Денвар 200 мг капсули

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Денвар 200 мг капсули

цефіксим

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Денвар і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати приймати Денвар
3. Як застосовувати Денвар
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Денвару
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Денвар і для чого його застосовують

Денвар містить речовину під назвою цефіксим, яка належить до групи антибіотиків «цефалоспоринів» і використовується для лікування інфекцій, спричинених бактеріями.

Антибіотики використовують для лікування бактеріальних інфекцій і не ефективні при вірусних інфекціях, таких як грип або застуда.

Дуже важливо дотримуватися інструкцій щодо дози, інтервалу між прийомами та тривалості лікування, які вказав ваш лікар.

Не зберігайте і не використовуйте повторно цей лікарський засіб. Якщо після завершення курсу лікування у вас залишився антибіотик, поверніть його до аптеки для правильного утилізування. Не викидайте ліки в каналізацію чи сміття.

Денвар застосовують для лікування:

1.- Інфекцій верхніх дихальних шляхів: фарингіту та ангіни.

2.- Інфекцій нижніх дихальних шляхів: гострого бронхіту, загострення хронічного бронхіту та пневмонії.

3.- Інфекцій ЛОР-органів: середнього отиту.

4.- Непереможених інфекцій сечових шляхів.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Денвар

Не приймайте Денвар

• Якщо ви маєте алергію на цефіксим, інші цефалоспорини або цефаміцини, або на будь-які інші складові цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).

Попередження та обережність

Зверніться до свого лікаря або фармацевта перед початком прийому Денвар:

• якщо раніше у вас виникали алергічні реакції на цефалоспорини, пеніциліни або будь-які інші ліки.

При наявності алергії на інші бета-лактамні антибіотики (наприклад, пеніцилін) слід враховувати можливість перехресної алергічної реакції на цефіксим. Особливу обережність слід дотримуватися у пацієнтів, у яких раніше виникала анафілактична реакція на пеніциліни. При виникненні будь-яких алергічних проявів необхідно припинити лікування.

• якщо у вас астма та схильність до алергічних реакцій.

• якщо у вас виникають тяжкі шкірні реакції під час прийому цього лікарського засобу, такі як токсична епідермальна некролізія, синдром Стівенса-Джонсона або синдром DRESS (серйозна лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами). У разі виникнення таких станів негайно припиніть прийом цього лікарського засобу та зверніться до лікаря.

• якщо у вас виникла гемолітична анемія, спричинена лікуванням, або у вас є історія гемолітичних анемій, пов’язаних з цим типом ліків.

• якщо ваше лікування цефіксимом триває довго, може збільшитися схильність до суперінфекцій, спричинених стійкими до ліків грибами або бактеріями. У разі виникнення такого стану лікар вирішить, чи необхідно припинити лікування.

• якщо у вас розвинеться сильна діарея або ви помітите в калі кров, слиз або гній. У разі виникнення таких симптомів повідомте про це лікареві.

• якщо у вас є серйозні проблеми з шлунково-кишковим трактом, такі як нудота та блювота.

• якщо ви одночасно приймаєте діуретики та/або ліки, які можуть шкодити ниркам. Під час лікування лікар може провести аналіз для оцінки функції нирок.

• якщо у вас тяжка ниркова недостатність. Лікар змінить дозу та буде уважно спостерігати за вами.

• якщо у вас виникне гостра ниркова недостатність. У разі виникнення такого стану негайно припиніть прийом цього лікарського засобу та зверніться до лікаря.

Лікування цефіксимом може підвищити ризик розвитку стійких до ліків бактерій.

Деякі антибіотики з групи цефалоспоринів можуть викликати судоми, особливо у пацієнтів із нирковою недостатністю, якщо дозу не зменшено. При виникненні судом необхідно припинити прийом цього лікарського засобу та негайно звернутися до лікаря.

Діти

Не рекомендується застосовувати у недоношених дітей, новонароджених та немовлят до 6 місяців.

Інші лікарські засоби та Денвар

Сумісний прийом цефіксиму з деякими з наведених нижче ліків може змінити ефект як цефіксиму, так і самого лікарського засобу:

• діуретики (наприклад, етакринова кислота або фуросемід) або ліки, які можуть шкодити ниркам (певні антибіотики, колістин, поліміксин, хлорамфенікол);
• ліки, що впливають на судини (наприклад, ніфедипін);
• ліки для контролю згортання крові (кумарини).

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Вплив на лабораторні тести:

Денвар може спричиняти хибно позитивні реакції при визначенні кетонів та глюкози в сечі, а також хибно позитивну реакцію при прямому тесті Кумбса (діагностичний тест для деяких типів анемій).

Прийом Денвар разом із їжею та напоями

Денвар можна приймати разом з їжею.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Оскільки немає достатньої інформації щодо можливих негативних наслідків Денвар під час вагітності, прийом Денвар під час вагітності рекомендовано лише у разі, якщо лікар призначив його після оцінки співвідношення користі та ризику.

Не виявлено, що цефіксим проникає до грудного молока.

Застосування Денвар під час годування грудьми не рекомендовано, окрім випадків, коли лікар призначив його після оцінки співвідношення користі та ризику. Лікар вирішить, чи продовжувати годування грудьми та лікування цефіксимом.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Згідно з поточним досвідом, Денвар не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Однак деякі побічні ефекти можуть впливати на здатність до концентрації та реакції, тому слід бути обережним у ситуаціях, коли важливі увага та швидкість реакції, наприклад, при керуванні транспортними засобами або роботі з механізмами.

3. Як застосовувати Денвар

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Якщо лікар не дав інших вказівок, дотримуйтесь таких рекомендацій:

Рекомендована добова доза для дорослих та дітей старше 12 років становить 1 капсулу 200 мг/12 годин або 2 капсули (400 мг) один раз на добу.

Жінкам із гострим некомплікованим циститом рекомендовано застосовувати дозу 400 мг на добу (2 капсули одноразово) протягом 3 днів.

Денвар призначають перорально. Капсули потрібно ковтати цілими, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю рідини.

Пацієнти з порушеннями функції нирок

У разі ниркової недостатності з кліренсом креатиніну ≥20 мл/хв коригування дози не потрібно; якщо кліренс нижчий, дозу слід зменшити вдвічі. У пацієнтів, які піддаються гемодіалізу, добову дозу цефіксиму не повинно перевищувати 200 мг/добу.

Пацієнти з порушеннями функції печінки

У пацієнтів із печінковою недостатністю, оскільки цефіксим не метаболізується в печінці, лікарський засіб можна застосовувати без коригування дози.

Літні пацієнти

Коригування дози для літніх пацієнтів не потрібно, якщо функція нирок зберігається в межах норми.

Якщо, на вашу думку, дія Денвара є надто сильною або слабкою, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли більше Денвара, ніж потрібно

Негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

З огляду на низьку токсичність цефіксиму, малоймовірно, що випадкове передозування призведе до розвитку стану отруєння. У разі передозування рекомендовано промивання шлунка та симптоматичне лікування. При наявності тяжких алергічних реакцій лікування має бути симптоматичним: адреналін, кортикостероїди, антигістаміни.

У разі передозування або випадкового прийому звертайтеся до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Денвар

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Зачекайте наступного прийому та продовжуйте лікування в звичному режимі.

Якщо ви припините лікування Денваром

Лікар повідомить вам тривалість лікування Денваром. Не припиняйте лікування раніше, оскільки симптоми, які були до початку лікування, можуть повернутися.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

У разі їх появи можуть спостерігатися наступні симптоми:

Часті (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

Діарея, м’який стілець.

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

Нудота, блювота, нездужання, біль у животі, кропив’янка, почервоніння шкіри, висипання, ексантема, головний біль, зворотні підвищення рівня печінкових ферментів у крові.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 осіб):

Відсутність апетиту, метеоризм, свербіж, запалення слизових оболонок, запаморочення, лихоманка, реакції гіперчутливості, такі як почервоніння, серцебиття, утруднення дихання, зниження артеріального тиску, набряк обличчя, тимчасове підвищення концентрації сечовини в крові, розвиток резистентності патогенів, схильність до надмірних інфекцій грибкової та бактеріальної природи при тривалому застосуванні, зміни в крові (еозинофілія, підвищення певного типу кров’яних клітин).

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб):

Запалення товстої кишки, токсичні ураження шкіри (синдром Стівенса-Джонсона, еритема екзудативна множинна), зміни в крові (лейкопенія, агранулоцитоз, панцитопенія, тромбоцитопенія, порушення згортання крові, анемія та інші зміни в показниках крові), тимчасова гіперактивність, алергічний шок, реакції, подібні до хвороби сироватки (наприклад, біль і набряк суглобів, біль у м’язах, кропив’янка тощо), гепатит, жовтяниця, порушення функції нирок.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

Синдром DRESS (лікарська реакція з аномально високим рівнем еозинофілів та системними симптомами), гранулоцитопенія (зниження кількості гранулоцитів — типу білих кров’яних клітин), підвищення білірубіну в крові (що може призводити до жовтяниці), гостра ниркова недостатність, включаючи тубулоінтерстиціальний нефрит (один із типів запалення нирок).

Не можна виключити підвищення схильності до судом.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Денвар

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Зберігати при температурі нижче 30 °C. Зберігати у вихідній упаковці.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи у побутові відходи. Складіть упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися від упаковок і ліків, які вам не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Денвару

• Діючою речовиною є цефіксим. Кожна тверда капсула містить 200 мг цефіксиму (у вигляді тригідрату).
• Інші компоненти: карбоксиметилцелюлоза кальцію, стеарат магнію, колоїдний безводний діоксид кремнію, поліоксил 40 стеарат. Компоненти капсули: желатин, хіноліновий жовтий (Е 104), діоксид титану (Е 171), еритрозин (Е 127) та сірий друкований чорнило (що містить шелак, діоксид титану (Е 171), чорний оксид заліза (Е 172), пропіленгліколь, гідроксид амонію, симетікон).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Денвар 200 мг капсули мають форму твердих капсул помаранчевого кольору. Упаковка містить 14 або 21 тверду капсулу.

Тримач ліцензії на обіг

Merck, S.L.

Марія де Моліна, 40

28006 Мадрид

Іспанія

Виробник

Merck, S.L.

Промисловий масив Merck

08100 Моллет-дель-Вальєс (Барселона)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: 06/2022

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es