniętych zapaleniem wokół ust (dermatitis perioralis),
• na obszarach skóry, gdzie pojawiła się reakcja po szczepieniu, tj. zaczerwienienie lub obrzęk po szczepieniu,
• w okolicach oczu ani na ranach otwartych,
• przy infekcjach skóry wywołanych przez bakterie lub grzyby (zobacz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem maści Dermosa Hidrokortyzona skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Lek ten należy stosować w najniższej możliwej dawce, szczególnie u dzieci, i wyłącznie przez czas konieczny do złagodzenia dolegliwości skórnych.
• Glikokortykosteroidy mają istotny wpływ na organizm. Nie należy stosować ich na dużych obszarach ciała ani przez dłuższy czas, ponieważ zwiększa to znacznie ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
• Jeśli pojawi się dodatkowo infekcja bakteryjna lub grzybicza, należy skonsultować się z lekarzem w sprawie leczenia. Leki kortykosteroidowe mogą maskować, aktywować lub nasilać infekcję skóry.
• Należy unikać kontaktu z oczami, ranami otwartymi lub błonami śluzowymi (np. jamą ustną). W przypadku kontaktu leku z tymi obszarami należy dokładnie wypłukać je dużą ilością wody.
• Nie należy stosować tego leku w fałdach skóry, takich jak pachy czy pachwinie.
• Nie należy stosować tego leku pod materiałami okluzyjnymi (np. opatrunkami), chyba że pod nadzorem lekarza. Pampersy mogą działać jak opatrunki okluzyjne.
• W przypadku leczenia łuszczycy zaleca się szczególne nadzór lekarski.
• Jeśli stosujesz maść Dermosa Hidrokortyzona w chorobach innych niż te, dla których została przepisana, może to utrudnić rozpoznanie i prawidłowe leczenie.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią zaburzenia wzroku, takie jak zamazane widzenie.

Dzieci i młodzież

U dzieci stosowanie kortykosteroidów na skórę powinno odbywać się przez krótki czas i w minimalnej skutecznej dawce. U dzieci i młodzieży w okresie wzrostu należy zachować szczególną ostrożność, ponieważ istnieje większe prawdopodobieństwo wchłaniania kortykosteroidu przez skórę i wystąpienia działań niepożądanych w innych częściach organizmu. Należy pamiętać, że pieluszki mogą działać okluzyjnie i zwiększać wchłanianie leku.

Inne leki i Dermosa Hidrokortyzona

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub mógłbyś zacząć stosować inne leki.

Do chwili obecnej nie znano interakcji z innymi lekami.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować maści Dermosa Hidrokortyzona w czasie ciąży ani karmienia piersią, chyba że lekarz uzna to za konieczne.

Ogólnie, w pierwszym trymestrze ciąży nie należy stosować na skórę leków zawierających kortykosteroidy.

Jeśli lekarz przepisał Ci Dermosa Hidrokortyzona w czasie ciąży lub karmienia piersią, nie należy stosować go na dużych obszarach ciała, przez dłuższy czas ani pod opatrunkami okluzyjnymi.

Nie należy stosować maści na piersiach w czasie karmienia piersią; należy unikać kontaktu dziecka z leczonymi obszarami.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Leczenie maścią Dermosa Hidrokortyzona nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn.

Maść Dermosa Hidrokortyzona zawiera lanolinę

Ten lek może powodować miejscowe reakcje skórne (np. zapalenie kontaktowe), ponieważ zawiera lanolinę.

3. Jak stosować Dermosa Hidrokortyzona maść

Stosuj dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczące dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

• Dorośli od 12 roku życia

Nałóż cienką warstwę maści na obszar dotknięty chorobą, od dwóch do czterech razy dziennie, w zależności od nasilenia objawów, delikatnie wcierając. Gdy uzyskano korzystny efekt, częstość stosowania można zmniejszyć do minimum niezbędnego.

Ogólnie leczenie nie powinno trwać dłużej niż 2 tygodnie. W przypadku stosowania leku na twarzy, leczenie powinno być jak najkrótsze.

Stosowanie u dzieci

Nałóż cienką warstwę maści na obszar dotknięty chorobą od dwóch do trzech razy dziennie.

W przypadku zapalenia skóry atopowego u dzieci zaleca się stosowanie dwa razy dziennie przez 7 dni.

U dzieci leczenie powinno być jak najkrótsze, w krótkich okresach i w minimalnej skutecznej ilości produktu.

Jeśli zastosujesz więcej Dermosa Hidrokortyzona niż powinieneś

Stosowanie większych ilości kortykosteroidów niż zalecane zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Mało prawdopodobne jest wystąpienie ostrych objawów przedawkowania.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, udaj się do placówki medycznej lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznego pod numer telefonu 91 562 04 20 (podając nazwę leku i ilość zażytego produktu).

Jeśli zapomniałeś zastosować Dermosa Hidrokortyzona

Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli zapomniałeś nałożyć maść, zastosuj odpowiednią dawkę tak szybko, jak to możliwe i kontynuuj dalsze stosowanie według normalnego harmonogramu.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Występowanie działań niepożądanych miejscowych lub w innych obszarach ciała jest większe przy nadmiernym zastosowaniu lub stosowaniu opatrunków lub materiałów okluzyjnych.

Stosowanie kortykosteroidów na skórę może powodować następujące działania niepożądane:

• Osłabienie skóry (atrofia)

• Suchość skóry

• Maceracja

• Świąd lub pieczenie

• Zaburzenia przepływu krwi w skórze (erytem)

• Pojawienie się cienkich naczyń krwionośnych pod powierzchnią skóry (telangiektazje)

• Zapalenie mieszków włosowych (folliculitis)

• Prążki skórne

• Siniaki

• Wysypka trądzikowa (akne)

• Infekcje

• Ubytek włosów

• Wzrost owłosienia

• Reakcja alergiczna skóry (zapalenie skóry kontaktowe)

• Charakterystyczne zapalenie skóry wokół górnej wargi i na brodzie (dermatitis perioralis)

• Zmiany barwy skóry

• Opóźnienie gojenia ran

• Częstość nieznana (nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych): Zamazane widzenie.

• Działania niepożądane mogą występować nie tylko w obszarze leczenia, ale także w całkowicie innych miejscach ciała. Może to się zdarzyć, jeśli substancja czynna przeniknie do organizmu przez skórę. Może to na przykład zwiększyć ciśnienie w oku (jaskra) lub spowodować stan charakteryzujący się okrągłym obliczem, nagromadzeniem tkanki tłuszczowej, osłabieniem itp. (zespoł Cushinga); podwyższenie ciśnienia tętniczego (nadciśnienie), zaćma.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem hiszpańskiego systemu farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Dermosa Maść z hydrokortyzonem

Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu przydatności do użycia podanego na opakowaniu po napisie CAD. Termin przydatności do użycia oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania: 3 miesiące.

Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci. Odpady, w tym zużyte opakowania oraz niepotrzebne leki, należy zwrócić do Punktu Zbiorczego Odpadów Lekowych SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. Pomogą w ten sposób ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład pomadki Dermosa Hidrokortyzona

• Substancją czynną jest acetian hydrokortyzonu. Każdy gram pomadki zawiera 10 mg acetianu hydrokortyzonu (1 %).

• Pozostałe składniki to: lanolina i wazelina.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Dermosa Hidrokortyzona dostępna jest w postaci pomadki, która jest miękka, jednolita, żółtego koloru.

Każdy tubusz aluminiowy zawiera 30 g pomadki.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i wytwórca

Teofarma S.r.l.

Via F.lli Cervi, 8

27010 Valle Salimbene Pavia – Włochy

Data ostatniej weryfikacji ulotki: czerwiec 2016 r.

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.