Дентиспрей 50 мг/мл раствор стоматологический

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Дентиспрей 50 мг/мл раствор стоматологический

Бензокаин

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять этот лекарственный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного препарата, изложенным в данной инструкции, или указаниям врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку может возникнуть необходимость вновь ознакомиться с ней.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• При возникновении побочных реакций обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных реакциях, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 2 дней после начала лечения.

Содержание инструкции:

1. Что такое Дентиспрей и для чего он применяется
2. Что вы должны знать, прежде чем начать применять Дентиспрей
3. Как применять Дентиспрей
4. Возможные побочные реакции
5. Хранение Дентиспрея
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дентиспрей и для чего он применяется

Это местный анестетик, который действует путем подавления боли при наружном применении на обрабатываемый участок полости рта.

Этот препарат применяется для симптоматического облегчения болей в полости рта, зубов, десен и болей в зубах у взрослых и детей старше 2 лет до обращения к стоматологу.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается после 2 дней лечения.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Дентиспрея

Не используйте Дентиспрей

Если Вы аллергик на бензокаин, другие местные анестетики, производные парааминобензойной кислоты, или на любой из прочих компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Дентиспрея.

• Если у Вас непереносимость других местных анестетиков, таких как парааминобензойная кислота (PABA), парабены или парафенилендиамин (компонент краски для волос).
• Если у Вас имеются тяжелые или обширные повреждения полости рта.
• Не следует превышать дозировку, рекомендованную в разделе 3 (Как применять Дентиспрей).
• Пожилые люди, страдающие заболеваниями или ослабленные, должны проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарственного средства, поскольку они более чувствительны к возможным побочным реакциям.
• Избегайте попадания спрея в глаза.
• Не вдыхайте и не глотайте препарат.
• Не следует принимать пищу или пить жидкости, пока сохраняется онемение полости рта, из-за риска прикусить язык или слизистую оболочку полости рта, а также из-за опасности удушения.
• Храните вдали от огня и источников воспламенения. Не курите во время применения.

Применение Дентиспрея с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, принимали недавно или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Данный препарат может взаимодействовать с:

• Сульфаниламидами (лекарственные средства для лечения инфекций): не должны применяться одновременно с бензокаином, поскольку это может снизить антибактериальный эффект сульфаниламидов.
• Лекарственными средствами, содержащими гиалуронидазу: не должны применяться одновременно с бензокаином, поскольку это может усиливать побочные эффекты бензокаина.
• Другими местными анестетиками.
• У людей, чувствительных к бензокаину, краски для волос на основе парафенилендиамина могут вызывать тяжелый контактный дерматит.

Применение Дентиспрея вместе с пищей и напитками

Не используйте этот препарат перед едой или перед употреблением напитков (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Не следует применять бензокаин во время беременности.

Неизвестно, выделяется ли бензокаин с грудным молоком, поэтому женщинам в период лактации не следует применять этот препарат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние этого лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно.

3. Как применять Дентиспрей

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного средства, изложенным в данной инструкции, или рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомндений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

• Взрослые и подростки

1 применение. Наносить на обрабатываемый участок 3 или 4 раза в день. Не следует применять более 4 раз в день.

Каждое нажатие соответствует приблизительно 3 мг бензокаина.

• Применение у детей

Дети в возрасте от 6 до 12 лет: только под наблюдением взрослого, применять так же, как указано выше.

Дети в возрасте от 2 до 6 лет: только под медицинским контролем.

Дети младше 2 лет: только под строгим медицинским контролем.

Способ применения

Данное лекарственное средство предназначено для применения в полости рта.

Не вдыхать и не проглатывать.

Откройте флакон и установите распылитель с встроенным аппликатором-наконечником на выходную трубку дозирующего насоса. Несколько раз нажмите на распылитель, пока насос не заполнится. Затем можно применять лекарство, нажимая распылитель и направляя струю раствора с помощью аппликатора-наконечника непосредственно на болезненный участок, либо нанося раствор на ватный тампон несколькими нажатиями и прикладывая его к поражённому участку на короткое время. По окончании лечения рекомендуется промыть аппликатор-наконечник водой, высушить и убрать.

Если симптомы ухудшаются или сохраняются более 2 дней после начала лечения, необходимо обратиться к стоматологу.

Если вы применили больше Дентиспрея, чем следовало

Признаки передозировки могут включать: синюшность кожи, невнятную речь, онемение, неустойчивую походку, нечёткое или двоение в глазах, головокружение, возбуждение или судороги, звон в ушах, усиленное потоотделение. Также может наблюдаться снижение артериального давления.

В случае передозировки или случайного проглатывания необходимо немедленно обратиться к врачу, посетить медицинское учреждение или позвонить в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Во время периода применения бензокаина были отмечены следующие побочные эффекты, частота которых не может быть установлена с достаточной точностью:

Крапивница, отёк, анафилактоидные реакции (контактный дерматит). Перекрёстные реакции с другими местными анестетиками эфирного типа. Фотосенсибилизация, неприятный привкус во рту, обезвоживание слизистых оболочек и затруднение при глотании.

Ощущение жжения во рту.

Метгемоглобинемия, симптомы которой включают: головную боль, головокружение, поверхностное дыхание, тошноту, усталость или тахикардию.

Длительный контакт бензокаина со слизистыми оболочками полости рта может привести к обезвоживанию эпителия и уплотнению слизистых оболочек рта.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через веб-сайт Испанской системы фармаковигилантности лекарственных средств для медицинского применения: www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Дентиспрея

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Препараты не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Дентиспрея

• Действующее вещество: бензокаин. Каждый миллилитр стоматологического раствора содержит 50 мг бензокаина.
• Вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 400, вода очищенная, натриевая соль сакхарина, тимол, ментол, масло перечной мяты, додекагидрат фосфата натрия и этанол 96°.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Дентиспрей выпускается в алюминиевых флаконах объёмом 5 мл стоматологического раствора, с дозирующим насосом и распылителем со встроенной аппликаторной канюлей. Раствор представляет собой прозрачную, бесцветную жидкость с характерным запахом.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Viñas, S.A.

Provenza, 386

08025- Барселона

Испания

Производитель

Laboratorios Viñas, S.A.

Torrente vidalet, 29

08012 Барселона

Испания

Laboratorios Viñas, S.A.

Промышленная зона Can Rosés, проспект Can Rosés, s/n,

08191 Руби

Испания

Дата последнего обновления настоящей инструкции: июль 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/