Dermofix 20 mg/g krem

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Dermofix 20 mg/g krem

Sertakonazolu nitras

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Dermofix 20 mg/g krem i kiedy się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Dermofix 20 mg/g krem
3. Jak stosować Dermofix 20 mg/g krem
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Dermofix 20 mg/g krem
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Dermofix 20 mg/g krem i do czego się go stosuje

Sertakonazol należy do grupy leków zwanych lekami przeciwdrożdżakowymi (lekami stosowanymi w leczeniu infekcji wywołanych przez grzyby i drożdżaki).

Ten lek jest wskazany w leczeniu następujących powierzchniowych infekcji skóry:

• Kandydozy skóry, infekcje objawiające się zwykle w wilgotnych i ciepłych miejscach skóry i błon śluzowych.
• Pityriasis versicolor, choroba charakteryzująca się występowaniem plam rozrzuconych po skórze.
• Łupież, choroba, która może dotknąć tułowia (łupież ciała), pachwin (łupież pachwinowy), stóp (łupież stóp), rąk (łupież rąk) i skóry głowy (łupież brody).

2. Co powinieneś wiedzieć przed zastosowaniem Dermofix 20 mg/g krem

Nie stosuj Dermofix

Jeśli jesteś uczulony na sertakonazol, imidazole ogólnie lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania kremu Dermofix 20 mg/g.

Lek do stosowania zewnętrznego. Nie poływać.

Należy unikać kontaktu z oczami i błonami śluzowymi. W przypadku przypadkowego kontaktu należy oczy dokładnie przemyć dużą ilością wody.

Nie zaleca się stosowania opatrunków okluzyjnych po nałożeniu leku, ponieważ zwiększa to wchłanianie się substancji przez skórę.

Należy przerwać stosowanie tego leku, jeśli pojawi się trwające podrażnienie w leczonym obszarze.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12. roku życia ze względu na brak badań w tej grupie wiekowej.

Inne leki i Dermofix 20 mg/g krem

Jeśli jesteś leczony lub niedawno był leczony kortykosteroidem miejscowym, skonsultuj się z lekarzem, ponieważ leczenie kortykosteroidem należy przerwać 2 tygodnie przed rozpoczęciem stosowania kremu Dermofix.

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś ostatnio lub mógłbyś potrzebować innego leku.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ponieważ sertakonazol nie jest wchłaniany przez skórę po zastosowaniu miejscowym, ciąża i karmienie piersią nie stanowią przeciwwskazania do stosowania kremu z sertakonazolem. Niemniej jednak nie udowodniono jego nieszkodliwości u kobiet w ciąży ani w okresie laktacji, dlatego lekarz oceni konieczność stosowania tego leku w takim przypadku.

Karmienie piersią nie jest przeciwwskazane, ale należy unikać stosowania leku na obszarze brodawki sutkowej.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Ponieważ sertakonazol nie jest wchłaniany przez skórę po zastosowaniu miejscowym, nie należy oczekiwać wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Dermofix 20 mg/g krem zawiera kwas sorbowy i parahydroksybenzoesan

Ten lek może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry), ponieważ zawiera kwas sorbowy (E-200).

Może powodować alergiczne reakcje (możliwie opóźnione), ponieważ zawiera metyloparahydroksybenzoesan (E-218).

3. Jak stosować Dermofix 20 mg/g krem

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu stosowania tego leku. W razie wątpliwości skontaktuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie miejscowe.

Stosować jeden lub dwa razy dziennie (najlepiej wieczorem lub rano i wieczorem), delikatnie i równomiernie na obszar porażony, obejmując również około 1 centymetra zdrowej skóry wokół obszaru porażonego.

Przed zastosowaniem leku należy oczyścić i wysuszyć porażone miejsca. Po każdym zastosowaniu należy umyć ręce, chyba że są one obszarem leczenia.

Standardowy czas leczenia wynosi 3–4 tygodnie.

Jeśli objawy nie poprawią się po 10–14 dniach leczenia, należy skontaktować się z lekarzem.

Niezbędne jest stosowanie ogólnych środków higieny i czystości w celu uniknięcia ponownego zakażenia.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi dawkowania zawartymi w niniejszym ulotce lub wydanymi przez lekarza. W razie wątpliwości zapytaj lekarza lub farmaceuty.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12. roku życia.

U dzieci powyżej 12. roku życia dawkowanie dla formy kremu jest takie samo jak u dorosłych.

Jeśli zastosujesz więcej Dermofix 20 mg/g kremu niż należy

Nieprawdopodobne jest wystąpienie zatrucia, ponieważ sertakonazol nie jest wchłaniany przez skórę.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Toxikologicznego Centrum Informacji, tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażytego środka.

Nie należy wywoływać wymiotów ani przeprowadzać przemywania żołądka w celu uniknięcia aspiracji.

Jeśli zapomnisz zastosować Dermofix 20 mg/g krem

Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominięte dawki. Kontynuuj stosowanie według zaleconego schematu. Jeśli pominięto wiele dawek, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Dermofix 20 mg/g krem może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów je występują.

Substancja czynna sertakonazol nie jest wchłaniana po zastosowaniu na skórze, dlatego możliwe działania niepożądane występują wyłącznie w miejscu aplikacji.

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów)

• Zaburzenia skóry, takie jak rumień, uczucie pieczenia, świąd, pęcherzyki w sposób rozsiany
• Pęcherzyki w miejscu aplikacji

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do udostępnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Dermofix 20 mg/g krem

Przechowywać ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci.

Nie są wymagane żadne szczególne warunki przechowywania.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu przydatności do użytku wskazanego na tubie i na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Termin przydatności do użytku wskazuje ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy złożyć w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebuje się już. W ten sposób pomaga się chronić środowisko naturalne.

6. Skład opakowania i informacja dodatkowa

Skład Dermofix 20 mg/g krem

• Substancją czynną jest sertakonazolu nitrat

Każdy gram kremu zawiera 20 mg sertakonazolu nitratu.

• Pozostałe składniki to: metyloestru metoksybenzoanu (metyloparaaben) (E-218), kwas sorbowy (E-200), stearyna etylenoglikolowy palmitoesteryny i polietylenoglikole, mono-di-triglicerydy kwasu stearynowego, triglicerydy kwasów tłuszczowych nasyconych, wazelina ciekła i woda.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tuba aluminiowa z pokrywką śrubową zawierająca płynny biały lub prawie biały krem.

Każda tuba zawiera 30 gramów lub 60 gramów kremu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Ferrer Internacional, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Barcelona (Hiszpania)

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Ferrer Internacional, S.A.

Joan Buscallà, 1-9

08173 Sant Cugat del Vallès (Barcelona)

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tego ulotnika: lipiec 2022

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)