Дентіспрей 50 мг/мл розчин для порожнини рота
Іспанія
Зміст
Інструкція: інформація для пацієнта
Вступ
Інструкція: інформація для пацієнта
Дентіспрей 50 мг/мл розчин для порожнини рота
Бензокаїн
Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування препарату, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.
- Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
- Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до свого фармацевта.
- Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
- Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться після 2 днів лікування.
Зміст інструкції:
- Що таке Дентіспрей і для чого його застосовують
- Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Дентіспрей
- Як застосовувати Дентіспрей
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання Дентіспрею
- Вміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Дентіспрей і для чого його застосовують
Це зовнішній знеболювальний засіб місцевої дії, який діє шляхом пригнічення болю при нанесенні на уражену ділянку порожнини рота.
Цей лікарський засіб застосовується для симптоматичного полегшення болю в порожнині рота, зубів, ясен у дорослих та дітей віком старше 2 років до моменту отримання належної медичної допомоги стоматолога.
Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 2 днів лікування.
2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Дентіспрею
Не застосовуйте Дентіспрей
Якщо Ви маєте алергію на бензокаїн, інші місцеві анестетики похідні параамінобензойної кислоти або на будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).
Попередження та застереження
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Дентіспрею.
- Якщо Ви не переносите інші місцеві анестетики, такі як параамінобензойна кислота (PABA), парабени або парафенілендіамін (компонент фарби для волосся).
- Якщо у Вас є серйозні або поширені ураження в порожнині рота.
- Не слід застосовувати дози, що перевищують рекомендовані у розділі 3 (Як застосовувати Дентіспрей).
- Літні хворі або ослаблені люди повинні проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки вони більш чутливі до можливих побічних реакцій.
- Уникайте розпилення на очі.
- Не вдихати і не ковтати.
- Не їжте і не пийте, доки триває оніміння рота, через ризик вкушити язик або слизову оболонку порожнини рота, а також задихнутися.
- Тримати подалі від вогню або полум’я. Не палити під час застосування.
Застосування Дентіспрею з іншими лікарськими засобами
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете мати необхідність застосовувати будь-які інші лікарські засоби.
Цей лікарський засіб може взаємодіяти з:
- Сульфамідами (лікарські засоби для лікування інфекцій): не повинні застосовуватися одночасно з бензокаїном, оскільки це може зменшити антибактеріальну дію сульфамідів.
- Лікарськими засобами, що містять гіалуронідазу: не повинні застосовуватися одночасно з бензокаїном, оскільки це може посилити побічні ефекти бензокаїну.
- Іншими місцевими анестетиками.
- У людей, які чутливі до бензокаїну, фарби для волосся типу парафенілендіаміну можуть спричинити тяжку контактну дерматит.
Застосування Дентіспрею разом з їжею та напоями
Не застосовуйте цей лікарський засіб перед їжею або перед питтям (див. розділ Попередження та застереження).
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не слід застосовувати бензокаїн під час вагітності.
Невідомо, чи виділяється бензокаїн з грудним молоком, тому жінкам, які годують грудьми, не слід застосовувати цей лікарський засіб.
Керування транспортними засобами та механізмами
Вплив цього лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами та механізмами відсутній або незначний.
3. Як застосовувати Дентіспрей
Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування препарату, наведених у цій листівці, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.
Рекомендована доза:
- Дорослі та підлітки
1 натискання. Застосовувати на уражену ділянку 3 або 4 рази на добу. Не слід застосовувати більше 4 разів на добу.
Кожне натискання відповідає приблизно 3 мг бензокаїну.
- Застосування у дітей
Діти віком від 6 до 12 років: тільки під наглядом дорослого, застосовувати як у випадку вище.
Діти віком від 2 до 6 років: під медичним контролем.
Діти молодші 2 років: під суворим медичним контролем.
Спосіб застосування
Цей препарат призначений для застосування в порожнині рота.
Не вдихати і не ковтати.
Зніміть кришку з флакона та встановіть дозувальний пристрій із вбудованим наносником на трубку виходу дозувального насоса. Натискайте кілька разів на дозувальний пристрій, доки насос не наповниться. Після цього препарат можна застосовувати, натискаючи безпосередньо на дозувальний пристрій та направляючи наносником розчин на больову ділянку, або змочуючи ватний тампон кількома натисканнями та прикладаючи його до ураженої ділянки на короткий час. Після завершення лікування рекомендується промити наносник водою, висушити та зберігати його.
Якщо симптоми погіршуються або тривають більше 2 днів після початку лікування, необхідно звернутися до стоматолога.
Якщо ви застосували більше Дентіспрею, ніж слід
Ознаки передозування можуть бути такими: синюшність шкіри, неправильна мова, оніміння, нестійка хода, розмите або подвійне зору, запаморочення, збудження або судоми, дзвін у вухах, підвищена пітливість. Також може знижуватися артеріальний тиск.
У разі передозування або випадкового ковтання негайно зверніться до лікаря, поїдьте до медичного закладу або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації (тел. 91 562 04 20), повідомивши назву препарату та кількість, що була прийнята.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Під час періоду застосування бензокаїну спостерігалися такі побічні ефекти, частоту яких неможливо точно встановити:
Ураження шкіри (крапив’янка), набряк, анафілактоїдна реакція (контактний дерматит). Перехресні реакції з іншими місцевими анестетиками естерної групи. Фоточутливість, поганий смак у роті, обезвоження слизових оболонок та утруднене ковтання.
Відчуття печіння у роті.
Метгемоглобінемія, симптоми якої включають: головний біль, запаморочення, поверхневе дихання, нудоту, слабкість або тахікардію.
Тривалий контакт бензокаїну зі слизовими оболонками рота може призводити до обезвоження епітелію та ущільнення слизових оболонок рота.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через вебсайт Іспанської системи фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaram.es.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Зберігання Дентіспрею
Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Особливих умов зберігання не потрібно.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та тарі після «CAD». Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.
Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або у сміття. Складайте порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту збору ліків Punto SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок та непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Склад Дентіспрею
- Діючою речовиною є бензокаїн. Кожен мілілітр розчину для порожнини рота містить 50 мг бензокаїну.
- Інші компоненти (допоміжні речовини): поліетиленгліколь 400, очищена вода, натрію сакаринат, тимол, ментол, м’ятна олія, динатрію фосфат додекагідрат та етанол 96°.
Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки
Дентіспрей 50 мг/мл розчин для порожнини рота постачається у флаконах з алюмінію місткістю 5 мл розчину для порожнини рота, з дозуючим насосом і кнопкою подачі з інтегрованим наконечником-аплікатором. Розчин є прозорою, безбарвною рідиною із характерним запахом.
Власник ліцензії на обіг та виробник
Власник ліцензії на обіг
Laboratorios Viñas, S.A.
Provenza, 386
08025- Барселона
Іспанія
Виробник
Laboratorios Viñas, S.A.
Torrente vidalet, 29
08012 Барселона
Іспанія
Laboratorios Viñas, S.A.
Промисловий масив Can Rosés, авеню Can Rosés, s/n,
08191 Рубі
Іспанія
Дата останнього перегляду цього вкладеного листка: Липень 2025
Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/