Деркутане 20 мг капсулы мягкие

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Деркутане 20 мг капсулы мягкие

Изотретиноин

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед началом приема препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу, провизору или медсестре.
• Данный препарат был назначен исключительно вам, не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите врачу или провизору, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Деркутане 20 мг капсулы мягкие и для чего применяется
2. Что вы должны знать перед началом приема Деркутане 20 мг капсулы мягкие
3. Как принимать Деркутане 20 мг капсулы мягкие
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Деркутане 20 мг капсулы мягкие
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Деркутане 20 мг капсулы мягкие и для чего применяется

Изотретиноин относится к группе лекарственных средств, называемых системными препаратами против акне, которые действуют путем подавления активности сальных желез (вырабатывающих жир) и уменьшения размера этих желез. Кроме того, описано противовоспалительное действие изотретиноина на уровне кожи.

Деркутане 20 мг показан для лечения тяжелых форм акне (например, узловатого или конглобатного акне или акне с риском образования постоянных рубцов), которые не поддаются лечению другими лекарственными средствами (антимикробными препаратами).

2. Что нужно знать перед началом приёма Деркутане 20 мг капсулы мягкие

Не принимайте Деркутане 20 мг:

• Если вы беременны или кормите грудью.
• Если существует вероятность наступления беременности, вы должны соблюдать меры предосторожности по «Плану предотвращения беременности», см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
• При наличии заболеваний печени.
• При очень высоком уровне липидов (холестерина, триглицеридов) в крови.
• При очень высоком уровне витамина А в организме (гипервитаминоз А).
• При приёме тетрациклинов (типа антибиотиков).
• Если вы аллергик на изотретиноин или на любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6).
• Данный препарат содержит соевое масло. Не применять при аллергии на арахис или сою.

Предупреждения и меры предосторожности

Лечение изотретиноином должно проводиться под наблюдением врача, специализирующегося на лечении тяжёлых форм акне, который хорошо осведомлён обо всех рисках терапии изотретиноином, а также о возможности развития уродств у плода (тератогенность).

План предотвращения беременности

Беременным женщинам нельзя принимать Деркутане 20 мг

Этот препарат может серьёзно повредить ребёнка (считается «тератогенным» — может вызывать тяжёлые аномалии мозга, лица, ушей, глаз, сердца и некоторых желез ребёнка — тимуса и паращитовидных). Также повышается риск самопроизвольного выкидыша. Это может произойти даже при кратковременном приёме Деркутане 20 мг во время беременности.

• Не следует принимать Деркутане 20 мг, если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны.
• Не следует принимать Деркутане 20 мг в период лактации. Вероятно, что препарат проникает в грудное молоко и может повредить ребёнку.
• Не следует принимать Деркутане 20 мг, если вы можете забеременеть во время лечения.
• Не следует забеременеть в течение месяца после прекращения лечения, поскольку препарат может ещё оставаться в организме.

Женщины, способные к зачатию, могут принимать Деркутане 20 мг только при соблюдении строгих правил. Это связано с риском серьёзного повреждения плода.

Эти правила следующие:

• Ваш врач должен объяснить вам риск повреждения плода, вы должны понимать, почему нельзя забеременеть, и что необходимо делать, чтобы этого избежать.
• Вы должны обсудить с врачом контрацепцию (планирование семьи). Врач предоставит информацию о способах предотвращения беременности. Врач может направить вас к специалисту для консультации по контрацепции.
• Перед началом лечения врач назначит вам тест на беременность. Результат теста должен подтвердить отсутствие беременности на момент начала приёма Деркутане 20 мг.

Женщины должны использовать эффективные контрацептивные средства до, во время и после приёма Деркутане 20 мг

• Вы должны согласиться использовать как минимум один очень надёжный метод контрацепции (например, внутриматочное устройство или контрацептивный имплантат) или два эффективных метода, действующих разными способами (например, гормональная контрацептивная таблетка и презерватив). Обсудите с врачом, какие методы подойдут именно вам.
• Вы должны использовать контрацептивы в течение месяца до начала приёма Деркутане 20 мг, во время всего курса лечения и в течение месяца после его окончания.
• Вы должны использовать контрацептивы даже если у вас отсутствуют менструации или вы не ведёте половую жизнь (если только врач не решит, что это не требуется).

Женщины должны согласиться на проведение тестов на беременность до, во время и после приёма Деркутане 20 мг

• Вы должны согласиться на регулярные контрольные визиты, желательно ежемесячно.
• Вы должны согласиться на регулярные тесты на беременность, желательно ежемесячно во время лечения и ещё один месяц после окончания приёма Деркутане 20 мг (поскольку препарат может ещё оставаться в организме), если только врач не решит иначе.
• Вы должны согласиться на дополнительные тесты на беременность, если этого потребует врач.
• Вы не должны забеременеть во время лечения или в течение месяца после его окончания, поскольку препарат может ещё оставаться в организме.
• Ваш врач обсудит с вами все эти моменты, используя контрольный список, и попросит вас (или одного из родителей/опекунов) подписать его. Этот список подтверждает, что вы информированы о рисках и обязуетесь соблюдать вышеуказанные правила.

Если вы забеременеете во время приёма Деркутане 20 мг, немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу. Ваш врач может направить вас к специалисту для консультации.

Кроме того, если вы забеременеете в течение месяца после прекращения приёма Деркутане 20 мг, обязательно сообщите об этом врачу. Ваш врач может направить вас к специалисту для консультации.

Рекомендации для мужчин

Концентрация оральных ретиноидов в сперме мужчин, принимающих Деркутане 20 мг, слишком мала, чтобы повредить ребёнку их партнёрш. Однако ни в коем случае нельзя передавать свой препарат другим людям.

Дополнительные меры предосторожности

Никогда не передавайте этот препарат другим лицам. Пожалуйста, сдайте все неиспользованные капсулы в аптеку по окончании лечения.

Во время лечения этим препаратом и в течение 1 месяца после прекращения приёма Деркутане 20 мг нельзя сдавать кровь, поскольку ребёнок может пострадать, если беременная женщина получит вашу кровь.

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма Деркутане 20 мг:

• Если у вас ранее были психические расстройства. Сюда входят депрессия, агрессивные наклонности или перепады настроения. Также сюда относятся мысли о самоповреждении или суициде. Это важно, поскольку ваше психическое состояние может измениться во время приёма Деркутане 20 мг.

Психические расстройства

Вы можете не заметить некоторых изменений в своём настроении и поведении, поэтому важно сообщить друзьям и близким, что вы принимаете этот препарат. Возможно, они заметят изменения и помогут вам выявить проблемы, о которых необходимо поговорить с врачом.

• При постоянной головной боли, тошноте, рвоте или нечёткости зрения, а также при сильной диарее (кровавой: с кровью в стуле) — немедленно прекратите лечение и как можно скорее свяжитесь с врачом.

• При заболеваниях почек — сообщите об этом врачу, поскольку начальная доза может быть снижена.

• При аллергических реакциях (покраснение кожи, зуд) — сообщите об этом врачу, поскольку он может прервать лечение Деркутане 20 мг.

• Возможно ухудшение акне в первые недели лечения, однако в дальнейшем состояние должно улучшиться.

• Кожа может стать более чувствительной к солнечному свету. Избегайте пребывания на солнце (даже в пасмурную погоду) и использования ламп ультрафиолетового излучения (УФА) во время приёма препарата. При необходимости пребывания на солнце наносите перед выходом солнцезащитное средство с фактором защиты не менее 15.

• Деркутане 20 мг может увеличить хрупкость кожи. Химическую дермабразию (контролируемое соскабливание кожи для удаления рубцов или поражений после акне), лазерное лечение кожи и восковую эпиляцию следует избегать во время лечения и в течение как минимум 6 месяцев после него, поскольку это может вызвать рубцевание или раздражение кожи.

• Избегайте использования кремов или препаратов кератолитического или отшелушивающего действия (для удаления утолщённой кожи), не назначенных врачом.

• Используйте мазь или крем для увлажнения кожи и защитный бальзам для губ во время лечения, поскольку Деркутане 20 мг может вызывать сухость кожи и губ.

• Приём Деркутане 20 мг может вызвать снижение сумеречного зрения, которое иногда может возникать внезапно (см. раздел «Вождение и использование механизмов»). Также могут возникать другие нарушения зрения (например, сухость глаз). Возможна непереносимость контактных линз, что может потребовать ношения очков во время лечения Деркутане 20 мг. Сообщалось о случаях сухости глаз, которые не проходили после прекращения лечения. Сообщите врачу, если у вас появятся такие симптомы. Врач может назначить вам глазной увлажняющий гель или заместительную терапию слёзной жидкости. Если вы носите контактные линзы и у вас развилась их непереносимость, вам могут посоветовать носить очки во время лечения. Врач может направить вас к специалисту, если у вас возникнут нарушения зрения, и может потребовать прекратить приём изотретиноина.

• Рекомендуется снизить интенсивность физических нагрузок во время приёма Деркутане 20 мг, поскольку при этом лечении могут возникать боли в мышцах и суставах.

• Сообщите врачу, если во время приёма капсул Деркутане 20 мг у вас появляются стойкие боли в пояснице или ягодицах. Эти симптомы могут быть признаками сакроилеита — одного из видов воспалительной боли в спине. Врач может прервать лечение капсулами Деркутане 20 мг и направить вас к специалисту по лечению воспалительной боли в спине. Может потребоваться дополнительное обследование, включая методы визуализации, такие как магнитно-резонансная томография.

• Врач должен регулярно контролировать функцию печени и уровень липидов в крови. Если вы страдаете диабетом, ожирением, часто употребляете алкоголь или имеете нарушения обмена липидов, врач может потребовать более частого контроля. Диабетикам также рекомендуется чаще проводить контроль гликемии (определение уровня сахара в крови).

Другие лекарственные средства и Деркутане 20 мг

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарства.

Не принимайте добавки витамина А и тетрациклины во время лечения Деркутане 20 мг. Совместный приём повышает риск побочных эффектов.

Беременность, лактация и фертильность

Беременность

Для получения дополнительной информации о беременности и контрацепции обратитесь к разделу «План предотвращения беременности» в разделе «Предупреждения и меры предосторожности».

Кормление грудью

Фертильность

Нет данных, указывающих на то, что фертильность или потомство у мужчин могут быть нарушены при приёме изотретиноина.

Управление транспортными средствами и механизмами

Деркутане 20 мг в некоторых случаях вызывает снижение ночного зрения, которое может внезапно возникнуть во время лечения. В редких случаях эти нарушения сохраняются после прекращения приёма препарата. Если вы заметили ухудшение зрения или чувствуете сонливость или головокружение, не следует управлять транспортными средствами, пользоваться механизмами или выполнять любую другую деятельность, при которой эти симптомы могут создать опасность для вас или других людей.

Деркутане 20 мг содержит масло соевое, сорбитол, натрий и красный краситель кошениль А.

Этот лекарственный препарат содержит 11,89 мг сорбитола (Е420) в каждой капсуле.

Этот лекарственный препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит красный краситель кошениль А (Е124). Он может вызывать приступы астмы, особенно у пациентов, склонных к аллергии на ацетилсалициловую кислоту.

Этот лекарственный препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на капсулу; это, по существу, «практически без натрия».

3. Как принимать Деркутане 20 мг капсулы мягкие

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Не забывайте принимать препарат. Ваш врач укажет продолжительность лечения Деркутане 20 мг. Не прекращайте лечение раньше срока.

Капсулы принимаются во время еды один или два раза в день. Капсулы необходимо проглатывать целиком, не разжёвывая и не рассасывая.

Применение у взрослых, включая подростков и пожилых людей:

Обычно начальная доза составляет 0,5 мг на килограмм массы тела в день (0,5 мг/кг/сут). Через несколько недель врач может скорректировать дозу в зависимости от вашей реакции на лечение. В большинстве случаев доза варьируется от 0,5 до 1,0 мг/кг/сут.

Перед началом лечения Деркутане 20 мг ознакомьтесь с разделом «План предотвращения беременности» в части «Предупреждения и меры предосторожности».

Пациенты с тяжёлой почечной недостаточностью:

Лечение следует начинать с минимальной дозы, которую впоследствии можно увеличить.

Применение у детей:

Деркутане 20 мг не показан для лечения угревой сыпи у детей до наступления полового созревания и у детей младше 12 лет.

Обычный курс лечения длится от 16 до 24 недель. Улучшение состояния при акне может продолжаться до 8 недель после окончания терапии. Большинству пациентов требуется только один курс лечения.

Если вы считаете, что действие препарата Деркутане 20 мг слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Деркутане 20 мг, чем нужно

Если вы приняли больше Деркутане 20 мг, чем положено, немедленно обратитесь к своему врачу или фармацевту.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Деркутане 20 мг

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы пропустили приём препарата, примите его как можно скорее и продолжайте лечение в соответствии с предписаниями. Однако если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу не принимайте, а дождитесь следующего назначенного времени приёма.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Тяжелые побочные эффекты

Психические расстройства

Редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов):

• Депрессия или связанные с ней состояния. К ним относятся подавленное или измененное настроение, тревожность, чувство эмоционального дискомфорта.
• Ухудшение уже существующей депрессии.
• Агрессивное или насильственное поведение.

Очень редкие (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов):

• У некоторых пациентов возникали мысли или чувства, связанные с самоповреждением или желанием покончить с жизнью (суицидальные мысли), предпринимались попытки суицида или имел место суицид. Эти пациенты могут не выглядеть подавленными.
• Необычное поведение.
• Признаки психоза: потеря связи с реальностью, например, галлюцинации (слышание голосов или видение несуществующих вещей).

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся признаки любого из этих психических расстройств. Ваш врач может посоветовать прекратить прием Деркутане 20 мг. Этого может быть недостаточно для прекращения побочных эффектов: возможно, потребуется дополнительная помощь, которую врач сможет организовать.

Особенно важно сообщить врачу, если у вас ранее были такие заболевания, как депрессия, суицидальное поведение или психоз, а также если вы принимаете какие-либо лекарства для лечения этих состояний.

Другие тяжелые побочные эффекты

Редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов):

Аллергические реакции: тяжелая аллергическая реакция с ощущением сдавливания в груди или затруднением дыхания (особенно у пациентов с астмой), кожные высыпания и зуд. При появлении аллергической реакции лечение должно быть немедленно прекращено, и необходимо обратиться к врачу.

Очень редкие (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов):

Повышение внутричерепного давления (давления в головном мозге): в очень редких случаях при одновременном применении изотретиноина с некоторыми антибиотиками (тетрациклинами) наблюдалось повышение внутричерепного давления, судороги и сонливость. Если у вас появляется стойкая головная боль, сопровождающаяся тошнотой, рвотой и нечеткостью зрения, это может указывать на доброкачественную внутричерепную гипертензию. Немедленно прекратите прием изотретиноина и обратитесь к врачу.

Поражения желудочно-кишечного тракта: панкреатит (воспаление поджелудочной железы), желудочно-кишечное кровотечение (кровь в стуле), колит, илеит (воспаление кишечника) и воспалительное заболевание кишечника. При появлении сильной боли в животе с или без тяжелой диареи с кровью и рвоты немедленно прекратите прием изотретиноина и обратитесь к врачу.

Поражения печени: гепатит. Если кожа или глаза становятся желтушными и вы чувствуете сильную усталость, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.

Поражения почек: гломерулонефрит (воспаление почек). Вы можете чувствовать чрезмерную усталость, уменьшение объема мочи, отеки и набухание век. Если это произойдет во время приема препарата, немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу.

Частота неизвестна (оценить частоту на основании имеющихся данных невозможно):

Поражения кожи: тяжелые кожные высыпания (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз), которые потенциально могут угрожать жизни и требуют немедленной медицинской помощи. На начальных стадиях появляются в виде круглых пятен, часто с пузырьком в центре, обычно на руках, ногах, стопах; более тяжелые формы могут включать пузыри на груди и спине. Также могут наблюдаться симптомы, такие как воспаление глаз (конъюнктивит) или язвы во рту, горле или носу. Более тяжелые формы высыпаний могут привести к обширному шелушению кожи, угрожающему жизни. Эти виды кожных высыпаний часто предшествуют головная боль, лихорадка, боли в теле (симптомы, напоминающие грипп). Если у вас появились такие симптомы на коже, немедленно прекратите прием этого препарата и обратитесь к врачу.

Нетяжелые побочные эффекты

Очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов):

Поражения кожи и глаз: сухость кожи, губ и лица. Возможны воспаление горла или кожи, трещины кожи или губ, сыпь, незначительный зуд и легкое шелушение. Сухость можно уменьшить, регулярно используя хороший увлажняющий крем с начала лечения.

Возможно раздражение глаз, конъюнктивит, зуд и покраснение. Также могут наблюдаться отеки век. Обычно эти побочные эффекты исчезают после прекращения лечения.

Поражения мышц и костей: боль в пояснице (люмбаго), мышечная и суставная боль. Эти эффекты исчезают после прекращения лечения. Во время терапии изотретиноином следует избегать интенсивной физической активности.

Лабораторные изменения в крови и моче: снижение гемоглобина в крови (анемия), снижение или повышение числа тромбоцитов, повышение печеночных ферментов (трансаминаз), повышение уровня триглицеридов в крови и снижение определенных жиров (липопротеинов высокой плотности).

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

Лабораторные изменения в крови и моче: снижение числа лейкоцитов, что может повысить восприимчивость к инфекциям, повышение уровня холестерина в крови, повышение уровня сахара в крови, наличие белка или крови в моче.

Расстройства нервной системы: головная боль.

Расстройства дыхательной системы: носовые кровотечения, сухость в носу или воспаление носа и горла.

Редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов):

Выпадение волос (волосы вернутся в нормальное состояние после окончания лечения).

Кожные аллергические реакции, такие как высыпания, зуд или отек.

Очень редкие (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов):

Другие возможные побочные эффекты включают:

• Внезапное ощущение сдавливания в груди и возможная одышка (бронхоспазм), особенно у пациентов с астмой
• Сухость горла, которая может вызвать охриплость голоса
• Незначительная потеря слуха
• Воспаление почек: затруднение мочеиспускания или даже полная невозможность мочиться, вместе с отеками век и сильной усталостью
• Чрезмерная жажда, частое мочеиспускание — признаки повышения уровня сахара в крови, что может указывать на развитие сахарного диабета. Ваш врач может чаще контролировать уровень сахара в крови во время лечения
• Повышение уровня мочевой кислоты в крови
• Повышение уровня креатинфосфокиназы в крови
• Отек лимфатических узлов
• Ухудшение акне в начале лечения. Однако состояние улучшится при продолжении терапии
• Увеличение пигментации кожи
• Воспаление, отек и потемнение кожи, особенно на лице
• Повышенная чувствительность к солнцу во время лечения
• Увеличение потоотделения
• Бактериальные инфекции у основания ногтей, сопровождающиеся отеком, покраснением и гноем
• Изменения ногтей
• Увеличение роста волос на теле
• Изменения структуры волос, утолщение волос. Волосы вернутся в нормальное состояние после окончания лечения
• Снижение ночного зрения. Это может произойти внезапно
• Изменения цветового восприятия
• Сильное раздражение глаз, отек роговицы (кератит) и катаракта
• Раздражение при использовании контактных линз
• Повышенная чувствительность к свету. Может потребоваться ношение солнцезащитных очков для защиты глаз от бликов
• Покраснение, боль, отек кровеносных сосудов
• Судороги или эпилепсия, головокружение или повышенная сонливость
• Нечеткость зрения, нарушения зрения, головные боли или даже потеря зрения
• Тяжелое акне
• Высыпания или необычное покраснение лица
• Генерализованные высыпания
• Артрит, изменения в костях (например, задержка роста, изменения плотности костей, аномальный рост костей)
• Воспаление сухожилий и связок. Симптомы включают скованность, отек, боль и дискомфорт в суставах

Частота неизвестна (оценить частоту на основании имеющихся данных невозможно):

• Проблемы с получением или поддержанием эрекции
• Снижение либидо
• Воспаление молочных желез с или без болезненности у мужчин
• Сухость влагалища
• Сакроилеит — тип воспалительной боли в пояснице, вызывающий боль в ягодицах или нижней части спины
• Воспаление уретры

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или медсестре, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения — www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Деркутане 20 мг капсулы мягкие

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Хранить блистеры во внешней упаковке, чтобы защитить их от света и влажности.

Не применять данный лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не используйте лекарственный препарат, если вы заметили видимые признаки его порчи.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Отнесите упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма упаковки и лекарственных средств SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавляться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

Верните неиспользованные капсулы своему фармацевту. Храните их только в случае, если этого требует ваш врач.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Деркутане 20 мг капсулы мягкие

• Действующее вещество — изотретиноин. Каждая капсула мягкая содержит 20 мг изотретиноина.
• Вспомогательные вещества: очищенное соевое масло, DL-альфа-токоферол, динатрия эдетат, бутилгидроксианизол (Е320), частично гидрогенизированное соевое масло, жёлтый воск пчелиный, гидрогенизированное растительное масло. Оболочка капсулы содержит желатин, глицерол (Е422), сорбитол (Е420), красный кошениль А (Е124), диоксид титана (Е171), индиготиновый лак (Е132) и воду очищенную.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Деркутане 20 мг выпускается в виде мягких капсул; каждая капсула имеет оболочку гранатового цвета, содержит вязкую непрозрачную жидкость жёлто-оранжевого цвета. Каждая упаковка содержит 50 мягких капсул.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Ответственный за производство

INDUSTRIAL FARMACÉUTICA CANTABRIA, S.A.
C/ Pirita, 9
28850 Торресон-де-Ардос (Мадрид)
Испания

или

TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L.
C/ Aragoneses, 2
28108 Алькобендаc (Мадрид)
Испания

Дата последнего обновления данного вкладыша: Февраль 2024

Подробная и обновленная информация об этом продукте доступна путем сканирования QR-кода, указанного в инструкции, с помощью смартфона. Эта же информация также доступна по следующей ссылке: http://www.aemps.gob.es