Деркутане 5 мг капсулы мягкие

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Деркутане 5 мг капсулы мягкие

Изотретиноин

Внимательно прочитайте данную инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный лекарственный препарат был назначен вам индивидуально; не передавайте его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Деркутане 5 мг капсулы мягкие и для чего они применяются
2. Что вы должны знать перед началом приема Деркутане 5 мг капсулы мягкие
3. Как принимать Деркутане 5 мг капсулы мягкие
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Деркутане 5 мг капсулы мягкие

1. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Деркутане 5 мг капсулы мягкие и для чего применяется

Изотретиноин относится к группе лекарственных средств, предназначенных для системного применения при лечении акне. Он действует путём подавления активности сальных (вырабатывающих жир) желёз и уменьшения их размеров. Кроме того, описано противовоспалительное действие изотретиноина на кожу.

Деркутане 5 мг показан для лечения тяжёлых форм акне (например, узловатого или конглобатного акне, акне с риском необратимого рубцевания), которые не поддаются лечению другими препаратами (антибактериальными средствами) посредством стандартной терапии.

2. Что нужно знать перед началом применения Деркутане 5 мг капсулы мягкие

Не принимайте Деркутане 5 мг

• Если вы беременны или кормите грудью.
• Если существует вероятность, что вы можете забеременеть, вы должны соблюдать меры предосторожности по «Плану предотвращения беременности», см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
• При наличии заболеваний печени.
• При очень высоком уровне липидов (холестерина, триглицеридов) в крови.
• При очень высоком уровне витамина А в организме (гипервитаминоз А).
• Если вы принимаете тетрациклины (один из видов антибиотиков).
• При аллергии на изотретиноин или любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6).
• Данный препарат содержит соевое масло. Не применять при аллергии на арахис или сою.

Предупреждения и меры предосторожности

Лечение изотретиноином должно проводиться под наблюдением врача, специализирующегося на лечении тяжелых форм акне, который хорошо осведомлен обо всех рисках, связанных с лечением изотретиноином, а также о возможности развития пороков развития плода (тератогенность).

План предотвращения беременности

Беременным женщинам запрещено принимать Деркутане 5 мг

Этот препарат может серьезно навредить ребенку (считается «тератогенным» — может вызывать тяжелые аномалии мозга, лица, ушей, глаз, сердца и некоторых желез ребенка — тимуса и паращитовидных желез). Также повышается вероятность самопроизвольного аборта. Это может произойти даже при кратковременном приеме Деркутане 5 мг во время беременности.

• Не принимайте Деркутане 5 мг, если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны.
• Не принимайте Деркутане 5 мг в период лактации. Вероятно, препарат проникает в грудное молоко и может навредить ребенку.
• Не принимайте Деркутане 5 мг, если вы можете забеременеть во время лечения.
• Не забеременейте в течение месяца после прекращения лечения, поскольку препарат может сохраняться в организме.

Женщинам, способным забеременеть, Деркутане 5 мг назначается только при строгом соблюдении правил. Это связано с риском тяжелого вреда для плода.

Правила следующие:

• Ваш врач должен подробно объяснить вам риск вреда для плода, вы должны понимать, почему нельзя забеременеть, и что необходимо делать для предотвращения беременности.
• Вы должны обсудить с врачом вопросы контрацепции (предохранения от беременности). Врач предоставит вам информацию о способах предотвращения беременности. Врач может направить вас к специалисту для консультации по контрацепции.
• Перед началом лечения врач назначит вам тест на беременность. Результат теста должен подтвердить отсутствие беременности на момент начала приема Деркутане 5 мг.

Женщины должны использовать эффективные контрацептивные средства до, во время и после приема Деркутане 5 мг

• Вы должны согласиться использовать как минимум один очень надежный метод контрацепции (например, внутриматочное устройство или контрацептивный имплантат) или два эффективных метода, действующих разными способами (например, гормональная контрацептивная таблетка и презерватив). Обсудите с врачом, какие методы подходят именно вам.
• Вы должны использовать контрацептивы в течение месяца до начала приема Деркутане 5 мг, во время всего лечения и в течение месяца после его окончания.
• Вы должны использовать контрацептивы, даже если у вас отсутствуют менструации или вы не имеете половых контактов (если только врач не решит, что это не требуется).

Женщины должны согласиться на проведение тестов на беременность до, во время и после приема Деркутане 5 мг

• Вы должны согласиться на регулярные контрольные визиты, желательно ежемесячно.
• Вы должны согласиться на регулярное проведение тестов на беременность, желательно ежемесячно во время лечения и в течение 1 месяца после окончания приема Деркутане 5 мг (поскольку препарат может сохраняться в организме), если только врач не решит иначе.
• Вы должны согласиться на дополнительные тесты на беременность, если этого потребует врач.
• Вы не должны забеременеть во время лечения и в течение месяца после его окончания, поскольку препарат может сохраняться в организме.
• Ваш врач подробно обсудит с вами все эти моменты, используя контрольный список, и попросит вас (или родителя/опекуна) подписать его. Подписание подтверждает, что вы были проинформированы о рисках и обязуетесь соблюдать вышеуказанные правила.

Если вы забеременеете во время приема Деркутане 5 мг, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу. Ваш врач может направить вас к специалисту для консультации.

Кроме того, если вы забеременеете в течение месяца после прекращения приема Деркутане 5 мг, обязательно сообщите об этом врачу. Ваш врач может направить вас к специалисту для консультации.

Рекомендации для мужчин

Концентрация ретиноидов в сперме мужчин, принимающих Деркутане 5 мг, слишком низка, чтобы нанести вред ребенку их партнерш. Однако никогда не передавайте свой препарат другим лицам.

Дополнительные меры предосторожности

Никогда не передавайте этот препарат другим лицам. По окончании лечения сдайте все неиспользованные капсулы в аптеку.

Не сдавайте кровь во время лечения этим препаратом и в течение 1 месяца после прекращения приема Деркутане 5 мг, поскольку ребенок может пострадать, если беременная женщина получит вашу кровь.

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Деркутане 5 мг:

• Если у вас ранее были психические расстройства. Сюда входят депрессия, склонность к агрессии или перепады настроения. Также включаются мысли о самоповреждении или суициде. Это связано с тем, что ваше психическое состояние может измениться во время приема Деркутане 5 мг.

Психические расстройства

Вы можете не замечать некоторых изменений в своем настроении и поведении, поэтому крайне важно сообщить своим друзьям и близким, что вы принимаете этот препарат. Они могут заметить эти изменения и помочь вам выявить проблемы, о которых необходимо сообщить врачу.

1. При появлении постоянной головной боли, тошноты, рвоты или нечеткости зрения, а также при сильной диарее (кровавой: с кровью в стуле) немедленно прекратите лечение и как можно скорее свяжитесь с врачом.

2. При наличии заболеваний почек сообщите об этом врачу, поскольку лечение следует начинать с более низкой дозы.

3. При появлении аллергических реакций (покраснение кожи, зуд) сообщите об этом врачу, поскольку он может прервать лечение Деркутане 5 мг.

• Возможно временное ухудшение акне в первые недели лечения, однако в дальнейшем состояние должно улучшиться.

• Кожа может стать более чувствительной к солнечному излучению. Избегайте пребывания на солнце (даже в пасмурную погоду) и использования ламп ультрафиолетового излучения (UVA) во время приема препарата. При необходимости пребывания на солнце наносите перед выходом на улицу солнцезащитное средство с высоким фактором защиты, не менее 15.

• Деркутане 5 мг может повысить хрупкость кожи. Химическую дермабразию (контролируемое соскабливание кожи для удаления рубцов или поражений после акне), лазерное лечение кожи и восковую эпиляцию следует избегать во время лечения и в течение как минимум 6 месяцев после его окончания, поскольку это может вызвать рубцевание или раздражение кожи.

• Избегайте использования кремов или других средств кератолитического или отшелушивающего действия (для удаления утолщенной кожи), не назначенных врачом.

• Используйте во время лечения увлажняющий крем для кожи и губную помаду, поскольку Деркутане 5 мг может вызывать сухость кожи и губ.

• Лечение Деркутане 5 мг может привести к снижению ночного зрения, которое иногда возникает внезапно (см. раздел «Вождение и использование механизмов»). Кроме того, могут возникать и другие нарушения зрения (например, сухость глаз). Возможно развитие непереносимости контактных линз, что может потребовать перехода на очки во время лечения Деркутане 5 мг. Сообщались случаи сухости глаз, сохраняющиеся после прекращения лечения. Сообщите врачу, если у вас появятся такие симптомы. Врач может назначить вам глазной смазочный препарат или заместительную терапию слезной жидкости. Если вы носите контактные линзы и у вас развились трудности с их ношением, вам могут посоветовать использовать очки во время лечения. Врач может направить вас к специалисту, если у вас возникнут нарушения зрения, и может потребовать прекращения приема изотретиноина.

• Рекомендуется снизить интенсивность физических нагрузок во время лечения Деркутане 5 мг, поскольку при этом лечении могут возникать боли в мышцах и суставах.

• Сообщите врачу, если у вас возникнет постоянная боль в поясничной области или ягодицах во время лечения Деркутане 5 мг капсулы мягкие. Эти симптомы могут быть признаками сакроилеита — одного из видов воспалительной боли в спине. Врач может прервать лечение Деркутане 5 мг капсулы мягкие и направить вас к специалисту по лечению воспалительной боли в спине. Может потребоваться дополнительное обследование, включая методы визуализации, такие как магнитно-резонансная томография.

1. Ваш врач должен регулярно контролировать функцию печени и уровень липидов в крови. Если вы страдаете сахарным диабетом, ожирением, часто употребляете алкоголь или имеете нарушения обмена липидов, врач может потребовать более частого контроля. Диабетикам также рекомендуется более частое проведение контроля гликемии (определение уровня сахара в крови).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Деркутане 5 мг

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Не принимайте добавки витамина А и тетрациклины во время лечения Деркутане 5 мг. Совместный прием увеличивает риск побочных эффектов.

Беременность, лактация и фертильность

Беременность

Для получения дополнительной информации о беременности и контрацепции см. «План предотвращения беременности» в разделе «Беременность и программа профилактики».

Лактация

Фертильность

Нет данных, указывающих на то, что прием изотретиноина может повлиять на фертильность или потомство у мужчин.

Управление транспортными средствами и механизмами

Деркутане 5 мг в некоторых случаях вызывает снижение ночного зрения, которое может внезапно возникнуть во время лечения. В редких случаях эти нарушения сохраняются после прекращения приёма препарата. Если вы заметили нарушения зрения или чувствуете сонливость или головокружение, вам не следует управлять транспортными средствами, пользоваться механизмами или выполнять любую другую деятельность, при которой эти симптомы могут создать опасность для вас или других лиц.

Деркутане 5 мг содержит соевое масло, натрий и сорбитол

Данный лекарственный препарат содержит 3,50 мг сорбитола (Е420) в каждой капсуле.

Данный лекарственный препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в капсуле, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Деркутане 5 мг капсулы мягкие

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Не забывайте принимать лекарство. Продолжительность лечения Деркутане 5 мг врач определит индивидуально. Не прекращайте лечение раньше срока.

Капсулы принимают во время еды один или два раза в сутки. Капсулы необходимо проглатывать целиком, не разжёвывая и не рассасывая.

Применение у взрослых, включая подростков и пожилых пациентов:

Обычно начальная доза составляет 0,5 мг на килограмм массы тела в день (0,5 мг/кг/сут). Через несколько недель врач может скорректировать дозу в зависимости от эффективности лечения. В большинстве случаев поддерживающая доза составляет от 0,5 до 1,0 мг/кг/сут.

Перед началом лечения препаратом Деркутане 5 мг ознакомьтесь с разделом «План предотвращения беременности» в части «Предупреждения и меры предосторожности».

Пациенты с тяжёлой почечной недостаточностью:

Лечение следует начинать с минимальной дозы, которую в дальнейшем можно постепенно увеличивать.

Применение у детей:

Препарат Деркутане 5 мг не показан для лечения акне, возникающего до наступления полового созревания, а также у детей в возрасте младше 12 лет.

Обычный курс лечения продолжается от 16 до 24 недель. Улучшение состояния кожи может продолжаться в течение 8 недель после окончания терапии. Большинству пациентов требуется только один курс лечения.

Если вы считаете, что действие препарата Деркутане 5 мг слишком сильное или, наоборот, недостаточное, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Деркутане 5 мг, чем нужно

Если вы приняли больше препарата Деркутане 5 мг, чем положено, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Деркутане 5 мг

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы.

Если вы пропустили приём препарата, примите его как можно скорее, продолжая лечение в соответствии с предписаниями. Однако если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу не принимайте — дождитесь следующего назначенного времени приёма.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Тяжелые побочные эффекты

Психические расстройства

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов):

• Депрессия или связанные с ней расстройства. К таким признакам относятся: подавленное или изменённое настроение, тревожность, чувства эмоционального дискомфорта.
• Ухудшение уже существующей депрессии.
• Агрессивное или насильственное поведение.

Очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов):

• У некоторых пациентов возникали мысли или желания причинить себе вред или покончить с жизнью (суицидальные мысли), попытки самоубийства или самоубийства. Эти пациенты могут не выглядеть подавленными.
• Необычное поведение.
• Признаки психоза: потеря связи с реальностью, например, слуховые или зрительные галлюцинации (слышать или видеть то, чего нет).

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились признаки каких-либо из этих психических расстройств. Ваш врач может порекомендовать прекратить приём Деркутане 5 мг. Однако этого может быть недостаточно для устранения побочных эффектов: возможно, потребуется дополнительная помощь, которую врач сможет организовать.

Особенно важно сообщить врачу, если у вас ранее были такие заболевания, как депрессия, суицидальное поведение или психоз, а также если вы принимаете какие-либо препараты для лечения этих состояний.

Другие тяжелые побочные эффекты

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов):

Аллергические реакции: тяжёлая аллергическая реакция с ощущением сдавления в груди или затруднением дыхания (особенно у пациентов с бронхиальной астмой), кожная сыпь и зуд. При возникновении аллергической реакции лечение необходимо немедленно прекратить и обратиться к врачу.

Очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов):

Повышение внутричерепного давления (давления в головном мозге): в очень редких случаях при одновременном применении изотретиноина с некоторыми антибиотиками (тетрациклинами) наблюдалось повышение внутричерепного давления, судороги и сонливость. Если у вас возникли стойкие головные боли, сопровождающиеся тошнотой, рвотой и нечётким зрением, это может указывать на доброкачественную внутричерепную гипертензию. Немедленно прекратите приём изотретиноина и обратитесь к врачу.

Поражения желудочно-кишечного тракта: панкреатит (воспаление поджелудочной железы), желудочно-кишечное кровотечение (кровь в стуле), колит, илеит (воспаление кишечника) и воспалительные заболевания кишечника. Если у вас возникли сильные боли в животе с диареей или без неё, особенно с кровью, а также рвота, немедленно прекратите приём изотретиноина и обратитесь к врачу.

Поражения печени: гепатит. Если кожа или глаза становятся желтоватыми и вы чувствуете сильную усталость, немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу.

Поражения почек: гломерулонефрит (воспаление почек). Вы можете чувствовать чрезмерную усталость, уменьшение количества мочи, отёчность и набухание век. Если это произошло во время приёма препарата, немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу.

Частота неизвестна (оценить частоту на основании имеющихся данных невозможно):

Поражения кожи: тяжёлая кожная сыпь (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз), потенциально угрожающая жизни и требующая немедленной медицинской помощи. Сыпь появляется в виде круглых пятен, часто с пузырьком в центре, обычно на руках, предплечьях, ногах или стопах; более тяжёлые формы могут включать пузыри на груди и спине. Кроме того, могут наблюдаться такие симптомы, как воспаление глаз (конъюнктивит) или язвы во рту, горле или носу. Более тяжёлые формы сыпи могут привести к обширному отслоению кожи, что может угрожать жизни. Эти виды кожной сыпи часто предшествуют головная боль, лихорадка, боли в теле (симптомы, напоминающие грипп). Если у вас появились такие симптомы на коже, немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу.

Нетяжелые побочные эффекты

Очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов):

Поражения кожи и глаз: сухость кожи, губ и лица. Возможны воспаление горла или кожи, трещины кожи или губ, сыпь, лёгкий зуд и незначительное шелушение. Сухость можно уменьшить, регулярно используя хороший увлажняющий крем с начала лечения.

Возможно раздражение глаз, конъюнктивит, зуд и покраснение. Также могут наблюдаться отёки век. Обычно эти побочные эффекты исчезают после прекращения приёма препарата.

Поражения мышц и костей: боль в пояснице (люмбаго), мышечные и суставные боли. Эти эффекты исчезают после прекращения лечения. Во время приёма изотретиноина следует избегать интенсивных физических нагрузок.

Лабораторные отклонения в крови и моче: снижение гемоглобина в крови (анемия), снижение или повышение числа тромбоцитов, повышение печеночных ферментов (трансаминаз), повышение уровня триглицеридов в крови и снижение уровня определённых жиров (липопротеидов высокой плотности).

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

Лабораторные отклонения в крови и моче: снижение числа лейкоцитов, что может повысить восприимчивость к инфекциям, повышение уровня холестерина в крови, повышение уровня сахара в крови, обнаружение белка или крови в моче.

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль.

Нарушения со стороны дыхательной системы: носовые кровотечения, сухость в носу, воспаление носа и горла.

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов):

Выпадение волос (волосы вернутся в нормальное состояние после окончания лечения).

Кожные аллергические реакции, такие как сыпь, зуд или отёк.

Очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов):

Другие возможные побочные эффекты включают:

• Внезапное ощущение сдавления в груди и возможная одышка (бронхоспазм), особенно у пациентов с бронхиальной астмой
• Сухость горла, которая может вызвать охриплость
• Незначительная потеря слуха
• Воспаление почек: затруднение или полная невозможность мочеиспускания, отёки век и сильная усталость
• Чрезмерная жажда, частое мочеиспускание — признаки повышения уровня сахара в крови, что может указывать на развитие сахарного диабета. Ваш врач может чаще контролировать уровень сахара в крови во время лечения
• Повышение уровня мочевой кислоты в крови
• Повышение уровня креатинфосфокиназы в крови
• Отёк лимфатических узлов
• Ухудшение акне в начале лечения. Однако состояние улучшится при продолжении терапии
• Повышение пигментации кожи
• Воспаление, отёк и потемнение кожи, особенно на лице
• Повышенная чувствительность к солнечному свету во время лечения
• Повышенное потоотделение
• Бактериальные инфекции у основания ногтей, сопровождающиеся отёком, покраснением и гноем
• Изменения ногтей
• Увеличение роста волос на теле
• Изменение структуры волос, утолщение волос. Волосы вернутся в нормальное состояние после окончания лечения
• Снижение ночного зрения. Это может произойти внезапно.
• Изменения цветового зрения
• Сильное раздражение глаз, отёк роговицы (кератит) и катаракта
• Раздражение при использовании контактных линз
• Повышенная чувствительность к свету. Может потребоваться ношение солнцезащитных очков для защиты глаз от ослепления
• Покраснение, боль, отёк кровеносных сосудов
• Судороги или эпилепсия, головокружение или повышенная сонливость
• Расплывчатость зрения, нарушения зрения, головные боли или даже потеря зрения
• Тяжёлое акне
• Сыпь или покраснение лица
• Генерализованная сыпь
• Артрит, изменения в костях (например, задержка роста, изменения плотности костей, аномальный рост костей)
• Воспаление сухожилий и связок. Симптомы включают скованность, отёк, боль и дискомфорт в суставах

Частота неизвестна (оценить частоту на основании имеющихся данных невозможно):

• Проблемы с эрекцией или её поддержанием
• Снижение либидо
• Воспаление молочных желез с чувствительностью или без неё у мужчин
• Сухость влагалища
• Сакроилеит — воспалительный тип боли в пояснице, вызывающий боль в ягодицах или нижней части спины
• Воспаление мочеиспускательного канала

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Хранение Деркутане 5 мг капсулы мягкие

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Хранить блистеры во внешней упаковке, чтобы защитить их от света и влаги.

Не применять этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не используйте этот препарат, если вы заметили видимые признаки его порчи.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Сдавайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма утильсырья SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

Верните неиспользованные капсулы своему фармацевту. Храните их только в том случае, если этого требует врач.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Деркутане 5 мг капсулы мягкие

• Действующее вещество — изотретиноин. Каждая мягкая капсула содержит 5 мг изотретиноина.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества): рафинированное соевое масло, DL-альфа-токоферол, динатриевая соль ЭДТА, бутилгидроксианизол (Е320), частично гидрогенизированное соевое масло, желтый воск пчелиный и гидрогенизированное растительное масло. Оболочка капсулы содержит: желатин, глицерол (Е422), сорбитол (Е420), диоксид титана (Е171) и воду очищенную.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Деркутане 5 мг выпускается в виде мягких капсул; каждая капсула имеет оболочку от светло-розового до кремового цвета, содержит вязкую непрозрачную жидкость желто-оранжевого цвета. Каждая упаковка содержит 50 мягких капсул.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

o

TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L

C/ Aragoneses, 2

28850 Алькобендаc (Мадрид)

Испания

Дата последнего обновления настоящей инструкции: февраль 2024

Подробная и обновленная информация о данном продукте доступна при сканировании QR-кода, указанного в инструкции, с помощью смартфона. Эта же информация доступна по следующей ссылке: http://www.aemps.gob.es