Дермофікс 20 мг/мл розчин для шкіри

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Дермофікс 20 мг/мл розчин для шкіри

Сертаконазолу нітрат

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб було призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це стосується побічних ефектів, про які не згадується в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Дермофікс 20 мг/мл розчин для шкіри та для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Дермофікс 20 мг/мл розчин для шкіри
3. Як застосовувати Дермофікс 20 мг/мл розчин для шкіри
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Дермофікс 20 мг/мл розчин для шкіри
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Дермофікс 20 мг/мл розчин для шкіри та для чого його застосовують

Сертаконазол належить до групи лікарських засобів, які називаються протигрибковими (засоби, що використовуються для лікування інфекцій, спричинених грибами та дріжджами).

Цей лікарський засіб призначений для лікування таких поверхневих інфекцій шкіри:

• Шкірний кандидоз — інфекції, які зазвичай уражають вологі та теплі ділянки шкіри та слизових оболонок.
• Pityriasis versicolor — захворювання, яке характеризується виникненням плям, розташованих по всій шкірі.
• Лішай — захворювання, яке може уражати тулуб (лішай тіла), пахову ділянку (паховий лішай), стопи (лішай ніг), кисті (лішай рук) та волосисту частину голови (струпкуватий лішай).

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Дермофікс 20 мг/мл розчин для шкіри

Не застосовуйте Дермофікс 20 мг/мл розчин для шкіри

Якщо ви маєте алергію на сертаконазол, імідазоли загалом або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком застосування Дермофікс 20 мг/мл розчин для шкіри.

Лікарський засіб призначений для зовнішнього застосування. Не проковтувати.

Слід уникати контакту з очима та слизовими оболонками. У разі випадкового контакту промийте очі водою.

Не рекомендується застосовувати після нанесення лікарського засобу оклюзійні пов’язки, оскільки вони сприяють поглинанню препарату шкірою.

Застосування цього лікарського засобу слід припинити, якщо з’явиться стійке подразнення у місці обробки.

Діти та підлітки

Відсутні дані щодо застосування у дітей, оскільки не проводилися дослідження у цій віковій групі.

Інші лікарські засоби та Дермофікс 20 мг/мл розчин для шкіри

Якщо ви проходите лікування або нещодавно проходили лікування топічними кортикостероїдами, проконсультуйтеся з лікарем, оскільки лікування кортикостероїдами слід припинити за 2 тижні до початку застосування Дермофікс порошку для шкіри.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-який інший лікарський засіб.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Оскільки сертаконазол не всмоктується через шкіру після місцевого застосування, вагітність та годування груддю не є протипоказаннями для застосування сертаконазолу у вигляді порошку для шкіри. Проте безпечність препарату у вагітних жінок та під час годування груддю не доведена, тому лікар вирішуватиме питання про можливість застосування цього лікарського засобу у кожному конкретному випадку.

Грудне вигодовування не є протипоказанням, але слід уникати нанесення лікарського засобу на ділянку соска.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Оскільки сертаконазол не всмоктується через шкіру після місцевого застосування, не очікується впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Дермофікс 20 мг/мл розчин для шкіри

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які зазначив ваш лікар або фармацевт. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Застосовувати на шкірі.

Наносити один або два рази на добу (бажано ввечері або вранці та ввечері) на уражену ділянку м’яко та рівномірно, намагаючись також охопити приблизно 1 сантиметр здорової шкіри навколо ураженої ділянки.

Перед застосуванням лікарського засобу очистіть і ретельно висушіть уражені ділянки. Після кожного нанесення мийте руки, якщо тільки вони не є ділянкою лікування.

Тривалість звичайного лікування становить 3–4 тижні.

Якщо симптоми не поліпшаться після 10–14 днів лікування, необхідно звернутися до лікаря.

Вкрай важливо дотримуватися загальних заходів щодо гігієни та чистоти, щоб уникнути повторної інфекції.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, зазначених у цій інструкції або вказаних вашим лікарем. У разі сумнівів запитайте свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви застосували більше Дермофікс 20 мг/мл розчин для шкіри, ніж потрібно

Імовірність отруєння є низькою, оскільки сертаоконазол не всмоктується через шкіру.

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, що була прийнята.

Не слід викликати блювоту та не проводити промивання шлунка, щоб уникнути аспірації.

Якщо ви забули застосувати Дермофікс 20 мг/мл розчин для шкіри

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози. Продовжуйте застосовувати засіб за звичайним графіком. Якщо ви забули багато доз, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Дермофікс 20 мг/мл розчин для шкіри містить формальдегід та етанол

Цей лікарський засіб може викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит), оскільки містить формальдегід.

Цей лікарський засіб містить спирт (етанол). Може викликати відчуття печіння на пошкодженій шкірі.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Дермофікс 20 мг/мл розчин для шкіри може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Оскільки активна речовина сертаконазол не всмоктується після нанесення на шкіру, можливі побічні ефекти виникають виключно в місці нанесення.

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть виникати у до 1 з кожних 10 пацієнтів):

Шкірні ураження, такі як еритема, відчуття печіння/ свербіж у місці нанесення, сухість шкіри.

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть виникати у до 1 з кожних 100 пацієнтів):

Шкірні ураження, такі як контактний дерматит (покрасніння шкіри після безпосереднього контакту з речовиною).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш ґрунтовну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Дермофікса 20 мг/мл розчину для шкіри

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на тюбику та упаковці після позначки CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та невикористані ліки у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Дермофікса 20 мг/мл розчину для шкіри

• Діючою речовиною є сертаконазолу нітрат. Кожен мілілітр розчину містить 20 мг сертаконазолу нітрату.
• Інші компоненти: гліцерол, формальдегід, пропіленгліколь (Е-1520) та етанол.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Поліетиленовий флакон із розпилювачем і кришкою.

Кожен флакон містить 30 мілілітрів прозорого безбарвного розчину.

Власник ліцензії на обіг

Ferrer Internacional, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона (Іспанія)

Виробник

Ferrer Internacional, S.A.

Joan Buscallà, 1-9

08173 Сант-Кугат-дель-Вальєс (Барселона)

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Серпень 2022

Інші джерела інформації

Докладну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)