Дератин комплекс таблетки для сьогу смак мед-лимон

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Дератин комплекс таблетки для сьогу смак мед-лимон

дигідрохлорид хлоргексидину / бензокаїн / еноксолон

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Суворо дотримуйтесь рекомендацій щодо застосування препарату, наведених у цій інструкції, або вказівок вашого лікаря, фармацевта чи медичного працівника.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторно прочитати.
• Якщо вам потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо стан погіршиться або якщо не стане краще протягом 2 днів.

Зміст інструкції

1. Що таке Дератин комплекс і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Дератин комплекс
3. Як застосовувати Дератин комплекс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Дератин комплекс
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Дератин комплекс та для чого його застосовують

Діючі речовини препарату Дератин комплекс доповнюють протимікробну дію хлоргексидину протизапальною дією еноксолону на слизовій оболонці ротоглотки та місцевоанестезуючою дією бензокаїну, усуваючи таким чином типові неприємні відчуття, спричинені місцевим подразненням горла.

Препарат Дератин комплекс призначений для симптоматичного місцевого та тимчасового лікування легких інфекційних та запальних процесів порожнини рота та горла: афтозних виразок, подразнення горла або охриплості, що супроводжуються больовими відчуттями та не супроводжуються підвищенням температури тіла, для дорослих та дітей віком від 6 років.

Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться протягом 2 днів або якщо виникне запор, що не проходить.

2. Що потрібно знати перед початком застосування Дератин комплекс

Не приймайте Дератин комплекс

• якщо ви маєте алергію до хлоргексидину, бензокаїну, еноксолону або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком застосування Дератин комплекс:

• Якщо у вас непереносимість інших місцевих анестетиків, таких як параамінобензойна кислота (PABA), парабени або парафенілдіамін (компонент фарби для волосся).
• Якщо у вас є серйозні або поширені ураження в порожнині рота.
• Якщо у вас пародонтит (захворювання ясен), оскільки хлоргексидин може сприяти утворенню надясеневих зубних відкладень.
• Якщо у вас гіпертензія або затримка рідини в організмі, оскільки еноксолон може посилювати ці симптоми.
• Рекомендується дотримуватися належної гігієни рота, щоб зменшити накопичення зубного каменю та можливе фарбування зубів, яке може спричинити хлоргексидин.
• Не слід приймати дози, що перевищують рекомендовані у розділі 3.

Діти та підлітки

Не застосовуйте Дератин комплекс дітям молодше 6 років без попередньої консультації з лікарем. Діти можуть бути більш чутливими до бензокаїну, так само як і літні пацієнти та ослаблені хворі.

Особи старше 65 років

Застосування цього лікарського засобу високими дозами або тривалий час може спричинити гіпертензію.

Літні люди та ослаблені хворі можуть бути більш чутливими до бензокаїну.

Застосування Дератин комплекс з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Хоча при дотриманні рекомендованих умов застосування взаємодій не описано, не слід застосовувати цей препарат разом з іншими ліками для місцевого застосування в роті або горлі без консультації з лікарем або фармацевтом.

Це особливо важливо у таких випадках:

• Інші антисептики для рота або горла.
• Ліки-інгібітори холінестерази (ліки при хворобі Альцгеймера).
• Сульфаніламіди (використовуються при інфекціях).

Аніонні сполуки та суспендуючі агенти, які часто входять до складу зубних паст, знижують ефективність хлоргексидину, тому після користування зубною пастою слід добре прополоскати рот.

Вплив на лабораторні дослідження

Якщо вам планують провести діагностичні тести (включаючи аналізи крові, сечі, шкірні тести з використанням алергенів тощо), повідомте лікареві, що ви застосовуєте цей лікарський засіб, оскільки він може вплинути на результати.

Дератин комплекс може впливати на дослідження функції підшлункової залози, що використовує бентіромід. Не приймайте цей препарат принаймні за 3 дні до дослідження та повідомте лікареві.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

При застосуванні цього лікарського засобу не описано впливу на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Дератин комплекс містить сорбіт (Е420), натрій та бутилгідроксианізол (Е320)

Сорбіт

Цей лікарський засіб містить 1000 мг сорбіту на таблетку. Сорбіт є джерелом фруктози. Якщо лікар повідомив вам (або вашій дитині), що ви маєте непереносимість певних цукрів або діагностовано спадкову непереносимість фруктози (СНФ) — рідкісне генетичне захворювання, при якому організм не може розщеплювати фруктозу, — проконсультуйтесь (або проконсультуйте дитину) з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «безнатрієвий» препарат.

Бутилгідроксианізол (Е-320)

Цей лікарський засіб може спричиняти місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит) або подразнення очей та слизових оболонок, оскільки містить бутилгідроксианізол.

3. Як застосовувати Дератин комплекс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій анотації, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Рекомендована доза:

Діти старше 6 років

1 таблета кожні 4–5 годин, не більше ніж 6 таблеток на добу.

Дорослі та діти старше 12 років

1 таблета для сьогу кожні 2–3 години, не більше ніж 8 таблеток на добу.

Застосування у дітей

Застосування цього лікарського засобу не рекомендовано дітям молодше 6 років.

Дітям від 6 до 12 років — 1 таблета кожні 4–5 годин, не більше ніж 6 таблеток на добу.

Застосовувати під наглядом дорослого.

Як застосовувати

Дератин комплекс призначений для місцевого застосування у ротоглотці.

Таблети для сьогу слід повільно розчиняти у роті, не жуючи і не ковтаючи, оскільки дія препарату є місцевою і проявляється лише за умови безпосереднього контакту засобу з ураженою ділянкою.

Завжди застосовуйте найменшу дозу, яка є ефективною.

Тривалість звичайного лікування становить 2 дні.

Якщо стан погіршується або симптоми тривають більше 2 днів після початку лікування, або з’являється лихоманка, головний біль, нудота чи блювота, необхідно якомога швидше звернутися до лікаря.

Якщо ви прийняли більше Дератин комплекс, ніж потрібно

У разі передозування цього лікарського засобу можуть спостерігатися такі симптоми: неправильна мова, оніміння, нестійка хода, розмите чи подвійне зору, запаморочення, збудження або судоми, дзвін у вухах, підвищене потовиділення та/або зниження артеріального тиску. Через наявність у препараті еноксолону можуть виникнути такі симптоми, як гіпертензія (підвищений артеріальний тиск) та набряки (набряки, спричинені затримкою рідини в організмі).

Також, оскільки препарат містить бензокаїн, може розвинутися метгемоглобінемія (ускладнення дихання, запаморочення, слабкість, втома, нездужання).

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до медичного закладу або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації: телефон 915 620 420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Дератин комплекс таблетки для сьогу смак мед-лимон може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Украй рідко — загальні алергічні реакції та порушення травлення. При високих дозах та тривалому застосуванні може виникати набряк (пухлина, спричинена затримкою рідини) та підвищення артеріального тиску.

Може виникнути зміна кольору зубів, особливо у тих людей, у яких є накопичення зубного каменю. Ця зміна кольору зубів не є постійною і може бути усунута за допомогою гігієни порожнини рота. Також може змінитися колір пломб, у цьому випадку зміна кольору може бути постійною.

Може виникнути порушення сприйняття смаку.

У деяких випадках Дератин комплекс таблетки для сьогу смак мед-лимон може спричиняти подразнення у роті або подразнення кінчика язика, що зазвичай є тимчасовим, а також алергічні реакції на хлоргексидин або бензокаїн.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії (вебсайт: www.notificaram.es).

Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Дератин комплекс

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Зберігати при температурі нижчій за 30 °C.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до свого аптекаря, щоб дізнатися, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Дератин комплекс

• Діючі речовини — дигідрохлорид хлоргексидину, бензокаїн та еноксолон; кожна таблетка містить 5 мг дигідрохлориду хлоргексидину, 4 мг бензокаїну та 3 мг еноксолону.
• Інші компоненти (допоміжні речовини): сорбітол (Е-420), полівідон, натрію сакхаринат (Е-954), стеарат магнію, ароматизатор мед-лимон (містить бутилгідроксіанізол (Е-320)).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Дератин комплекс — це таблетки білого або майже білого кольору, круглої форми, з літерами D+ на одній із сторін, зі смаком мед-лимон.

Випускається в упаковках по 30 таблеток.

Інші лікарські форми

Дератин комплекс таблетки для сьогу смак м’ята.

Власник дозволу на обіг та відповідальний за виробництво

ЛАБОРАТОРІЇ НОРМОН, С.А.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Трес Кантос – Мадрид (Іспанія)

Дата останнього перегляду цієї інструкції: вересень 2022 р.

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/