Deratin Complex tabletki do ssania smak miod-limon

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

Deratin complex tabletki do ssania smak miodu i cytryny

chlorek cynku dihydrochloride / benzokaina / enoxolon

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w tej ulotce lub podanymi przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować zawartych w niej informacji.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się ze swoim farmaceutą.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po upływie 2 dni.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Deratin complex i w jakich przypadkach stosuje się ten lek
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Deratin complex
3. Jak stosować Deratin complex
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Deratin complex
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Deratin complex i do czego jest stosowany

Substancje czynne Deratin complex działają uzupełniająco: działanie przeciwbakteryjne chlorheksydyny, działanie przeciwzapalne enoksolonu na błonę śluzową jamy ustnej i gardła oraz działanie znieczyszające miejscowe benzokainy, dzięki czemu łagodzone są typowe dolegliwości spowodowane lokalnym podrażnieniem gardła.

Deratin complex jest wskazany do miejscowego i tymczasowego leczenia objawowego łagodnych stanów zapalnych i infekcyjnych jamy ustnej i gardła: owrzodzeń jamy ustnej, podrażnienia gardła lub chrypki towarzyszących bólowi i bez gorączki, u dorosłych i dzieci powyżej 6. roku życia.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 2 dniach, lub jeśli wystąpią trudności z oddawaniem stolca, które nie ustępują.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Deratin complex

Nie przyjmuj Deratin complex

• jeśli jesteś uczulony na chlorheksydynę, benzokainę, enoksolonę lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Deratin complex:

• jeśli nie tolerujesz innych znieczuleń miejscowych, takich jak kwas paraaminobenzoesowy (PABA), parabeny lub parafenylenodiamina (składnik farb do włosów);
• jeśli masz poważne lub rozległe uszkodzenia jamy ustnej;
• jeśli cierpisz na periodontozę (chorobę dziąseł), ponieważ chlorheksydyna może powodować zwiększenie się kamienia nazębnego powyżej dziąsła;
• jeśli cierpisz na nadciśnienie lub zatrzymanie płynów w organizmie, ponieważ enoksolona może nasilać te objawy;
• zaleca się utrzymywanie odpowiedniej higieny jamy ustnej w celu zmniejszenia odkładania się kamienia nazębnego i możliwego przebarwienia zębów spowodowanego przez chlorheksydynę;
• nie należy przyjmować dawek wyższych niż zalecane w punkcie 3.

Dzieci i młodzież

Nie należy stosować Deratin complex u dzieci poniżej 6. roku życia bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Dzieci mogą być bardziej wrażliwe na działanie benzokainy, podobnie jak osoby starsze i chore osoby osłabione.

Osoby powyżej 65. roku życia

Stosowanie tego leku w dawkach wysokich lub przez dłuższy czas może powodować nadciśnienie.

Osoby starsze i chore osoby osłabione mogą być bardziej wrażliwe na działanie benzokainy.

Stosowanie Deratin complex z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki.

Chociaż nie opisano interakcji przy zalecanych warunkach stosowania, nie należy stosować tego leku łącznie z innymi lekami stosowanymi w jamie ustnej bez konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.

Szczególnie ważne jest to w przypadku:

• innych środków przeciwbakteryjnych do jamy ustnej lub gardła;
• leków będących inhibitorami cholinesterazy (stosowanych w chorobie Alzheimera);
• sulfonamidów (stosowanych w infekcjach).

Związki anionowe i środki zawiesinowe, które są typowymi składnikami past do zębów, zmniejszają skuteczność chlorheksydyny, dlatego należy dokładnie przepłukać jamę ustną po użyciu pasty do zębów.

Wpływ na wyniki badań diagnostycznych

Jeśli masz wykonać jakiekolwiek badania diagnostyczne (w tym badania krwi, moczu, testy skórne z użyciem alergenów itp.), poinformuj lekarza, że stosujesz ten lek, ponieważ może on wpływać na wyniki badań.

Deratin complex może wpływać na wynik badania funkcji trzustki z wykorzystaniem bentiromydy. Nie przyjmuj tego leku co najmniej 3 dni przed badaniem i poinformuj o tym lekarza.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano wpływu tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Deratin complex zawiera sorbitol (E420), sodę i butylohydroksyanizol (E320)

Sorbitol

Ten lek zawiera 1000 mg sorbitolu w jednym tabletcie. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli lekarz poinformował Cię (lub Twoje dziecko), że cierpisz na nietolerancję niektórych cukrów lub została u Ciebie (lub u Twojego dziecka) zdiagnozowana dziedziczna nietolerancja fruktozy (IHF), rzadka choroba genetyczna, w której organizm nie może rozkładać fruktozy, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Soda

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w jednym tabletcie; oznacza to, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

Butylohydroksyanizol (E-320)

Ten lek może powodować lokalne reakcje skórne (np. zapalenie skóry kontaktowe) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych, ponieważ zawiera butylohydroksyanizol.

3. Jak stosować Deratin complex

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty lub zgodnie z informacjami zawartymi w niniejszym ulotce. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dzieci powyżej 6 roku życia

1 tabletka co 4–5 godzin, maksymalnie 6 tabletek na dobę.

Dorośli i dzieci powyżej 12 roku życia

1 tabletka do ssania co 2–3 godziny, maksymalnie 8 tabletek na dobę.

Stosowanie u dzieci

Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci poniżej 6 roku życia.

Dzieci w wieku od 6 do 12 roku życia: 1 tabletka co 4–5 godzin, maksymalnie 6 tabletek na dobę.

Stosować pod nadzorem osoby dorosłej.

Sposób stosowania

Deratin complex przeznaczony jest do stosowania boczynogardłowego.

Tabletki do ssania należy powoli rozpuszczać w jamie ustnej, nie żując i nie połykając, ponieważ działanie leku jest miejscowe i ujawnia się jedynie w przypadku bezpośredniego kontaktu produktu z obszarem objętym chorobą.

Należy zawsze stosować najniższą skuteczną dawkę.

Standardowy czas trwania leczenia to 2 dni.

Jeśli stan się pogorszy lub objawy utrzymują się dłużej niż 2 dni od rozpoczęcia leczenia, albo pojawi się gorączka, ból głowy, nudności lub wymioty, należy jak najszybciej skonsultować się z lekarzem.

Jeśli wziąłeś więcej Deratin complex niż należy

W przypadku przedawkowania tego leku możesz zauważyć: niezrozumiała mowa, odrętwienie, chwiejny chód, zamazane lub podwójne widzenie, zawroty głowy, pobudzenie lub drgawki, brzęczenie w uszach, zwiększone pocenie się i/lub niskie ciśnienie krwi. Ponieważ lek zawiera enoksolonę, mogą wystąpić objawy takie jak nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi) i obrzęki (opuchlizna spowodowana zatrzymaniem płynów).

Ponadto, ponieważ lek zawiera benzokainę, może wystąpić metahemoglobinemia (trudności w oddychaniu, zawroty głowy, osłabienie, zmęczenie, słabość).

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku należy natychmiast udać się do najbliższego ośrodka medycznego lub zadzwonić na infolinię informacji toksykologicznej: telefon 915 620 420, podając nazwę leku oraz ilość przyjętego środka.

W razie dalszych wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Deratin complex może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Wyjątkowo mogą występować uogólnione reakcje alergiczne oraz zaburzenia trawienne. Przy wysokich dawkach i długotrwałym leczeniu może dojść do obrzęku (opuchlizny spowodowanej zatrzymaniem płynu) oraz nadciśnienia.

Może pojawić się przebarwienie zębów, szczególnie u osób, które mają odkładanie się kamienia nazębnego. To zaburzenie barwy zębów nie jest trwałe i można je usunąć poprzez higienizację jamy ustnej. Może również dojść do zmiany koloru wypełnień, w takim przypadku przebarwienie może być trwałe.

Może wystąpić zaburzenie percepcji smaku.

W niektórych przypadkach Deratin complex może powodować podrażnienie jamy ustnej lub podrażnienie końca języka, które zazwyczaj są przejściowe, a także reakcje alergiczne na chlorheksydynę lub benzokainę.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultujcie się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi (Strona internetowa: www.notificaram.es).

Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możecie Państwo przyczynić się do dostarczania większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Deratin complex

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 30 °C.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani razem z odpadami komunalnymi. Odpakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomoziesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Deratin complex

• Substancje czynne to chlorheksydyna dwuchlorku, benzokaina i enoksolona; każda tabletka zawiera 5 mg dwuchlorku chlorheksydyny, 4 mg benzokainy i 3 mg enoksolony.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to sorbitol (E-420), poliwinydopirydolon (povidon), sodyna sakaryna (E-954), stearyna magnezu, aromat miodowy i aromat cytrynowy (zawiera butylanol hydroksyanizol (E-320)).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Deratin complex to tabletki białe lub prawie białe, okrągłe, z oznaczeniem D+ po jednej stronie i smakiem miodowo-cytrynowym.

Dostępne w opakowaniach zawierających 30 tabletek.

Inne postacie leku

Deratin complex tabletki do ssania o smaku mięty.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madryt (Hiszpania)

Data ostatniej rewizji ulotki: wrzesień 2022

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/