Дермофікс 20 мг/г крем

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Дермофікс 20 мг/г крем

Сертаконазолу нітрат

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це ті побічні ефекти, про які не згадується в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Дермофікс 20 мг/г крем і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Дермофікс 20 мг/г крем
3. Як застосовувати Дермофікс 20 мг/г крем
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Дермофікс 20 мг/г крем
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Дермофікс 20 мг/г крем і для чого його застосовують

Сертаконазол належить до групи лікарських засобів, які називаються протигрибковими (засоби, що застосовуються для лікування інфекцій, спричинених грибами та дріжджами).

Цей лікарський засіб призначений для лікування таких поверхневих інфекцій шкіри:

• Кандидози шкіри — інфекції, які зазвичай уражають вологі й теплі ділянки шкіри та слизових оболонок.
• Pityriasis versicolor — захворювання, яке характеризується виникненням плям, розташованих по шкірі.
• Лишай (трихофітія), захворювання, яке може уражати тулуб (стрічкоз тіла), пахову ділянку (паховий лишай), стопи (стрічкоз ніг), кисті (стрічкоз рук) і волосисту частину голови (стрічкоз голови).

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Дермофікс 20 мг/г крем

Не застосовуйте Дермофікс

Якщо Ви маєте алергію на сертаконазол, імідазоли загалом або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, перш ніж розпочати застосування Дермофікс 20 мг/г крем.

Лікарський засіб для зовнішнього застосування. Не приймати внутрішньо.

Слід уникати контакту з очима та слизовими оболонками. У разі випадкового контакту промийте очі великою кількістю води.

Не рекомендується застосовувати після нанесення лікарського засобу охоплювальні пов’язки, оскільки вони сприяють підвищенню абсорбції через шкіру.

Застосування цього лікарського засобу слід припинити, якщо виникне тривала подразнення у місці обробки.

Діти та підлітки

Застосування у дітей молодше 12 років не рекомендується через відсутність досліджень у цій віковій групі.

Інші лікарські засоби та Дермофікс 20 мг/г крем

Якщо Ви отримуєте лікування або нещодавно отримували лікування топічними кортикостероїдами, проконсультуйтеся з лікарем, оскільки лікування кортикостероїдами слід припинити за 2 тижні до початку застосування крему Дермофікс.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви застосовуєте, нещодавно застосовували або, можливо, зможете застосувати будь-який інший лікарський засіб.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітна або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Оскільки сертаконазол не всмоктується через шкіру після місцевого застосування, вагітність та годування груддю не є протипоказаннями для застосування крему сертаконазолу. Проте безпечність його застосування у вагітних жінок та під час годування груддю не доведена, тому лікар вирішить, чи слід застосовувати цей лікарський засіб у Вашому випадку.

Грудне вигодовування не є протипоказанням, але слід уникати нанесення лікарського засобу на ділянку соска.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Оскільки сертаконазол не всмоктується через шкіру після місцевого застосування, не очікуються жодні впливи на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Дермофікс 20 мг/г крем містить сорбінову кислоту та парагідроксибензоат

Цей лікарський засіб може викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит), оскільки містить сорбінову кислоту (Е-200).

Може викликати алергічні реакції (можливо, із затримкою), оскільки містить метилпарагідроксибензоат (Е-218).

3. Як застосовувати Дермофікс 20 мг/г крем

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Застосовувати зовнішньо.

Наносити один або два рази на добу (бажано ввечері або вранці та ввечері) на уражену ділянку м'яко та рівномірно, охоплюючи також приблизно 1 сантиметр здорового шкірного покриву навколо ураженої ділянки.

Перед застосуванням лікарського засобу очистіть і ретельно висушіть уражені ділянки. Після кожного нанесення мийте руки, якщо саме вони не є ділянкою лікування.

Типовий термін лікування становить 3–4 тижні.

Якщо симптоми не поліпшаться протягом 10–14 днів після початку лікування, необхідно звернутися до лікаря.

Обов'язково дотримуйтесь загальних правил гігієни та чистоти, щоб уникнути повторного зараження.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря. У разі сумнівів, запитайте свого лікаря або фармацевта.

Застосування у дітей та підлітків

Застосування у дітей молодше 12 років не рекомендується.

Для дітей віком від 12 років режим дозування у формі крему такий самий, як і для дорослих.

Якщо ви застосували Дермофікс 20 мг/г крем у більшій кількості, ніж потрібно

Імовірність отруєння є невеликою, оскільки сертаконазол не всмоктується через шкіру.

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яка була прийнята.

Не викликайте блювоту та не проводьте промивання шлунка, щоб уникнути аспірації.

Якщо ви забули застосувати Дермофікс 20 мг/г крем

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози. Продовжуйте застосовувати згідно зі звичайним режимом. Якщо ви пропустили багато доз, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Дермофікс 20 мг/г крем може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Діюча речовина сертаконазол не всмоктується після нанесення на шкіру, тому можливі побічні ефекти виникають виключно в місці нанесення.

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть впливати до 1 із 100 пацієнтів)

• Шкірні зміни, такі як еритема, відчуття печіння, свербіж, дрібні пухирці, розташовані по всьому тілу
• Пухирці в місці нанесення

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Дермофікс 20 мг/г крем

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на тюбику та упаковці після надпису CAD. Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Складіть порожні упаковки та невикористані ліки до пункту збору лікарських засобів Punto SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися від упаковок та ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Дермофікса 20 мг/г крему

• Діюча речовина: сертаконазолу нітрат

Кожен грам крему містить 20 мг сертаконазолу нітрату.

• Інші компоненти: метилпарагідроксибензоат (метилпарабен) (Е-218), сорбінова кислота (Е-200), етиленгліколь пальмітостеарат, поліетиленгліколі, моно-ді-трігліцериди стеаринової кислоти, тригліцериди насичених жирних кислот, рідкий парафін та вода.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Алюмінієва туба з гвинтовою кришкою, що містить білу або майже білу рідку кремоподібну масу.

Кожна туба містить 30 грамів або 60 грамів крему.

Тримач ліцензії на реалізацію

Ferrer Internacional, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона (Іспанія)

Відповідальний за виробництво

Ferrer Internacional, S.A.

Joan Buscallà, 1-9

08173 Сант-Кугат-дель-Вальєс (Барселона)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього вкладення: Липень 2022

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)