Dermosa idrocortisone 10 mg/g pomata

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Dermosa Hidrocortisona 10 mg/g pomata

Idrocortisone acetato

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha domande, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Dermosa Hidrocortisona pomata e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Dermosa Hidrocortisona pomata
3. Come usare Dermosa Hidrocortisona pomata
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Dermosa Hidrocortisona pomata
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Dermosa Idrocortisone unguento e a cosa serve

Contiene come principio attivo acetato di idrocortisone, un corticosteroide (antinfiammatorio), utilizzato sulla cute per ridurre l'infiammazione di determinate affezioni cutanee. Riduce l'arrossamento (eritema), l'accumulo di liquidi (edema) e l'esudato nella pelle infiammata, alleviando il prurito, la sensazione di bruciore o il dolore.

Dermosa Idrocortisone unguento è indicato nel: Trattamento locale delle manifestazioni infiammatorie e pruriginose delle malattie della pelle che rispondono ai corticosteroidi, quali:

• Forme acute di eczema da lieve a moderato, legate a una causa esterna, come:

• Allergia a una sostanza entrata in contatto con la pelle (dermatite da contatto allergica).

• Reazione allergica a sostanze di uso comune, ad esempio il sapone (dermatite da contatto irritativa).

• Eczema non specificato (eczema comune).

• Eczema legato a fattori del paziente (eczema endogeno), come dermatite atopica o neurodermatite.

• Eruzione cutanea con infiammazione e desquamazione (eczema seborroico).

È di aiuto nel trattamento della psoriasi (affezione squamosa rossa, spesso ricoperta da squame argentee).

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare Dermosa Idrocortisone unguento

Non usi Dermosa Idrocortisone:

• se è allergico all’idrocortisone o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (indicati nella sezione 6).
• se soffre di tubercolosi, sifilide o infezioni virali (ad esempio, varicella o herpes).
• in aree della pelle interessate da infiammazione rossa/rosata del viso (rosacea), in ulcere, acne o malattie con assottigliamento della pelle (atrofia).
• in un’infiammazione della pelle che si manifesta intorno alla bocca (dermatite periorale).
• in aree della pelle che mostrano una reazione vaccinale, cioè arrossamento o infiammazione dopo la vaccinazione.
• negli occhi o in ferite aperte.
• in infezioni della pelle causate da batteri o funghi (vedere “Avvertenze e precauzioni”).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a usare Dermosa Idrocortisone unguento.

• Questo medicinale deve essere usato nella dose più bassa possibile, specialmente nei bambini, e solo per il tempo strettamente necessario per alleviare il disturbo della pelle.
• Gli antiinfiammatori corticosteroidi hanno effetti importanti sull’organismo. Non devono essere utilizzati su aree estese del corpo né per lunghi periodi di tempo, poiché ciò aumenta significativamente il rischio di effetti indesiderati.
• Se dovesse manifestarsi anche un’infezione batterica o micotica, consulti il medico riguardo al trattamento. I medicinali corticosteroidi possono nascondere, attivare o peggiorare un’infezione cutanea.
• Deve evitare il contatto con gli occhi, ferite aperte o mucose (ad esempio, la bocca). Se il medicinale entra in contatto con queste zone, si lavi abbondantemente con acqua.
• Non deve applicare questo medicinale nelle pieghe della pelle, come inguine o ascelle.
• Non deve usare questo medicinale sotto materiali occlusivi come bendaggi, salvo sotto controllo medico. I pannolini possono agire come bendaggi occlusivi.
• Se sta ricevendo trattamento per la psoriasi, è raccomandata una particolare supervisione medica.
• Se utilizza Dermosa Idrocortisone unguento per malattie diverse da quelle per cui è stato prescritto, potrebbe mascherare i sintomi e rendere più difficile la diagnosi e il corretto trattamento.
• Contatti il medico se nota visione offuscata o altri disturbi visivi.

Bambini e adolescenti

Nei bambini, l’applicazione di corticosteroidi sulla pelle deve avvenire per brevi periodi e con la minima quantità efficace. Nei bambini è necessaria una particolare cautela, così come negli adolescenti in fase di crescita, poiché è più probabile che il corticoide venga assorbito attraverso la pelle e provochi effetti indesiderati in altre parti del corpo. Si noti che i pannolini possono essere occlusivi e aumentare l’assorbimento.

Altri medicinali e Dermosa Idrocortisone

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Finora non sono note interazioni.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o ha in progetto di rimanere incinta, consulti il medico prima di usare questo medicinale.

Non deve usare Dermosa Idrocortisone unguento durante la gravidanza o l’allattamento, a meno che il medico non lo ritenga opportuno.

In linea generale, durante il primo trimestre di gravidanza non devono essere applicati sulla pelle medicinali contenenti corticosteroidi.

Se il medico le prescrive Dermosa Idrocortisone unguento durante la gravidanza o l’allattamento, non lo applichi su ampie aree del corpo, né per lunghi periodi di tempo, né usi bendaggi occlusivi.

Non applichi l’unguento sui seni durante l’allattamento; eviti che il bambino venga a contatto con le aree trattate.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Il trattamento con Dermosa Idrocortisone unguento non influenza la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Dermosa Idrocortisone unguento contiene lanolina

Questo medicinale può causare reazioni locali sulla pelle (come dermatite da contatto) poiché contiene lanolina.

3. Come utilizzare Dermosa Idrocortisone pomata

Segua esattamente le istruzioni per l'uso di questo medicinale indicate dal medico. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è:

• Adulti a partire dai 12 anni

Applichi uno strato sottile di pomata sulla zona interessata da due a quattro volte al giorno, a seconda della gravità, massaggiando delicatamente. Quando si ottiene una risposta favorevole, si può ridurre la frequenza alla minima necessaria.

In generale, la durata del trattamento non dovrebbe superare le 2 settimane. Se utilizza il medicinale sul viso, il trattamento deve essere il più breve possibile.

Uso nei bambini

Applicare uno strato sottile di pomata sulla zona interessata da due a tre volte al giorno.

In caso di dermatite atopica nei bambini, si raccomanda l'applicazione due volte al giorno per 7 giorni.

Nei bambini, il trattamento deve essere il più breve possibile, in periodi di tempo brevi e con la quantità minima efficace del prodotto.

Se usa più Dermosa Idrocortisone di quanto deve

L'utilizzo di quantità di corticosteroidi superiori a quelle raccomandate aumenta il rischio di effetti avversi.

È improbabile che si verifichi un'intossicazione acuta.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista, si rechi presso un centro medico oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20 (indicando il medicinale e la quantità ingerita).

Se dimentica di usare Dermosa Idrocortisone

Non applichi una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se dimentica di applicare la pomata, la applichi non appena possibile e continui seguendo l'orario abituale.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

La comparsa di effetti indesiderati locali o in altre zone del corpo è maggiore in caso di applicazione eccessiva o con l’uso di bendaggi o materiali occlusivi.

L’uso di corticosteroidi sulla pelle può causare i seguenti effetti indesiderati:

• Assottigliamento della pelle (atrofia)

• Secchezza della pelle

• Macerazione

• Prurito o bruciore

• Arrossamento (eritema)

• Comparsa di piccoli vasi sanguigni sotto la superficie della pelle (telangiectasie)

• Infiammazione dei follicoli piliferi (follicolite)

• Smagliature cutanee

• Ematomi (lividi)

• Acne

• Infezioni

• Perdita di capelli

• Aumento della peluria

• Reazione allergica della pelle (dermatite da contatto)

• Infiammazione specifica della pelle intorno al labbro superiore e al mento (dermatite periorale)

• Cambiamenti nel colore della pelle

• Ritardo nella cicatrizzazione

• Frequenza non nota (non può essere stimata a partire dai dati disponibili): Visione offuscata.

• Gli effetti indesiderati possono manifestarsi non solo nell’area trattata, ma anche in aree completamente diverse del corpo. Ciò si verifica se il principio attivo passa nell’organismo attraverso la pelle. Ad esempio, ciò potrebbe aumentare la pressione oculare (glaucoma) o causare una condizione caratterizzata da faccia arrotondata, accumulo di grasso, debolezza, ecc. (sindrome di Cushing); aumento della pressione arteriosa (ipertensione), cataratta.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il suo medico o farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Dermosa Idrocortisone unguento

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.

Il periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore è: 3 mesi.

I farmaci non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca i contenitori e i farmaci che non utilizza più presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente i contenitori e i farmaci non più necessari. In questo modo contribuirà alla protezione dell’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Dermosa Idrocortisone unguento

• Il principio attivo è l’acetato di idrocortisone. Ogni grammo di unguento contiene 10 mg di acetato di idrocortisone (1 %).

• Gli altri componenti sono: lanolina e vaselina.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Dermosa Idrocortisone si presenta sotto forma di unguento, morbido, omogeneo, di colore giallo.

Ogni tubo di alluminio contiene 30 g di unguento.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e responsabile della produzione

Teofarma S.r.l.

Via F.lli Cervi, 8

27010 Valle Salimbene Pavia – Italia

Data della ultima revisione di questo foglio illustrativo: Giugno 2016.

L’informazione dettagliata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell’Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.