Дератин комплекс таблетки для рассасывания со вкусом мёд-лимон

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Дератин комплекс таблетки для рассасывания со вкусом мёд-лимон

дигидрохлорид хлоргексидина / бензокаин / эноксолон

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте дозировку и способ применения, указанные в данной инструкции, или рекомендованные вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, её потребуется прочитать снова.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 2 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Дератин комплекс и для чего он применяется
2. Что вы должны знать, прежде чем начать применение Дератин комплекс
3. Как применять Дератин комплекс
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Дератин комплекс
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дератин комплекс и для чего его применяют

Активные вещества препарата Дератин комплекс оказывают комплексное действие: антисептическое действие хлоргексидина дополняется противовоспалительным действием эноксолона на слизистой оболочке полости рта и глотки, а также местноанестезирующим действием бензокаина, что способствует устранению типичных неприятных ощущений, вызванных местным раздражением горла.

Препарат Дератин комплекс показан для симптоматического местного и временного лечения лёгких инфекционных и воспалительных заболеваний полости рта и горла: афтозный стоматит, раздражение горла или охриплость голоса, сопровождающиеся болью и без повышения температуры тела, у взрослых и детей старше 6 лет.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 2 дней, а также при наличии запора, который не проходит.

2. Что необходимо знать перед началом применения Дератин комплекс

Не принимайте Дератин комплекс

• если у вас аллергия на хлоргексидин, бензокаин, эноксолон или любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Дератин комплекс:

• если у вас непереносимость других местных анестетиков, таких как парааминобензойная кислота (PABA), парабены или парафенилендиамин (компонент краски для волос);
• при наличии серьёзных или обширных повреждений полости рта;
• при пародонтите (заболевании дёсен), поскольку хлоргексидин может способствовать увеличению наддесневых зубных отложений;
• при гипертонии или задержке жидкости в организме, поскольку эноксолон может усилить эти симптомы;
• рекомендуется тщательно соблюдать гигиену полости рта, чтобы уменьшить образование зубного камня и возможное окрашивание зубов, которое может вызвать хлоргексидин;
• не следует превышать дозировку, указанную в разделе 3.

Дети и подростки

Не применять Дератин комплекс у детей младше 6 лет без предварительной консультации с врачом. Дети могут быть более чувствительны к бензокаину, как и пожилые пациенты и ослабленные больные.

Лица старше 65 лет

Применение этого лекарственного средства в высоких дозах или при длительном лечении может вызвать повышение артериального давления.

Пожилые люди и ослабленные больные могут быть более чувствительны к бензокаину.

Применение Дератин комплекс с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Хотя при соблюдении рекомендованных условий применения взаимодействия не описаны, не следует применять Дератин комплекс одновременно с другими лекарственными средствами для местного применения в полости рта без консультации с врачом или фармацевтом.

Особенно важно это в следующих случаях:

• другие антисептики для полости рта или горла;
• лекарственные средства — ингибиторы холинэстеразы (применяются при болезни Альцгеймера);
• сульфаниламиды (используются при инфекциях).

Анионные соединения и вспомогательные вещества, входящие в состав зубных паст, снижают эффективность хлоргексидина, поэтому после чистки зубов необходимо тщательно прополоскать рот.

Влияние на лабораторные анализы

Если вам предстоит проведение диагностических тестов (включая анализы крови, мочи, кожные пробы с использованием аллергенов и др.), сообщите врачу о применении данного лекарственного средства, поскольку оно может повлиять на результаты.

Дератин комплекс может взаимодействовать с пробой функции поджелудочной железы, использующей бентиромид. Не принимайте это лекарственное средство как минимум за 3 дня до проведения пробы и обязательно сообщите об этом врачу.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Прием этого лекарственного средства не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Дератин комплекс содержит сорбитол (Е420), натрий и бутилгидроксианизол (Е320)

Сорбитол

Это лекарственное средство содержит 1000 мг сорбитола в одной таблетке. Сорбитол является источником фруктозы. Если вашему врачу известно, что вы (или ваш ребёнок) страдаете непереносимостью некоторых сахаров или у вас (или у вашего ребёнка) диагностирована наследственная непереносимость фруктозы (ННФ) — редкое генетическое заболевание, при котором организм не может расщеплять фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Натрий

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, то есть практически «без содержания натрия».

Бутилгидроксианизол (Е320)

Это лекарственное средство может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек, поскольку содержит бутилгидроксианизол.

3. Как принимать Дератин комплекс

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного препарата, изложенным в данном листке-вкладыше, или указаниям, данным вашим врачом или фармацевтом. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Дети старше 6 лет

1 таблетка для рассасывания каждые 4–5 часов, не более 6 таблеток в сутки.

Взрослые и дети старше 12 лет

1 таблетка для рассасывания каждые 2–3 часа, не более 8 таблеток в сутки.

Применение у детей

Применение данного лекарственного препарата у детей младше 6 лет не рекомендуется.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет — 1 таблетка для рассасывания каждые 4–5 часов, не более 6 таблеток в сутки.

Применять под наблюдением взрослого.

Способ применения

Дератин комплекс предназначен для местного применения в полости рта и горле.

Таблетки для рассасывания следует медленно рассасывать во рту, не разжёвывая и не проглатывая, поскольку их действие является местным и проявляется только при непосредственном контакте препарата с поражённым участком.

Всегда используйте наименьшую эффективную дозу.

Обычная продолжительность лечения — 2 дня.

Если состояние ухудшается или симптомы сохраняются более 2 дней после начала лечения, или появляется лихорадка, головная боль, тошнота или рвота, необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Если вы приняли Дератин комплекс в дозе, превышающей рекомендованную

При передозировке данного лекарственного препарата могут наблюдаться следующие симптомы: невнятная речь, онемение, неустойчивость при ходьбе, расплывчатость или двоение в глазах, головокружение, возбуждение или судороги, шум в ушах, повышенное потоотделение и/или низкое артериальное давление. Поскольку данный препарат содержит эноксолон, могут возникнуть такие симптомы, как артериальная гипертензия (повышенное артериальное давление) и отёки (припухлость, вызванная задержкой жидкости в организме).

Кроме того, поскольку препарат содержит бензокаин, может развиться метгемоглобинемия (затруднённое дыхание, головокружение, усталость, слабость, общее недомогание).

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь в медицинский центр или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Дератин комплекс может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

В редких случаях — общие аллергические реакции и нарушения со стороны пищеварения. При высоких дозах и длительном применении возможно возникновение отека (припухлости, вызванной задержкой жидкости) и артериальной гипертензии.

Может наблюдаться окрашивание зубов, особенно у лиц, у которых имеется скопление зубного налета и зубного камня. Это изменение цвета зубов не является постоянным и устраняется в результате профессиональной чистки полости рта. Также возможно изменение цвета пломбировочных материалов, в таких случаях окрашивание может быть постоянным.

Возможно изменение восприятия вкуса.

В отдельных случаях Дератин комплекс может вызывать раздражение полости рта или раздражение кончика языка, как правило, преходящее по характеру, а также аллергические реакции на хлоргексидин или бензокаин.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения (сайт: www.notificaram.es).

Благодаря сообщению о побочных эффектах вы можете помочь в предоставлении дополнительной информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Дератин комплекс

Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи CAD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Дератин комплекс

• Действующие вещества: дигидрохлорид хлоргексидина, бензокаин и эноксолон. Каждая таблетка содержит 5 мг дигидрохлорида хлоргексидина, 4 мг бензокаина и 3 мг эноксолона.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества): сорбитол (Е-420), поливидон, натриевая соль сакхарина (Е-954), стеарат магния, ароматизатор мёд, ароматизатор лимон (содержит бутилгидроксианизол (Е-320)).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Дератин комплекс — это таблетки для рассасывания белого или почти белого цвета, круглой формы, с гравировкой D+ на одной из сторон и со вкусом мёд-лимон.

Выпускается в упаковках по 30 таблеток.

Другие лекарственные формы

Дератин комплекс таблетки для рассасывания со вкусом мятный.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Трес-Кантос – Мадрид (Испания)

Дата последнего обновления данной инструкции: сентябрь 2022

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/