Деркутане 40 мг м'які капсули

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Деркутане 40 мг м'які капсули

Ізотретиноїн

Уважно прочитайте цей листок-вкладиш перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цей листок-вкладиш, оскільки вам може знадобитися прочитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цьому листку-вкладиші. Див. розділ 4.

Зміст листка-вкладиша

1. Що таке Деркутане 40 мг м'які капсули та для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Деркутане 40 мг м'які капсули
3. Як застосовувати Деркутане 40 мг м'які капсули
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Деркутане 40 мг м'які капсули
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Деркутане 40 мг м'які капсули і для чого його застосовують

Ізотретиноїн належить до групи лікарських засобів, які називаються системними засобами проти акне, що діють шляхом пригнічення активності сальних залоз (які виробляють жир) і зменшення розміру цих залоз. Крім того, описано протизапальний ефект ізотретиноїну на рівні шкіри.

Деркутане 40 мг показане для лікування тяжких форм акне (наприклад, нодулярного акне, акне конглобате або акне з ризиком постійного утворення рубців), які не піддаються лікуванню звичайними методами іншими лікарськими засобами (наприклад, антибактеріальними).

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Деркутане 40 мг м'які капсули

Не приймайте Деркутане 40 мг

• Якщо ви вагітні або годуєте грудьми.
• Якщо існує можливість, що ви можете завагітніти, ви повинні дотримуватися застережень «Плану профілактики вагітності», див. розділ «Застереження та обережність».
• Якщо у вас є захворювання печінки.
• Якщо у вас дуже високий рівень ліпідів (холестерин, тригліцериди) у крові.
• Якщо у вас дуже високий рівень вітаміну А в організмі (гіповітаміноз А).
• Якщо ви приймаєте тетрацикліни (різновид антибіотиків).
• Якщо ви маєте алергію на ізотретиноїн або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Цей лікарський засіб містить соєву олію. Не застосовуйте цей засіб, якщо у вас алергія на арахіс або сою.

Застереження та обережність

Лікування ізотретиноїном має проводити лікар-спеціаліст, який має досвід лікування важкого акне і добре знає всі ризики лікування ізотретиноїном, а також небезпеку вроджених вад у плоду (тератогенність).

План профілактики вагітності

Вагітні жінки не повинні приймати Деркутане 40 мг

Цей лікарський засіб може серйозно пошкодити дитину (ліки вважаються «тератогенними», можуть спричинити тяжкі вади розвитку мозку, обличчя, вух, очей, серця та певних залоз дитини — тимуса та паращитовидних). Також підвищується ймовірність викидня. Це може статися навіть у разі прийому Деркутане 40 мг лише протягом короткого періоду вагітності.

• Не приймайте Деркутане 40 мг, якщо ви вагітні або підозрюєте, що можете бути вагітні.
• Не приймайте Деркутане 40 мг, якщо ви годуєте грудьми. Ймовірно, що ліки потраплять у грудне молоко і можуть пошкодити вашу дитину.
• Не приймайте Деркутане 40 мг, якщо ви можете завагітніти під час лікування.
• Не завагінюйте протягом місяця після припинення цього лікування, оскільки ліки можуть ще залишатися в організмі.

Жінкам, які можуть завагітніти, Деркутане 40 мг призначається за суворими правилами. Це пов’язано з ризиком серйозного ушкодження дитини.

Ось ці правила:

• Ваш лікар повинен пояснити вам ризик ушкодження дитини, ви повинні зрозуміти, чому не повинні завагітніти, і що потрібно робити, щоб цього уникнути.
• Ви повинні обговорити з лікарем контрацепцію (запобігання вагітності). Лікар надасть вам інформацію про те, як уникнути вагітності. Лікар може направити вас до спеціаліста для консультації щодо контрацепції.
• Перед початком лікування ваш лікар попросить вас зробити тест на вагітність. Тест має підтвердити, що ви не вагітні на момент початку лікування Деркутане 40 мг.

Жінки повинні використовувати ефективні засоби контрацепції до, під час і після прийому Деркутане 40 мг

• Ви повинні погодитися використовувати щонайменше один дуже надійний метод контрацепції (наприклад, внутрішньоматковий пристрій або контрацептивний імплантат) або два ефективні методи, що діють різними способами (наприклад, гормональна контрацептивна таблетка та презерватив). Обговоріть з лікарем, які методи підходять саме вам.
• Ви повинні використовувати контрацепцію протягом місяця до початку прийому Деркутане 40 мг, під час лікування та протягом місяця після його завершення.
• Ви повинні використовувати контрацепцію, навіть якщо у вас немає менструації або ви не маєте статевого життя (окрім випадків, коли лікар вирішить, що це не потрібно).

Жінки повинні погодитися на проведення тестів на вагітність до, під час і після прийому Деркутане 40 мг

• Ви повинні погодитися на регулярні візити на спостереження, бажано щомісяця.
• Ви повинні погодитися на регулярне проведення тестів на вагітність, бажано щомісяця під час лікування та протягом 1 місяця після його завершення (оскільки ліки можуть ще залишатися в організмі), якщо тільки лікар не вирішить, що це не потрібно у вашому випадку.
• Ви повинні погодитися на додаткові тести на вагітність, якщо цього вимагатиме ваш лікар.
• Ви не повинні завагінювати під час лікування або протягом місяця після нього, оскільки ліки можуть ще залишатися в організмі.
• Ваш лікар обговорить з вами всі ці пункти, використовуючи контрольний список, і попросить вас (або батьків/опікуна) підписати його. Цей контрольний список підтверджує, що вас проінформували про ризики та що ви будете дотримуватися вищезазначених правил.

Якщо ви завагітнієте під час прийому Деркутане 40 мг, негайно припиніть прийом ліків та проконсультуйтеся з лікарем. Ваш лікар може направити вас до спеціаліста для консультації.

Крім того, якщо ви завагітнієте протягом місяця після припинення прийому Деркутане 40 мг, проконсультуйтеся з лікарем. Ваш лікар може направити вас до спеціаліста для консультації.

Рада чоловікам

Рівень оральних ретиноїдів у спермі чоловіків, які приймають Деркутане 40 мг, занадто низький, щоб пошкодити дитину їхніх партнерок. Однак ніколи не діліться своїми ліками з іншими.

Додаткові застереження

Ніколи не передавайте цей лікарський засіб іншій особі. Будь ласка, віднесіть усі невикористані капсули до аптеки після завершення лікування.

Не доноруйте кров під час лікування цим препаратом і протягом 1 місяця після припинення прийому Деркутане 40 мг, оскільки дитина може постраждати, якщо вагітна жінка отримає вашу кров.

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому Деркутане 40 мг:

• Якщо у вас коли-небудь були проблеми з психічним здоров’ям. Це включає депресію, агресивні нахили або зміни настрою. Також сюди входять думки про самопошкодження або закінчення життя. Це пов’язано з тим, що ваш настрій може змінитися під час прийому Деркутане 40 мг.

Проблеми з психічним здоров’ям

Можливо, ви не помітите деяких змін у своєму настрої та поведінці, тому дуже важливо повідомити друзям і родичам, що ви приймаєте цей препарат. Можливо, вони помітять ці зміни і допоможуть вам виявити будь-які проблеми, про які слід поговорити з лікарем.

• Якщо у вас постійний головний біль, нудота, блювота або розмите зору, або сильна діарея (кров’яниста: з кров’ю у випорожненнях); негайно припиніть лікування та якнайшвидше зв’яжіться з лікарем.

• Якщо у вас є проблеми з нирками; повідомте про це лікареві, оскільки вам може знадобитися початкова нижча доза.

• Якщо у вас виникають алергічні реакції (покрасніння шкіри, свербіж); повідомте лікареві, оскільки він може припинити лікування Деркутане 40 мг.

• Можливо, акне погіршиться протягом перших тижнів лікування, хоча потім має поліпшитися.

• Шкіра може стати більш чутливою до сонячного випромінювання. Уникайте перебування на сонці (навіть у похмурі дні) та ламп ультрафіолетового випромінювання (УФ), поки ви приймаєте цей препарат. Якщо ви виходите на сонце, наносьте перед виходом засіб із високим фактором захисту — щонайменше 15.

• Деркутане 40 мг може збільшити крихкість шкіри. Хімічний пілінг (контрольоване зняття шару шкіри для видалення рубців або уражень після акне), лазерне лікування шкіри та видалення волосся воском слід уникати під час лікування та щонайменше протягом 6 місяців після нього, оскільки це може призвести до утворення рубців або подразнення шкіри.

• Уникайте використання кремів або засобів кератолітичної або відшкірної дії (для видалення загрубошеної шкіри), які не були призначені лікарем.

• Використовуйте зволожувальний крем або мазь та бальзам для губ під час лікування, оскільки Деркутане 40 мг може висушувати шкіру та губи.

• Лікування Деркутане 40 мг може призвести до зниження зору вночі, яке іноді може раптово з’явитися (див. розділ «Керування транспортними засобами та використання механізмів»). Крім того, можуть виникнути інші порушення зору (наприклад, сухість очей). Може виникнути непереносимість контактних лінз, що може змусити вас носити окуляри під час лікування Деркутане 40 мг. Повідомлено про випадки сухості очей, які не зникають після припинення лікування. Повідомте лікареві, якщо у вас виникли ці симптоми. Лікар може порадити вам використовувати зволожувальний олійний олівець для очей або замісну терапію слізною рідиною. Якщо ви носите контактні лінзи і виникла непереносимість, вам можуть порадити носити окуляри під час лікування. Лікар може направити вас до спеціаліста, якщо у вас виникнуть труднощі зі зором, і може попросити вас припинити прийом ізотретиноїну.

ні

• Рекомендується зменшити інтенсивні фізичні навантаження під час лікування Деркутане 40 мг, оскільки під час цього лікування спостерігалися болі в м’язах та суглобах.

• Проконсультуйтеся з лікарем, якщо у вас виникає тривалий біль у поперековій ділянці або сідницях під час лікування м'якими капсулами Деркутане 40 мг. Ці симптоми можуть бути ознаками сакроілеїту — одного з видів запального болю в спині. Ваш лікар може припинити лікування м'якими капсулами Деркутане 40 мг і направити вас до спеціаліста для лікування запального болю в спині. Може знадобитися додаткова діагностика, включаючи методи візуалізації, такі як магнітно-резонансна томографія.

• Ваш лікар повинен регулярно контролювати функцію печінки та рівень ліпідів у крові. Якщо ви хворієте на цукровий діабет, маєте ожиріння, часто вживаєте алкоголь або маєте порушення обміну ліпідів, ваш лікар може потребувати частіших перевірок. Хворим на діабет також рекомендується частіше контролювати рівень глюкози (вимірювання цукру в крові).

Інші лікарські засоби та Деркутане 40 мг

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете мати потребу приймати інші ліки.

Не приймайте додатки вітаміну А та тетрацикліни під час лікування Деркутане 40 мг. Їх спільне застосування збільшує ризик небажаних ефектів.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Вагітність

Для отримання додаткової інформації щодо вагітності та засобів контрацепції зверніться до «Плану профілактики вагітності», у розділі «Попередження та застереження».

Грудне вигодовування

Фертильність

Немає даних, які вказували б на те, що застосування ізотретиноїну впливає на фертильність або потомство чоловіків.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Деркутане 40 мг може в окремих випадках спричиняти погіршення нічного зору, що може раптово виникнути під час лікування. Украй рідко ці порушення зберігаються після припинення прийому препарату. Якщо у вас виникли такі або інші порушення зору, або якщо ви відчуваєте сонливість чи запаморочення, вам не слід керувати транспортними засобами, користуватися механізмами або виконувати будь-яку іншу діяльність, під час якої ці симптоми можуть поставити під загрозу вас самих або інших осіб.

Деркутане 40 мг м'які капсули містять олію соєву, натрій, сорбітол та амілацетовий жовтий S.

Цей лікарський засіб містить 16,63 мг сорбітолу (Е420) в кожній капсулі.

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, оскільки містить амілацетовий жовтий S (Е110). Може спричиняти астму, особливо у пацієнтів, які мають алергію на ацетилсаліцилову кислоту.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на капсулу; це, по суті, «без натрію».

3. Як приймати Деркутане 40 мг м'які капсули

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Не забувайте приймати свій лікарський засіб. Лікар повідомить вам, як довго потрібно проходити лікування препаратом Деркутане 40 мг. Не припиняйте лікування раніше строку.

Капсули приймають під час їжі один або два рази на добу. Капсули потрібно ковтати цілими, не розжовуючи і не смоктати їх.

Застосування у дорослих, включаючи підлітків та осіб похилого віку:

Зазвичай початкова доза становить 0,5 мг на кілограм ваги тіла на добу (0,5 мг/кг/добу). Лікар може скоригувати цю дозу через кілька тижнів залежно від вашої реакції на лікування. У більшості випадків доза коливається в межах від 0,5 до 1,0 мг/кг/добу.

Перш ніж розпочинати лікування препаратом Деркутане 40 мг, ознайомтеся з розділом «План запобігання вагітності» у частині «Попередження та застереження».

Пацієнти з тяжкими порушеннями функції нирок:

Лікування слід розпочинати з найменшої дози, а потім поступово її підвищувати.

Застосування у дітей:

Препарат Деркутане 40 мг не призначений для лікування вугряків, що виникають до статевого дозрівання, а також у дітей молодше 12 років.

Зазвичай курс лікування триває від 16 до 24 тижнів. Покращення стану шкіри може продовжуватися до 8 тижнів після закінчення лікування. Більшості пацієнтів потрібен лише один курс лікування.

Якщо, на вашу думку, дія препарату Деркутане 40 мг надто слабка або, навпаки, надто сильна, повідомте про це лікарю або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше Деркутане 40 мг, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Деркутане 40 мг, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Деркутане 40 мг

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви пропустили прийом, прийміть лікарський засіб якомога швидше, а далі продовжуйте лікування за призначеним графіком. Однак, якщо до наступного прийому залишився короткий час, не приймайте пропущену дозу — просто дочекайтеся наступного запланованого прийому.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди відчувають їх.

Серйозні побічні ефекти

Проблеми з психікою

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб):

• Депресія або пов’язані з нею розлади. До цих ознак належать сумний або змінений настрій, тривожність, почуття емоційного дискомфорту.
• Погіршення наявної депресії.
• Схильність до насильства або агресивна поведінка.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб):

• У деяких людей виникали думки або прагнення нанести шкоду собі або закінчити життя (суїцидальні думки), спроби самогубства або самогубства. Ці люди можуть не здаватися депресивними.
• Незвичайна поведінка.
• Ознаки психозу: втрата контакту з реальністю, наприклад, чути голоси або бачити те, чого немає.

Негайно зверніться до лікаря, якщо відчуваєте будь-які з цих ознак психічних порушень. Ваш лікар може порадити припинити прийом Деркутане 40 мг. Цього може бути недостатньо, щоб зупинити ефекти: можливо, знадобиться додаткова допомога, яку лікар зможе організувати.

Дуже важливо повідомити лікарю, якщо у вас коли-небудь були захворювання, такі як депресія, суїцидальні дії або психоз, а також якщо ви отримуєте лікування цих станів.

Інші серйозні побічні ефекти

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб):

Алергічні реакції: тяжка алергічна реакція з відчуттям тиску в грудях або утрудненням дихання (особливо якщо ви хворієте на астму), висипання на шкірі та свербіж. Якщо у вас виникла алергічна реакція, лікування слід негайно припинити, і ви повинні звернутися до лікаря.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб):

Підвищення внутрішньочерепного тиску (мозку): у дуже рідких випадках, коли ізотретиноїн призначається разом із деякими антибіотиками (тетрациклінами), спостерігалося підвищення внутрішньочерепного тиску, судоми та сонливість. Якщо у вас тривалий головний біль, нудота, блювота та розмите зору, це може свідчити про наявність доброякісної внутрішньочерепної гіпертензії. Негайно припиніть прийом ізотретиноїну та зверніться до лікаря.

Порушення травного тракту: панкреатит (запалення підшлункової залози), шлунково-кишкові кровотечі (кров у калі), коліт, ілеїт (запалення кишечника) та запальні захворювання кишечника. Якщо у вас виник болючий біль у животі з або без тяжкої діареї з кров’ю та блювота, негайно припиніть прийом ізотретиноїну та зверніться до лікаря.

Порушення печінки: гепатит. Якщо ваша шкіра або очі стають жовтуватими, і ви відчуваєте втому, негайно припиніть прийом препарату та зверніться до лікаря.

Порушення нирок: гломерулонефрит (запалення нирок). Можливо, ви відчуваєте надмірну втому, припиняєте сходити в туалет, у вас набрякають і опухають повіки. Якщо це відбувається під час прийому препарату, припиніть лікування цим засобом і зверніться до лікаря.

Невідома частота (не може бути оцінена за наявними даними):

Порушення шкіри: тяжке висипання (еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліза), яке потенційно загрожує життю і вимагає негайної медичної допомоги. Спочатку висипання проявляється у вигляді круглих плям, часто з пухирцем у центрі, найчастіше на руках і кистях або ногах і стопах; більш тяжкі форми можуть включати пухирі на грудях і спині. Також можуть виникати симптоми, такі як ураження очей (кон’юнктивіт) або виразки в роті, горлі чи носі. Більш тяжкі форми висипання можуть призводити до масового відшарування шкіри, що загрожує життю. Ці види висипань часто передують головний біль, лихоманка, болі в тілі (симптоми, схожі на грип). Якщо у вас виникли такі симптоми на шкірі, негайно припиніть прийом цього препарату та зверніться до лікаря.

Несерйозні побічні ефекти

Дуже часто (можуть впливати на більше 1 із кожних 10 осіб):

Порушення шкіри та очей: сухість шкіри, губ та обличчя. Можливе запалення горла або шкіри, тріщини на шкірі або губах, висипання, легкий свербіж та незначне шелушіння. Цю сухість можна зменшити, регулярно використовуючи якісний зволожувальний крем з початку лікування.

Можливо, ви відчуваєте подразнення очей або кон’юнктивіт, свербіж та почервоніння. Також можуть набрякати повіки. Зазвичай ці побічні ефекти зникають після припинення лікування.

Порушення м’язів та кісток: боль у спині, м’язова та суглобова біль. Ці ефекти зникають після припинення лікування. Під час лікування ізотретиноїном слід уникати інтенсивних фізичних навантажень.

Аналітичні зміни у крові та сечі: зниження гемоглобіну в крові (анемія), зниження або підвищення тромбоцитів, підвищення печінкових ферментів (трансаміназ), підвищення рівня тригліцеридів у крові та зниження певних жирів (ліпопротеїни високої щільності).

Часто (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб):

Аналітичні зміни у крові та сечі: зниження білих кров’яних тілок, що може зробити вас більш сприйнятливими до інфекцій, підвищення холестерину в крові, підвищення цукру в крові, наявність білка або крові в сечі.

Розлади нервової системи: головний біль.

Розлади дихання: носова кровотеча, сухість у носі або запалення носа та горла.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб):

Випадіння волосся (волосся повернеться до нормального стану після закінчення лікування).

Алергічні шкірні реакції, такі як висипання, свербіж або набряк.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб):

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути:

• Раптовий тиск у грудях і можливе утруднення дихання (бронхоспазм), особливо у пацієнтів з астмою
• Сухість у горлі, що може призвести до втрати голосу
• Незначна втрата слуху
• Запалення нирок: утруднення або навіть неможливість сечовипускання разом із набряком повік та сильним втомленням
• Надмірна спрага, часте сечовипускання — ознаки підвищення рівня цукру в крові, що може свідчити про цукровий діабет. Можливо, ваш лікар буде частіше контролювати рівень цукру в крові під час лікування
• Підвищення рівня сечової кислоти в крові
• Підвищення рівня креатин-фосфокінази в крові
• Набряк лімфатичних вузлів
• Акне може погіршитися на початку лікування. Однак стан поліпшиться при продовженні терапії
• Підвищення пігментації шкіри
• Запалена, набрякла і темніша шкіра, особливо на обличчі
• Підвищена чутливість до сонячного світла під час лікування
• Підвищення пітливості
• Бактеріальні інфекції біля основи нігтів із набряком, почервонінням і гноєм
• Зміни нігтів
• Збільшення тілесного волосся
• Зміни текстури волосся, його потовщення. Волосся повернеться до нормального стану після завершення лікування
• Зниження нічного зору. Це може виникнути раптово
• Зміни сприйняття кольору
• Сильне подразнення очей, набряк рогівки (кератит) та катаракта
• Подразнення при використанні контактних лінз
• Незвичайна чутливість до світла. Може знадобитися сонцезахисні окуляри для захисту очей від сліпучого світла
• Покрасніння, біль, набряк судин
• Судоми або епілепсія, запаморочення або підвищена сонливість
• Розмите зору, труднощі зі зором, головний біль або навіть втрата зору
• Тяжке акне
• Незвичайне висипання або почервоніння обличчя
• Генералізоване висипання
• Артрит, кісткові зміни (наприклад, затримка росту, зміни щільності кісток, аномальний ріст кісток)
• Набряк сухожиль та зв’язок. Симптоми включають скутість, набряк, біль і дискомфорт у суглобах

Невідома частота (не може бути оцінена за наявними даними)

• Проблеми з отриманням або підтриманням ерекції
• Зниження лібідо
• Запалення молочних залоз із чутливістю або без неї у чоловіків
• Сухість піхви
• Сакроілеїт — один із видів запального болю в попереку, що викликає біль у сідницях або нижній частині спини
• Запалення сечівника

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, яких немає в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії, www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Деркутане 40 мг м'яких капсул

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Зберігати блистери у зовнішній упаковці, щоб захистити їх від світла та вологи.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після позначки «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили видимі ознаки псування.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Поверніть упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому SIGRE у аптеці. Дізнайтеся у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що вже не потрібні. Так ви допоможете захистити навколишнє середовище.

Поверніть не використані капсули своєму аптекарю. Зберігайте їх лише у разі, якщо цього вимагає ваш лікар.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Деркутане 40 мг м'яких капсул

• Діюча речовина — ізотретиноїн. Кожна м'яка капсула містить 40 мг ізотретиноїну.
• Інші компоненти (допоміжні речовини): рафінована соєва олія, DL-альфа-токоферол, натрію едетат, бутилгідроксіанізол (E320), частково гідрогенізована соєва олія, жовтий бджолиний віск та гідрогенізована соєва олія. Оболонка капсули містить: желатину, гліцерол (E422), сорбітол (E420), діоксид титану (E171), помаранчевий жовтий S (E110) та очищену воду.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Деркутане 40 мг випускається у вигляді м'яких капсул; кожна капсула має оболонку трохи помаранчевого кольору, що містить в'язку непрозору рідину жовто-помаранчевого кольору.

Кожна упаковка містить 30 або 50 м'яких капсул. Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Дата останнього перегляду цього вкладеного листка: Лютий 2024

Детальну та оновлену інформацію про цей продукт можна отримати, відсканувавши QR-код, включений у вкладений листок, за допомогою смартфона. Ця сама інформація також доступна за таким посиланням: http://www.aemps.gob.es