Деркутане 20 мг капсули м'які

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Деркутане 20 мг капсули м'які

Ізотретиноїн

Уважно прочитайте цей листок-інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цей листок-інструкцію, оскільки вам може знадобитися прочитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, бо це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цьому листку-інструкції. Див. розділ 4.

Зміст листка-інструкції

1. Що таке Деркутане 20 мг капсули м'які та для чого застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж розпочати застосування Деркутане 20 мг капсули м'які
3. Як застосовувати Деркутане 20 мг капсули м'які
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Деркутане 20 мг капсули м'які
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Деркутане 20 мг капсули м'які та для чого його застосовують

Ізотретиноїн належить до групи лікарських засобів, які називаються засобами проти акне системної дії, що діють шляхом пригнічення активності сальних залоз (які виробляють жир) та зменшення розміру цих залоз. Крім того, описано протизапальну дію ізотретиноїну на рівні шкіри.

Деркутане 20 мг показане для лікування тяжких форм акне (наприклад, вузлового або конглобатного акне чи акне, що загрожує постійним утворенням рубців), які не піддаються лікуванню звичайними методами за допомогою інших ліків (антибактеріальних).

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Деркутане 20 мг капсули м'які

Не застосовуйте Деркутане 20 мг:

• Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми.
• Якщо існує можливість, що Ви можете стати вагітною, Ви повинні дотримуватися застережень із розділу «План запобігання вагітності», див. розділ «Застереження та обережність».
• Якщо у Вас є захворювання печінки.
• Якщо у Вас дуже високий рівень ліпідів (холестерин, тригліцериди) у крові.
• Якщо у Вас дуже високий рівень вітаміну А в організмі (гіпервітаміноз А).
• Якщо Ви приймаєте тетрацикліни (різновид антибіотиків).
• Якщо Ви маєте алергію на ізотретиноїн або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Цей лікарський засіб містить олію соєву. Не застосовуйте цей засіб, якщо Ви маєте алергію на арахіс або сою.

Застереження та обережність

Лікування ізотретиноїном має проводити лікар-спеціаліст, який має досвід у лікуванні тяжкого акне та добре обізнаний з усіма ризиками лікування ізотретиноїном, а також з небезпекою вроджених вад у плода (тератогенність).

План запобігання вагітності

Вагітним жінкам заборонено приймати Деркутане 20 мг

Цей лікарський засіб може серйозно пошкодити дитину (лікарський засіб вважається «тератогенним», може спричинити тяжкі аномалії мозку, обличчя, вух, очей, серця та певних залоз дитини — тимуса та паращитовидних залоз). Також збільшується ймовірність самовільного переривання вагітності. Це може статися навіть у разі прийому Деркутане 20 мг лише протягом короткого періоду вагітності.

• Не приймайте Деркутане 20 мг, якщо Ви вагітні або підозрюєте, що можете бути вагітні.
• Не приймайте Деркутане 20 мг, якщо Ви годуєте грудьми. Ймовірно, що лікарський засіб проникає до грудного молока і може пошкодити дитину.
• Не приймайте Деркутане 20 мг, якщо Ви можете стати вагітною під час лікування.
• Не ставайте вагітною протягом місяця після припинення лікування, оскільки лікарський засіб ще може залишатися в організмі.

Жінкам, які можуть стати вагітними, призначають Деркутане 20 мг за суворими правилами через ризик тяжкого ушкодження дитини.

Ці правила такі:

• Лікар повинен пояснити Вам ризик ушкодження дитини, Ви повинні розуміти, чому не можете стати вагітною, і що потрібно робити, щоб уникнути вагітності.
• Ви повинні обговорити з лікарем контрацепцію (запобігання вагітності). Лікар надасть Вам інформацію про те, як уникнути вагітності. Лікар може направити Вас до спеціаліста для консультації щодо контрацепції.
• Перед початком лікування лікар попросить Вас здати тест на вагітність. Тест має підтвердити, що Ви не є вагітною на початку лікування Деркутане 20 мг.

Жінки повинні застосовувати ефективні засоби контрацепції до, під час і після прийому Деркутане 20 мг

• Ви повинні погодитися використовувати щонайменше один дуже надійний метод контрацепції (наприклад, внутрішньоматочний пристрій або контрацептивний імплантат) або два ефективні методи, що діють різними способами (наприклад, гормональну контрацептивну таблетку та презерватив). Обговоріть з лікарем, які методи підходять Вам.
• Ви повинні використовувати контрацепцію за місяць до початку прийому Деркутане 20 мг, під час лікування та протягом місяця після його завершення.
• Ви повинні використовувати контрацепцію, навіть якщо у Вас немає менструацій або Ви не маєте статевого життя (окрім випадків, коли лікар вирішить, що це не потрібно).

Жінки повинні погодитися на проведення тестів на вагітність до, під час і після прийому Деркутане 20 мг

• Ви повинні погодитися на регулярні візити на диспансеризацію, бажано щомісяця.
• Ви повинні погодитися на регулярне проведення тестів на вагітність, бажано щомісяця під час лікування та протягом 1 місяця після його завершення (оскільки лікарський засіб ще може залишатися в організмі), якщо тільки лікар не вирішить, що це не потрібно у Вашому випадку.
• Ви повинні погодитися на додаткові тести на вагітність, якщо цього вимагатиме лікар.
• Ви не повинні ставати вагітною під час лікування або протягом місяця після нього, оскільки лікарський засіб ще може залишатися в організмі.
• Лікар обговорить з Вами всі ці питання, використовуючи контрольний список, і попросить Вас (або батьків/опікунів) підписати його. Цей контрольний список підтверджує, що Вам повідомили про ризики та що Ви будете дотримуватися вищезазначених правил.

Якщо Ви вагітнієте під час прийому Деркутане 20 мг, негайно припиніть прийом лікарського засобу і проконсультуйтеся з лікарем. Лікар може направити Вас до спеціаліста для консультації.

Крім того, якщо Ви вагітнієте протягом місяця після припинення прийому Деркутане 20 мг, проконсультуйтеся з лікарем. Лікар може направити Вас до спеціаліста для консультації.

Рада чоловікам

Рівень оральних ретиноїдів у спермі чоловіків, які приймають Деркутане 20 мг, занадто низький, щоб пошкодити дитину їхніх партнерів. Однак ніколи не передавайте свій лікарський засіб іншим особам.

Додаткові застереження

Ніколи не передавайте цей лікарський засіб іншій особі. Будь ласка, віднесіть усі невикористані капсули до Вашого аптекаря після завершення лікування.

Ви не повинні здавати кров під час лікування цим лікарським засобом і протягом 1 місяця після припинення прийому Деркутане 20 мг, оскільки дитина може постраждати, якщо вагітна жінка отримає Вашу кров.

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому Деркутане 20 мг:

• Якщо у Вас коли-небудь були проблеми з психічним здоров’ям. Це включає депресію, агресивні нахили або зміни настрою. Також сюди входять думки про самопошкодження або про закінчення життя. Це пов’язано з тим, що Ваш настрій може змінюватися під час прийому Деркутане 20 мг.

Проблеми з психічним здоров’ям

Можливо, Ви не помітите деяких змін у своєму настрої та поведінці, тому дуже важливо повідомити друзям і родині, що Ви приймаєте цей лікарський засіб. Ймовірно, вони помітять ці зміни і допоможуть Вам виявити будь-які проблеми, про які Ви повинні розповісти лікареві.

• Якщо у Вас постійний головний біль, нудота, блювання або розмите зору, або сильна діарея (кровава: з кров’ю у випорожненнях); негайно припиніть лікування і якнайшвидше зв’яжіться з лікарем.

• Якщо у Вас є захворювання нирок; повідомте лікареві, оскільки Вам може знадобитися почати лікування з нижчої дози.

• Якщо у Вас виникають алергічні реакції (покрасніння шкіри, свербіж); повідомте лікареві, оскільки він може припинити лікування Деркутане 20 мг.

• Можливо, що акне погіршиться протягом перших тижнів лікування, хоча пізніше має поліпшитися.

• Шкіра може стати більш чутливою до сонячного впливу. Уникайте впливу сонця (навіть у похмуру погоду) та ультрафіолетових ламп (UVA), поки Ви приймаєте цей лікарський засіб. Якщо Ви виходите на сонце, нанесіть перед виходом засіб із високим фактором захисту, щонайменше 15.

• Деркутане 20 мг може збільшити крихкість шкіри. Хімічний пілінг (контрольоване зняття верхнього шару шкіри для видалення рубців або уражень після акне), лазерне лікування шкіри та видалення волосся воском слід уникати під час лікування та принаймні протягом 6 місяців після нього, оскільки це може призвести до утворення рубців або подразнення шкіри.

• Уникайте використання кремів або засобів кератолітичної або відшкірної дії (для видалення загрубоїлої шкіри), які не були призначені лікарем.

• Використовуйте мазь або крем для зволоження шкіри та бальзам для губ під час лікування, оскільки Деркутане 20 мг може висушувати шкіру та губи.

• Лікування Деркутане 20 мг може призвести до зниження зору в темряві, яке іноді може раптово з’явитися (див. розділ «Керування транспортними засобами та використання машин»). Крім того, можуть виникнути інші порушення зору (наприклад, сухість очей). Може виникнути непереносимість контактних лінз, що може змусити Вас носити окуляри під час лікування Деркутане 20 мг. Повідомлено про випадки сухості очей, які не зникають після припинення лікування. Повідомте лікареві, якщо у Вас виникли ці симптоми. Лікар може порадити Вам використовувати зволожувальний офтальмологічний засіб або замісну терапію слізної рідини. Якщо Ви носите контактні лінзи і у Вас виникла непереносимість, Вам можуть порадити носити окуляри під час лікування. Лікар може направити Вас до спеціаліста, якщо у Вас виникнуть труднощі зі зором, і може попросити припинити прийом ізотретиноїну.

• Рекомендується зменшити інтенсивність фізичних навантажень під час лікування Деркутане 20 мг, оскільки під час цього лікування спостерігалися болі в м’язах та суглобах.

• Проконсультуйтеся з лікарем, якщо під час лікування Деркутане 20 мг капсули м'які у Вас виникає стійкий біль у поперековій ділянці або сідницях. Ці симптоми можуть бути ознаками сакроілеїту — одного з видів запального болю в спині. Лікар може припинити лікування Деркутане 20 мг капсули м'які та направити Вас до спеціаліста для лікування запального болю в спині. Може знадобитися додаткове обстеження, включаючи методи візуалізації, такі як магнітно-резонансна томографія.

• Лікар повинен регулярно контролювати функцію печінки та рівень ліпідів у крові. Якщо Ви хворієте діабетом, маєте ожиріння, часто вживаєте алкоголь або маєте порушення обміну ліпідів, лікар може потребувати проводити перевірки частіше. Діабетикам також рекомендується частіше проводити контролі рівня глюкози (вимірювання цукру в крові).

Інші лікарські засоби та Деркутане 20 мг

Повідомте лікареві або аптекарю, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Не приймайте добавки вітаміну А та тетрацикліни під час лікування Деркутане 20 мг. Їхнє спільне застосування збільшує ризик небажаних явищ.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Вагітність

Для отримання додаткової інформації щодо вагітності та контрацепції зверніться до «Плану профілактики вагітності», у розділі «Попередження та застереження».

Грудне вигодовування

Фертильність

Немає даних, які свідчать про те, що застосування ізотретиноїну впливає на фертильність або потомство чоловіків.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Деркутане 20 мг у деяких випадках може спричиняти порушення нічного зору, яке може раптово виникнути під час лікування. У рідкісних випадках ці порушення можуть зберігатися після припинення прийому препарату. Якщо ви помітили такі або інші порушення зору, або якщо ви відчуваєте сонливість чи запаморочення, вам не слід керувати транспортними засобами, користуватися механізмами або виконувати будь-яку іншу діяльність, під час якої ці симптоми можуть поставити під загрозу вас самих або інших осіб.

Деркутане 20 мг містить олію соєву, сорбітол, натрій і червоний кошеніль A.

Цей лікарський засіб містить 11,89 мг сорбітолу (E420) в кожній капсулі.

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, оскільки містить червоний кошеніль A (E124). Може спричиняти напади астми, особливо у пацієнтів, які мають алергію на ацетилсаліцилову кислоту.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на капсулу; це, по суті, «майже без натрію».

3. Як застосовувати Деркутане 20 мг капсули м'які

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. У разі виникнення сумнівів, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Не забувайте приймати свій лікарський засіб. Ваш лікар вкаже тривалість лікування препаратом Деркутане 20 мг. Не припиняйте лікування раніше строку.

Капсули приймають під час їжі, один або два рази на добу. Капсули необхідно ковтати цілими, не пережовуючи і не розсмоктуючи.

Застосування у дорослих, включаючи підлітків та осіб похилого віку:

Зазвичай, початкова доза становить 0,5 мг на кілограм ваги тіла на добу (0,5 мг/кг/добу). Лікар може скоригувати цю дозу через кілька тижнів залежно від вашої реакції на лікування. У більшості випадків доза коливається від 0,5 до 1,0 мг/кг/добу.

Перш ніж розпочинати лікування препаратом Деркутане 20 мг, ознайомтеся з «Планом профілактики вагітності», у розділі «Попередження та застереження».

Пацієнти з тяжкими порушеннями функції нирок:

Лікування слід розпочинати з найменшої дози, а потім поступово її підвищувати.

Застосування у дітей:

Деркутане 20 мг не призначений для лікування вугрового висипу, що виникає до статевого дозрівання, а також у дітей молодше 12 років.

Типовий курс лікування триває від 16 до 24 тижнів. Покращення стану шкіри може продовжуватися до 8 тижнів після завершення лікування. Більшості пацієнтів достатньо одного курсу лікування.

Якщо, на вашу думку, дія препарату Деркутане 20 мг надто слабка або, навпаки, надто сильна, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше Деркутане 20 мг, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Деркутане 20 мг, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за номером телефону 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість прийнятого препарату.

Якщо ви забули прийняти Деркутане 20 мг

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви пропустили прийом дози, прийміть препарат якомога швидше, а потім продовжуйте лікування, як було призначено. Однак, якщо до наступного прийому залишилося небагато часу, не приймайте пропущену дозу — просто дочекайтеся наступного запланованого прийому.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Серйозні побічні ефекти

Проблеми з психікою

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1 000 людей):

• Депресія або пов’язані з нею розлади. До цих ознак належать сумний або змінений настрій, тривожність, почуття емоційного дискомфорту.
• Погіршення існуючої депресії.
• Схильність до насильства або агресивна поведінка.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 людей):

• У деяких людей виникали почуття або думки про самопошкодження або закінчення життя (суїцидальні думки), спроби самогубства (суїцидальні спроби) або самогубства. Ці люди можуть не здаватися депресивними.
• Незвичайна поведінка.
• Ознаки психозу: втрата контакту з реальністю, такі як чути голоси або бачити те, чого немає.

Негайно зверніться до лікаря, якщо відчуваєте ознаки будь-яких із цих психічних проблем. Ваш лікар може порадити припинити прийом Деркутане 20 мг. Цього може бути недостатньо, щоб зупинити ефекти: можливо, вам знадобиться додаткова допомога, яку може забезпечити лікар.

Дуже важливо повідомити лікареві, якщо у вас були захворювання, такі як депресія, суїцидальна поведінка або психоз, а також якщо ви приймаєте ліки для лікування цих станів.

Інші серйозні побічні ефекти

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1 000 людей):

Алергічні реакції: тяжка алергічна реакція з відчуттям тиску в грудях або утрудненням дихання (особливо якщо ви хворієте на астму), висип на шкірі та свербіж. Якщо у вас виникла алергічна реакція, лікування слід негайно припинити, і ви повинні звернутися до лікаря.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 людей):

Підвищення внутрішньочерепного тиску (мозку): у дуже рідкісних випадках, коли ізотретиноїн застосовується разом із деякими антибіотиками (тетрациклінами), спостерігалося підвищення внутрішньочерепного тиску, судоми та сонливість. Якщо у вас тривалий головний біль, нудота, блювота та розмите зору, це може свідчити про добровільну внутрішньочерепну гіпертензію. Негайно припиніть прийом ізотретиноїну та зверніться до лікаря.

Порушення травного тракту: панкреатит (запалення підшлункової залози), шлунково-кишкові кровотечі (кров у калі), коліт, ілеїт (запалення кишечника) та запальні захворювання кишечника. Якщо у вас виник біль у животі, з або без тяжкої діареї з кров’ю, а також блювота, негайно припиніть прийом ізотретиноїну та зверніться до лікаря.

Порушення печінки: гепатит. Якщо ваша шкіра або очі стають жовтуватими, і ви відчуваєте втому, негайно припиніть прийом препарату та зверніться до лікаря.

Порушення нирок: гломерулонефрит (запалення нирок). Можлива сильна втому, зниження кількості сечі або її повна відсутність, набряки повік. Якщо це відбувається під час прийому препарату, припиніть лікування цим засобом і зверніться до лікаря.

Невідома частота (не може бути оцінена за наявними даними):

Порушення шкіри: тяжкий висип (еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліз), який потенційно може загрожувати життю і вимагає негайної медичної допомоги. Спочатку вони проявляються як круглі плями, часто з пухирцем у центрі, найчастіше на руках і кистях або ногах і стопах; більш тяжкі випадки можуть також включати пухирі на грудях і спині. Крім того, можуть виникати симптоми, такі як ураження очей (кон’юнктивіт) або виразки в роті, горлі чи носі. Більш тяжкі форми висипу можуть призводити до масового відшарування шкіри, що загрожує життю. Ці види шкірного висипу часто можуть передувати головний біль, лихоманка, болі в тілі (симптоми, схожі на грип). Якщо у вас виникли такі симптоми на шкірі, негайно припиніть прийом цього препарату та зверніться до лікаря.

Несерйозні побічні ефекти

Дуже часто (можуть впливати на більше 1 із 10 людей):

Порушення шкіри та очей: сухість шкіри, губ та обличчя. Можливе запалення горла або шкіри, тріщини шкіри або губ, висип, легкий свербіж та незначне шелушіння. Цю сухість можна зменшити регулярним використанням якісного зволожувального крему з початку лікування.

Можуть виникати подразнення очей або кон’юнктивіт, свербіж та почервоніння. Також можуть набрякати повіки. Зазвичай ці побічні ефекти зникають після припинення лікування.

Порушення м’язів та кісток: боль у спині (люмбалгія), м’язовий біль, біль у суглобах. Ці ефекти зникають після припинення лікування. Під час лікування ізотретиноїном слід уникати інтенсивних фізичних навантажень.

Лабораторні зміни у крові та сечі: зниження гемоглобіну в крові (анемія), зниження або підвищення тромбоцитів, підвищення ферментів печінки (трансаміназ), підвищення тригліцеридів у крові та зниження певних жирів (ліпопротеїнів високої щільності).

Часто (можуть впливати до 1 із 10 людей):

Лабораторні зміни у крові та сечі: зниження білих кров’яних тілець, що може зробити вас більш схильними до інфекцій, підвищення холестерину в крові, підвищення цукру в крові, виявлення білка або крові в сечі.

Розлади нервової системи: головний біль.

Розлади дихання: носові кровотечі, сухість у носі або запалення носа та горла.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1 000 людей):

Випадіння волосся (волосся повернеться до нормального стану після закінчення лікування).

Алергічні шкірні реакції, такі як висип, свербіж або набряк.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 людей):

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути:

• Раптовий тиск у грудях і можливе утруднення дихання (бронхоспазм), особливо у пацієнтів з астмою
• Сухість у горлі, що може призвести до втрати голосу
• Незначна втрата слуху
• Запалення нирок: утруднення або навіть неможливість сечовипускання разом із набряками повік і сильною втомою
• Надмірна спрага, часте сечовипускання — ознаки підвищення рівня цукру в крові, що може свідчити про цукровий діабет. Можливо, ваш лікар буде частіше контролювати рівень цукру в крові під час лікування
• Підвищення рівня сечової кислоти в крові
• Підвищення рівня креатинфосфокінази в крові
• Набряк лімфатичних вузлів
• Ваш акне може погіршитися на початку лікування. Однак стан поліпшиться при продовженні лікування
• Підвищення пігментації шкіри
• Запалена, набрякла і темніша шкіра, особливо на обличчі
• Підвищена чутливість до сонячного світла під час лікування
• Підвищене потовиділення
• Бактеріальні інфекції біля основи нігтів, з набряком, почервонінням і гноєм
• Зміни нігтів
• Збільшення тілесного волосся
• Зміни структури волосся, потовщення волосся. Волосся повернеться до нормального стану після закінчення лікування
• Зниження нічного зору. Це може виникнути раптово.
• Зміни сприйняття кольору
• Сильне подразнення очей, набряк рогівки (кератит) та катаракта
• Подразнення при використанні контактних лінз
• Аномальна чутливість до світла. Може знадобитися сонцезахисні окуляри для захисту очей від блиску
• Покрасніння, біль, набряк судин
• Судоми або епілепсія, запаморочення або підвищена сонливість
• Розмите зору, труднощі зі зором, головний біль або навіть втрата зору
• Тяжкий акне
• Висип або незвичайне почервоніння обличчя
• Генералізований висип
• Артрит, зміни у кістках (наприклад, затримка росту, зміни щільності кісток, аномальний ріст кісток)
• Набряк сухожиль та зв’язків. Симптоми включають скованість, набряк, біль і дискомфорт у суглобах

Невідома частота (не може бути оцінена за наявними даними)

• Проблеми з отриманням або підтриманням ерекції
• Зниження лібідо
• Запалення молочних залоз із чутливістю або без неї у чоловіків
• Сухість вагіни
• Сакроілеїт — вид запального болю в попереку, що викликає біль у сідницях або нижній частині спини
• Запалення сечівника

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування, www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Деркутане 20 мг капсули м'які

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не зберігайте при температурі вище 30 °C.

Зберігайте блистери у зовнішній упаковці, щоб захистити їх від світла та вологи.

Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після надпису САК. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили видимі ознаки псування.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Здавайте порожні упаковки та не потрібні ліки у пункт прийому СІГРЕ у аптеці. Дізнайтеся у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

Поверніть не використані капсули своєму аптекарю. Зберігайте їх лише за дорученням лікаря.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Деркутане 20 мг капсули м'які

• Діючою речовиною є ізотретиноїн. Кожна м'яка капсула містить 20 мг ізотретиноїну.
• Інші компоненти: рафінована соєва олія, DL-альфа-токоферол, динатрію едетат, бутилгідроксианізол (Е320), частково гідрогенізована соєва олія, жовтий бджолиний віск і гідрогенізована рослинна олія. Оболонка капсули містить желатину, гліцерол (Е422), сорбітол (Е420), кармін червоний А (Е124), діоксид титану (Е171), лак індігоцианіну (Е132) та очищену воду.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Деркутане 20 мг випускається у вигляді м'яких капсул; кожна капсула має гранатове покриття, всередині містить непрозору в'язку рідину жовто-оранжевого кольору. Кожна упаковка містить 50 м'яких капсул.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Виробник

INDUSTRIAL FARMACÉUTICA CANTABRIA, S.A.

C/ Pirita, 9

28850 Торресон-де-Ардос (Мадрид)

Іспанія

або

TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L.

C/ Aragoneses, 2

28108 Алькобендас (Мадрид)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього вкладення: Лютий 2024

Детальну та актуалізовану інформацію щодо цього продукту можна отримати, відсканувавши QR-код, включений до вкладення, за допомогою смартфона. Цю саму інформацію також доступно за наступним посиланням: http://www.aemps.gob.es