Idos Unidia 1000 mg/880 j.m. granulat nadżelowany

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

IDEOS UNIDIA 1000 mg/880 JEDN. granulat musujący

Węglan wapnia/colecalciferol

Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Dokładnie przestrzegaj dawkowania leku podanego w tej ulotce lub zaleconego przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować zawartych w niej informacji.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się ze swoim farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Ideos Unidia i do czego jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Ideos Unidia
3. Jak stosować lek Ideos Unidia
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Ideos Unidia
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Ideos Unidia i do czego służy

Ideos Unidia zawiera substancje czynne: węglan wapnia i kolekalcyferol (witamina D3).

Lek ten stosuje się u pacjentów starszych w celu leczenia niedoboru wapnia i witaminy D. Stosuje się go również łącznie z leczeniem osteoporozy u pacjentów z niedoborem witaminy D i wapnia lub z wysokim ryzykiem takiego niedoboru.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Ideos Unidia

Nie przyjmuj Ideos Unidia:

• jeśli jesteś uczulony na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6),
• jeśli z powodu choroby występuje u Ciebie wysoki poziom wapnia w moczu (hiperkalcynuria) lub we krwi (hiperkalcemia),
• jeśli masz kamienie nerkowe,
• jeśli masz nadmiar witaminy D we krwi (hipowitaminoza D).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania Ideos Unidia skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli masz zaburzenia funkcji nerek lub skłonność do powstawania kamieni nerkowych. Leczenie będzie musiało być starannie kontrolowane, jeśli Twoje nerki nie działają prawidłowo, aby upewnić się, że nie dojdzie do nadmiernego gromadzenia się wapnia we krwi.
• jeśli masz gruźlicę wątrobową (chorobę zapalną o nieustalonej przyczynie, charakteryzującą się tworzeniem się guzków w różnych miejscach organizmu).
• jeśli jesteś pacjentem przebywającym w łóżku z osteoporozą.

Jeśli leczenie jest długotrwałe, lekarz może od czasu do czasu kontrolować poziom wapnia we krwi oraz pobierać próbki moczu w celu oceny funkcji nerek. W zależności od wyników lekarz może zmniejszyć dawkę lub zdecydować o przerwaniu leczenia.

Dzieci i młodzież

Ideos Unidia nie jest wskazany do stosowania u dzieci.

Stosowanie Ideos Unidia z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś potrzebować przyjmować inne leki.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• leki na serce, takie jak cyfogenina lub inne glikozydy nasercowe,
• bisfosfoniany lub fluorek sodu (leki stosowane w leczeniu zaburzeń kości),
• diuretyki tiazydowe,
• fenytoinę lub barbiturany (leki stosowane w leczeniu padaczki),
• glikokortykosteroidy,
• antybiotyki z grupy tetracyklin,
• inne leki zawierające witaminę D lub wapń.

Sole wapnia mogą zmniejszać wchłanianie żelaza, cynku i ranelianu strontu. W związku z tym preparaty zawierające żelazo, cynk lub ranelian strontu należy przyjmować co najmniej dwie godziny przed lub po Ideos Unidia.

Stosowanie Ideos Unidia z pokarmami, napojami i alkoholem

Ten lek może oddziaływać z niektórymi pokarmami zawierającymi kwas szczawiowy (np. szpinak, żurawina), fosforany (np. płatki owsiane) lub kwas fitynowy (np. produkty pełnoziarniste), ponieważ mogą one ograniczać wchłanianie wapnia zawartego w Ideos Unidia.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ze względu na wysoką dawkę witaminy D, ten lek nie jest wskazany w czasie ciąży i karmienia piersią. U kobiet w ciąży należy unikać przedawkowania wapnia i witaminy D, ponieważ trwała hiperkalcemia wiąże się z niepożądane skutkami dla rozwoju płodu.

Ideos Unidia może być stosowany w czasie karmienia piersią, ale lekarz powinien być o tym poinformowany. Należy to wziąć pod uwagę przy podawaniu witaminy D dziecku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie oczekuje się, że Ideos Unidia wpłynie na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Ideos Unidia zawiera potas, sod, sorbitol i sacharozę

• Ten lek zawiera 4,2 mmol potasu (163 mg) na saszetkę, co należy wziąć pod uwagę u pacjentów z niewydolnością nerek lub stosujących diety ubogie w potas.
• Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na saszetkę, co oznacza, że jest uważany za praktycznie „pozbawiony sodu”.
• Ten lek zawiera 1,1 mg sorbitolu na saszetkę.
• Jeśli lekarz poinformował Cię, że jesteś nietolerancyjny na niektóre cukry, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku. Może powodować próchnicę zębów.

3. Jak stosować Ideos Unidia

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki, zawartą w niniejszym ulotce, albo zgodnie z wytycznymi wydawnymi przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Dorośli

Zawartość saszetki wsyp do szklanki, dodaj dużą ilość wody, wymieszaj i wypij otrzymany roztwór natychmiast po ustaniu pienienia. Zalecana dawka to jedna saszetka dziennie. Lekarz lub farmaceuta powie Ci, ile saszetek należy przyjmować dziennie.

Jeśli wziąłeś więcej Ideos Unidia niż należałoby

Przy przedawkowaniu tego leku mogą pojawić się następujące objawy: nudności, wymioty, silne pragnienie, częstsze oddawanie moczu oraz zaparcia. Niezwłocznie powiadom lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, i podjąć niezbędne działania.

W przypadku długotrwałego przedawkowania mogą pojawić się zwapnienia w naczyniach lub tkankach.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia skontaktuj się z Toksykologicznym Centrum Informacji. Telefon: 91 562 04 20.

Jeśli zapomniałeś wziąć Ideos Unidia

Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Może wystąpić reakcja aleryczna. Jeśli pojawi się wysypka, swędzenie, trudności w oddychaniu lub obrzęk twarzy, warg, gardła lub języka, należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i bezzwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną.

Nieczone (może dotyczyć do 1 na 100 osób):

• wysokie stężenie wapnia we krwi (hiperkalcemia). Objawy obejmują nudności, wymioty, brak apetytu, zaparcia, ból brzucha, ból kości, nadmierne pragnienie, częstsze oddawanie moczu, osłabienie mięśni, senność i dezorientację
• zwiększona zawartość wapnia w moczu (hiperkalciuria)

Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• zaparcia, wzdęcia, nudności, ból brzucha, biegunkę
• swędzenie, wysypkę i pokrzywkę

Nieznana (nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych):

• zespół mleka i zasad, który wiąże się z wysokim stężeniem wapnia we krwi (hiperkalcemia), podwyższeniem pH krwi (alkaloza) i niewydolnością nerek.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Krajowy System Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na lepsze poznanie bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Ideos Unidia

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Termin ważności wskazuje ostatni dzień miesiąca, który został podany.

Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 25°C.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. Dzięki temu pomozesz w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Ideos Unidia

Substancje czynne w jednym saszetce 8 g to:

Węglan wapnia 2500 mg

równoważny 1000 mg wapnia elementarnego lub 25 mmol

Stężony preparat kolekalcyferolu (w proszku) 880 JEDNOSTEK MIĘDZYNARODOWYCH

równoważny kolekalcyferolowi (witamina D3) 22 µg

Pozostałe składniki to kwas cytrynowy, kwas jabłkowy, glucono-lakton, maltodekstryna, cyklamat sodu, sacharyna sodowa, aroma cytrynowe (zawierające sorbitol), skrobię ryżową, węglan potasu, askorbinian sodu, wszystko-rac-alfa-tokoferol, skrobię modyfikowaną, sacharozę, trójglicerydy o średnim łańcuchu i bezwodny dwutlenek krzemu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Saszetki 8 g (papier/aluminium/poliolefinowa folia); opakowania kartonowe zawierające 20, 30, 46, 50 lub 100 saszetek, opakowanie próbne zawierające 10 saszetek oraz opakowania wielopakowe zawierające 90 saszetek (3 opakowania po 30 saszetek).

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Theramex Ireland Limited

3rd Floor, Kilmore House,

Park Lane, Spencer Dock,

Dublin 1

D01 YE64

Irlandia

Producent:

Hermes Pharma Ges.m.b.H.

Schwimmschulweg 1a

9400 Wolfsberg, Austria

lub

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Niemcy

Reprezentant lokalny:

Theramex Healthcare Spain, S.L.

Calle Martínez Villergas 52, Edificio C, planta 2ª izquierda.

28027 Madryt

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: październik 2022 r.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/