Дермофикс 20 мг/мл раствор для наружного применения

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Дермофикс 20 мг/мл раствор для наружного применения

Сертаконазола нитрат

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться снова.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Дермофикс 20 мг/мл раствор для наружного применения и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Дермофикса 20 мг/мл раствора для наружного применения
3. Как применять Дермофикс 20 мг/мл раствор для наружного применения
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Дермофикса 20 мг/мл раствора для наружного применения
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дермофикс 20 мг/мл раствор для наружного применения и для чего он применяется

Сертаконазол относится к группе лекарственных средств, называемых противогрибковыми препаратами (лекарства, используемые для лечения инфекций, вызванных грибами и дрожжами).

Этот препарат показан для лечения следующих поверхностных инфекций кожи:

• Кожный кандидоз — инфекции, которые обычно поражают влажные и тёплые участки кожи и слизистых оболочек.
• Разноцветный лишай — заболевание, характеризующееся появлением пятен, распространяющихся по коже.
• Стригущий лишай — заболевание, которое может поражать туловище (стригущий лишай тела), паховую область (паховый стригущий лишай), стопы (стригущий лишай стоп), кисти (стригущий лишай кистей) и кожу головы (стригущий лишай головы).

2. Что Вам необходимо знать перед применением Дермофикс 20 мг/мл раствор для наружного применения

Не применяйте Дермофикс 20 мг/мл раствор для наружного применения

Если у Вас аллергия на сертаконазол, имидазолы в целом или на любой другой компонент этого лекарственного препарата (см. раздел 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, провизором или медсестрой перед началом применения Дермофикс 20 мг/мл раствор для наружного применения.

Лекарственный препарат для наружного применения. Не принимать внутрь.

Следует избегать контакта с глазами и слизистыми оболочками. При случайном попадании в глаза — промыть их водой.

Не рекомендуется применение окклюзионных повязок после нанесения препарата, поскольку это усиливает всасывание через кожу.

Следует прекратить применение этого лекарственного препарата, если появляется стойкое раздражение в обработанной области.

Дети и подростки

Отсутствуют данные о применении у детей в связи с отсутствием исследований у этой возрастной группы.

Другие лекарственные препараты и Дермофикс 20 мг/мл раствор для наружного применения

Если Вы лечитесь или недавно лечились с помощью местных кортикостероидов, проконсультируйтесь с врачом, поскольку лечение кортикостероидами должно быть прекращено за 2 недели до начала применения Дермофикс порошка для наружного применения.

Сообщите врачу или провизору, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать применять какие-либо другие лекарственные препараты.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или провизором перед применением этого лекарственного препарата.

Поскольку сертаконазол не всасывается через кожу после местного нанесения, беременность и лактация не являются противопоказанием для применения сертаконазола в виде порошка для наружного применения. Тем не менее, безопасность его применения у беременных женщин и в период лактации не доказана, поэтому врач оценит необходимость применения этого лекарственного препарата в каждом конкретном случае.

Грудное вскармливание не противопоказано, однако следует избегать нанесения препарата на область соска.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Поскольку сертаконазол не всасывается через кожу после местного нанесения, не ожидается влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять Дермофикс 20 мг/мл раствор для наружного применения

Строго соблюдайте дозировку препарата, указанную вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Применять наружно.

Наносить один или два раза в день (предпочтительно вечером или утром и вечером) на поражённый участок кожи мягкими и равномерными движениями, стараясь охватить также около 1 сантиметра здоровой кожи вокруг поражённой области.

Перед нанесением препарата очистите и тщательно высушите поражённые участки. После каждого нанесения тщательно мойте руки, если только они сами не являются зоной лечения.

Обычный срок лечения составляет 3–4 недели.

Если симптомы не улучшаются в течение 10–14 дней после начала лечения, необходимо обратиться к врачу.

Для предотвращения повторного заражения крайне важно соблюдать общие правила гигиены и чистоты.

Соблюдайте точно указания по применению препарата, изложенные в данной инструкции, либо рекомендации, данные вашим врачом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Если вы применили Дермофикс 20 мг/мл раствор для наружного применения в дозе больше рекомендованной

Интоксикация маловероятна, поскольку сертаконазол не всасывается через кожу.

В случае передозировки или случайного приёма внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и предполагаемое количество принятого вещества.

Не вызывайте рвоту и не проводите промывание желудка во избежание аспирации.

Если вы забыли нанести Дермофикс 20 мг/мл раствор для наружного применения

Не применяйте двойную дозу для компенсации пропущенной. Продолжайте лечение в соответствии с установленной схемой. Если вы пропустили много доз, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Дермофикс 20 мг/мл раствор для наружного применения содержит формальдегид и этанол

Данный препарат может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит), поскольку содержит формальдегид.

Препарат содержит спирт (этанол). Может вызывать ощущение жжения на повреждённой коже.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Дермофикс 20 мг/мл раствор для наружного применения может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Действующее вещество сертаконазол не всасывается после нанесения на кожу, поэтому возможные побочные эффекты возникают исключительно в месте нанесения.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)

Кожные реакции, такие как эритема, ощущение жжения/зуда в месте нанесения, сухость кожи.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

Кожные реакции, такие как контактный дерматит (покраснение кожи после прямого контакта с веществом).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаконадзора Испании по лекарственным средствам для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Дермофикс 20 мг/мл раствор для наружного применения

Хранить этот препарат в местах, недоступных для детей.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте препарат после окончания срока годности, указанного на тюбике и упаковке после надписи «САD». Срок годности истекает последнего числа указанного месяца.

Препараты не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Дермофикс 20 мг/мл раствор для наружного применения

• Действующее вещество — нитрат сертаконазола. Каждый миллилитр раствора содержит 20 мг нитрата сертаконазола.
• Вспомогательные вещества: формальдегид глицерина, пропиленгликоль (Е-1520) и этанол.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Пластиковый флакон (полиэтилен) с распылителем и колпачком.

Каждый флакон содержит 30 миллилитров прозрачного бесцветного раствора.

Держатель регистрационного удостоверения

Ferrer Internacional, S.A.
Gran Vía Carlos III, 94
08028 Барселона (Испания)

Ответственный за производство

Ferrer Internacional, S.A.
Joan Buscallà, 1-9
08173 Сан-Кугат-дель-Вальес (Барселона)
Испания

Дата последнего обновления аннотации: август 2022 г.

Другие источники информации

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)