Деркутане 5 мг капсули м'які

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Деркутане 5 мг капсули м'які

Ізотретиноїн

Уважно прочитайте цей листок-вкладиш перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цей листок-вкладиш, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, провізора або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або провізора, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цьому листку-вкладиші. Див. розділ 4.

Зміст листка-вкладиша

1. Що таке Деркутане 5 мг капсули м'які та для чого їх застосовують
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Деркутане 5 мг капсули м'які
3. Як застосовувати Деркутане 5 мг капсули м'які
4. Можливі побічні ефекти

5 Зберігання Деркутане 5 мг капсули м'які

1. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Деркутане 5 мг капсули м'які та для чого застосовується

Ізотретиноїн належить до групи лікарських засобів, які називаються системними засобами проти акне, що діють шляхом пригнічення активності сальних залоз (продукують жир) та зменшення розміру цих залоз. Крім того, описано протизапальний ефект ізотретиноїну на рівні шкіри.

Деркутане 5 мг показаний для лікування тяжких форм акне (наприклад, вузлового або конглобатного акне або акне, що загрожує постійним утворенням рубців), які не піддаються лікуванню звичайними методами за допомогою інших ліків (антибактеріальних).

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Деркутане 5 мг капсули м'які

Не приймайте Деркутане 5 мг

• Якщо ви вагітні або годуєте грудьми.
• Якщо існує можливість, що ви можете вагітніти, ви повинні дотримуватися заходів обережності згідно з «Планом профілактики вагітності», див. розділ «Попередження та застереження».
• Якщо у вас є захворювання печінки.
• Якщо у вас дуже високий рівень ліпідів (холестерин, тригліцериди) у крові.
• Якщо у вас дуже високий рівень вітаміну А в організмі (гіпервітаміноз А).
• Якщо ви приймаєте тетрацикліни (різновид антибіотиків).
• Якщо ви маєте алергію на ізотретиноїн або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Цей лікарський засіб містить соєвий олію. Не застосовуйте цей засіб, якщо у вас алергія на арахіс або сою.

Попередження та застереження

Лікування ізотретиноїном має проводити лікар-спеціаліст, який має досвід лікування важкого акне та добре знає всі ризики, пов’язані з лікуванням ізотретиноїном, а також небезпеку вроджених вад у плода (тератогенність).

План профілактики вагітності

Вагітні жінки не повинні приймати Деркутане 5 мг

Цей лікарський засіб може серйозно пошкодити дитину (ліки вважаються «тератогенними» — можуть спричинити важкі вади розвитку мозку, обличчя, вух, очей, серця та певних залоз дитини — тимуса та паращитовидних). Також підвищується ймовірність викидня. Це може статися навіть у разі прийому Деркутане 5 мг лише протягом короткого періоду вагітності.

• Не приймайте Деркутане 5 мг, якщо ви вагітні або підозрюєте, що можете бути вагітні.
• Не приймайте Деркутане 5 мг, якщо ви годуєте грудьми. Ймовірно, що ліки проникають у грудне молоко і можуть пошкодити вашу дитину.
• Не приймайте Деркутане 5 мг, якщо ви можете вагітніти під час лікування.
• Не вагітнійте протягом місяця після припинення цього лікування, оскільки ліки ще можуть залишатися в організмі.

Жінкам, які можуть вагітніти, Деркутане 5 мг призначається за суворими правилами через ризик серйозного ушкодження дитини.

Ці правила такі:

• Ваш лікар повинен пояснити вам ризик ушкодження дитини, і ви повинні зрозуміти, чому не можете вагітніти, і що потрібно робити, щоб цього уникнути.
• Ви повинні обговорити з лікарем контрацепцію (планування сім’ї). Лікар надасть вам інформацію про те, як уникнути вагітності. Лікар може направити вас до спеціаліста для консультації щодо контрацепції.
• Перед початком лікування ваш лікар попросить вас пройти тест на вагітність. Результат тесту має підтвердити, що ви не вагітні на початку лікування Деркутане 5 мг.

Жінки повинні використовувати ефективні засоби контрацепції до, під час та після прийому Деркутане 5 мг

• Ви повинні погодитися використовувати щонайменше один дуже надійний метод контрацепції (наприклад, внутрішньоматковий пристрій або контрацептивний імплантат) або два ефективні методи, що діють різними способами (наприклад, гормональна контрацептивна таблетка та презерватив). Обговоріть з лікарем, які методи підходять саме вам.
• Ви повинні використовувати контрацепцію протягом місяця до початку прийому Деркутане 5 мг, під час лікування та протягом місяця після його завершення.
• Ви повинні використовувати контрацепцію, навіть якщо у вас немає менструацій або ви не маєте статевого життя (якщо тільки ваш лікар не вирішить, що це не потрібно).

Жінки повинні погодитися на проходження тестів на вагітність до, під час та після прийому Деркутане 5 мг

• Ви повинні погодитися на регулярні наступні візити, бажано щомісяця.
• Ви повинні погодитися на регулярні тести на вагітність, бажано щомісяця під час лікування та ще протягом 1 місяця після його завершення, оскільки ліки ще можуть залишатися в організмі (якщо тільки ваш лікар не вирішить, що це не потрібно у вашому випадку).
• Ви повинні погодитися на додаткові тести на вагітність, якщо цього вимагатиме ваш лікар.
• Ви не повинні вагітніти під час лікування або протягом місяця після нього, оскільки ліки ще можуть залишатися в організмі.
• Ваш лікар обговорить з вами всі ці питання, використовуючи контрольний список, і попросить вас (або батька/опікуна) підписати його. Цей контрольний список підтверджує, що вам поінформували про ризики та що ви будете дотримуватися вищезазначених правил.

Якщо ви вагітнієте під час прийому Деркутане 5 мг, негайно припиніть прийом ліків і зверніться до лікаря. Ваш лікар може направити вас до спеціаліста для консультації.

Крім того, якщо ви вагітнієте протягом місяця після припинення прийому Деркутане 5 мг, зверніться до лікаря. Ваш лікар може направити вас до спеціаліста для консультації.

Рада чоловікам

Рівень оральних ретиноїдів у спермі чоловіків, які приймають Деркутане 5 мг, занадто низький, щоб пошкодити дитину їхніх партнерок. Однак ніколи не передавайте свої ліки іншим.

Додаткові застереження

Ніколи не передавайте цей лікарський засіб іншій особі. Будь ласка, віднесіть усі невикористані капсули до аптеки після закінчення лікування.

Не можна здавати кров під час лікування цим лікарським засобом і протягом 1 місяця після припинення прийому Деркутане 5 мг, оскільки дитина може постраждати, якщо вагітна пацієнтка отримає вашу кров.

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому Деркутане 5 мг:

• Якщо у вас коли-небудь були проблеми з психічним здоров’ям. Це включає депресію, агресивні нахили або зміни настрою. Також сюди входять думки про самопошкодження або про закінчення життя. Це пов’язано з тим, що ваш настрій може змінюватися під час прийому Деркутане 5 мг.

Проблеми з психічним здоров’ям

Ви можете не помітити деяких змін у своєму настрої та поведінці, тому дуже важливо повідомити своїм друзям і родичам, що ви приймаєте ці ліки. Можливо, вони помітять ці зміни і допоможуть вам виявити будь-які проблеми, про які потрібно поговорити з лікарем.

1. Якщо у вас постійний головний біль, нудота, блювота або розмите зору, або сильна діарея (кров’яниста: з кров’ю у калі); негайно припиніть лікування і якнайшвидше зв’яжіться з лікарем.

2. Якщо у вас є проблеми з нирками; повідомте лікареві, оскільки вам може знадобитися почати лікування з нижчої дози.

3. Якщо у вас виникають алергічні реакції (покрасніння шкіри, свербіж); повідомте лікареві, оскільки він може припинити лікування Деркутане 5 мг.

• Можливо, що акне спочатку погіршиться протягом перших тижнів лікування, але потім має поліпшитися.

• Шкіра може стати більш чутливою до сонячного випромінювання. Уникайте перебування на сонці (навіть у похмуру погоду) та ламп ультрафіолетового випромінювання (УФА) під час прийому цього лікарського засобу. Якщо ви виходите на сонце, нанесіть перед виходом засіб із високим захисним фактором — не менше 15.

• Деркутане 5 мг може збільшити крихкість шкіри. Хімічний пілінг (контрольоване обточування шкіри для видалення рубців або уражень після акне), лазерне лікування шкіри та видалення волосся воском слід уникати під час лікування та принаймні до 6 місяців після нього, оскільки це може спричинити утворення рубців або подразнення шкіри.

• Уникайте застосування кремів або кератолітичних або ексфоліюючих засобів (для видалення загрублілої шкіри), які не були призначені лікарем.

• Використовуйте мазь або крем для зволоження шкіри та бальзам для губ під час лікування, оскільки Деркутане 5 мг може висушувати шкіру та губи.

• Лікування Деркутане 5 мг може спричинити зниження зору вночі, яке іноді може раптово з’явитися (див. розділ «Керування транспортними засобами та робота з машинами»). Крім того, можуть виникнути інші порушення зору (наприклад, сухість очей). Може виникнути непереносимість контактних лінз, що може змусити вас носити окуляри під час лікування Деркутане 5 мг. Повідомлено про випадки сухості очей, які не зникають після припинення лікування. Повідомте лікареві, якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів. Ваш лікар може порадити вам використовувати зволожувальний олій для очей або замісну терапію слізною рідиною. Якщо ви носите контактні лінзи і у вас виникла непереносимість, вам можуть порадити носити окуляри під час лікування. Ваш лікар може направити вас до спеціаліста, якщо у вас виникнуть труднощі зі зором, і може попросити припинити прийом ізотретиноїну.

• Під час лікування Деркутане 5 мг рекомендується зменшити інтенсивність фізичних навантажень, оскільки під час цього лікування можуть виникати болі в м’язах і суглобах.

• Поговоріть з лікарем, якщо під час лікування Деркутане 5 мг капсули м'які у вас виникає тривалий біль у поперековій ділянці або сідницях. Ці симптоми можуть бути ознаками сакроілеїту — одного з видів запального болю в спині. Ваш лікар може припинити лікування Деркутане 5 мг капсули м'які та направити вас до спеціаліста для лікування запального болю в спині. Може знадобитися додаткове обстеження, включаючи методи візуалізації, такі як магнітно-резонансна томографія.

1. Ваш лікар повинен регулярно контролювати функцію печінки та рівень ліпідів у крові. Якщо ви маєте цукровий діабет, ожиріння, часто вживаєте алкоголь або маєте порушення обміну ліпідів, ваш лікар може потребувати частішого контролю. Діабетикам також рекомендується частіше проводити контроль глюкози (визначення цукру в крові).

Інші лікарські засоби та Деркутане 5 мг

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо матимете приймати інші лікарські засоби.

Не приймайте додатково вітамін А та тетрацикліни під час лікування Деркутане 5 мг. Їхнє спільне застосування збільшує ризик небажаних ефектів.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Вагітність

Для отримання додаткової інформації щодо вагітності та контрацепції зверніться до «Plan de Prevención de Embarazos» у розділі «Вагітність і програма профілактики».

Грудне вигодовування

Фертильність

Немає даних, які свідчать про те, що фертильність або потомство чоловіків може порушуватися під час прийому ізотретиноїну.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Деркутане 5 мг у деяких випадках призводить до зниження нічного зору, що може раптово виникнути під час лікування. Украй рідко ці порушення зберігаються після припинення прийому ліків. Якщо ви помітили такі або інші порушення зору, або відчуваєте сонливість чи запаморочення, вам не слід керувати транспортними засобами, користуватися механізмами або виконувати будь-яку іншу діяльність, під час якої ці симптоми можуть поставити під загрозу вас самих або інших людей.

Деркутане 5 мг містить соєву олію, натрій і сорбіт

Цей лікарський засіб містить 3,50 мг сорбіту (Е420) в кожній капсулі.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на капсулу; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Деркутане 5 мг капсули м'які

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Не забувайте приймати свій лікарський засіб. Лікар повідомить вам, як довго потрібно проходити лікування препаратом Деркутане 5 мг. Не припиняйте лікування раніше строку.

Капсули приймають під час їжі один або два рази на добу. Капсули потрібно ковтати цілими, не жуючи і не розсмоктуючи.

Застосування у дорослих, включаючи підлітків та людей похилого віку:

Зазвичай, початкова доза становить 0,5 мг на кілограм ваги тіла на добу (0,5 мг/кг/добу). Лікар може скоригувати цю дозу через кілька тижнів залежно від вашої реакції на лікування. У більшості випадків доза коливається від 0,5 до 1,0 мг/кг/добу.

Перш ніж починати лікування препаратом Деркутане 5 мг, ознайомтеся з розділом «План запобігання вагітності» у розділі «Попередження та обережність».

Пацієнти з тяжкими порушеннями функції нирок:

Лікування слід починати з найменшої дози, а потім поступово її збільшувати.

Застосування у дітей:

Препарат Деркутане 5 мг не призначений для лікування акне, що виникає до статевого дозрівання, а також у дітей молодше 12 років.

Звичайний курс лікування триває від 16 до 24 тижнів. Акне може продовжувати покращуватися ще протягом 8 тижнів після завершення лікування. Більшості пацієнтів потрібен лише один курс лікування.

Якщо, на вашу думку, дія препарату Деркутане 5 мг надто слабка або надто сильна, повідомте про це лікареві або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше Деркутане 5 мг, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Деркутане 5 мг, ніж передбачено, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Деркутане 5 мг

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви пропустили прийом дози, прийміть лікарський засіб якомога швидше, продовжуючи лікування у встановленому порядку. Однак, якщо до наступного прийому залишилося небагато часу, не приймайте пропущену дозу — просто дочекайтеся наступного запланованого прийому.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Серйозні побічні ефекти

Проблеми з психікою

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1 000 людей):

• Депресія або пов’язані з нею розлади. Ці ознаки включають похмурий або змінений настрій, тривожність, почуття емоційного дискомфорту.
• Погіршення наявної депресії.
• Схильність до насильства або агресивної поведінки.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 людей):

• У деяких людей виникали думки або бажання нанести шкоду собі або закінчити життя (суїцидальні думки), спроби самогубства або самогубства. Ці люди можуть не здаватися депресивними.
• Незвичайна поведінка.
• Ознаки психозу: втрата контакту з реальністю, наприклад, чути голоси або бачити те, чого немає.

Негайно зверніться до свого лікаря, якщо відчуваєте будь-які з цих психічних порушень. Ваш лікар може порадити припинити прийом Деркутане 5 мг. Цього може бути недостатньо, щоб зупинити ефекти: можливо, знадобиться додаткова допомога, яку лікар зможе організувати.

Дуже важливо повідомити лікаря, якщо у вас були захворювання, такі як депресія, суїцидальні дії або психоз, а також якщо ви приймаєте ліки для лікування цих станів.

Інші серйозні побічні ефекти

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1 000 людей):

Алергічні реакції: важка алергічна реакція з відчуттям тиску в грудях або утрудненням дихання (особливо якщо ви страждаєте на астму), висипання на шкірі та свербіж. Якщо у вас виникла алергічна реакція, лікування слід негайно припинити, і ви повинні звернутися до лікаря.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 людей):

Підвищення внутрішньочерепного тиску (мозку): у дуже рідкісних випадках при застосуванні ізотретиноїну разом із деякими антибіотиками (тетрациклінами) спостерігалося підвищення внутрішньочерепного тиску, судоми та сонливість. Якщо у вас виникли тривалий головний біль, нудота, блювання та розмите зору, це може свідчити про наявність доброякісної внутрішньочерепної гіпертензії. Негайно припиніть прийом ізотретиноїну та зверніться до лікаря.

Порушення травного тракту: панкреатит (запалення підшлункової залози), шлунково-кишкові кровотечі (кров у калі), коліт, ілеїт (запалення кишечника) та запальні захворювання кишечника. Якщо у вас виник біль у животі, з або без тяжкої діареї з кров’ю, а також блювання, негайно припиніть прийом ізотретиноїну та зверніться до лікаря.

Порушення печінки: гепатит. Якщо ваша шкіра або очі стають жовтими, і ви відчуваєте втому, негайно припиніть прийом препарату та зверніться до лікаря.

Порушення нирок: гломерулонефрит (запалення нирок). Можлива сильна втому, зменшення або відсутність сечовиділення, набряки повік. Якщо це відбувається під час прийому препарату, припиніть лікування та зверніться до лікаря.

Частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними):

Порушення шкіри: тяжке висипання (ерітема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліза), яке потенційно загрожує життю і вимагає негайної медичної допомоги. Спочатку виглядає як круглі плями, часто з пухирцем у центрі, найчастіше на руках або ногах; більш тяжкі форми можуть включати пухирі на грудях і спині. Також можуть виникати симптоми, такі як запалення очей (кон’юнктивіт) або виразки в роті, горлі чи носі. У тяжких випадках може відбуватися масове відшарування шкіри, що загрожує життю. Ці види висипань часто передують головний біль, гарячка, болі в тілі (симптоми, схожі на грип). Якщо у вас виникли такі симптоми на шкірі, негайно припиніть прийом цього препарату та зверніться до лікаря.

Несерйозні побічні ефекти

Дуже часто (можуть впливати на більше 1 із 10 людей):

Порушення шкіри та очей: сухість шкіри, губ та обличчя. Можливі запалення горла або шкіри, тріщини шкіри або губ, висипання, легкий свербіж та незначне шелушіння. Цю сухість можна зменшити, регулярно використовуючи якісний зволожувальний крем з початку лікування.

Можливе відчуття подразнення очей або кон’юнктивіту, свербіж та почервоніння. Також можуть набрякати повіки. Зазвичай ці побічні ефекти зникають після припинення лікування.

Порушення м’язів та кісток: боль у спині (люмбаго), болі в м’язах та суглобах. Ці ефекти зникають після припинення лікування. Під час лікування ізотретиноїном слід уникати інтенсивних фізичних навантажень.

Лабораторні зміни у крові та сечі: зниження гемоглобіну в крові (анемія), зниження або підвищення тромбоцитів, підвищення печінкових ферментів (трансаміназ), підвищення тригліцеридів у крові та зниження певних жирів (ліпопротеїни високої щільності).

Часто (можуть впливати до 1 із 10 людей):

Лабораторні зміни у крові та сечі: зниження білих кров’яних тілець, що може зробити вас більш схильними до інфекцій, підвищення холестерину в крові, підвищення цукру в крові, наявність білка або крові в сечі.

Розлади нервової системи: головний біль.

Розлади дихання: носові кровотечі, сухість у носі або запалення носа та горла.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1 000 людей):

Випадіння волосся (волосся повернеться до нормального стану після закінчення лікування).

Алергічні шкірні реакції, такі як висипання, свербіж або набряки.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 людей):

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути:

• Раптовий тиск у грудях і можливе утруднення дихання (бронхоспазм), особливо у пацієнтів з астмою
• Сухість у горлі, що може призвести до втрати голосу
• Незначна втрата слуху
• Запалення нирок: утруднення або навіть неможливість сечовипускання, разом із набряками повік та сильною втомою
• Сильна спрага, часте сечовипускання — ознаки підвищення рівня цукру в крові, що може свідчити про цукровий діабет. Ваш лікар може частіше контролювати рівень цукру в крові під час лікування
• Підвищення рівня сечової кислоти в крові
• Підвищення рівня креатинфосфокінази в крові
• Набряк лімфатичних вузлів
• Ваш акне може спочатку погіршитися. Однак стан поліпшиться при продовженні лікування
• Підвищення пігментації шкіри
• Запалена, набрякла і темніша шкіра, особливо на обличчі
• Підвищена чутливість до сонячного світла під час лікування
• Підвищення пітливості
• Бактеріальні інфекції біля основи нігтів із набряком, почервонінням і гноєм
• Зміни нігтів
• Збільшення тілесного волосся
• Зміни структури волосся, потовщення волосся. Волосся повернеться до нормального стану після закінчення лікування
• Погіршення нічного зору. Це може відбуватися раптово.
• Зміни сприйняття кольору
• Сильне подразнення очей, набряк рогівки (кератит) та катаракта
• Подразнення при використанні контактних лінз
• Підвищена чутливість до світла. Може знадобитися сонцезахисні окуляри для захисту очей від блиску
• Покрасніння, біль, набряк судин
• Судоми або епілепсія, запаморочення або підвищена сонливість
• Розмите зору, труднощі з баченням, головний біль або навіть втрата зору
• Тяжкий акне
• Незвичайне висипання або почервоніння обличчя
• Загальне висипання
• Артрит, зміни в кістках (наприклад, затримка росту, зміни щільності кісток, аномальний ріст кісток)
• Набряк сухожиль та зв’язок. Симптоми включають скованість, набряк, біль і дискомфорт у суглобах

Частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними)

• Проблеми з ерекцією або її підтриманням
• Зниження лібідо
• Запалення молочних залоз із чутливістю або без неї у чоловіків
• Сухість піхов
• Сакроілеїт — один із видів запального болю в попереку, що викликає біль у сідницях або нижній частині спини.
• Запалення сечівника

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами людського застосування в Іспанії, www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього препарату.

5. Зберігання Деркутане 5 мг капсули м'які

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їх видимості.

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Зберігати блистери у зовнішній упаковці, щоб захистити їх від світла та вологи.

Не використовувати цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після надпису CAD. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Не використовувати цей лікарський засіб, якщо виявлені видимі ознаки псування.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Упаковки та непотрібні ліки слід здавати в пункт SIGRE аптеки. Дізнайтеся в свого фармацевта, як позбутися упаковок і ліків, які більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

Поверніть неиспользованные капсулы своему фармацевту. Зберігайте їх лише у разі, якщо це рекомендує лікар.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Деркутане 5 мг капсули м'які

• Діюча речовина — ізотретиноїн. Кожна м'яка капсула містить 5 мг ізотретиноїну.
• Інші компоненти (допоміжні речовини): рафінована соєва олія, DL-альфа-токоферол, динатрію едетат, бутилгідроксианізол (Е320), частково гідрогенізована соєва олія, жовтий бджолиний віск, гідрогенізована рослинна олія. Оболонка капсули містить: желатину, гліцерол (Е422), сорбітол (Е420), діоксид титану (Е171), очищену воду.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Деркутане 5 мг випускається у вигляді м'яких капсул; кожна капсула має оболонку кремово-рожевого до кремового кольору, що містить в'язку непрозору рідину жовто-помаранчевого кольору. Кожна упаковка містить 50 м'яких капсул.

Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник

o

TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L

C/ Aragoneses, 2

28850 Алькобенда (Мадрид)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього вкладення: Лютий 2024

Детальна та оновлена інформація щодо цього продукту доступна шляхом сканування QR-коду, включеного у вкладенні, за допомогою смартфона. Ця сама інформація також доступна за наступним посиланням: http://www.aemps.gob.es