Ideos Unidia 1000 mg/880 UI granulato effervescente

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

IDEOS UNIDIA 1000 mg/880 UI granulato effervescente

Carbonato di calcio/colecalciferolo

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal suo medico, farmacista o infermiere.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, consulti il suo farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico, farmacista o infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare un medico se il suo stato peggiora o se non migliora.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Ideos Unidia e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Ideos Unidia
3. Come prendere Ideos Unidia
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Ideos Unidia
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Ideos Unidia e a cosa serve

Ideos Unidia contiene i principi attivi carbonato di calcio e colecalciferolo (vitamina D3).

Questo medicamento è utilizzato in pazienti di età avanzata per il trattamento della carenza di calcio e vitamina D. Viene inoltre utilizzato in associazione con trattamenti per l'osteoporosi in pazienti con carenza combinata di vitamina D e calcio o con alto rischio di sviluppare tale carenza.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Ideos Unidia

Non prenda Ideos Unidia:

• se è allergico ai principi attivi o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6),
• se a causa di una malattia presenta un'elevata concentrazione di calcio nell'urina (ipercalciuria) o nel sangue (ipercalcemia),
• se ha calcoli renali,
• se ha livelli eccessivi di vitamina D nel sangue (ipervitaminosi D).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Ideos Unidia:

• se ha un deterioramento della funzione renale o è soggetto alla formazione di calcoli renali. Il suo trattamento dovrà essere attentamente monitorato qualora i reni non funzionassero correttamente, per evitare l'accumulo eccessivo di calcio nel sangue.
• se soffre di sarcoidosi (una malattia infiammatoria di origine sconosciuta caratterizzata dalla formazione di noduli in diverse parti del corpo).
• se è un paziente immobilizzato con osteoporosi.

Se il trattamento è a lungo termine, il medico potrà periodicamente controllare il livello di calcio nel sangue e richiedere campioni di urina per monitorare la funzionalità renale. In base ai risultati, il medico potrà ridurre la dose o decidere di interrompere il trattamento.

Bambini e adolescenti

Ideos Unidia non è indicato per l'uso nei bambini.

Assunzione di Ideos Unidia con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Consulti il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

• medicinali per il cuore come digossina o altri glicosidi cardiaci,
• bifosfonati o fluoruro di sodio (medicinali per il trattamento di disturbi ossei),
• diuretici tiazidici,
• fenitoina o barbiturici (medicinali utilizzati nel trattamento dell'epilessia),
• glucocorticosteroidi,
• tetracicline (antibiotici),
• altri medicinali contenenti vitamina D o calcio.

I sali di calcio possono ridurre l'assorbimento di ferro, zinco e ranelato di stronzio. Di conseguenza, i preparati contenenti ferro, zinco o ranelato di stronzio devono essere assunti almeno due ore prima o dopo Ideos Unidia.

Assunzione di Ideos Unidia con cibi, bevande e alcol

Questo medicinale può interagire con alcuni alimenti contenenti acido ossalico (ad esempio spinaci e rabarbaro), fosfati (ad esempio crusca) o acido fitico (ad esempio cereali integrali), poiché questi possono ridurre l'assorbimento del calcio contenuto in Ideos Unidia.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o se intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

A causa dell'elevata dose di vitamina D, questo medicinale non è indicato durante la gravidanza e l'allattamento. Nelle donne in gravidanza, devono essere evitate le sovradosi di calcio e vitamina D poiché l'ipercalcemia persistente è associata a effetti avversi nello sviluppo del feto.

Ideos Unidia può essere utilizzato durante l'allattamento, ma il medico deve essere informato. Questo aspetto deve essere considerato quando si somministra vitamina D aggiuntiva al bambino.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non ci si aspetta che Ideos Unidia influisca sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Ideos Unidia contiene potassio, sodio, sorbitolo e saccarosio

• Questo medicinale contiene 4,2 mmol di potassio (163 mg) per bustina, quantità da tenere in considerazione nel trattamento di pazienti con insufficienza renale o con diete povere di potassio.
• Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per bustina e pertanto è considerato essenzialmente “senza sodio”.
• Questo medicinale contiene 1,1 mg di sorbitolo per bustina.
• Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, lo consulti prima di assumere questo medicinale. Può causare carie.

3. Come prendere Ideos Unidia

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal suo medico, farmacista o infermiere. In caso di dubbio, chieda al suo medico, farmacista o infermiere.

Adulti

Versi il contenuto della bustina in un bicchiere, aggiunga una grande quantità di acqua, mescoli e beva immediatamente la soluzione non appena cessa l'effervescenza. La dose raccomandata è di una bustina al giorno. Il suo medico o farmacista le indicheranno quante bustine deve assumere ogni giorno.

Se prende più Ideos Unidia di quanto deve

L'assunzione di una dose eccessiva di questo medicinale può causare i seguenti sintomi: nausea, vomito, intensa sete, necessità di urinare più frequentemente e stitichezza. Informi immediatamente il suo medico se dovesse manifestare uno di questi effetti e adotti le misure necessarie.

In caso di sovradosaggio prolungato, possono verificarsi calcificazioni nei vasi o nei tessuti.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti il Servizio Informazioni Tossicologiche. Telefono: 91 562 04 20.

Se dimentica di prendere Ideos Unidia

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se ha qualsiasi altra domanda sull'uso di questo medicinale, chieda al suo medico, farmacista o infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Può manifestare una reazione allergica. Se avverte eruzione cutanea, prurito, difficoltà respiratorie o gonfiore del viso, delle labbra, della gola o della lingua, interrompa immediatamente l'assunzione del medicamento e cerchi urgentemente assistenza medica.

Non comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 100):

• alta concentrazione di calcio nel sangue (ipercalcemia). I sintomi includono nausea, vomito, mancanza di appetito, stitichezza, dolore addominale, dolore osseo, sete eccessiva, necessità di urinare più spesso del solito, debolezza muscolare, sonnolenza e confusione
• aumento del contenuto di calcio nelle urine (ipercalciuria)

Rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000):

• stitichezza, flatulenza, nausea, dolore addominale, diarrea
• prurito, eruzione cutanea e orticaria

Non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili)

• sindrome da latte e alcali, associata a un'elevata concentrazione di calcio nel sangue (ipercalcemia), aumento del pH sanguigno (alcalosi) e insufficienza renale.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Ideos Unidia

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non utilizzare questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Non conservare a una temperatura superiore a 25ºC.

I farmaci non devono essere smaltiti attraverso le fognature né nei rifiuti domestici. Consegnare gli imballaggi e i farmaci di cui non si ha più bisogno al Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i farmaci di cui non si ha più bisogno. In questo modo si contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Ideos Unidia

I principi attivi in una bustina da 8 g sono:

Carbonato di calcio 2500 mg

equivalente a calcio elementare 1000 mg o 25 mmol

Concentrato di colecalciferolo (in polvere) 880 UI

equivalente a colecalciferolo (vitamina D3) 22 µg

Gli altri componenti sono acido citrico, acido malico, gluconolattone, maltodestrina, ciclamato sodico, saccarina sodica, aroma di limone (contenente sorbitolo), amido di riso, carbonato potassico, ascorbato di sodio, alfa-tocoferolo tutto-rac, amido modificato, saccarosio, trigliceridi a catena media e silice colloidale anidra.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Bustine da 8 g (carta/alluminio/polietilene); astucci da 20, 30, 46, 50 o 100 bustine, astuccio campione da 10 bustine e multipli contenenti 90 (3 confezioni da 30) bustine.

Possono essere commercializzate soltanto alcune misure della confezione.

Titolarità dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolarità dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Theramex Ireland Limited

3° piano, Kilmore House,

Park Lane, Spencer Dock,

Dublino 1

D01 YE64

Irlanda

Responsabile della produzione:

Hermes Pharma Ges.m.b.H.

Schwimmschulweg 1a

9400 Wolfsberg, Austria

oppure

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Germania

Rappresentante locale:

Theramex Healthcare Spain, S.L.

Calle Martínez Villergas 52, Edificio C, piano 2º sinistro.

28027 Madrid

Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Ottobre 2022

Informazioni aggiornate e dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola per i Medicinali e i Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/