Декскетопрофен Мабо 25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Декскетопрофен Мабо 25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції.

Зміст інструкції:

1. Що таке Декскетопрофен Мабо та для чого його застосовують
2. Що потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Декскетопрофен Мабо
3. Як застосовувати Декскетопрофен Мабо
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Декскетопрофен Мабо
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Декскетопрофен Мабо та для чого його застосовують

Декскетопрофен Мабо є знеболювальним засобом, який належить до групи лікарських засобів, що називаються нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ). Його застосовують для лікування болю легкої або помірної інтенсивності, наприклад, м'язового болю або болю в суглобах, менструального болю (дисменорея), зубного болю.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Декскетопрофену Мабо

При застосуванні декскетопрофену повідомлялися випадки алергічної реакції на цей лікарський засіб, включаючи проблеми з диханням, набряк обличчя та області шиї (ангіоедема) та біль у грудях. Негайно припиніть лікування Декскетопрофеном Мабо та зв’яжіться з лікарем або з найближчим службами невідкладної допомоги, якщо ви помітили будь-які з цих симптомів.

Не приймайте Декскетопрофен Мабо

• Якщо ви маєте алергію на декскетопрофен трометамол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• Якщо ви маєте алергію на ацетилсаліцилову кислоту або інший нестероїдний протизапальний засіб;
• Якщо у вас астма або ви перенесли напади астми, гострий алергічний риніт (короткочасне запалення слизової оболонки носа), носові поліпи (м’якотні утворення всередині носа через алергію), кропив’янку (висип на шкірі), набряк Квінке (набряк обличчя, очей, губ або язика, або труднощі з диханням) або свистяче дихання в грудях після прийому ацетилсаліцилової кислоти (аспірину) або інших нестероїдних протизапальних засобів;
• Якщо у вас є або була в минулому шлунково-кишкова виразка, кровотеча з шлунка або кишечника або у вас хронічні проблеми з травленням (наприклад, погане травлення, печія);
• Якщо у вас у минулому була кровотеча з шлунка або кишечника або перфорація через попереднє застосування нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), що використовувалися для зняття болю;
• Якщо у вас хронічне запалення кишечника (хвороба Крона або виразковий коліт);
• Якщо у вас тяжка серцева недостатність, помірна або тяжка ниркова недостатність або тяжка печінкова недостатність;
• Якщо у вас є порушення згортання крові або геморагічні розлади;
• Якщо ви вагітні або годуєте грудьми;
• Якщо вам менше 18 років.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу:

• Якщо у вас алергія або в минулому були алергічні реакції;
• Якщо у вас захворювання нирок, печінки або серця (гіпертензія та/або серцева недостатність), або затримка рідини в організмі або ви перенесли будь-яке з цих захворювань у минулому;
• Якщо ви приймаєте діуретики або маєте недостатнє зволоження організму та знижений об’єм крові через надмірну втрату рідини (наприклад, через надмірне сечовиділення, діарею або блювоту);
• Якщо у вас є захворювання серця, інсульт у анамнезі або ви вважаєте, що можете мати ризик цих станів (наприклад, підвищений артеріальний тиск, цукровий діабет, підвищений рівень холестерину або ви палите), проконсультуйте це лікування з лікарем або фармацевтом. Лікарські засоби, подібні до декскетопрофену, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику серцевих нападів («інфаркт міокарда») або інсультів («удар»). Цей ризик більш імовірний при застосуванні високих доз та тривалого лікування. Не перевищуйте рекомендовану дозу та тривалість лікування;
• Якщо ви літня людина, ви можете частіше страждати від побічних ефектів (див. розділ 4). Якщо вони виникнуть, негайно зверніться до лікаря;
• Якщо ви жінка з проблемами фертильності (цей лікарський засіб може знизити вашу фертильність, тому не повинен прийматися, якщо ви плануєте вагітність або проходите обстеження на фертильність);
• Якщо у вас порушення утворення крові та кров’яних клітин;
• Якщо у вас системний червоний вовчак або змішане захворювання сполучної тканини (захворювання імунної системи, що впливають на сполучну тканину);
• Якщо у вас є або було в минулому хронічне запалення кишечника (виразковий коліт, хвороба Крона);
• Якщо у вас є або були в минулому шлунково-кишкові розлади;
• Якщо ви приймаєте інші ліки, що підвищують ризик шлунково-кишкової виразки або кровотечі, наприклад, пероральні кортикостероїди, деякі антидепресанти (типу ІСЗС — інгібітори зворотного захоплення серотоніну), засоби, що запобігають утворенню тромбів, такі як ацетилсаліцилова кислота (аспірин) або антикоагулянти типу варфарину. У цих випадках проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу; можливо, лікар призначить додатковий засіб для захисту шлунка (наприклад, мізопростол або інші засоби, що блокують утворення шлункового соку).

Діти та підлітки

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо вам менше 18 років.

Інші лікарські засоби та Декскетопрофен Мабо

Повідомте лікареві або фармацевту, які ліки ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо буде потрібно приймати. Деякі ліки не можна застосовувати разом, а інші можуть потребувати корекції дози при сумісному застосуванні.

Завжди повідомляйте лікареві, стоматологу або фармацевту, якщо, окрім цього лікарського засобу, ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

Комбінації, які не рекомендуються:

• Ацетилсаліцилова кислота (аспірин), кортикостероїди та інші нестероїдні протизапальні засоби;
• Варфарин, гепарин та інші ліки, що використовуються для запобігання утворенню тромбів;
• Літій, що використовується для лікування деяких порушень настрою;
• Метотрексат, що використовується при ревматоїдному артриті та раку;
• Гідантоїни та фенітоїн, що використовуються при епілепсії;
• Сульфаметоксазол, що використовується при бактеріальних інфекціях.

Комбінації, що вимагають обережності:

• Інгібітори АПФ, діуретики, бета-блокатори та антагоністи ангіотензину II, що використовуються для контролю підвищеного артеріального тиску та серцевих захворювань;
• Пентоксифілін та оксипентіфілін, що використовуються для лікування хронічних венозних виразок;
• Зідовудин, що використовується для лікування вірусних інфекцій;
• Аміноглікозидні антибіотики, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій;
• Хлорпропамід та глібенкламід, що використовуються при цукровому діабеті.

Комбінації, на які слід звернути увагу:

• Хінолони (наприклад, ципрофлоксацин, левофлоксацин), що використовуються при бактеріальних інфекціях;
• Циклоспорин або такролімус, що використовуються для лікування захворювань імунної системи та при трансплантації органів;
• Стрептокіназа та інші тромболітичні та фібринолітичні засоби, тобто ліки, що розчиняють тромби;
• Пробенецид, що використовується при подагрі;
• Дигоксин, що використовується для лікування хронічної серцевої недостатності;
• Міфепристон, що використовується як абортівний засіб (для переривання вагітності);
• Антидепресанти типу інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (ІЗЗС);
• Антиагреганти, що використовуються для зменшення агрегації тромбоцитів та утворення тромбів.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо прийому інших ліків разом з декскетопрофеном, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Прийом Декскетопрофену Мабо з їжею та напоями

Приймайте таблетки з достатньою кількістю води. Приймайте таблетки під час їжі, оскільки це допомагає зменшити ризик побічних ефектів у шлунку або кишечнику. Однак у разі гострого болю приймайте таблетки натще, тобто принаймні за 30 хвилин до їжі, оскільки це сприяє трохи швидшому початку дії лікарського засобу.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не приймайте декскетопрофен у останні 3 місяці вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або спричинити проблеми під час пологів. Він може спричинити ниркові та серцеві проблеми у вашого плоду. Може вплинути на схильність до кровотечі у вас та вашої дитини та затримати або подовжити пологи більше, ніж очікувалося. Не слід приймати декскетопрофен протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це явно не необхідно та якщо це не призначено лікарем. Якщо вам потрібне лікування протягом цього періоду або коли ви намагаєтеся завагітніти, слід приймати мінімальну дозу протягом найкоротшого можливого часу. З 20-го тижня вагітності декскетопрофен може спричинити ниркові проблеми у вашого плоду, якщо його приймати більше ніж кілька днів, що може призвести до зниження рівня навколоплідних вод (олігогідрамніос). Якщо вам потрібне лікування більше ніж кілька днів, лікар може рекомендувати додаткові обстеження.

Не приймайте цей лікарський засіб під час вагітності або годування грудьми. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

• повідомте лікареві, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти, оскільки цей лікарський засіб може бути не підходящим для вас;
• не приймайте цей лікарський засіб, якщо ви годуєте грудьми. Зверніться за порадою до лікаря.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Цей лікарський засіб може незначно впливати на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами, оскільки може спричиняти сонливість або запаморочення як побічні ефекти. Якщо ви відчуваєте ці ефекти, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки ці симптоми не зникнуть. Зверніться за порадою до лікаря.

Декскетопрофен Мабо містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Декскетопрофен Мабо

Дотримуйтесь точної інструкції щодо застосування цього лікарського засобу, яку вам надав лікар. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Доза декскетопрофену, яка вам потрібна, може варіюватися залежно від типу, інтенсивності та тривалості болю. Ваш лікар вкаже, скільки таблеток слід приймати на день і протягом якого часу.

Зазвичай рекомендовано приймати 1 таблетку (25 мг декскетопрофену) кожні 8 годин, не перевищуючи 3 таблетки на добу (75 мг).

Якщо ви пацієнт похилого віку або маєте захворювання нирок чи печінки, рекомендується починати терапію з максимально 2 таблеток на добу (50 мг).

У пацієнтів похилого віку цю початкову дозу можна пізніше збільшити відповідно до загальної рекомендованої дози (75 мг декскетопрофену), якщо лікарський засіб добре переноситься.

Якщо у вас сильний біль і потрібно швидке полегшення, приймайте таблетки натщесерце (принаймні за 30 хвилин до їжі), оскільки вони тоді краще засвоюються (див. розділ 2 «Прийом Декскетопрофену Мабо разом із їжею та напоями»).

Якщо ви прийняли більше Декскетопрофену Мабо, ніж потрібно

Якщо ви прийняли надмірну кількість ліків, негайно повідомте лікарю або фармацевту або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Будь ласка, не забудьте завжди мати при собі упаковку з ліками або цей листок-інструкцію. У разі передозування або випадкового прийому звертайтеся до Токсикологічного інформаційного центру. Телефон: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Декскетопрофен Мабо

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Прийміть наступну дозу відповідно до графіку (згідно з розділом 3 «Як застосовувати Декскетопрофен Мабо»).

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Нижче наведено можливі побічні ефекти залежно від їхньої частоти. У наступній таблиці вказано, скільки пацієнтів можуть мати ці побічні ефекти:

Побічні ефекти, що трапляються часто

Нудота і/або блювота, біль у шлунку, діарея, розлади травлення (диспепсія).

Побічні ефекти, що трапляються нечасто

Почуття обертання (запаморочення), неприємні відчуття в голові, сонливість, порушення сну, нервозність, головний біль, серцебиття, гарячі приливи, проблеми зі шлунком, запор, сухість у роті, метеоризм, висип на шкірі, слабкість, біль, гарячковий стан та озноб, загальне нездужання.

Побічні ефекти, що трапляються рідко

Пептична виразка, перфорація пептичної виразки або кровотеча (яка може проявлятися блювотою з кров’ю або чорним калом), непритомність, підвищений артеріальний тиск, уповільнене дихання, затримка рідини та периферичні набряки (наприклад, набряки щиколоток), набряк гортані, втрата апетиту (анорексія), незвичайне відчуття, сверблячий висип, акне, підвищена пітливість, біль у попереку, часте сечовипускання, порушення менструального циклу, простатичні порушення, ненормальні показники функції печінки (аналіз крові), запалення печінки (гепатит), гостра ниркова недостатність.

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко

Анафілактична реакція (реакція гіперчутливості, яка може призвести до колапсу), виразки на шкірі, в роті, очах та генітальних зонах (синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лайєля), набряк обличчя або набряк губ та горла (ангіоневротичний набряк), утруднення дихання через звуження дихальних шляхів (бронхоспазм), задишка, тахікардія, низький артеріальний тиск, запалення підшлункової залози, розмитість зору, дзвін у вухах (тинітус), подразливість шкіри, світлобоязнь, свербіж, проблеми з нирками. Зниження кількості білих кров’яних тілець (нейтропенія), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія).

Частота не відома

Біль у грудях, який може бути симптомом потенційно серйозної алергічної реакції, відомої як синдром Коуніса.

Лікарська фіксована еритема

Алергічна шкірна реакція, відома як лікарська фіксована еритема, яка може включати червоні круглі або овальні плями та набряк шкіри, бульбашки та свербіж. Також може виникнути потемніння шкіри в уражених місцях, яке може зберігатися після загоєння. Лікарська фіксована еритема зазвичай знову з’являється в тому ж місці або місцях, якщо повторно приймати цей лікарський засіб.

Негайно повідомте лікареві, якщо помітите будь-які побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту на початку лікування (наприклад, біль або печію в шлунку або кровотечу), якщо раніше у вас виникали такі побічні ефекти під час тривалого лікування протизапальними засобами, і особливо, якщо ви пацієнт похилого віку.

Негайно припиніть прийом цього лікарського засобу, якщо помітите висип на шкірі або ураження слизових оболонок рота або статевих органів, або будь-які інші ознаки алергії.

Під час лікування нестероїдними протизапальними засобами повідомлялися випадки затримки рідини та набряків (особливо в щиколотках та ногах), підвищення артеріального тиску та серцевої недостатності.

Лікарські засоби, подібні до декскетопрофену, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту.

У пацієнтів із захворюваннями імунної системи, що впливають на сполучну тканину (системний червоний вовчак або змішане захворювання сполучної тканини), протизапальні засоби можуть рідко спричиняти гарячку, головний біль та скованість у шиї.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії, вебсайт: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Декскетопрофен Мабо

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері, після «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або разом з побутовими відходами. Упаковки та лікарські засоби, які не потрібні, слід здавати у пункт збору лікарських засобів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Декскетопрофен Мабо

• Діюча речовина: декскетопрофену трометамол (36,90 мг), що відповідає 25 мг декскетопрофену.

• Інші складові: мікрокристалічна целюлоза, попередньо гелюванний кукурудзяний крохмаль, натрію карбоксиметилкрохмаль картоплі, магнію стеарат, гіпромелоза, полідекстроза, титану діоксид (Е171) та макрогол 4000.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки круглі, із подільною рисками, білого кольору.

Препарат постачається в упаковках, що містять 20, 50 таблеток та клінічну упаковку з 500 таблетками.

Можливо, у продажу є лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг

MABO-FARMA S.A.

вул. Віа де лос Побладос, 3, буд. 6

28033 Мадрид,

Іспанія.

Відповідальний за виробництво

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L

авеню Барселона, 69

08970 Сант-Жуан-Деспі (Барселона), Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: вересень 2025

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS), http://www.aemps.gob.es/