Дермофикс 20 мг/г крем

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Дермофикс 20 мг/г крем

Сертаконазола нитрат

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено только вам, и не следует передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Дермофикс 20 мг/г крем и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом применения Дермофикса 20 мг/г крема
3. Как применять Дермофикс 20 мг/г крем
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Дермофикса 20 мг/г крема
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дермофикс 20 мг/г крем и для чего он применяется

Сертаконазол относится к группе лекарственных средств, называемых противогрибковыми препаратами (средства, используемые для лечения инфекций, вызванных грибками и дрожжами).

Этот препарат показан для лечения следующих поверхностных инфекций кожи:

• Кожный кандидоз — инфекции, которые, как правило, поражают влажные и тёплые участки кожи и слизистых оболочек.
• Разноцветный лишай — заболевание, характеризующееся появлением пятен, распространяющихся по коже.
• Стригущий лишай — заболевание, которое может поражать туловище (стригущий лишай тела), паховую область (паховый стригущий лишай), стопы (стригущий лишай стоп), кисти (стригущий лишай кистей) и кожу головы (стригущий лишай головы и бороды).

2. Что необходимо знать перед началом применения крема Дермофикс 20 мг/г

Не применяйте Дермофикс

Если у вас аллергия на сертаконазол, имидазолы в целом или на любой другой компонент этого лекарственного препарата (указаны в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения крема Дермофикс 20 мг/г.

Лекарственный препарат предназначен для наружного применения. Не принимать внутрь.

Следует избегать контакта с глазами и слизистыми оболочками. При случайном попадании в глаза — тщательно промыть их большим количеством воды.

Не рекомендуется применение окклюзионных повязок после нанесения препарата, так как это усиливает его всасывание через кожу.

Применение данного лекарственного препарата должно быть прекращено, если появляется стойкое раздражение в обработанной области.

Дети и подростки

Не рекомендуется применение у детей младше 12 лет из-за отсутствия исследований в данной возрастной группе.

Другие лекарственные препараты и крем Дермофикс 20 мг/г

Если вы проходите лечение или недавно проходили лечение топическим кортикостероидом, проконсультируйтесь с врачом, поскольку лечение кортикостероидом следует прекратить за 2 недели до начала применения крема Дермофикс.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы применяете, недавно применяли или можете начать применение любых других лекарственных препаратов.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного препарата.

Поскольку сертаконазол не всасывается через кожу после местного нанесения, беременность и лактация не являются противопоказаниями к применению крема сертаконазола. Тем не менее, безопасность препарата при беременности и в период лактации не доказана, поэтому врач оценит необходимость его применения в каждом конкретном случае.

Грудное вскармливание не противопоказано, однако следует избегать нанесения препарата на область соска.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Поскольку сертаконазол не всасывается через кожу после местного нанесения, не ожидается влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Крем Дермофикс 20 мг/г содержит сорбиновую кислоту и метилпарагидроксибензоат

Данный лекарственный препарат может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит), поскольку содержит сорбиновую кислоту (Е-200).

Может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные), поскольку содержит метилпарагидроксибензоат (Е-218).

3. Как использовать Дермофикс 20 мг/г крем

Следуйте точным указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь повторно у врача или фармацевта.

Применение наружное.

Наносить один или два раза в день (предпочтительно вечером или утром и вечером) на поражённый участок кожи лёгкими движениями равномерным слоем, стараясь охватить также участок здоровой кожи вокруг поражённой зоны на расстоянии около 1 сантиметра.

Перед нанесением лекарственного средства очистите и тщательно высушите поражённые участки кожи. После каждого нанесения вымойте руки, если только они сами не являются участком лечения.

Обычная продолжительность лечения составляет от 3 до 4 недель.

Если симптомы не улучшаются в течение 10–14 дней после начала лечения, необходимо обратиться к врачу.

Крайне важно соблюдать общие меры гигиены и чистоты для предотвращения повторного заражения.

Следуйте точным инструкциям по применению лекарственного средства, указанным в данной инструкции или данным вашим врачом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Применение у детей и подростков

Не рекомендуется применение у детей младше 12 лет.

Для детей в возрасте от 12 лет и старше режим дозирования в форме крема такой же, как и у взрослых.

Если вы применили больше Дермофикс 20 мг/г крема, чем нужно

Интоксикация маловероятна, поскольку сертаконазол не всасывается через кожу.

В случае передозировки или случайного приёма внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

Не следует вызывать рвоту и проводить промывание желудка во избежание аспирации.

Если вы забыли нанести Дермофикс 20 мг/г крем

Не применяйте двойную дозу для восполнения пропущенных доз. Продолжайте применение по обычной схеме. Если вы пропустили много доз, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, крем Дермофикс 20 мг/г может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Действующее вещество сертаконазол не всасывается после нанесения на кожу, поэтому возможные побочные эффекты возникают исключительно в месте нанесения.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

• Кожные реакции, такие как эритема, ощущение жжения, зуд, распространённые везикулы
• Везикулы в месте нанесения

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения крема Дермофикс 20 мг/г

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на тюбике и на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Дермофикс 20 мг/г крем

• Активное вещество: нитрат сертаконазола

Каждый грамм крема содержит 20 мг нитрата сертаконазола.

• Другие компоненты: метилпарабен (метилпарагидроксибензоат) (Е-218), сорбиновая кислота (Е-200), стеарат-пальмитат этиленгликоля и полиэтиленгликоли, моно-ди-триглицериды стеариновой кислоты, триглицериды насыщенных жирных кислот, жидкий парафин и вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Алюминиевая туба с винтовой крышкой, содержащая белую или почти белую жидкую кремовую массу.

Каждая туба содержит 30 граммов или 60 граммов крема.

Держатель регистрационного удостоверения

Ferrer Internacional, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона (Испания)

Производитель

Ferrer Internacional, S.A.

Joan Buscallà, 1-9

08173 Сан-Кугат-дель-Вальес (Барселона)

Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: июль 2022

Другие источники информации

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)