Декскетопрофен Тецніген 25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Декскетопрофен Тецніген 25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, про які не йдеться в цій інструкції.

Зміст інструкції:

1. Що таке Декскетопрофен Тецніген і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Декскетопрофену Тецніген
3. Як приймати Декскетопрофен Тецніген
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Декскетопрофену Тецніген
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Декскетопрофен Тецніген і для чого його застосовують

Декскетопрофен Тецніген 25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG є знеболювальним засобом із групи лікарських засобів, відомих як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ). Його застосовують для лікування болю м’якої або помірної інтенсивності, наприклад, м’язового або суглобового болю, менструального болю (дисменорея), зубного болю.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Декскетопрофену Тецніген

Не приймайте Декскетопрофен Тецніген

• Якщо Ви маєте алергію на декскетопрофен трометамол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• Якщо Ви маєте алергію на ацетилсалицилову кислоту або інший нестероїдний протизапальний засіб;
• Якщо у Вас астма або Ви перенесли напади астми, гострий алергічний риніт (короткий період запалення слизової оболонки носа), назальні поліпи (м’які утворення всередині носа через алергію), кропив’янку (висип на шкірі), ангіоедему (набряк обличчя, очей, губ або язика або утруднення дихання) або свистяче дихання після прийому ацетилсалицилової кислоти (аспірину) або інших нестероїдних протизапальних засобів;
• Якщо у Вас є або була в минулому пептична виразка, кровотеча з шлунка або кишечника або хронічні проблеми з травленням (наприклад, нерозлад шлунка, печія);
• Якщо у Вас була кровотеча з шлунка або кишечника або перфорація в минулому через попереднє застосування нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), що використовувалися для зняття болю;
• Якщо у Вас хронічне запалення кишечника (хвороба Крона або виразковий коліт);
• Якщо у Вас тяжка серцева недостатність, помірна до тяжкої ниркової недостатності або тяжка печінкова недостатність;
• Якщо у Вас є порушення згортання крові або кровотечі;
• Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми;
• Якщо Вам менше 18 років.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Декскетопрофену Тецніген:

• Якщо у Вас алергія або були алергічні реакції в минулому;
• Якщо у Вас захворювання нирок, печінки або серця (гіпертензія та/або серцева недостатність), або затримка рідини в організмі або були такі захворювання в минулому;
• Якщо Ви приймаєте діуретики або маєте недостатнє зволоження організму та знижений об’єм крові через надмірну втрату рідини (наприклад, через надмірне сечовиділення, діарею або блювоту);
• Якщо у Вас є захворювання серця, інсульти в анамнезі або Ви вважаєте, що можете мати ризик таких захворювань (наприклад, підвищений артеріальний тиск, цукровий діабет, підвищений рівень холестерину або Ви палите), проконсультуйте цей вид лікування з лікарем або фармацевтом. Лікарські засоби, подібні до Декскетопрофену Тецніген, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику серцевих нападів («інфаркт міокарда») або інсультів («інсульт»). Цей ризик більш імовірний при застосуванні високих доз та тривалого лікування. Не перевищуйте рекомендовану дозу та тривалість лікування;
• Якщо Ви літня особа — можливе частіше виникнення побічних ефектів (див. розділ 4). Якщо вони виникнуть, негайно зверніться до лікаря;
• Якщо Ви жінка з проблемами фертильності (Декскетопрофен Тецніген може знизити Вашу фертильність, тому не приймайте його, якщо плануєте вагітність або проходите обстеження на фертильність);
• Якщо у Вас порушення утворення крові та кров’яних клітин;
• Якщо у Вас системний червоний вовчак або змішане захворювання сполучної тканини (захворювання імунної системи, що впливають на сполучну тканину);
• Якщо у Вас є або було в минулому хронічне запалення кишечника (виразковий коліт, хвороба Крона);
• Якщо у Вас є або були в минулому проблеми з шлунком або кишечником;
• Якщо Ви приймаєте інші ліки, що підвищують ризик пептичної виразки або кровотечі, наприклад, пероральні кортикостероїди, деякі антидепресанти (типу СІОЗС — селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну), засоби, що запобігають утворенню тромбів, такі як ацетилсалицилова кислота (аспірин) або антикоагулянти типу варфарину. У цих випадках проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Декскетопрофену Тецніген; можливо, лікар призначить додатковий засіб для захисту шлунка (наприклад, мізопростол або інші засоби, що блокують утворення шлункової кислоти).

При застосуванні декскетопрофену повідомлялися випадки алергічних реакцій на цей засіб, включаючи проблеми з диханням, набряк обличчя та області шиї (ангіоедема) та біль у грудях. Негайно припиніть лікування Декскетопрофеном Тецніген і негайно зв’яжіться з лікарем або найближчим відділенням невідкладної допомоги, якщо Ви помітили будь-який із цих симптомів.

Діти та підлітки

Не приймайте Декскетопрофен Тецніген, якщо Вам менше 18 років.

Застосування Декскетопрофену Тецніген разом з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо матимете приймати будь-які інші ліки. Існують деякі ліки, які не можна застосовувати разом, а інші можуть вимагати зміни дози при одночасному застосуванні.

Завжди повідомляйте лікареві, стоматологу або фармацевту, якщо, окрім Декскетопрофену Тецніген, Ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

Комбінації, які не рекомендуються:

• Ацетилсалицилова кислота (аспірин), кортикостероїди та інші протизапальні засоби;
• Варфарин, гепарин та інші ліки, що використовуються для запобігання утворенню тромбів;
• Літій, що використовується для лікування деяких порушень настрою;
• Метотрексат, що використовується при ревматоїдному артриті та раку;
• Гідантоїни та фенітоїн, що використовуються при епілепсії;
• Сульфаметоксазол, що використовується при бактеріальних інфекціях.

Комбінації, що вимагають обережності:

• Інгібітори АПФ, діуретики, бета-блокатори та антагоністи ангіотензину II, що використовуються для контролю підвищеного артеріального тиску та захворювань серця;
• Пентоксифілін та оксіпентіфілін, що використовуються для лікування хронічних венозних виразок;
• Зідовудин, що використовується для лікування вірусних інфекцій;
• Аміноглікозидні антибіотики, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій;
• Хлорпропамід та глібенкламід, що використовуються при цукровому діабеті.

Комбінації, на які слід звернути увагу:

• Хінолони (наприклад, ципрофлоксацин, левофлоксацин), що використовуються при бактеріальних інфекціях;
• Циклоспорин або такролімус, що використовуються для лікування захворювань імунної системи та при трансплантації органів;
• Стрептокіназа та інші тромболітичні та фібринолітичні засоби, тобто ліки, що використовуються для розчинення тромбів;
• Пробенецид, що використовується при подагрі;
• Дигоксин, що використовується для лікування хронічної серцевої недостатності;
• Міфепристон, що використовується як абортівний засіб (для переривання вагітності);
• Антидепресанти типу селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (СІОЗС);
• Антиагреганти, що використовуються для зменшення агрегації тромбоцитів та утворення тромбів.

Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо застосування інших ліків разом з Декскетопрофеном Тецніген, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Застосування Декскетопрофену Тецніген разом з їжею та напоями

Приймайте таблетки з достатньою кількістю води. Приймайте таблетки під час їжі, оскільки це допомагає зменшити ризик побічних ефектів у шлунку або кишечнику. Однак у разі гострого болю приймайте таблетки натщесерце, тобто принаймні за 30 хвилин до їжі, оскільки це сприяє трохи швидшому дії лікарського засобу.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не приймайте Декскетопрофен Тецніген під час вагітності або годування грудьми. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких ліків.

• Повідомте лікареві, якщо Ви вагітні або плануєте вагітність, оскільки Декскетопрофен Тецніген може бути не підходящим для Вас.
• Не приймайте Декскетопрофен Тецніген, якщо Ви годуєте грудьми. Зверніться за порадою до лікаря.
• З 20-го тижня вагітності декскетопрофен може спричинити ниркові проблеми у Вашого плоду, якщо його приймати більше ніж кілька днів, що може призвести до зниження рівня навколоплідних вод (олігогідрамніон). Якщо Вам потрібне лікування більше ніж на кілька днів, лікар може рекомендувати додаткові обстеження.
• Може спричинити ниркові та серцеві проблеми у Вашого плоду. Може вплинути на схильність до кровотечі у Вас та Вашої дитини та затримати або подовжити пологи більше, ніж очікувалося.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Декскетопрофен Тецніген може незначно впливати на Вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами, оскільки може викликати сонливість або запаморочення як побічні ефекти. Якщо Ви відчуваєте ці ефекти, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки ці симптоми не зникнуть. Зверніться за порадою до лікаря.

3. Як застосовувати Декскетопрофен Тецніген

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Доза Декскетопрофену Тецніген, яка вам потрібна, може змінюватися залежно від виду, інтенсивності та тривалості болю. Лікар вкаже вам, скільки таблеток потрібно приймати на день і протягом якого часу.

Зазвичай рекомендується приймати 1 таблетку (25 мг декскетопрофену) кожні 8 годин, не перевищуючи 3 таблетки на добу (75 мг).

Якщо ви лікарський пацієнт похилого віку або страждаєте захворюванням нирок або печінки, рекомендується починати терапію з максимально 2 таблеток на добу (50 мг).

У пацієнтів похилого віку цю початкову дозу можна пізніше збільшити відповідно до загальної рекомендованої дози (75 мг декскетопрофену), якщо Декскетопрофен Тецніген добре переносився.

Якщо ваш біль інтенсивний і вам потрібно швидке полегшення, приймайте таблетки натщесерце (принаймні за 30 хвилин до їжі), оскільки вони краще засвоюються (див. розділ 2 «Застосування Декскетопрофену Тецніген разом із їжею та напоями»).

Якщо ви прийняли більше Декскетопрофену Тецніген, ніж слід

Якщо ви прийняли надто багато ліків, негайно повідомте лікарю або фармацевту або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Будь ласка, не забудьте завжди мати при собі упаковку від ліків або цей вкладений листок. У разі передозування або випадкового прийому звертайтеся до Токсикологічної інформаційної служби. Телефон: 915620420, повідомивши назву ліків та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Декскетопрофен Тецніген

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Прийміть наступну дозу відповідно до графіка (див. розділ 3 «Як застосовувати Декскетопрофен Тецніген»).

Якщо у вас виникли інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Декскетопрофен Тецніген може викликати побічні ефекти, хоча не всі пацієнти їх відчувають.

Нижче наведено можливі побічні ефекти відповідно до їхньої частоти. У наступній таблиці вказано, скільки пацієнтів можуть мати ці побічні ефекти:

Побічні ефекти, що трапляються часто

Нудота і/або блювота, біль у шлунку, діарея, розлади травлення (диспепсія).

Побічні ефекти, що трапляються нечасто

Почуття обертання (запаморочення), нудота, сонливість, порушення сну, нервозність, головний біль, серцебиття, приливи гарячого, проблеми зі шлунком, запор, сухість у роті, метеоризм, висип на шкірі, втому, біль, підвищення температури тіла та озноб, загальне нездужання.

Побічні ефекти, що трапляються рідко

Пептична виразка, прободення пептичної виразки або кровотеча (які можуть проявлятися блювотою кров’ю або чорним калом), непритомність, підвищений артеріальний тиск, уповільнення дихання, затримка рідини та периферичні набряки (наприклад, набряки щиколоток), набряк гортані, втрата апетиту (анорексія), незвичайне почуття, сверблячий висип, акне, підвищена пітливість, біль у попереку, часте сечовипускання, порушення менструального циклу, простатичні порушення, ненормальні результати тестів функції печінки (аналіз крові), запалення печінки (гепатит), гостра ниркова недостатність.

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко

Анафілактична реакція (реакція гіперчутливості, що може призвести до колапсу), виразки на шкірі, у роті, очах та статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лайєла), набряк обличчя або набряк губ та горла (ангіоневротичний набряк), утруднене дихання через звуження дихальних шляхів (бронхоспазм), задишка, тахікардія, знижений артеріальний тиск, запалення підшлункової залози, розмите зору, дзвін у вухах (тинітус), подразливість шкіри, світлобоязнь, свербіж, ниркові проблеми. Зниження кількості білих кров’яних тілець (нейтропенія), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія).

Негайно повідомте лікаря, якщо ви помітили будь-які шлунково-кишкові побічні ефекти на початку лікування (наприклад, біль або печіння в шлунку або кровотечу), якщо ви раніше вже страждали від таких побічних ефектів під час тривалого застосування протизапальних засобів, і особливо якщо ви пацієнт похилого віку.

Негайно припиніть прийом Декскетопрофену Тецніген, якщо ви помітили висип на шкірі або ураження слизової рота або статевих органів, або будь-які інші ознаки алергії.

Під час лікування нестероїдними протизапальними засобами повідомлялося про випадки затримки рідини та набряки (особливо в щиколотках та ногах), підвищення артеріального тиску та серцеву недостатність.

Лікарські засоби, подібні до Декскетопрофену Тецніген, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту.

У пацієнтів із захворюваннями імунної системи, що впливають на сполучну тканину (системний червоний вовчак або змішане захворювання сполучної тканини), протизапальні препарати можуть рідко викликати лихоманку, головний біль та скованість шиї.

Побічні ефекти з невідомою частотою: частоту не можна визначити на підставі наявних даних

Біль у грудях, що може бути симптомом потенційно серйозної алергічної реакції, відомої як синдром Куніса.

Лікарська фіксована еритема:

Алергічна шкірна реакція, відома як лікарська фіксована еритема, яка може включати круглі або овальні червоні плями та набряки шкіри, бульбашки та свербіж. Також може виникати потемніння шкіри в уражених місцях, що може зберігатися після загоєння. Лікарська фіксована еритема зазвичай знову з’являється в тому самому місці або місцях, якщо препарат приймати повторно.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування, вебсайт: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Декскетопрофену Тецніген

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки слід здавати у пункт збору лікарських засобів SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли запитання, проконсультуйтеся з вашим аптекарем щодо правильного утилізування непотрібних упаковок та лікарських засобів. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Декскетопрофен Тецніген

• Діюча речовина: декскетопрофену трометамол (36,90 мг), що відповідає 25 мг декскетопрофену.
• Інші компоненти: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний попередньо желатинізований, натрію карбоксиметилкрохмаль картопляний, магнію стеарат, гіпромелоза, полідекстроза, титану діоксид (Е171) та макрогол 4000.

Зовнішній вигляд препарату та зміст упаковки

Декскетопрофен Тецніген 25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, має форму круглих білих таблеток із рискою.

Препарат постачається в упаковках, що містять 20, 50 таблеток, а також клінічна упаковка з 500 таблеток.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Тримач ліцензії на реалізацію

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.

Avd. de Bruselas, 13. 3º D. Polig. Arroyo de la Vega

28108 Alcobendas. Madrid

Відповідальний за виробництво

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona, 6908970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Жовтень 2025

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/