Dekstrometorfan Codramol 10 mg tabletki do ssania smak miód-cytryna

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Dextrometorfano CODRAMOL 10 mg pastylki do ssania smak miodu i cytryny

Dextrometorfano bromohydryd

Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Należy ściśle przestrzegać dawki i sposobu stosowania leku opisanego w tej ulotce lub zaleconego przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku potrzeby porady lub uzyskania dodatkowych informacji należy skontaktować się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy, objawy towarzyszy gorączka, wysypka na skórze lub trwający ból głowy, albo jeśli nie ma poprawy po 7 dniach leczenia.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Dextrometorfano CODRAMOL i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Dextrometorfano CODRAMOL
3. Jak stosować Dextrometorfano CODRAMOL
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Dextrometorfano CODRAMOL
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Dextrometorfano Codramol i do czego służy

Dekstrometorfan, substancja czynna tego leku, jest lekiem przeciwhistaminowym działającym na odruch kaszlu.

Wskazany jest do leczenia objawowego kaszlu nieobecnego z wydzielaniem (kaszlu irytacyjnego, kaszlu nerwowego). Dla dorosłych i nastolatków od 12 roku życia.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 7 dniach leczenia.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Codramol

Nie przyjmuj Dextrometorfano CODRAMOL

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na dextrometorfan lub na którykolwiek z innych składników tego leku
• Dzieci poniżej 12. roku życia nie powinny przyjmować tego leku
• Jeśli masz ciężką chorobę płuc
• Jeśli masz kaszel astmatyczny
• Jeśli kaszel jest towarzyszy obfite wydzieliny
• Jeśli aktualnie lub w ciągu ostatnich 2 tygodni przyjmowałeś leki z grupy inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO) stosowane w leczeniu depresji, choroby Parkinsona lub innych chorób, a także inne leki z grupy inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny stosowane w leczeniu depresji, takie jak fluoksetyna i paroksetyna; lub również bupropion, który jest lekiem stosowanym do zaprzestania palenia tytoniu, albo linezolid, który jest lekiem przeciwbakteryjnym. (Zobacz sekcję: Stosowanie innych leków).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Pacjenci powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku, jeśli:

• mają przewlekły lub trwały kaszel, np. spowodowany paleniem tytoniu. U dzieci przewlekły kaszel może być wczesnym objawem astmy.

• mają chorobę wątroby

• mają zapalenie skóry atopowe (chorobę zapalną skóry charakteryzującą się rumieniem, świądem, wydzielaniem, strupami i łuszczynami, która u osób z dziedziczną skłonnością do alergii zaczyna się w dzieciństwie)

• są osłabieni, sedowani lub przebywają w łóżku.

• Jeśli przyjmujesz inne leki, takie jak leki przeciwdepresyjne lub leki przeciwdrgawkowe, Dextrometorfano Codramol może oddziaływać z tymi lekami i możesz doświadczyć zmian w stanie psychicznym (np. pobudzenie, halucynacje, śpiączka) oraz innych skutków ubocznych, takich jak temperatura ciała powyżej 38°C, zwiększenie częstości akcji serca, nadciśnienie tętnicze, nasilenie odruchów, sztywność mięśni, brak koordynacji i/lub objawy ze strony przewodu pokarmowego (np. nudności, wymioty i biegunka).

Ten lek może powodować uzależnienie. Dlatego leczenie powinno być krótkotrwałe. Zgłaszano przypadki nadużywania leków zawierających dextrometorfan przez nastolatków. Należy zatem wziąć pod uwagę taką możliwość, ponieważ mogą wystąpić poważne działania niepożądane (zobacz sekcję: Jeśli przyjmiesz więcej Dextrometorfano CODRAMOL niż powinieneś).

Stosowanie Dextrometorfano CODRAMOL z innymi lekami

Powiadom swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmowania jakichkolwiek innych leków.

Nie przyjmuj tego leku podczas leczenia ani w ciągu 2 tygodni po zakończeniu leczenia następującymi lekami, ponieważ może dojść do pobudzenia, podwyższonego ciśnienia tętniczego i gorączki powyżej 40°C (hiperpirezji):

• Inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) (moclobemid, tranilcyproamina)
• Antydepresanty z grupy inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (paroksetyna, fluoksetyna)
• Bupropion (stosowany do zaprzestania palenia tytoniu)
• Linezolid (stosowany jako lek przeciwbakteryjny)
• Prokarbazyna (stosowana w leczeniu nowotworów)
• Selegylina (stosowana w leczeniu choroby Parkinsona)

Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem, jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków, ponieważ może być konieczna modyfikacja dawki lub przerwanie leczenia:

• Amiodaron i chinidyna (do leczenia zaburzeń rytmu serca)
• Leki przeciwzapalne (celekoksyb, parekoksyb lub waldekoksib)
• Depresanty ośrodkowego układu nerwowego (niektóre z nich stosowane są w leczeniu: chorób psychicznych, alergii, choroby Parkinsona itp.)
• Środki wykrztuszające i mukolityczne (stosowane do usuwania śluzu i kataru).

Stosowanie Dextrometorfano CODRAMOL z pokarmami, napojami i alkoholem

Nie należy spożywać napojów alkoholowych podczas leczenia, ponieważ może to powodować działania niepożądane.

Nie należy przyjmować razem z sokiem z grejpfruta lub pomarańczy gorzkiej, ponieważ mogą one zwiększać działania niepożądane tego leku.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kobiety w ciąży lub w okresie karmienia piersią nie powinny przyjmować tego leku bez konsultacji z lekarzem.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Rzadko, podczas leczenia, może wystąpić senność i zawroty głowy, zwykle łagodne. Jeśli zauważysz te objawy, nie powinieneś prowadzić samochodów ani obsługiwać niebezpiecznych maszyn.

Dextrometorfano CODRAMOL zawiera sacharozę i glukozę

Ten lek zawiera sacharozę i glukozę. Jeśli Twój lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjmowaniem tego leku.

Pacjenci z cukrzycą (diabetes mellitus) powinni wziąć pod uwagę, że ten lek zawiera 1,6 g sacharozy na tabletkę do ssania.

Ostrzeżenia dotyczące wyrobów leczniczych i substancji pomocniczych podlegających obowiązkowi deklaracji

Ten lek zawiera następujące substancje pomocnicze podlegające obowiązkowi deklaracji: sacharoza, glukozę. Pacjenci z cukrzycą powinni brać pod uwagę zawartość cukrów w leku.

3. Jak przyjmować Dextrometorfano Codramol

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w niniejszym ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli i młodzież od 12 roku życia: Rozpuścić 1 tabletę w ustach, gdy wystąpi kaszel, maksymalnie do 2 tabletek co 4–6 godzin w zależności od potrzeb.

Nie przekraczać dawki 12 tabletek (120 mg) w ciągu 24 godzin, podzielonych na kilka dawek.

Zawsze stosować najniższą skuteczną dawkę.

Stosowanie u dzieci

Ten lek jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 12. roku życia.

Sposób przyjmowania:

Lek należy przyjmować doustnie. Powoli ssać tabletę w ustach aż całkowicie się rozpuści. Nie żuć ani nie połykać całości.

Nie przyjmować razem z sokiem grejpfrutowym ani sokiem z gorzkiej pomarańczy ani z napojami alkoholowymi (zobacz rozdział „Stosowanie Dextrometorfano CODRAMOL 10 mg z pokarmami lub napojami”).

Jeśli kaszel nasili się, utrzymuje dłużej niż 7 dni leczenia lub towarzyszą mu wysoka gorączka, wysypka na skórze lub trwający ból głowy, należy skonsultować się z lekarzem.

Jeśli przyjmiesz więcej Dextrometorfano CODRAMOL niż powinieneś

Przyjmowanie większej dawki Dextrometorfano Codramol niż zalecana może powodować następujące objawy: nudności i wymioty, mimowolne skurcze mięśni, pobudzenie, dezorientację, senność, zaburzenia świadomości, mimowolne i szybkie ruchy oczu, zaburzenia serca (przyspieszenie rytmu serca), zaburzenia koordynacji, psychozę z halucynacjami wzrokowymi oraz nadpobudliwość.

Inne objawy przy ciężkiej przedawkowaniu mogą obejmować: śpiączkę, poważne zaburzenia oddychania oraz drgawki.

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wymienionych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala.

Przyjmowanie bardzo dużych dawek tego leku może powodować u dzieci stan osłabienia, pobudzenia nerwowego, nudności, wymioty lub zaburzenia chodu.

Zanotowano przypadki nadużywania leków zawierających dextrometorfano, które mogą powodować poważne działania niepożądane, takie jak: lęk, panika, utrata pamięci, tachykardia (przyspieszone bicie serca), letarg, nadciśnienie lub nadciśnienie (podwyższone lub obniżone ciśnienie krwi), midryza (rozszerzenie źrenicy oka), pobudzenie, zawroty głowy, dolegliwości żołądkowo-jelitowe, niezrozumiała mowa, nystagmus (niekontrolowane, mimowolne ruchy oczu), gorączka, tachypneę (płytkie i szybkie oddychanie), uszkodzenie mózgu, ataksję (nieskoordynowane ruchy), drgawki, depresję oddechową, utratę przytomności, arytmie (nieregularne bicie serca) oraz śmierć.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy udać się do lekarza lub zadzwonić na Toxikologiczną Infolinię (telefon: 91.5620420), podając nazwę leku oraz ilość przyjętego środka.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Dextrometorfano CODRAMOL może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

W okresie stosowania dextrometorfanu zaobserwowano następujące działania niepożądane, których częstość nie mogła być dokładnie ustalona:

• W niektórych przypadkach: senność, zawroty głowy, oszołomienie, zaparcia, dolegliwości przewodu pokarmowego, nudności, wymioty
• Bardziej rzadko: dezorientacja umysłowa i ból głowy.

Jeśli wystąpią u Państwa działania niepożądane, skonsultujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o działania niepożądane nie wymienione w ulotce.

5. Ochrona dextrometorfanu Codramol

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na folii blisterowej i opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Opakowania i niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. Pomóż w ten sposób w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Dextrometorfano CODRAMOL

• Substancją czynną jest dextrometorfan. Każda pastylka do ssania zawiera 10 mg bromowodorotlenku dextrometorfanu.

• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to krzyżowo-spolimeryzowana żywica poliakrylowa, płynna glukoza, sacharoza, sodyna sacharyna, kwas cytrynowy jednowodny, wodorotlenek sodu, aroma cytrynowe i aroma miodowe.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Lek ma postać pastylek do ssania o smaku miodowo-cytrusowym, okrągłych, żółtego koloru. Dostępny jest w opakowaniach zawierających 12 i 24 pastylki do ssania.

Właściciel pozwolenia na dopuszczanie do obrotu

Farmalider, S.A.

C/La Granja, 1

28108 Alcobendas, Madryt

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Farmalider, S.A.

C/Aragoneses, 2

28108 Alcobendas, Madryt

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: kwiecień 2020

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/