Декстрометорфано Кодрамол 10 мг пастилки для смоктання смаку мед-лимон

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Декстрометорфано Кодрамол 10 мг пастилки для смоктання смаку мед-лимон

Декстрометорфану гідробромід

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря чи фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться, якщо симптоми супроводжуються високою температурою, висипанням на шкірі або тривалим головним болем, або якщо не відбувається поліпшення після 7 днів лікування.

Зміст інструкції:

1. Що таке Декстрометорфано Кодрамол і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Декстрометорфано Кодрамол
3. Як застосовувати Декстрометорфано Кодрамол
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання лікарського засобу Декстрометорфано Кодрамол
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Декстрометорфано Кодрамол і для чого його застосовують

Декстрометорфан, діюча речовина цього лікарського засобу, є протикуштовим засобом, який пригнічує кашльовий рефлекс.

Засіб показаний для симптоматичного лікування кашлю, що не супроводжується виділенням мокротиння (подразливий кашель, нервовий кашель). Для дорослих та підлітків віком від 12 років.

Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршується або не покращується після 7 днів лікування.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Кодрамолу

Не приймайте Декстрометорфано Кодрамол 10 мг пастилки для смоктання смаку мед-лимон

• Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до декстрометорфану або до будь-якої з інших складових цього лікарського засобу
• Діти віком до 12 років не повинні приймати цей лікарський засіб
• Якщо у Вас важке захворювання легень
• Якщо у Вас астматичний кашель
• Якщо кашель супроводжується значною кількістю виділень
• Якщо Ви приймаєте або приймали протягом останніх 2 тижнів ліки-інгібітори моноаміноксидази (ІМАО), що використовуються для лікування депресії, хвороби Паркінсона або інших захворювань, а також інші ліки, що інгібують зворотне захоплення серотоніну, які застосовуються для лікування депресії (наприклад, флуоксетин, пароксетин); або також з бупропіоном, який є лікарським засобом для припинення куріння, або з лінезолідом, який є антибактеріальним засобом. (Див. розділ «Застосування інших лікарських засобів»).

Попередження та застереження

• Перед початком застосування цього лікарського засобу пацієнти повинні проконсультуватися з лікарем:

• при тривалому або хронічному кашлі, зокрема, спричиненому курінням. Особливо у дітей хронічний кашель може бути раннім симптомом астми.

• при захворюванні печінки

• при атопічному дерматиті (запальне захворювання шкіри, що характеризується еритемою, сверблячкою, ексудацією, утворенням корок та лущенням, яке починається в дитинстві у осіб із спадковою схильністю до алергії)

• якщо Ви перебуваєте у стані седації, ослаблені або приковані до ліжка.

• Якщо Ви приймаєте інші ліки, такі як антидепресанти або нейролептики, Декстрометорфано Кодрамол може взаємодіяти з цими препаратами, і Ви можете відчувати зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кому), а також інші побічні ефекти, такі як підвищення температури тіла понад 38 °C, прискорення серцевого ритму, артеріальна гіпертензія, посилення рефлексів, м’язова ригідність, відсутність координації і/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, блювота, діарея).

Цей лікарський засіб може викликати залежність. Тому терапія повинна бути короткотривалою. Відомі випадки зловживання препаратами, що містять декстрометорфан, серед підлітків, тому слід мати на увазі цю можливість, оскільки можуть виникнути серйозні побічні ефекти (див. розділ: Якщо Ви прийняли більше Декстрометорфано Кодрамол 10 мг пастилки для смоктання смаку мед-лимон, ніж слід).

Застосування Декстрометорфано Кодрамол 10 мг пастилки для смоктання смаку мед-лимон разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Не приймайте цей лікарський засіб під час лікування або протягом 2 тижнів після нього разом із такими ліками, оскільки може виникнути збудження, підвищення артеріального тиску та гарячка понад 40 °C (гіперпірексія):

• Антидепресанти — інгібітори моноаміноксидази (ІМАО) (моклобемід, транилципромін)
• Антидепресанти — інгібітори зворотного захоплення серотоніну (пароксетин, флуоксетин)
• Бупропіон (використовується для припинення куріння)
• Лінезолід (використовується як антибактеріальний засіб)
• Прокарбазин (використовується для лікування раку)
• Селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона)

Перед початком застосування цього лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем, якщо Ви приймаєте будь-які з наведених нижче препаратів, оскільки може знадобитися корекція дози або припинення одного з них:

• Аміодарон та хінідин (для лікування аритмій серця)
• Протизапальні засоби (целекоксиб, парекоксиб або валдекоксиб)
• Депресанти центральної нервової системи (деякі з них використовуються для лікування психічних захворювань, алергії, хвороби Паркінсона тощо)
• Відхаркувальні та муколітичні засоби (використовуються для виведення слизу та мокротиння).

Застосування Декстрометорфано Кодрамол 10 мг пастилки для смоктання смаку мед-лимон разом із їжею, напоями та алкоголем

Під час лікування не слід вживати алкогольні напої, оскільки це може спричинити побічні ефекти.

Не приймайте одночасно з соком грейпфрута або горького апельсина, оскільки це може посилити побічні ефекти цього лікарського засобу.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Жінкам у період вагітності або годування грудьми не слід приймати цей лікарський засіб без консультації з лікарем.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

У рідких випадках під час лікування можуть виникати сонливість та запаморочення, які є незначними. Якщо Ви відчуваєте ці симптоми, не слід керувати автомобілем або працювати з небезпечними механізмами.

Декстрометорфано Кодрамол 10 мг пастилки для смоктання смаку мед-лимон містить сахарозу та глюкозу

Цей лікарський засіб містить сахарозу та глюкозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

Пацієнти з цукровим діабетом повинні враховувати, що цей лікарський засіб містить 1,6 г сахарози на одну пастилку для смоктання.

Попередження щодо складових, що підлягають декларації:

Цей лікарський засіб містить сахарозу та глюкозу — пацієнти з цукровим діабетом повинні враховувати їх у своєму добовому раціоні.

3. Як застосовувати Декстрометорфано Кодрамол

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій анотації, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів — запитайте у свого лікаря або фармацевта.

Дорослі та підлітки від 12 років: Розчинити 1 пастилку у роті, коли з’явиться кашель, до максимальної дози 2 пастилки кожні 4–6 годин за потреби.

Не перевищуйте дозу 12 пастилок (120 мг) на добу, розподілених на кілька прийомів.

Завжди застосовуйте найменшу дозу, яка є ефективною.

Застосування у дітей

Цей лікарський засіб протипоказаний дітям молодше 12 років.

Як застосовувати:

Цей лікарський засіб призначений для перорального застосування. Повільно смоктайте пастилку у роті, доки вона повністю не розчиниться. Не жуйте і не ковтайте її цілою.

Не приймати разом з грейпфрутовим соком або соком горького апельсина, а також алкоголем (див. розділ «Прийом Декстрометорфано Кодрамол 10 мг разом із їжею або напоями»).

Якщо кашель посилюється, триває понад 7 днів лікування або супроводжується високим підвищенням температури, висипаннями на шкірі чи стійким головним болем — зверніться до лікаря.

Якщо ви прийняли більше Декстрометорфано Кодрамол, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Декстрометорфано Кодрамол, ніж передбачено, можуть виникнути такі симптоми: нудота та блювота, непрохані м’язові скорочення, збудження, сплутаність свідомості, сонливість, порушення свідомості, непрохані та швидкі рухи очей, порушення роботи серця (прискорення серцевого ритму), порушення координації, психоз із зоровими галюцинаціями та підвищеною збудливістю.

Інші симптоми при масовій передозуванні можуть включати: кому, серйозні проблеми з диханням та судоми.

Негайно зверніться до лікаря або в лікарню, якщо виникли будь-які з наведених симптомів.

Прийом дуже високих доз цього лікарського засобу може призводити до стану сонливості, нервозності, нудоти, блювоти або порушень ходьби у дітей.

Відомі випадки зловживання лікарськими засобами, що містять декстрометорфан, що може призводити до серйозних небажаних явищ, таких як: тривога, паніка, втрата пам’яті, тахікардія (прискорення серцебиття), летаргія, гіпер- або гіпотонія (підвищений або знижений тиск), мідріаз (розширення зіниць), збудження, запаморочення, шлунково-кишкові розлади, неправильна мова, ністагм (неконтрольовані та непрохані рухи очей), гарячка, тахіпное (поверхневе та швидке дихання), ушкодження мозку, атаксія (некоординація рухів), судоми, депресія дихання, втрата свідомості, аритмія (неправильний серцевий ритм) та смерть.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до лікаря або зателефонуйте в Токсикологічну інформаційну службу (телефон: 91.5620420), вказавши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Декстрометорфано Кодрамол 10 мг пастилки для смоктання смаку мед-лимон може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Під час періоду застосування декстрометорфану спостерігалися такі побічні ефекти, частоту яких неможливо точно встановити:

• У деяких випадках: сонливість, запаморочення, головокружіння, запор, дискомфорт у шлунково-кишковому тракті, нудота, блювота
• У рідкіших випадках: розгубленість, головний біль.

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в інструкції.

5. Зберігання Декстрометорфано Кодрамол

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Особливих умов зберігання не вимагає. Зберігати у первинній упаковці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на блистері та упаковці після надпису CAD. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Поверніть упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Декстрометорфано Кодрамол

• Діючою речовиною є декстрометорфан. Кожна пастилка для смоктання містить 10 мг гідроброміду декстрометорфану.

• Інші компоненти (допоміжні речовини): поліакрилова смола з перекрестним зв'язуванням, рідкий глюкозний сироп, сахароза, натрію сахаринат, лимонна кислота моногідрат, натрію гідроксид, ароматизатор лимону та ароматизатор меду.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Цей лікарський засіб випускається у вигляді круглих жовтих пастилок для смоктання смаку мед-лимон. Доступний у упаковках по 12 та 24 пастилки для смоктання.

Власник ліцензії на обіг

Farmalider, S.A.

C/La Granja, 1

28108 Alcobendas, Madrid

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Farmalider, S.A.

C/Aragoneses, 2

28108 Alcobendas, Madrid

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Квітень 2020

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/