Денвар 200 мг капсулы

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Денвар 200 мг капсулы

цефиксим

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
• Препарат был вам назначен индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них симптомы такие же, как у вас, поскольку он может им навредить.
• При появлении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Денвар и для чего он применяется
2. Что вам следует знать перед началом приёма Денвар
3. Как принимать Денвар
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Денвар
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Денвар и для чего он применяется

Денвар содержит вещество, называемое цефиксимом, которое относится к группе антибиотиков цефалоспоринов и используется для лечения инфекций, вызванных бактериями.

Антибиотики применяются для лечения бактериальных инфекций и неэффективны при вирусных инфекциях, таких как грипп или простуда.

Важно строго соблюдать указания врача относительно дозы, интервала между приёмами и продолжительности лечения.

Не храните и не используйте повторно этот препарат. Если после завершения курса лечения у вас остался антибиотик, сдайте его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор.

Денвар применяется для лечения:

1. Инфекций верхних дыхательных путей: фарингитов и тонзиллитов.

2. Инфекций нижних дыхательных путей: острого бронхита, обострений хронического бронхита и пневмоний.

3. Инфекций ЛОР-органов: среднего отита.

4. Несложных инфекций мочевыводящих путей.

2. Что нужно знать перед началом приёма Денвар

Не принимайте Денвар

• При наличии аллергии на цефиксим, другие цефалоспорины или цефамицины, а также на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Денвар:

• если ранее у вас возникали аллергические реакции на цефалоспорины, пенициллины или любые другие лекарственные препараты.

При аллергии на другие бета-лактамные антибиотики (например, пенициллин) следует учитывать возможность перекрёстной аллергической реакции на цефиксим. Особую осторожность необходимо соблюдать у пациентов, у которых ранее наблюдались анафилактические реакции на пенициллины. При возникновении любых проявлений аллергии приём препарата должен быть прекращён.

• если у вас бронхиальная астма и склонность к аллергическим реакциям.

• если во время приёма этого препарата у вас возникают тяжёлые поражения кожи, такие как токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса–Джонсона или синдром DRESS (тяжёлая лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами). В таком случае необходимо прекратить приём препарата и немедленно обратиться к врачу.

• если у вас развивается гемолитическая анемия, вызванная приёмом препарата, или в анамнезе имеются случаи гемолитических анемий, связанных с препаратами данной группы.

• если приём цефиксима продолжается длительное время, может увеличиться риск развития суперинфекций, вызванных устойчивыми к лекарственным средствам бактериями или грибками. В этом случае врач оценит необходимость прекращения лечения.

• если появляется сильная диарея или в кале обнаруживаются кровь, слизь или гной. В этом случае сообщите об этом врачу.

• если у вас тяжёлые заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся тошнотой и рвотой.

• если вы одновременно принимаете мочегонные препараты и/или лекарства, которые могут оказывать вредное воздействие на почки. Ваш врач может назначить вам анализ для оценки функции почек во время лечения.

• если у вас тяжёлая почечная недостаточность. Ваш врач подберёт соответствующую дозу и будет тщательно контролировать ваше состояние.

• если у вас развивается острая почечная недостаточность. В этом случае прекратите приём препарата и немедленно обратитесь к врачу.

Приём цефиксима может повысить риск развития устойчивости бактерий к лекарственным препаратам.

Некоторые антибиотики из группы цефалоспоринов могут вызывать судороги, особенно у пациентов с нарушением функции почек, если доза не была соответствующим образом снижена. При возникновении судорог необходимо прекратить приём препарата и немедленно обратиться к врачу.

Дети

Препарат не рекомендуется применять у недоношенных новорождённых, новорождённых и младенцев в возрасте до 6 месяцев.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Денвар

Одновременный приём цефиксима с некоторыми из следующих препаратов может изменить действие как цефиксима, так и самого препарата:

• мочегонные средства (например, этакриновая кислота или фуросемид) или препараты, которые могут оказывать вредное воздействие на почки (некоторые антибиотики, колистин, полимиксин, хлорамфеникол);
• препараты, действующие на кровеносные сосуды (например, нифедипин);
• препараты, применяемые для контроля свёртываемости крови (кумариновые антикоагулянты).

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Влияние на лабораторные анализы:

Денвар может вызывать ложноположительные результаты при определении кетонов и глюкозы в моче, а также ложноположительную реакцию в прямом тесте Кумбса (диагностический тест при некоторых видах анемий).

Применение Денвар с пищей и напитками

Денвар можно принимать вместе с пищей.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Поскольку отсутствует достаточная информация о возможных неблагоприятных эффектах Денвар во время беременности, препарат рекомендуется принимать во время беременности только в случае, если врач сочтёт это необходимым после оценки соотношения пользы и риска.

Не установлено, что цефиксим выделяется с грудным молоком.

Применение Денвар во время лактации не рекомендуется, за исключением случаев, когда врач назначит его после оценки соотношения пользы и риска. Врач примет решение о продолжении или прекращении грудного вскармливания и лечения цефиксимом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

С учётом имеющегося опыта, Денвар не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Однако некоторые побочные эффекты могут влиять на способность к концентрации и реакции, поэтому следует учитывать это в ситуациях, когда важны концентрация и быстрота реакции, например при вождении транспортных средств и работе с механизмами.

3. Как принимать Денвар

Следуйте точным инструкциям по применению этого лекарства, данным вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Если врач не дал иных указаний, соблюдайте следующие рекомендации:

Рекомендуемая суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 1 капсулу 200 мг/12 часов или 2 капсулы (400 мг) однократно в день.

У женщин с острым неосложнённым циститом рекомендуется доза 400 мг в день (2 капсулы однократно) в течение 3 дней.

Денвар принимается внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, не разжёвывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Пациенты с нарушениями функции почек

При почечной недостаточности со скоростью клиренса креатинина ≥20 мл/мин корректировка дозы не требуется; если клиренс ниже, дозу следует уменьшить вдвое. У пациентов, находящихся на гемодиализе, дозировка цефиксима не должна превышать 200 мг/сут.

Пациенты с нарушениями функции печени

Поскольку цефиксим не метаболизируется в печени, у пациентов с печеночной недостаточностью препарат можно применять без корректировки дозы.

Пациенты пожилого возраста

Изменение дозы у пожилых пациентов не требуется, если функция почек сохранена в норме.

Если вы считаете, что действие Денвара слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы приняли Денвар в большей дозе, чем нужно

Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Ввиду низкой токсичности цефиксима, при случайном приёме в больших количествах развитие интоксикации маловероятно. В случае возникновения рекомендуется промывание желудка и симптоматическая терапия. При тяжёлых аллергических реакциях лечение должно быть симптоматическим: адреналин, кортикостероиды, антигистаминные препараты.

В случае передозировки или случайного приёма препарата позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Денвар

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу. Дождитесь следующего приёма и продолжайте лечение в обычном режиме.

Если вы прекратите лечение Денваром

Врач укажет вам продолжительность лечения Денваром. Не прекращайте лечение раньше срока, поскольку симптомы заболевания могут вновь появиться.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

В случае их появления могут наблюдаться следующие реакции:

Часто (могут встречаться у каждого 10-го пациента):

Понос, мягкий стул.

Нечасто (могут встречаться у каждого 100-го пациента):

Тошнота, рвота, диспепсия, боли в животе, крапивница, покраснение кожи, сыпь, экзантема, головная боль, обратимое повышение уровня печеночных ферментов в крови.

Редко (могут встречаться у каждого 1000-го пациента):

Потеря аппетита, метеоризм, зуд, воспаление слизистых оболочек, головокружение, лихорадка, реакции гиперчувствительности, такие как покраснение лица, сердцебиение, затруднённое дыхание, снижение артериального давления, отёк лица, кратковременное повышение концентрации мочевины в крови, развитие резистентности у патогенов, склонность к суперинфекциям грибковой и бактериальной природы при длительном применении, нарушения со стороны крови (эозинофилия, увеличение одного из типов кровяных клеток).

Очень редко (могут встречаться у каждого 10 000-го пациента):

Воспаление толстой кишки, токсические поражения кожи (синдром Стивенса–Джонсона, многоформная экссудативная эритема), нарушения со стороны крови (лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения, нарушения свёртываемости крови, анемия и другие изменения в показателях крови), преходящая гиперактивность, анафилактический шок, реакции, схожие с болезнью сыворотки (например, боль и воспаление суставов, мышечные боли, крапивница и др.), гепатит, желтушность кожи, нарушения функции почек.

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным):

Синдром DRESS (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами), гранулоцитопения (снижение уровня гранулоцитов — одного из типов лейкоцитов), повышение уровня билирубина в крови (что может вызвать желтушность кожи), острая почечная недостаточность, включая тубулоинтерстициальный нефрит (один из видов воспаления почек).

Нельзя исключить повышенную склонность к судорогам.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них непосредственно через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранение Денвара

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте и вдали от их поля зрения.

Не применять препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «САD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Хранить при температуре ниже 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке.

Лекарства нельзя выливать в канализацию и выбрасывать с бытовыми отходами. Упаковку и неиспользуемые лекарства необходимо сдавать в пункт приёма упаковок SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о порядке утилизации упаковок и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Денвар

• Действующее вещество — цефиксим. Каждая капсула содержит 200 мг цефиксима (в виде тригидрата).
• Вспомогательные вещества: карбоксиметилцеллюлоза кальция, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния, полоксимер 40 стеарат. Состав капсулы: желатин, хинолиновый жёлтый (Е 104), диоксид титана (Е 171), эритрозин (Е 127) и серая печатная краска (содержащая шеллак, диоксид титана (Е 171), чёрный оксид железа (Е 172), пропиленгликоль, гидроксид аммония, симетикон).

Внешний вид препарата и состав упаковки

Денвар выпускается в виде твёрдых капсул оранжевого цвета. Упаковка содержит 14 или 21 твёрдую капсулу.

Держатель регистрационного удостоверения

Merck, S.L.

Мария де Молина, 40

28006 Мадрид

Испания

Производитель

Merck, S.L.

Промышленная зона Merck

08100 Мольет-дель-Вальес (Барселона)

Испания

Дата последнего обновления данного вкладыша: 06/2022

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es