Dextrometorfano Codramol 10 mg pastiglie da sciogliere sapore miele-limone

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Dextrometorfano CODRAMOL 10 mg pastiglie da sciogliere sapore miele-limone

Dextrometorfano bromidrato

Legga attentamente questo foglio prima di prendere il medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso in cui si tratti di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo.
• Deve consultare un medico se il suo stato peggiora, se i sintomi sono accompagnati da febbre alta, eruzioni cutanee o mal di testa persistente, oppure se non migliora dopo 7 giorni di trattamento.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Dextrometorfano CODRAMOL e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Dextrometorfano CODRAMOL
3. Come prendere Dextrometorfano CODRAMOL
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Dextrometorfano CODRAMOL
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Dextrometorfano Codramol e a cosa serve

La destrorfan, principio attivo di questo medicamento, è un antitussivo che inibisce il riflesso della tosse.

È indicato per il trattamento sintomatico della tosse non accompagnata da espettorazione (tosse irritativa, tosse nervosa). Per adulti e adolescenti a partire dai 12 anni.

Deve consultare un medico se la situazione peggiora o non migliora dopo 7 giorni di trattamento

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Codramol

Non prenda Dextrometorfano CODRAMOL

• Se è allergico (ipersensibile) alla destrorfenamina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
• I bambini di età inferiore ai 12 anni non devono assumere questo medicinale
• Se soffre di una grave malattia polmonare
• Se ha la tosse asmatica
• Se ha tosse accompagnata da abbondanti secrezioni
• Se sta seguendo o ha seguito negli ultimi 2 settimane un trattamento con farmaci inibitori della monoaminoossidasi (IMAO) utilizzati per il trattamento della depressione, della malattia di Parkinson o di altre patologie, così come con altri farmaci inibitori del reuptake della serotonina utilizzati per il trattamento della depressione come fluoxetina e paroxetina; oppure con bupropione, un medicinale utilizzato per smettere di fumare, o con linezolid, un antibiotico. (Vedere il paragrafo "Assunzione di altri medicinali").

Avvertenze e precauzioni

• I pazienti devono consultare un medico prima di iniziare a prendere questo medicinale se:

• hanno tosse persistente o cronica, come quella causata dal fumo. In particolare nei bambini, la tosse cronica potrebbe essere un sintomo precoce di asma.

• hanno malattie epatiche

• hanno dermatite atopica (malattia infiammatoria della pelle caratterizzata da eritema, prurito, esudazione, croste e desquamazione, che inizia nell'infanzia in soggetti con predisposizione allergica ereditaria)

• sono sedati, debilitati o costretti a letto.

• Se sta assumendo altri farmaci come antidepressivi o antipsicotici, Dextrometorfano Codramol può interagire con questi medicinali e potrebbe manifestare alterazioni dello stato mentale (es. agitazione, allucinazioni, coma) e altri effetti come temperatura corporea superiore a 38 °C, aumento della frequenza cardiaca, ipertensione arteriosa, esagerazione dei riflessi, rigidità muscolare, mancanza di coordinazione e/o sintomi gastrointestinali (es. nausea, vomito e diarrea).

Questo medicinale può causare dipendenza. Pertanto il trattamento deve essere di breve durata. Sono stati riportati casi di abuso di medicinali contenenti destrorfenamina da parte di adolescenti; si deve quindi tenere conto di questa eventualità, poiché possono verificarsi effetti indesiderati gravi (vedere il paragrafo: "Se assume una quantità di Dextrometorfano CODRAMOL superiore a quella prescritta").

Assunzione di Dextrometorfano CODRAMOL con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Non prenda questo medicinale durante il trattamento né nelle 2 settimane successive con i seguenti farmaci, poiché potrebbero verificarsi eccitazione, ipertensione arteriosa e febbre superiore a 40 °C (iperpiressia):

• Antidepressivi inibitori della monoaminoossidasi (IMAO) (moclobemide, tranilcipromina)
• Antidepressivi inibitori del reuptake della serotonina (paroxetina, fluoxetina)
• Bupropione (utilizzato per smettere di fumare)
• Linezolid (utilizzato come antibiotico)
• Procarbazina (utilizzata per il trattamento del cancro)
• Selegilina (utilizzata per il trattamento del morbo di Parkinson)

Prima di iniziare a prendere questo medicinale, deve consultare il medico se sta assumendo uno dei seguenti farmaci, poiché potrebbe essere necessario modificare la dose o interrompere il trattamento:

• Amiodarone e chinidina (per il trattamento delle aritmie cardiache)
• Antinfiammatori (celecoxib, parecoxib o valdecoxib)
• Depressori del sistema nervoso centrale (alcuni utilizzati per il trattamento di: malattie mentali, allergie, malattia di Parkinson, ecc.)
• Espectoranti e mucolitici (utilizzati per eliminare catarro e muco).

Assunzione di Dextrometorfano CODRAMOL con cibi, bevande e alcol

Durante il trattamento non devono essere consumate bevande alcoliche, poiché potrebbero causare effetti indesiderati.

Evitare l’assunzione contemporanea con succo di pompelmo o di arancia amara, poiché potrebbero aumentare gli effetti indesiderati di questo medicinale.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in fase di allattamento, se pensa di essere incinta o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Le donne in gravidanza o in fase di allattamento non devono assumere questo medicinale senza aver prima consultato il medico.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Raramente, durante il trattamento, possono manifestarsi sonnolenza e capogiri di lieve entità; in tal caso non deve guidare veicoli né utilizzare macchinari pericolosi.

Dextrometorfano CODRAMOL contiene saccarosio e glucosio

Questo medicinale contiene saccarosio e glucosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, lo consulti prima di assumere questo medicinale.

I pazienti con diabete mellito devono tenere presente che questo medicinale contiene 1,6 g di saccarosio per compressa orosolubile.

Avvertenze relative al foglio illustrativo e agli eccipienti soggetti a dichiarazione obbligatoria contenuti nel medicinale

Questo medicinale contiene saccarosio e glucosio. I pazienti con intolleranza al fruttosio, deficit di saccarosio-isomaltasi, galattosemia o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale. I pazienti con diabete devono tenere conto dell’apporto di carboidrati derivante da questo medicinale.

3. Come prendere Dextrometorfano CODRAMOL

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicinale riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, chieda al medico o al farmacista.

Adulti e adolescenti a partire dai 12 anni: Sciogliere 1 compressa in bocca quando compare la tosse, fino ad un massimo di 2 compresse ogni 4-6 ore secondo necessità.

Non superare la dose di 12 compresse (120 mg) nelle 24 ore, distribuite in diverse assunzioni.

Utilizzare sempre la dose più bassa che risulti efficace.

Uso nei bambini

Questo medicinale è controindicato nei bambini al di sotto dei 12 anni.

Modalità di assunzione

Questo medicinale si assume per via orale. Tenere in bocca la compressa facendola sciogliere lentamente fino a completa dissoluzione. Non masticare né deglutire la compressa.

Non assumere con succo di pompelmo o di arancia amara né con bevande alcoliche (vedere il paragrafo Assunzione di Dextrometorfano CODRAMOL 10 mg con cibi e bevande).

Se la tosse peggiora, se persiste per più di 7 giorni di trattamento o se è accompagnata da febbre alta, eruzioni cutanee o mal di testa persistente, consulti il medico.

Se assume più Dextrometorfano CODRAMOL di quanto deve

Se assume una quantità maggiore di Dextrometorfano CODRAMOL rispetto a quanto indicato, potrebbe manifestare i seguenti sintomi: nausea e vomito, contrazioni muscolari involontarie, agitazione, confusione, sonnolenza, alterazioni della coscienza, movimenti oculari involontari e rapidi, disturbi cardiaci (accelerazione del ritmo cardiaco), alterazioni della coordinazione, psicosi con allucinazioni visive e ipereccitabilità.

Altri sintomi in caso di sovradosaggio massiccio possono essere: coma, gravi problemi respiratori e convulsioni.

Contatti immediatamente il medico o si rechi in ospedale qualora manifesti uno dei sintomi sopra indicati.

L’assunzione di dosi molto elevate di questo medicinale può provocare nei bambini uno stato di sonnolenza, nervosismo, nausea, vomito o alterazioni della deambulazione.

Sono stati riportati casi di abuso di medicinali contenenti dextrometorfano, con possibili effetti avversi gravi come: ansia, attacchi di panico, perdita di memoria, tachicardia (accelerazione dei battiti cardiaci), letargia, ipertensione o ipotensione (pressione alta o bassa), midriasi (dilatazione della pupilla dell’occhio), agitazione, vertigini, disturbi gastrointestinali, balbuzie, nistagmo (movimento incontrollato e involontario degli occhi), febbre, tachipnea (respirazione superficiale e rapida), danni cerebrali, atassia (movimenti scoordinati), convulsioni, depressione respiratoria, perdita di coscienza, aritmie (battiti cardiaci irregolari) e morte.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, si rivolga al medico o chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche (numero telefonico: 91.5620420), indicando il medicinale e la quantità ingerita.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Dextrometorfano CODRAMOL può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Durante il periodo di utilizzo della destrimetorfano sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati, la cui frequenza non può essere stabilita con precisione:

• In alcuni casi: sonnolenza, capogiri, vertigini, stitichezza, disturbi gastrointestinali, nausea, vomito
• In rari casi: confusione mentale e cefalea.

Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non menzionati nel foglio illustrativo.

5. Conservazione di Dextrometorfano Codramol

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non richiede condizioni particolari di conservazione. Conservare nell'imballaggio originale.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sul blister e sulla confezione dopo SCAD. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese riportato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite le fognature né nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i medicinali che non utilizza presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Composizione di Dextrometorfano CODRAMOL

• Il principio attivo è la dextrometorfano. Ogni pastiglia per la bocca contiene 10 mg di bromidrato di dextrometorfano.

• Gli altri componenti (eccipienti) sono resina poliacrilica reticolata, glucosio liquido, saccarosio, saccarina sodica, acido citrico monoidrato, idrossido di sodio, aroma di limone e aroma di miele.

Aspetto del medicinale e contenuto della confezione

Questo medicinale si presenta sotto forma di pastiglie per la bocca al sapore di miele e limone, rotonde e di colore giallo. È disponibile in confezioni contenenti 12 e 24 pastiglie per la bocca.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Farmalider, S.A.

C/La Granja, 1

28108 Alcobendas, Madrid

Spagna

Responsabile della produzione

Farmalider, S.A.

C/Aragoneses, 2

28108 Alcobendas, Madrid

Spagna

Data dell'ultima revisione del foglio illustrativo: Aprile 2020

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/