Ідеос Юнідіа 1000 мг/880 МО гранулят ефервесцентний

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ідеос Юнідіа 1000 мг/880 МО гранулят ефервесцентний

Кальцію карбонат/колекальциферол

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря, провізора чи медичного працівника.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне читання.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до свого провізора.
• Якщо виникнуть небажані реакції, зверніться до свого лікаря, провізора чи медичного працівника, навіть якщо це реакції, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться.

Зміст інструкції

1. Що таке Ідеос Юнідіа і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Ідеос Юнідіа
3. Як застосовувати Ідеос Юнідіа
4. Можливі небажані реакції
5. Зберігання Ідеос Юнідіа
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ідеос Юнідіа і для чого його застосовують

Ідеос Юнідіа містить діючі речовини: кальцію карбонат і колекальциферол (вітамін D3).

Цей лікарський засіб застосовують у пацієнтів похилого віку для лікування дефіциту кальцію та вітаміну D. Також його використовують у поєднанні з іншими засобами для лікування остеопорозу у пацієнтів із наявним або підвищеним ризиком комбінованого дефіциту вітаміну D та кальцію.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Ідеос Юнідіа

Не приймайте Ідеос Юнідіа:

• якщо Ви маєте алергію на діючі речовини або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• якщо у Вас через захворювання підвищена концентрація кальцію в сечі (гіперкальціурія) або в крові (гіперкальціємія),
• якщо у Вас є камені в нирках,
• якщо у Вас надмірний рівень вітаміну D у крові (гіпервітаміноз D).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Ідеос Юнідіа:

• якщо у Вас порушення функції нирок або схильність до утворення ниркових каменів. Під час Вашого лікування необхідно уважно контролювати стан, якщо Ваші нирки не функціонують належним чином, щоб уникнути надмірного накопичення кальцію в крові.
• якщо у Вас саркоїдоз (захворювання із запальним ураженням невідомого походження, що характеризується утворенням вузликів у різних органах).
• якщо Ви є нерухомим пацієнтом із остеопорозом.

Якщо Ви приймаєте препарат тривалий час, Ваш лікар може періодично контролювати рівень кальцію в крові та здійснювати аналіз сечі для оцінки функції нирок. Залежно від результатів, лікар може зменшити дозу або вирішити припинити лікування.

Діти та підлітки

Ідеос Юнідіа не призначений для застосування у дітей.

Прийом Ідеос Юнідіа разом з іншими ліками

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б прийняти будь-які інші ліки.

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо Ви приймаєте будь-які з наведених нижче препаратів:

• засоби для лікування захворювань серця, такі як дигоксин або інші серцеві глікозиди,
• бісфосфонати або фторид натрію (ліки для лікування захворювань кісток),
• тіазидні діуретики,
• фенітоїн або барбітурати (засоби, що використовуються для лікування епілепсії),
• глюкокортикостероїди,
• тетрациклінові антибіотики,
• інші препарати, що містять вітамін D або кальцій.

Солі кальцію можуть знижувати всмоктування заліза, цинку та ранелату стронцію. Тому препарати заліза, цинку або ранелату стронцію слід приймати принаймні за дві години до або після прийому Ідеос Юнідіа.

Прийом Ідеос Юнідіа разом з їжею, напоями та алкоголем

Цей лікарський засіб може взаємодіяти з певними продуктами, що містять оксалеву кислоту (наприклад, шпинат, ревень), фосфати (наприклад, висівки) або фітинову кислоту (наприклад, цільнозернові злаки), оскільки вони можуть зменшувати всмоктування кальцію, що міститься в Ідеос Юнідіа.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Через високу дозу вітаміну D цей препарат не призначений для застосування під час вагітності та годування грудьми. У жінок, які перебувають у стані вагітності, слід уникати передозування кальцієм та вітаміном D, оскільки тривала гіперкальціємія пов’язана з небажаними ефектами щодо розвитку плода.

Ідеос Юнідіа можна застосовувати під час годування грудьми, але про це повинен знати Ваш лікар. Це слід враховувати при додатковому призначенні вітаміну D дитині.

Керування транспортними засобами та механізмами

Від Ідеос Юнідіа не очікується вплив на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Ідеос Юнідіа містить калій, натрій, сорбітол та сахарозу

• Цей препарат містить 4,2 ммоль калію (163 мг) на саше, що слід враховувати при лікуванні пацієнтів із нирковою недостатністю або тих, хто дотримується дієти з низьким вмістом калію.
• Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на саше, тому вважається практично «безнатрієвим».
• Цей препарат містить 1,1 мг сорбіту на саше.
• Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату. Може спричинити карієс.

3. Як приймати Ідеос Юнідія

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря, фармацевта чи медсестри. У разі сумнівів зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.

Дорослі

Висипте вміст пакетика у склянку, додайте велику кількість води, перемішайте та випийте отриманий розчин одразу після припинення ефервесценції. Рекомендована доза — один пакетик на добу. Ваш лікар або фармацевт повідомлять вам, скільки пакетиків вам потрібно приймати щодня.

Якщо ви прийняли більше Ідеос Юнідія, ніж слід

При застосуванні надмірної дози цього лікарського засобу можуть виникнути такі симптоми: нудота, блювота, сильна спрага, підвищена потреба в сечовипусканні та запори. Негайно повідомте своєму лікареві, якщо у вас виникли ці побічні ефекти, та вжити необхідних заходів.

У разі тривалої передозування можуть виникнути кальцифікації у судинах або тканинах.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Служби токсикологічної інформації. Телефон: 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Ідеос Юнідія

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Може виникнути алергічна реакція. Якщо у вас виникли висип, свербіж, утруднення дихання або набряк обличчя, губ, горла чи язика, негайно припиніть прийом препарату та зверніться по невідкладну медичну допомогу.

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб):

• підвищена концентрація кальцію в крові (гіперкальціємія). Симптоми включають нудоту, блювоту, відсутність апетиту, запор, біль у животі, біль у кістках, сильну спрагу, частіше сечовипускання, слабкість м’язів, сонливість та плутанину

• підвищений вміст кальцію в сечі (гіперкальціурія)

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб):

• запор, метеоризм, нудота, біль у животі, діарея

• свербіж, висип, кропив’янка

Невідомо (неможливо оцінити частоту на підставі наявних даних)

• синдром молока та лужних засобів, який пов’язаний з підвищеною концентрацією кальцію в крові (гіперкальціємія), підвищенням рівня рН крові (алкалоз) та нирковою недостатністю.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта чи медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ідеос Юнідіа

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня вказаного місяця.

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або у сміттєві кошики. Складуйте упаковки та непотрібні ліки у пункті прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок та непотрібних ліків. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ідеос Юнідіа

Діючі речовини в одному пакетику 8 г:

Кальцію карбонат 2500 мг
що відповідає 1000 мг елементного кальцію або 25 ммоль

Концентрат колекальциферолу (у порошку) 880 МО
що відповідає колекальциферолу (вітамін D3) 22 мкг

Інші компоненти: кислота лимонна, кислота яблучна, глюконолактон, малтодекстрин, натрію цикламат, натрію сахаринат, ароматизатор лимонний (що містить сорбітол), крохмаль рисовий, калію карбонат, натрію аскорбат, токоферолу альфа-токоферолу rac-всі, крохмаль модифікований, сахароза, гліцериди середньоланцюгові, силіцію діоксид колоїдний безводний.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Пакетики по 8 г (папір/алюміній/поліетилен); пачки по 20, 30, 46, 50 або 100 пакетиків, пачка пробного зразка по 10 пакетиків, та багаторазові упаковки, що містять 90 (3 упаковки по 30) пакетиків.

Можуть бути доступні лише деякі розміри упаковок.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію

Theramex Ireland Limited
3rd Floor, Kilmore House,
Park Lane, Spencer Dock,
Dublin 1
D01 YE64
Ірландія

Виробник:

Hermes Pharma Ges.m.b.H.
Schwimmschulweg 1a
9400 Wolfsberg, Австрія

або

MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Benzstrasse 1
61352 Bad Homburg
Німеччина

Місцевий представник:

Theramex Healthcare Spain, S.L.
Calle Martínez Villergas 52, Edificio C, planta 2ª izquierda.
28027 Мадрид
Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: Жовтень 2022

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/