Деркутане 40 мг капсулы мягкие

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Деркутане 40 мг капсулы мягкие

Изотретиноин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приема этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был выписан исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Деркутане 40 мг капсулы мягкие и для чего он применяется
2. Что вы должны знать, прежде чем начать принимать Деркутане 40 мг капсулы мягкие
3. Как принимать Деркутане 40 мг капсулы мягкие
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Деркутане 40 мг капсулы мягкие
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Деркутане 40 мг капсулы мягкие и для чего он применяется

Изотретиноин относится к группе лекарственных средств, называемых системными препаратами против акне, которые действуют путем подавления активности сальных (вырабатывающих жир) желез и уменьшения размера этих желез. Кроме того, описано противовоспалительное действие изотретиноина на уровне кожи.

Деркутане 40 мг показан для лечения тяжелых форм акне (например, узловатого или конглобатного акне или акне, сопровождающегося риском постоянного рубцевания), не поддающихся лечению другими препаратами (антибактериальными) посредством стандартной терапии.

2. Что нужно знать перед началом применения Деркутане 40 мг капсулы мягкие

Не принимайте Деркутане 40 мг

• Если вы беременны или кормите грудью.
• Если существует вероятность, что вы можете забеременеть, вы должны соблюдать меры предосторожности по «Плану предотвращения беременности», см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
• При наличии заболеваний печени.
• При очень высоких уровнях липидов (холестерина, триглицеридов) в крови.
• При очень высоких уровнях витамина А в организме (гипервитаминоз А).
• Если вы принимаете тетрациклины (один из видов антибиотиков).
• При аллергии на изотретиноин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Это лекарственное средство содержит соевое масло. Не применять при аллергии на арахис или сою.

Предупреждения и меры предосторожности

Лечение изотретиноином должно проводиться под наблюдением врача, специализирующегося на лечении тяжелых форм акне, который знает обо всех рисках, связанных с лечением изотретиноином, а также о возможности развития уродств у плода (тератогенность).

План предотвращения беременности

Беременным женщинам нельзя принимать Деркутане 40 мг

Это лекарственное средство может серьезно повредить плод (лекарство считается «тератогенным», оно может вызвать тяжелые пороки развития мозга, лица, ушей, глаз, сердца и некоторых желез плода — тимуса и паращитовидных желез). Также повышается вероятность самопроизвольного аборта. Это может произойти даже в том случае, если Деркутане 40 мг принимался лишь в течение короткого периода во время беременности.

• Не принимайте Деркутане 40 мг, если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны.
• Не принимайте Деркутане 40 мг, если вы кормите грудью. Вероятно, что лекарство проникает в грудное молоко и может нанести вред вашему ребенку.
• Не принимайте Деркутане 40 мг, если вы можете забеременеть во время лечения.
• Не забеременейте в течение месяца после прекращения лечения, поскольку лекарство может еще оставаться в вашем организме.

Женщины, способные забеременеть, могут получить Деркутане 40 мг только при соблюдении строгих правил. Это связано с риском тяжелого повреждения плода.

Эти правила следующие:

• Ваш врач должен объяснить вам риск повреждения плода, вы должны понимать, почему нельзя забеременеть, и что необходимо делать, чтобы избежать беременности.
• Вы должны обсудить с врачом вопросы контрацепции (планирования семьи). Врач предоставит вам информацию о том, как избежать беременности. Врач может направить вас к специалисту для консультации по контрацепции.
• Перед началом лечения врач назначит вам тест на беременность. Результат теста должен подтвердить, что вы не беременны на момент начала лечения Деркутане 40 мг.

Женщины должны использовать эффективные контрацептивы до, во время и после приема Деркутане 40 мг

• Вы должны согласиться использовать как минимум один очень надежный метод контрацепции (например, внутриматочное устройство или контрацептивный имплант) или два эффективных метода, действующих разными способами (например, гормональные оральные контрацептивы и презерватив). Обсудите с врачом, какие методы подходят именно вам.
• Вы должны использовать контрацептивы в течение месяца до начала приема Деркутане 40 мг, во время всего лечения и в течение месяца после его окончания.
• Вы должны использовать контрацептивы, даже если у вас нет менструаций или вы не ведете половую жизнь (если только врач не решит, что это не требуется).

Женщины должны согласиться на проведение тестов на беременность до, во время и после приема Деркутане 40 мг

• Вы должны согласиться на регулярные контрольные визиты, желательно раз в месяц.
• Вы должны согласиться на регулярное проведение тестов на беременность, желательно раз в месяц во время лечения и через 1 месяц после окончания лечения Деркутане 40 мг (поскольку лекарство может еще оставаться в организме), если только врач не решит иначе.
• Вы должны согласиться на дополнительные тесты на беременность, если этого потребует врач.
• Вы не должны забеременеть во время лечения или в течение месяца после его окончания, поскольку лекарство может еще оставаться в вашем организме.
• Ваш врач обсудит с вами все эти вопросы, используя контрольный список, и попросит вас (или одного из родителей/опекуна) подписать его. Этот контрольный список подтверждает, что вам разъяснены риски и что вы будете соблюдать вышеуказанные правила.

Если вы забеременеете во время приема Деркутане 40 мг, немедленно прекратите прием лекарства и обратитесь к врачу. Ваш врач может направить вас к специалисту для консультации.

Кроме того, если вы забеременеете в течение месяца после прекращения приема Деркутане 40 мг, обратитесь к врачу. Ваш врач может направить вас к специалисту для консультации.

Рекомендации для мужчин

Концентрация оральных ретиноидов в сперме мужчин, принимающих Деркутане 40 мг, слишком низка, чтобы повредить плод их партнерш. Однако ни в коем случае нельзя передавать свое лекарство другим людям.

Дополнительные меры предосторожности

Никогда не передавайте это лекарство другим людям. Пожалуйста, сдайте все неиспользованные капсулы в аптеку по окончании лечения.

Во время лечения этим лекарством, а также в течение 1 месяца после прекращения приема Деркутане 40 мг, вы не должны сдавать кровь, поскольку плод может пострадать, если беременная женщина получит вашу кровь.

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Деркутане 40 мг:

• Если у вас когда-либо были психические расстройства. Сюда входят депрессия, склонность к агрессии или перепады настроения. Также сюда относятся мысли о самоповреждении или о прекращении жизни. Это связано с тем, что ваше психическое состояние может измениться во время приема Деркутане 40 мг.

Психические расстройства

Вы можете не заметить некоторые изменения в настроении и поведении, поэтому очень важно сообщить друзьям и родственникам, что вы принимаете это лекарство. Возможно, они заметят эти изменения и помогут вам выявить проблемы, о которых необходимо поговорить с врачом.

• При постоянной головной боли, тошноте, рвоте или нечеткости зрения, а также при сильной диарее (с кровью в стуле) немедленно прекратите лечение и как можно скорее свяжитесь с врачом.

• При заболеваниях почек сообщите об этом врачу, поскольку лечение следует начинать с более низкой дозы.

• При аллергических реакциях (покраснение кожи, зуд) сообщите об этом врачу, поскольку он может прекратить лечение Деркутане 40 мг.

• Возможно ухудшение акне в первые недели лечения, однако в дальнейшем состояние должно улучшиться.

• Кожа может стать более чувствительной к солнечному свету. Избегайте пребывания на солнце (даже в пасмурную погоду) и использования ламп ультрафиолетового излучения (UVA) во время приема этого лекарства. При необходимости пребывания на солнце наносите перед выходом на солнце средство с высоким фактором защиты, не менее 15.

• Деркутане 40 мг может увеличить хрупкость кожи. Химическая дермабразия (контролируемое соскабливание кожи для удаления рубцов или повреждений после акне), лазерное лечение кожи и восковая эпиляция должны избегаться во время лечения и в течение как минимум 6 месяцев после него, поскольку они могут вызвать рубцевание или раздражение кожи.

• Избегайте использования кремов или других средств кератолитического или отшелушивающего действия (для удаления утолщенной кожи), не назначенных врачом.

• Используйте мазь или крем для увлажнения кожи и защитное средство для губ во время лечения, поскольку Деркутане 40 мг может вызывать сухость кожи и губ.

• Лечение Деркутане 40 мг может вызвать снижение сумеречного зрения, которое иногда может возникнуть внезапно (см. раздел «Вождение и использование механизмов»). Кроме того, могут возникнуть и другие нарушения зрения (например, сухость глаз). Возможно развитие непереносимости контактных линз, что может потребовать ношения очков во время лечения Деркутане 40 мг. Сообщалось о случаях сухости глаз, которые не проходили после прекращения лечения. Сообщите врачу, если у вас возникли такие симптомы. Ваш врач может назначить вам глазной увлажняющий гель или заместительную терапию слезами. Если вы носите контактные линзы и у вас развилась непереносимость, вам могут посоветовать использовать очки во время лечения. Ваш врач может направить вас к специалисту, если у вас возникнут проблемы со зрением, и может потребовать прекратить прием изотретиноина.

нет

• Рекомендуется снизить интенсивность физических нагрузок во время лечения Деркутане 40 мг, поскольку при этом лечении могут возникать боли в мышцах и суставах.

• Обратитесь к врачу, если во время лечения Деркутане 40 мг капсулы мягкие у вас возникли стойкие боли в пояснице или ягодицах. Эти симптомы могут быть признаками сакроилеита — одного из видов воспалительной боли в спине. Ваш врач может прекратить лечение Деркутане 40 мг капсулы мягкие и направить вас к специалисту для лечения воспалительной боли в спине. Возможно, потребуется дополнительное обследование, включая методы визуализации, такие как магнитно-резонансная томография.

• Ваш врач должен регулярно контролировать функцию печени и уровень липидов в крови. Если вы страдаете диабетом, ожирением, часто употребляете алкоголь или имеете нарушения обмена липидов, вашему врачу может потребоваться проводить более частые обследования. Диабетикам также рекомендуется чаще проводить контроль гликемии (определение уровня сахара в крови).

Другие лекарственные средства и Деркутане 40 мг

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Не принимайте добавки витамина А и тетрациклины во время лечения Деркутане 40 мг. Совместный прием этих препаратов увеличивает риск развития побочных эффектов.

Беременность, лактация и фертильность

Беременность

Для получения более подробной информации о беременности и контрацепции см. «План предотвращения беременности» в разделе «Предостережения и меры предосторожности».

Кормление грудью

Фертильность

Нет данных, указывающих на то, что фертильность или потомство у мужчин могут быть нарушены при приёме изотретиноина.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Деркутане 40 мг в некоторых случаях вызывает снижение ночного зрения, которое может внезапно возникнуть во время лечения. В редких случаях эти нарушения сохраняются после прекращения приёма препарата. Если у вас появляются такие или иные нарушения зрения, или вы чувствуете сонливость или головокружение, вам не следует управлять транспортными средствами, пользоваться механизмами или заниматься любой другой деятельностью, при которой эти симптомы могут создать опасность для вас или других людей.

Деркутане 40 мг содержит соевое масло, натрий, сорбитол и оранжевый краситель S.

Этот лекарственный препарат содержит 16,63 мг сорбитола (Е420) в каждой капсуле.

Этот лекарственный препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит оранжевый краситель S (Е110). Он может вызывать приступы астмы, особенно у пациентов, склонных к аллергии на ацетилсалициловую кислоту.

Этот лекарственный препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одной капсуле, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Деркутане 40 мг капсулы мягкие

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Не забывайте принимать препарат. Продолжительность лечения Деркутане 40 мг определит ваш врач. Не прекращайте лечение раньше срока.

Капсулы принимайте во время еды один или два раза в день. Капсулы необходимо глотать целиком, не разжёвывая и не рассасывая.

Применение у взрослых, включая подростков и пожилых людей:

Обычно начальная доза составляет 0,5 мг на килограмм массы тела в день (0,5 мг/кг/сут). Через несколько недель врач может скорректировать дозу в зависимости от вашей реакции на лечение. В большинстве случаев доза варьируется от 0,5 до 1,0 мг/кг/сут.

Перед началом лечения Деркутане 40 мг ознакомьтесь с разделом «План предотвращения беременности» в части «Предупреждения и меры предосторожности».

Пациенты с тяжёлой почечной недостаточностью:

Лечение следует начинать с минимальной дозы, которую в дальнейшем можно постепенно увеличивать.

Применение у детей:

Деркутане 40 мг не показан для лечения акне, возникающего до наступления полового созревания, а также у детей младше 12 лет.

Обычный курс лечения длится от 16 до 24 недель. Улучшение состояния при акне может продолжаться до 8 недель после окончания лечения. Большинству пациентов требуется только один курс лечения.

Если вы считаете, что действие препарата Деркутане 40 мг слишком сильное или, наоборот, недостаточное, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Деркутане 40 мг, чем нужно

Если вы приняли больше Деркутане 40 мг, чем положено, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Деркутане 40 мг

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы пропустили приём препарата, примите его как можно скорее, а затем продолжайте лечение в соответствии с предписанным режимом. Однако если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу не принимайте — дождитесь следующего приёма по графику.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Деркутане 40 мг капсулы мягкие может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Тяжелые побочные эффекты

Психические расстройства

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов):

• Депрессия или связанные с ней состояния. Эти признаки включают подавленное или изменённое настроение, тревожность, чувство эмоционального дискомфорта.
• Ухудшение уже существующей депрессии.
• Агрессивное или насильственное поведение.

Очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов):

• У некоторых пациентов возникали мысли или стремления причинить себе вред или покончить с жизнью (суицидальные мысли), попытки суицида или суицид. Эти пациенты могут не выглядеть подавленными.
• Необычное поведение.
• Признаки психоза: потеря связи с реальностью, например, слуховые или зрительные галлюцинации (слышать или видеть то, чего нет).

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся признаки одного из этих психических расстройств. Ваш врач может посоветовать прекратить приём Деркутане 40 мг. Однако этого может быть недостаточно для устранения побочных эффектов: возможно, потребуется дополнительная помощь, которую врач сможет организовать.

Особенно важно сообщить врачу, если у вас ранее были такие заболевания, как депрессия, суицидальное поведение или психоз, а также если вы принимаете какие-либо лекарства для лечения этих состояний.

Другие тяжелые побочные эффекты

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов):

Аллергические реакции: тяжелая аллергическая реакция с ощущением сдавливания в груди или затруднением дыхания (особенно у пациентов с астмой), кожная сыпь и зуд. При возникновении аллергической реакции терапию необходимо немедленно прекратить и обратиться к врачу.

Очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов):

Повышение внутричерепного давления (давления в головном мозге): в очень редких случаях при одновременном применении изотретиноина с некоторыми антибиотиками (тетрациклинами) наблюдалось повышение внутричерепного давления, судороги и сонливость. Если у вас возникает стойкая головная боль, сопровождающаяся тошнотой, рвотой и нечётким зрением, это может указывать на доброкачественную внутричерепную гипертензию. Немедленно прекратите приём изотретиноина и обратитесь к врачу.

Расстройства со стороны пищеварительной системы: панкреатит (воспаление поджелудочной железы), желудочно-кишечное кровотечение (кровь в стуле), колит, илеит (воспаление кишечника) и воспалительное заболевание кишечника. При возникновении сильной боли в животе с или без тяжелой диареи со слизью и кровью, а также рвоты, немедленно прекратите приём изотретиноина и обратитесь к врачу.

Поражения печени: гепатит. Если ваша кожа или глаза становятся желтоватыми и вы чувствуете усталость, немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу.

Поражения почек: гломерулонефрит (воспаление почек). Вы можете чувствовать чрезмерную усталость, уменьшение или отсутствие мочеиспускания, отеки век. Если это произойдет во время приема препарата, немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу.

Частота неизвестна (оценить частоту по имеющимся данным невозможно):

Поражения кожи: тяжелая сыпь (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз), потенциально угрожающая жизни, требующая немедленной медицинской помощи. Сначала появляются круглые пятна, часто с пузырьком в центре, обычно на руках, ногах, ступнях; более тяжелые формы могут включать пузыри на груди и спине. Также могут возникать такие симптомы, как воспаление глаз (конъюнктивит) или язвы во рту, горле или носу. Более тяжелые формы сыпи могут привести к обширному отслоению кожи, что может угрожать жизни. Эти виды сыпи часто предшествуют головная боль, лихорадка, боли в теле (симптомы, похожие на грипп). Если у вас появились такие симптомы на коже, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.

Нетяжелые побочные эффекты

Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов):

Поражения кожи и глаз: сухость кожи, губ и лица. Возможны воспаление горла или кожи, трещины кожи или губ, сыпь, незначительный зуд и легкое шелушение. Сухость можно уменьшить, регулярно используя хороший увлажняющий крем с начала лечения.

Возможно ощущение раздражения глаз, конъюнктивит, зуд и покраснение. Также могут наблюдаться отеки век. Как правило, эти побочные эффекты исчезают после прекращения лечения.

Поражения мышц и костей: боль в пояснице, мышечная и суставная боль. Эти эффекты исчезают после прекращения лечения. Во время лечения изотретиноином следует избегать интенсивных физических нагрузок.

Лабораторные изменения в крови и моче: снижение гемоглобина в крови (анемия), снижение или повышение числа тромбоцитов, повышение печеночных ферментов (трансаминаз), повышение уровня триглицеридов в крови и снижение уровня некоторых жиров (липопротеинов высокой плотности).

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

Лабораторные изменения в крови и моче: снижение числа лейкоцитов, что может повысить восприимчивость к инфекциям, повышение уровня холестерина в крови, повышение уровня сахара в крови, обнаружение белка или крови в моче.

Расстройства нервной системы: головная боль.

Расстройства дыхательной системы: носовое кровотечение, сухость в носу или воспаление носа и горла.

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов):

Выпадение волос (волосы вернутся в нормальное состояние после окончания лечения).

Кожные аллергические реакции, такие как сыпь, зуд или отек.

Очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов):

Другие возможные побочные эффекты включают:

• Внезапное ощущение сдавливания в груди и возможная одышка (бронхоспазм), особенно у пациентов с астмой
• Сухость горла, которая может вызвать охриплость
• Незначительная потеря слуха
• Воспаление почек: затруднение мочеиспускания или полная невозможность мочиться, наряду с отеками век и сильной усталостью
• Чрезмерная жажда, частое мочеиспускание — признаки повышения уровня сахара в крови, что может указывать на развитие сахарного диабета. Ваш врач может чаще контролировать уровень сахара в крови во время лечения
• Повышение уровня мочевой кислоты в крови
• Повышение уровня креатинфосфокиназы в крови
• Отек лимфатических узлов
• Ухудшение акне в начале лечения. Однако состояние улучшится при продолжении терапии
• Увеличение пигментации кожи
• Воспаленная, более отечная и темная кожа, особенно на лице
• Повышенная чувствительность к солнцу во время лечения
• Повышенное потоотделение
• Бактериальные инфекции у основания ногтей, сопровождающиеся отеком, покраснением и гноем
• Изменения ногтей
• Увеличение роста волос на теле
• Изменения структуры волос, утолщение волос. Волосы вернутся в нормальное состояние после окончания лечения
• Снижение ночной зрения. Это может произойти внезапно
• Изменения цветового восприятия
• Сильное раздражение глаз, отек роговицы (кератит) и катаракта
• Раздражение при использовании контактных линз
• Повышенная чувствительность к свету. Может потребоваться ношение солнцезащитных очков для защиты глаз от ослепления
• Покраснение, боль, отек кровеносных сосудов
• Судороги или эпилепсия, головокружение или повышенная сонливость
• Расплывчатость зрения, нарушения зрения, головные боли или даже потеря зрения
• Тяжелое акне
• Необычная сыпь или покраснение лица
• Генерализованная сыпь
• Артрит, изменения в костях (например, задержка роста, изменения плотности костей, аномальный рост костей)
• Воспаление сухожилий и связок. Симптомы включают скованность, отек, боль и дискомфорт в суставах

Частота неизвестна (оценить частоту по имеющимся данным невозможно):

• Проблемы с эрекцией или её поддержанием
• Снижение либидо
• Воспаление молочных желез с или без болезненности у мужчин
• Сухость влагалища
• Сакроилеит — один из видов воспалительной боли в пояснице, вызывающий боль в ягодицах или нижней части спины
• Воспаление уретры

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения — www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность данного препарата.

5. Хранение Деркутане 40 мг капсул мягких

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей и не видных им.

Не хранить при температуре выше 30 ºC.

Блистеры хранить в наружной упаковке для защиты от света и влаги.

Не применять данный лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после «CAD». Срок годности — последний день указанного месяца.

Не используйте этот лекарственный препарат, если вы заметили видимые признаки его порчи.

Лекарственные препараты нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Сдавайте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как правильно избавляться от упаковок и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

Верните неиспользованные капсулы своему фармацевту. Храните их только в случае, если этого требует ваш врач.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Деркутане 40 мг капсулы мягкие

• Действующее вещество — изотретиноин. Каждая мягкая капсула содержит 40 мг изотретиноина.
• Вспомогательные вещества: рафинированное соевое масло, DL-альфа-токоферол, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, бутилгидроксианизол (Е320), частично гидрогенизированное соевое масло, жёлтый воск пчелиный и гидрогенизированное соевое масло. Оболочка капсулы содержит: желатин, глицерол (Е422), сорбитол (Е420), диоксид титана (Е171), оранжевый жёлтый S (Е110) и очищенную воду.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Деркутане 40 мг представляет собой мягкие капсулы; каждая капсула имеет слегка оранжевое покрытие и содержит вязкую непрозрачную жидкость жёлто-оранжевого цвета.

Каждая упаковка содержит 30 или 50 мягких капсул. Возможно, в продажу поступают только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: февраль 2024 г.

Подробная и обновлённая информация об этом продукте доступна при сканировании QR-кода, указанного в листке-вкладыше, с помощью смартфона. Эта же информация также доступна по следующей ссылке: http://www.aemps.gob.es