Декстрометорфан Кодрамол 10 мг пастилки для рассасывания со вкусом мёд-лимон

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Декстрометорфан Кодрамол 10 мг пастилки для рассасывания со вкусом мёд-лимон

Декстрометорфана гидробромид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте рекомендации по применению препарата, изложенные в данной инструкции, либо указанные вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку вам может понадобиться снова её прочитать.
• При необходимости получения консультации или дополнительной информации обратитесь к фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.
• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится, если симптомы сопровождаются высокой температурой, кожными высыпаниями или постоянной головной болью, либо если не наступит улучшения после 7 дней лечения.

Содержание инструкции:

1. Что такое Декстрометорфан Кодрамол и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом применения Декстрометорфана Кодрамол
3. Как принимать Декстрометорфан Кодрамол
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Декстрометорфана Кодрамол
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Декстрометорфан Кодрамол и для чего его применяют

Декстрометорфан — действующее вещество этого лекарственного средства — является противокашлевым средством, подавляющим кашлевой рефлекс.

Препарат показан для симптоматического лечения кашля, не сопровождающегося выделением мокроты (раздражающий кашель, нервный кашель). Для взрослых и подростков с 12 лет.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится после 7 дней лечения.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Декстрометорфана Кодрамол

Не принимайте Декстрометорфан Кодрамол

• При наличии аллергии (повышенной чувствительности) к декстрометорфану или любому другому компоненту этого лекарственного средства
• Детям младше 12 лет нельзя принимать это лекарственное средство
• При тяжёлых заболеваниях лёгких
• При кашле, вызванном бронхиальной астмой
• При кашле, сопровождающемся обильным выделением мокроты
• При лечении или в течение последних 2 недель после лечения препаратами, ингибирующими моноаминоксидазу (ИМАО), применяемыми при депрессии, болезни Паркинсона или других заболеваниях, а также другими препаратами, ингибирующими обратный захват серотонина, используемыми при лечении депрессии (например, флуоксетин и пароксетин); а также при одновременном приёме бупропиона — препарата, применяемого для отказа от курения, или линезолида — антибактериального препарата. (См. раздел «Применение других лекарственных средств».)

Предупреждения и меры предосторожности

• Перед началом приёма этого лекарственного средства пациентам необходимо проконсультироваться с врачом:

• При хроническом или длительном кашле, например, вызванном курением. Особенно у детей хронический кашель может быть ранним симптомом астмы.

• При заболеваниях печени

• При атопическом дерматите (воспалительное заболевание кожи, характеризующееся эритемой, зудом, экссудацией, корками и шелушением, возникающее в детском возрасте у лиц с наследственной предрасположенностью к аллергии)

• При седативном состоянии, ослабленности или постельном режиме.

• Если Вы принимаете другие лекарственные средства, такие как антидепрессанты или антипсихотические препараты, Декстрометорфан Кодрамол может взаимодействовать с ними, и у Вас могут возникнуть изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома), а также другие побочные эффекты: повышение температуры тела выше 38 °C, учащение сердцебиения, артериальная гипертензия, усиление рефлексов, мышечная ригидность, нарушение координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея).

Это лекарственное средство может вызывать зависимость. Поэтому курс лечения должен быть кратковременным. Имеются случаи злоупотребления препаратами, содержащими декстрометорфан, среди подростков. Следует учитывать такую возможность, поскольку могут возникнуть тяжёлые побочные эффекты (см. раздел: «Если Вы примете Декстрометорфана Кодрамол больше, чем следует»).

Применение Декстрометорфана Кодрамол с другими лекарственными средствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Не принимайте это лекарственное средство во время лечения и в течение 2 недель после него вместе со следующими препаратами, поскольку возможно возникновение возбуждения, повышения артериального давления и температуры тела выше 40 °C (гиперпирексия):

• Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) — антидепрессанты (моклобемид, трансилципромин)
• Ингибиторы обратного захвата серотонина — антидепрессанты (пароксетин, флуоксетин)
• Бупропион (применяется для отказа от курения)
• Линезолид (применяется как антибактериальное средство)
• Прокарбазин (применяется для лечения рака)
• Селегилин (применяется при лечении болезни Паркинсона)

Перед началом приёма этого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом, если Вы принимаете следующие препараты, поскольку может потребоваться коррекция дозы или прекращение одного из них:

• Амиодарон и хинидин (применяются при лечении аритмий сердца)
• Нестероидные противовоспалительные препараты (целекоксиб, парекоксиб или валдекоксиб)
• Депрессанты центральной нервной системы (некоторые из них применяются при лечении психических заболеваний, аллергии, болезни Паркинсона и др.)
• Отхаркивающие и муколитические средства (применяются для выведения мокроты и слизи).

Применение Декстрометорфана Кодрамол с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения нельзя употреблять алкогольные напитки, поскольку это может вызвать побочные эффекты.

Не рекомендуется одновременное употребление с грейпфрутовым соком или соком горького апельсина, так как они могут усиливать побочные эффекты этого лекарственного средства.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременным и кормящим женщинам нельзя принимать это лекарственное средство без консультации с врачом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В редких случаях во время лечения может возникать лёгкая сонливость и головокружение. При появлении этих симптомов не следует управлять автомобилем и другими механизмами.

Декстрометорфан Кодрамол содержит сахарозу и глюкозу

Это лекарственное средство содержит сахарозу и глюкозу. Если Вашему врачу известно, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что в одной пастилке для рассасывания содержится 1,6 г сахарозы.

Соответствующие предупреждения в инструкции и информация по всем вспомогательным веществам, подлежащим обязательному указанию

• Сахароза
• Глюкоза

3. Как принимать Декстрометорфан Кодрамол

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного средства, приведённым в данной инструкции, или рекомендациям вашего врача или фармацевта. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет и старше: рассасывайте 1 пастилку во рту при появлении кашля, до максимальной дозы 2 пастилки каждые 4–6 часов по мере необходимости.

Не превышайте дозу 12 пастилок (120 мг) в течение 24 часов, распределённых на несколько приёмов.

Применяйте всегда наименьшую эффективную дозу.

Применение у детей

Этот препарат противопоказан детям младше 12 лет.

Способ приёма:

Препарат принимается внутрь. Медленно рассасывайте пастилку во рту до полного растворения. Не разжёвывайте и не глотайте целиком.

Не принимайте вместе с грейпфрутовым соком или соком горького апельсина, а также с алкогольными напитками (см. раздел «Приём Декстрометорфана Кодрамол 10 мг с пищей или напитками»).

Если кашель усиливается, сохраняется более 7 дней лечения или сопровождается высокой температурой, кожными высыпаниями или стойкой головной болью, обратитесь к врачу.

Если вы приняли больше Декстрометорфана Кодрамол, чем нужно

При превышении указанной дозы Декстрометорфана Кодрамол могут возникнуть следующие симптомы: тошнота и рвота, непроизвольные мышечные сокращения, возбуждение, спутанность сознания, сонливость, нарушения сознания, непроизвольные быстрые движения глаз, нарушения сердечного ритма (учащение пульса), нарушения координации, психоз с зрительными галлюцинациями и повышенной возбудимостью.

Другие симптомы при массивной передозировке могут включать: кому, тяжёлые нарушения дыхания и судороги.

Немедленно свяжитесь с вашим врачом или в больницу, если у вас появились какие-либо из перечисленных симптомов.

Приём очень высоких доз этого препарата у детей может вызвать сонливость, беспокойство, тошноту, рвоту или нарушения походки.

Имеются случаи злоупотребления лекарственными средствами, содержащими декстрометорфан, при которых могут возникать тяжёлые побочные эффекты, такие как: тревожность, паника, потеря памяти, тахикардия (учащение сердцебиения), вялость, артериальная гипертензия или гипотензия (повышенное или пониженное артериальное давление), мидриаз (расширение зрачка глаза), возбуждение, головокружение, желудочно-кишечные расстройства, невнятная речь, нистагм (неконтролируемые непроизвольные движения глаз), лихорадка, тахипноэ (поверхностное и учащённое дыхание), повреждение головного мозга, атаксия (несогласованность движений), судороги, угнетение дыхания, потеря сознания, аритмии (нерегулярное сердцебиение) и смерть.

В случае передозировки или случайного приёма обратитесь к врачу или позвоните в Службу токсикологической информации (телефон: 91.5620420), указав название препарата и количество принятого лекарства.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Декстрометорфан Кодрамол может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Во время периода применения декстрометорфана были отмечены следующие побочные эффекты, частота которых не может быть установлена точно:

• В отдельных случаях: сонливость, головокружение, запор, желудочно-кишечные расстройства, тошнота, рвота
• В более редких случаях: спутанность сознания и головная боль.

Если у вас возникают побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, которые не указаны в инструкции.

5. Условия хранения Декстрометорфана Кодрамол

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне зоны видимости.

Особые условия хранения не требуются. Хранить в оригинальной упаковке.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о порядке утилизации упаковок и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Декстрометорфан Кодрамол

• Действующее вещество — декстрометорфан. Каждая пастилка для рассасывания содержит 10 мг гидробромида декстрометорфана.

• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): сшитая полиакриловая смола, жидкая глюкоза, сахароза, натриевая соль сакхарина, лимонная кислота моногидрат, гидроксид натрия, ароматизатор лимона, ароматизатор мёда.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Препарат выпускается в виде круглых жёлтых пастилок для рассасывания со вкусом мёд-лимон. Доступен в упаковках по 12 и 24 пастилки для рассасывания.

Держатель регистрационного удостоверения

Farmalider, S.A.

Ул. Ла Гранха, 1

28108 Алькобендаc, Мадрид

Испания

Производитель

Farmalider, S.A.

Ул. Арагонесес, 2

28108 Алькобендаc, Мадрид

Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: апрель 2020 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/