Декскетопрофен Текниген 25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Декскетопрофен Текниген 25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь с ней ознакомиться.
• При наличии вопросов обращайтесь к своему врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случаях, когда побочные эффекты не указаны в данной инструкции.

Содержание инструкции:

1. Что такое Декскетопрофен Текниген и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приема Декскетопрофена Текниген
3. Способ применения Декскетопрофена Текниген
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Декскетопрофена Текниген
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Декскетопрофен Текниген и для чего его применяют

Декскетопрофен Текниген — это анальгетик, относящийся к группе лекарственных средств, известных как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Препарат применяется для лечения слабой или умеренной боли, например, мышечной или суставной боли, боли при менструациях (дисменорее), боли зубного происхождения.

2. Что Вам необходимо знать перед приёмом Декскетопрофена Текниген

Не принимайте Декскетопрофен Текниген

• Если у Вас аллергия на декскетопрофен трометамол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6);
• Если у Вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту или на другие нестероидные противовоспалительные препараты;
• Если у Вас бронхиальная астма или ранее были приступы астмы, острый аллергический ринит (кратковременное воспаление слизистой оболочки носа), назальные полипы (мясистые образования внутри носа вследствие аллергии), крапивница (высыпания на коже), ангионевротический отёк (отёк лица, глаз, губ или языка, или затруднённое дыхание) или свистящее дыхание в груди после приёма ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других нестероидных противовоспалительных препаратов;
• Если у Вас есть или ранее были язвенная болезнь желудка или кишечника, кровотечение из желудка или кишечника, или у Вас хронические заболевания желудочно-кишечного тракта (например, диспепсия, изжога);
• Если ранее у Вас уже было кровотечение из желудка или кишечника или прободение, вызванные приёмом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), применявшихся при болях;
• Если у Вас хроническое воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона или язвенный колит);
• Если у Вас тяжёлая сердечная недостаточность, умеренная или тяжёлая почечная недостаточность или тяжёлая печеночная недостаточность;
• Если у Вас геморрагические расстройства или нарушения свёртываемости крови;
• Если Вы беременны или кормите грудью;
• Если Вам меньше 18 лет.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Декскетопрофена Текниген:

• Если у Вас аллергия или в анамнезе были аллергические реакции;
• Если у Вас заболевания почек, печени или сердца (гипертония и/или сердечная недостаточность), задержка жидкости в организме или в анамнезе были такие состояния;
• Если Вы принимаете диуретики или у Вас недостаточное увлажнение организма и снижение объёма крови вследствие чрезмерной потери жидкости (например, из-за чрезмерного мочеиспускания, диареи или рвоты);
• Если у Вас заболевания сердца, в анамнезе были инсульты, или Вы считаете, что можете быть подвержены риску таких состояний (например, у Вас высокое артериальное давление, сахарный диабет, повышенный уровень холестерина или Вы курите), необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Препараты, подобные Декскетопрофену Текниген, могут быть связаны с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта. Этот риск возрастает при применении высоких доз и длительной терапии. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения;
• Если Вы пожилой пациент, риск развития побочных эффектов может быть выше (см. раздел 4). При их появлении немедленно обратитесь к врачу;
• Если Вы женщина с нарушениями фертильности (Декскетопрофен Текниген может снизить Вашу фертильность, поэтому не принимайте его, если планируете беременность или проходите обследование по поводу бесплодия);
• Если у Вас нарушения образования крови и кровяных клеток;
• Если у Вас системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (заболевания иммунной системы, поражающие соединительную ткань);
• Если у Вас есть или ранее было хроническое воспалительное заболевание кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
• Если у Вас есть или ранее были заболевания желудка или кишечника;
• Если Вы принимаете другие лекарственные средства, повышающие риск язвы желудка или кровотечения, например, пероральные кортикостероиды, некоторые антидепрессанты (типа СИОЗС — селективных ингибиторов обратного захвата серотонина), препараты, предотвращающие образование тромбов, такие как ацетилсалициловая кислота (аспирин) или антикоагулянты, например, варфарин. В этих случаях проконсультируйтесь с врачом перед приёмом Декскетопрофена Текниген; возможно, врач назначит дополнительный препарат для защиты желудка (например, мизопростол или другие препараты, блокирующие выработку желудочной кислоты).

При применении декскетопрофена сообщалось о случаях аллергических реакций на этот препарат, включая нарушения дыхания, отёк лица и шеи (ангионевротический отёк) и боли в груди. Немедленно прекратите приём Декскетопрофена Текниген и немедленно свяжитесь с врачом или в ближайшее отделение неотложной помощи, если у Вас появятся какие-либо из этих симптомов.

Дети и подростки

Не принимайте Декскетопрофен Текниген, если Вам меньше 18 лет.

Приём Декскетопрофена Текниген с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, принимаете ли Вы, недавно принимали или, возможно, будете принимать какие-либо другие лекарственные средства. Некоторые препараты нельзя принимать одновременно, а при приёме других может потребоваться коррекция дозы.

Обязательно сообщайте врачу, стоматологу или фармацевту, если, помимо Декскетопрофена Текниген, Вы принимаете один из следующих препаратов:

Комбинации, не рекомендуемые к применению:

• Ацетилсалициловая кислота (аспирин), кортикостероиды и другие нестероидные противовоспалительные препараты;
• Варфарин, гепарин и другие препараты, применяемые для профилактики образования тромбов;
• Литий, применяемый для лечения некоторых нарушений настроения;
• Метотрексат, применяемый при ревматоидном артрите и раке;
• Гидантоины и фенитоин, применяемые при эпилепсии;
• Сульфаметоксазол, применяемый при бактериальных инфекциях.

Комбинации, требующие осторожности:

• Ингибиторы АПФ, диуретики, бета-блокаторы и антагонисты ангиотензина II, применяемые для контроля артериального давления и при сердечных заболеваниях;
• Пентоксифиллин и оксипентифиллин, применяемые для лечения хронических венозных язв;
• Зидовудин, применяемый при вирусных инфекциях;
• Аминогликозидные антибиотики, применяемые при бактериальных инфекциях;
• Хлорпропамид и глибенкламид, применяемые при сахарном диабете.

Комбинации, требующие внимания:

• Хинолоны (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин), применяемые при бактериальных инфекциях;
• Циклоспорин или такролимус, применяемые при заболеваниях иммунной системы и при трансплантации органов;
• Стрептокиназа и другие тромболитические и фибринолитические препараты, то есть средства, применяемые для растворения тромбов;
• Пробенецид, применяемый при подагре;
• Дигоксин, применяемый при лечении хронической сердечной недостаточности;
• Мифепристон, применяемый как абортивное средство (для прерывания беременности);
• Антидепрессанты типа селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС);
• Антиагреганты, применяемые для снижения агрегации тромбоцитов и профилактики тромбозов.

Если у Вас возникли вопросы о приёме других препаратов вместе с Декскетопрофеном Текниген, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Приём Декскетопрофена Текниген с пищей и напитками

Принимайте таблетки с достаточным количеством воды. Принимайте таблетки во время еды, так как это помогает снизить риск побочных эффектов со стороны желудка или кишечника. Однако при острой боли принимайте таблетки натощак, то есть за 30 минут до еды, поскольку это способствует более быстрому действию препарата.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не принимайте Декскетопрофен Текниген во время беременности или лактации. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

• Сообщите врачу, если Вы беременны или планируете беременность, поскольку Декскетопрофен Текниген может быть Вам неподходящим.
• Не принимайте Декскетопрофен Текниген, если Вы кормите грудью. Проконсультируйтесь с врачом.
• Начиная с 20-й недели беременности, декскетопрофен может вызвать проблемы с почками у плода при приёме более нескольких дней, что может привести к снижению объёма околоплодных вод (олигогидрамниос). Если требуется лечение более нескольких дней, врач может назначить дополнительные обследования.
• Может вызывать проблемы с почками и сердцем у плода. Может повлиять на склонность к кровотечениям у Вас и Вашего ребёнка, а также замедлить или продлить роды более ожидаемого срока.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Декскетопрофен Текниген может незначительно влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, поскольку в качестве побочных эффектов может вызывать сонливость или головокружение. Если Вы ощущаете эти симптомы, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами до исчезновения этих симптомов. Проконсультируйтесь с врачом.

3. Приём Декскетопрофена Текниген

Следуйте точно указаниям врача по приёму этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Доза Декскетопрофена Текниген, необходимая вам, может варьироваться в зависимости от вида, интенсивности и продолжительности боли. Ваш врач укажет, сколько таблеток следует принимать в день и как долго.

Как правило, рекомендуется принимать по 1 таблетке (25 мг декскетопрофена) каждые 8 часов, не превышая максимальную суточную дозу в 3 таблетки (75 мг).

Если вы пожилой пациент или страдаете от заболеваний почек или печени, рекомендуется начинать терапию с максимальной суточной дозы в 2 таблетки (50 мг).

У пожилых пациентов эту начальную дозу впоследствии можно увеличить в соответствии с общей рекомендуемой дозой (75 мг декскетопрофена), если Декскетопрофен Текниген хорошо переносится.

Если у вас сильная боль и требуется быстрое облегчение, принимайте таблетки натощак (не менее чем за 30 минут до еды), поскольку в этом случае они усваиваются быстрее (см. раздел 2 «Приём Декскетопрофена Текниген с пищей и напитками»).

Если вы приняли больше Декскетопрофена Текниген, чем следует

Если вы приняли слишком много препарата, немедленно сообщите об этом своему врачу или фармацевту, либо обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшего госпиталя. Пожалуйста, не забудьте всегда иметь при себе упаковку от лекарства или данный листок-вкладыш. В случае передозировки или случайного приёма препарата проконсультируйтесь со Службой токсикологической информации по телефону: 915620420, указав название лекарства и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Декскетопрофен Текниген

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Принимайте следующую дозу в обычное время (согласно указаниям раздела 3 «Как принимать Декскетопрофен Текниген»).

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Декскетопрофен Текниген может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Возможные побочные эффекты подробно описаны ниже в соответствии с их частотой. В следующей таблице указано, сколько пациентов могут испытывать эти побочные эффекты:

Частые побочные эффекты

Тошнота и/или рвота, боль в желудке, диарея, расстройства пищеварения (диспепсия).

Нечастые побочные эффекты

Ощущение вращения (головокружение), головокружение, сонливость, нарушения сна, нервозность, головная боль, сердцебиение, приливы жара, проблемы с желудком, запор, сухость во рту, метеоризм, высыпания на коже, усталость, боль, ощущение лихорадки и озноб, общее недомогание.

Редкие побочные эффекты

Язва желудка или двенадцатиперстной кишки, прободение язвы желудка или двенадцатиперстной кишки или кровотечение (может проявляться рвотой с кровью или чёрным стулом), обморок, повышенное артериальное давление, замедлённое дыхание, задержка жидкости и отёки в конечностях (например, отёки лодыжек), отёк гортани, потеря аппетита (анорексия), нарушение чувствительности, зудящая сыпь, акне, повышенное потоотделение, боль в пояснице, частое мочеиспускание, нарушения менструального цикла, нарушения со стороны предстательной железы, нарушения функции печени (по результатам анализа крови), воспаление печени (гепатит), острая почечная недостаточность.

Очень редкие побочные эффекты

Анафилактическая реакция (реакция гиперчувствительности, которая может привести к коллапсу), язвы на коже, во рту, глазах и в области гениталий (синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла), отёк лица или отёк губ и горла (ангионевротический отёк), затруднение дыхания из-за сужения дыхательных путей (бронхоспазм), одышка, тахикардия, низкое артериальное давление, воспаление поджелудочной железы, нечёткость зрения, шум в ушах (тиннитус), повышенная чувствительность кожи, светочувствительность, зуд, проблемы с почками. Снижение количества лейкоцитов (нейтропения), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения).

Немедленно сообщите врачу, если у вас появились побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта в начале лечения (например, боль или жжение в желудке или кровотечение), особенно если ранее у вас уже возникали такие побочные эффекты при длительном применении противовоспалительных препаратов, и особенно если вы пожилой пациент.

Немедленно прекратите приём препарата Декскетопрофен Текниген, если у вас появилась сыпь на коже или поражения во рту или в области гениталий, а также любые другие признаки аллергии.

При лечении нестероидными противовоспалительными препаратами отмечались случаи задержки жидкости и отёков (особенно в области лодыжек и ног), повышения артериального давления и сердечной недостаточности.

Препараты, подобные Декскетопрофену Текнигену, могут быть связаны с небольшим увеличением риска развития сердечного приступа («инфаркт миокарда») или инсульта («инсульт»).

У пациентов с нарушениями иммунной системы, влияющими на соединительную ткань (системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани), противовоспалительные препараты редко могут вызывать лихорадку, головную боль и скованность затылочных мышц.

Побочные эффекты с неизвестной частотой: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

Боль в груди, которая может быть симптомом потенциально серьёзной аллергической реакции, называемой синдромом Коуни.

Фиксированная лекарственная сыпь:

Аллергическая кожная реакция, известная как фиксированная лекарственная сыпь, которая может включать круглые или овальные красные пятна и отёк кожи, волдыри и зуд. Также может наблюдаться потемнение кожи в поражённых областях, которое может сохраняться после заживления. Фиксированная лекарственная сыпь обычно вновь появляется в тех же местах при повторном приёме препарата.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения, веб-сайт: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Декскетопрофена Текниген

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере, после «CAD». Срок годности указывается последним днём указанного месяца.

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Лекарственные препараты нельзя утилизировать через канализацию или выбрасывать в мусор. Упаковку и ненужные лекарства следует сдавать в пункт приёма упаковок SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Такие действия помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Декскетопрофена Текниген

• Действующее вещество — декскетопрофен трометамол (36,90 мг), что соответствует 25 мг декскетопрофена.
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, преджелатинизированный крахмал кукурузный, натрия карбоксиметилкрахмал из картофеля, стеарат магния, гипромеллоза, полидекстроза, диоксид титана (Е171) и макрогол 4000.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Декскетопрофен Текниген 25 мг выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой. Таблетки круглые, с риской, белого цвета.

Препарат выпускается в упаковках, содержащих 20, 50 таблеток, а также в клинической упаковке по 500 таблеток.

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.

Avd. de Bruselas, 13. 3º D. Polig. Arroyo de la Vega

28108 Alcobendas. Madrid

Ответственный за производство

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona, 6908970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: октябрь 2025

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) — http://www.aemps.gob.es/