Dentispray 50 mg/ml soluzione dentale
Spagna
Indice
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Introduzione
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
dentispray 50 mg/ml soluzione dentale
Benzocaina
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista.
- Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
- Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al farmacista.
- Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
- Deve consultare un medico se il suo stato peggiora o se non migliora dopo 2 giorni di trattamento.
Contenuto del foglio illustrativo:
- Che cos'è Dentispray e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di usare Dentispray
- Come usare Dentispray
- Possibili effetti indesiderati
- Conservazione di Dentispray
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos'è Dentispray e a cosa serve
È un anestetico topico che agisce sopprimendo il dolore quando applicato esternamente sulla zona orale da trattare.
Questo medicamento è indicato per il sollievo sintomatico dei dolori orali, dei denti e delle gengive, fino a quando il paziente non potrà essere adeguatamente visitato dal dentista, negli adulti e nei bambini di età superiore ai 2 anni.
Deve consultare un medico se il disturbo peggiora o non migliora dopo 2 giorni di trattamento.
2. Cosa deve sapere prima di usare Dentispray
Non usi Dentispray
Se è allergico alla benzocaina, ad altri anestetici locali derivati dall'acido paraamminobenzoico o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
Avvertenze e precauzioni
Consulti il medico o il farmacista prima di usare Dentispray.
- Se non tollera altri anestetici locali come l'acido paraamminobenzoico (PABA), i parabeni o la parafenilendiammina (un componente delle tinture per capelli).
- Se ha lesioni gravi o estese in bocca.
- Non devono essere assunte dosi superiori a quelle raccomandate nella sezione 3 (Come usare Dentispray).
- Le persone anziane malate o debilitate devono consultare il medico prima di usare questo medicinale, poiché sono più sensibili alle possibili reazioni avverse.
- Evitare di spruzzare negli occhi.
- Non inalare né ingerire.
- Non mangiare né bere finché persiste il torpore della bocca, a causa del rischio di mordersi la lingua o la mucosa orale e di soffocare.
- Tenere lontano da fiamme o fonti di calore. Non fumare durante l'applicazione.
Uso di Dentispray con altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe dover usare altri medicinali.
Questo medicinale può interagire con:
- Sulfamidici (medicinali per il trattamento delle infezioni): non devono essere usati contemporaneamente alla benzocaina, poiché potrebbe ridursi l'effetto antibatterico dei sulfamidici.
- Medicinali contenenti ialuronidasi: non devono essere usati contemporaneamente alla benzocaina, poiché potrebbero aumentare gli effetti indesiderati della benzocaina.
- Altri anestetici locali.
- In persone sensibili alla benzocaina, le tinture per capelli contenenti parafenilendiammina possono provocare una dermatite da contatto grave.
Uso di Dentispray con cibi e bevande
Non usi questo medicinale prima dei pasti o prima di bere (vedere sezione Avvertenze e precauzioni).
Gravidanza e allattamento
Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Non deve usare benzocaina durante la gravidanza.
Non è noto se la benzocaina sia escreta nel latte materno; pertanto, le donne in allattamento non devono usare questo medicinale.
Guida di veicoli e uso di macchinari
L'influenza di questo medicinale sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari è nulla o trascurabile.
3. Come utilizzare Dentispray
Seguire esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicamento riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, chiedere al medico o al farmacista.
La dose raccomandata è:
- Adulti e adolescenti
1 applicazione. Applicare nell'area da trattare 3 o 4 volte al giorno. Non applicare più di 4 volte al giorno.
Ogni pressione corrisponde approssimativamente a 3 mg di benzocaina.
- Uso nei bambini
Bambini da 6 a 12 anni: solo sotto la supervisione di un adulto, applicare come nel caso precedente.
Bambini da 2 a 6 anni: sotto controllo medico.
Bambini al di sotto dei 2 anni: sotto stretto controllo medico.
Modalità di somministrazione
Questo medicamento è destinato all'applicazione orale.
Non inalare né ingerire.
Togliere il tappo dalla bottiglia e posizionare il pulsante con la cannula applicatore integrata sul tubo di uscita della pompa dosatrice. Premere più volte il pulsante finché la pompa non si riempie. Successivamente, il medicamento può essere applicato direttamente premendo il pulsante e orientando con la cannula l'erogazione della soluzione verso l'area dolente, oppure imbevendo un batuffolo di cotone con alcune pressioni e mantenendolo applicato sull'area per un breve periodo di tempo. Al termine del trattamento, si raccomanda di sciacquare la cannula con acqua, asciugarla e riporla.
Se i sintomi peggiorano o persistono dopo 2 giorni di trattamento, consultare il dentista.
Se usa più Dentispray del necessario
I segni di sovradosaggio possono essere: colorazione bluastra della pelle, balbuzie, intorpidimento, andatura barcollante, visione offuscata o doppia, capogiri, eccitazione o convulsioni, ronzio alle orecchie, aumento della sudorazione. Può anche verificarsi una diminuzione della pressione arteriosa.
In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consultare immediatamente un medico o recarsi presso un centro medico oppure chiamare il Servizio Informazioni Tossicologiche (telefono 91 562 04 20), indicando il medicamento e la quantità ingerita.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Durante il periodo di utilizzo della benzocaina si sono verificati i seguenti effetti indesiderati, la cui frequenza non può essere stabilita con precisione:
Orticaria, edema, reazione anafilattoide (dermatite da contatto). Reazioni crociate con altri anestetici locali di tipo estere. Fotosensibilità, cattivo sapore in bocca, disidratazione delle mucose e difficoltà di deglutizione.
Sensazione di bruciore orale.
Metemoglobinemia i cui sintomi sono: mal di testa, vertigini, respiro superficiale, nausea, affaticamento o tachicardia.
Il contatto prolungato della benzocaina con le membrane mucose della bocca può causare disidratazione dell'epitelio e indurimento delle mucose orali.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovesse manifestarsi qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non compaiono in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano, sito web: www.notificaram.es.
Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.
5. Conservazione di Dentispray
Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non richiede condizioni particolari di conservazione.
Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza che appare sulla confezione e sul contenitore, dopo SCAD. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere smaltiti attraverso le tubature o nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i medicinali che non utilizza presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Composizione di Dentispray
- Il principio attivo è la benzocaina. Ogni millilitro di soluzione dentale contiene 50 mg di benzocaina.
- Gli altri componenti (eccipienti) sono: polietilenglicole 400, acqua purificata, saccarina sodica, timolo, mentolo, essenza di menta piperita, fosfato disodico dodecaidrato ed etanolo 96°.
Aspetto del prodotto e contenuto della confezione
Dentispray si presenta in flaconi di alluminio da 5 ml di soluzione dentale, dotati di pompa dosatrice e pulsante con cannula applicatore integrata. La soluzione è un liquido trasparente, incolore, dall'odore caratteristico.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Laboratorios Viñas, S.A.
Provenza, 386
08025- Barcellona
Spagna
Responsabile della produzione
Laboratorios Viñas, S.A.
Torrente vidalet, 29
08012 Barcellona
Spagna
Laboratorios Viñas, S.A.
Polígono Industrial Can Rosés, Avenida Can Rosés, s/n,
08191 Rubí
Spagna
Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Luglio 2025
L'informazione dettagliata e aggiornata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/