Декскетопрофен Мабо 25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Декскетопрофен Мабо 25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено исключительно вам; не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции.

Содержание инструкции:

1. Что такое Декскетопрофен Мабо и для чего он применяется
2. Что следует знать перед началом приема Декскетопрофена Мабо
3. Как принимать Декскетопрофен Мабо
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Декскетопрофена Мабо
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Декскетопрофен Мабо и для чего он применяется

Декскетопрофен Мабо — это обезболивающее средство, относящееся к группе лекарственных препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС). Препарат применяется для лечения боли лёгкой или умеренной интенсивности, например, мышечной или суставной боли, менструальной боли (дисменореи), зубной боли.

2. Что нужно знать перед началом приема Декскетопрофена Мабо

При применении декскетопрофена сообщалось о случаях аллергической реакции на этот препарат, включая нарушения дыхания, отек лица и области шеи (ангионевротический отек) и боли в груди. Немедленно прекратите лечение Декскетопрофеном Мабо и сразу же обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи, если вы заметили один из этих симптомов.

Не принимайте Декскетопрофен Мабо

• если у вас аллергия на декскетопрофен трометамол или на любой другой компонент этого препарата (перечислены в разделе 6);
• если у вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту или на другие нестероидные противовоспалительные препараты;
• если у вас бронхиальная астма или ранее были приступы астмы, острый аллергический ринит (кратковременное воспаление слизистой оболочки носа), назальные полипы (мясистые разрастания внутри носа, вызванные аллергией), крапивница (высыпания на коже), ангионевротический отек (отек лица, глаз, губ или языка, или затруднение дыхания) или хрипы в легких после приема ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других нестероидных противовоспалительных препаратов;
• если у вас есть или ранее была язва желудка или кишечника, кровотечение из желудка или кишечника, или хронические заболевания желудочно-кишечного тракта (например, диспепсия, изжога);
• если ранее у вас было кровотечение из желудка или кишечника или перфорация, вызванные предыдущим применением нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), применявшихся для обезболивания;
• если у вас хроническое воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона или язвенный колит);
• если у вас тяжелая сердечная недостаточность, умеренная или тяжелая почечная недостаточность или тяжелая печеночная недостаточность;
• если у вас нарушения свертываемости крови или геморрагические расстройства;
• если вы беременны или кормите грудью;
• если вам меньше 18 лет.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата:

• если у вас аллергия или ранее были аллергические реакции;
• если у вас заболевания почек, печени или сердца (гипертония и/или сердечная недостаточность), задержка жидкости или если у вас ранее были такие заболевания;
• если вы принимаете диуретики или имеете недостаточное увлажнение организма и снижение объема крови из-за чрезмерной потери жидкости (например, из-за чрезмерного мочеиспускания, диареи или рвоты);
• если у вас заболевания сердца, в анамнезе были инсульты, или вы считаете, что можете быть подвержены риску этих заболеваний (например, у вас повышенное артериальное давление, сахарный диабет, повышенный уровень холестерина или вы курите), проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом по поводу этого лечения. Препараты, подобные декскетопрофену, могут быть связаны с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта. Этот риск более вероятен при применении высоких доз и длительного лечения. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения;
• если вы пожилой пациент — вы можете чаще сталкиваться с побочными эффектами (см. раздел 4). При их появлении немедленно обратитесь к врачу;
• если вы женщина с проблемами фертильности (этот препарат может снизить вашу фертильность, поэтому не следует его принимать, если вы планируете беременность или проходите обследование на бесплодие);
• если у вас нарушения кроветворения и образования клеток крови;
• если у вас системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (заболевания иммунной системы, поражающие соединительную ткань);
• если у вас есть или ранее было хроническое воспалительное заболевание кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
• если у вас есть или ранее были желудочно-кишечные расстройства;
• если вы принимаете другие препараты, повышающие риск язвы желудка или кровотечения, например, пероральные кортикостероиды, некоторые антидепрессанты (СИОЗС — селективные ингибиторы обратного захвата серотонина), препараты, предотвращающие образование тромбов, такие как ацетилсалициловая кислота (аспирин) или антикоагулянты, например, варфарин. В этих случаях проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата; возможно, врач назначит дополнительный препарат для защиты желудка (например, мизопростол или другие препараты, блокирующие выработку желудочной кислоты).

Дети и подростки

Не принимайте этот препарат, если вам меньше 18 лет.

Другие препараты и Декскетопрофен Мабо

Сообщите врачу или фармацевту, принимаете ли вы, принимали ли недавно или возможно будете принимать какие-либо другие препараты. Некоторые препараты нельзя принимать одновременно, а для других может потребоваться коррекция дозы при совместном применении.

Всегда сообщайте врачу, стоматологу или фармацевту, если вы принимаете, помимо этого препарата, один из следующих препаратов:

Комбинации, не рекомендуемые к совместному применению:

• ацетилсалициловая кислота (аспирин), кортикостероиды и другие противовоспалительные препараты;
• варфарин, гепарин и другие препараты, применяемые для профилактики образования тромбов;
• литий, применяемый для лечения некоторых нарушений настроения;
• метотрексат, применяемый при ревматоидном артрите и раке;
• гидантоины и фенитоин, применяемые при эпилепсии;
• сульфаметоксазол, применяемый при бактериальных инфекциях.

Комбинации, требующие осторожности:

• ингибиторы АПФ, диуретики, бета-блокаторы и антагонисты ангиотензина II, применяемые для контроля повышенного артериального давления и сердечных заболеваний;
• пентоксифиллин и оксопентифиллин, применяемые для лечения хронических венозных язв;
• зидовудин, применяемый для лечения вирусных инфекций;
• аминогликозидные антибиотики, применяемые при лечении бактериальных инфекций;
• хлорпропамид и глибенкламид, применяемые при сахарном диабете.

Комбинации, на которые следует обратить внимание:

• хинолоны (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин), применяемые при бактериальных инфекциях;
• циклоспорин или такролимус, применяемые при лечении заболеваний иммунной системы и при трансплантации органов;
• стрептокиназа и другие тромболитические и фибринолитические препараты, то есть препараты, применяемые для растворения тромбов;
• пробенецид, применяемый при подагре;
• дигоксин, применяемый при лечении хронической сердечной недостаточности;
• мифепристон, применяемый как абортивное средство (для прерывания беременности);
• антидепрессанты из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС);
• антиагреганты, применяемые для снижения агрегации тромбоцитов и предотвращения образования тромбов.

Если у вас есть какие-либо сомнения относительно приема других препаратов вместе с декскетопрофеном, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Прием Декскетопрофена Мабо с пищей и напитками

Принимайте таблетки с достаточным количеством воды. Принимайте таблетки во время еды, так как это помогает снизить риск побочных эффектов в желудке или кишечнике. Однако при острой боли принимайте таблетки натощак — то есть за 30 минут до еды, поскольку это способствует более быстрому действию препарата.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не принимайте декскетопрофен в последнем триместре беременности, так как он может нанести вред плоду или вызвать осложнения во время родов. Он может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Может повлиять на склонность к кровотечению у вас и вашего ребенка, а также замедлить или продлить роды. В первые 6 месяцев беременности декскетопрофен не следует принимать, если это не является абсолютно необходимым и не назначено врачом. Если требуется лечение в этот период или при попытках забеременеть, следует принимать минимальную дозу в течение кратчайшего срока. Начиная с 20-й недели беременности, декскетопрофен может вызвать нарушение функции почек у плода при приеме более нескольких дней, что может привести к снижению объема околоплодных вод (олигогидрамнион). Если требуется лечение более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительный контроль.

Не принимайте этот препарат во время беременности или лактации. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого препарата.

• сообщите врачу, если вы беременны или планируете беременность, поскольку этот препарат может быть вам не подходит;
• не принимайте этот препарат, если вы кормите грудью. Проконсультируйтесь с врачом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Этот препарат может незначительно влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, поскольку может вызывать сонливость или головокружение как побочные эффекты. Если вы ощущаете эти симптомы, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами до исчезновения симптомов. Проконсультируйтесь с врачом.

Декскетопрофен Мабо содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; таким образом, он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Декскетопрофен Мабо

Соблюдайте точно указания по применению этого лекарственного препарата, данные вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Доза декскетопрофена может варьироваться в зависимости от типа, интенсивности и продолжительности боли. Ваш врач укажет, сколько таблеток следует принимать в день и как долго.

Как правило, рекомендуется принимать по 1 таблетке (25 мг декскетопрофена) каждые 8 часов, не превышая 3 таблетки в день (75 мг).

Если вы пожилой пациент или страдаете заболеванием почек или печени, рекомендуется начинать терапию с максимальной дозы 2 таблетки в день (50 мг).

У пожилых пациентов эту начальную дозу можно в дальнейшем увеличить в соответствии с общей рекомендуемой дозой (75 мг декскетопрофена), если препарат хорошо переносится.

Если у вас сильная боль и требуется быстрое облегчение, принимайте таблетки натощак (по крайней мере за 30 минут до еды), поскольку в этом случае они будут легче всасываться (см. раздел 2 «Приём Декскетопрофена Мабо с пищей и напитками»).

Если вы приняли больше Декскетопрофена Мабо, чем нужно

Если вы приняли слишком много препарата, немедленно сообщите об этом врачу или фармацевту либо обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Пожалуйста, не забудьте всегда иметь при себе упаковку препарата или данный листок-вкладыш. В случае передозировки или случайного приёма препарата обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Декскетопрофен Мабо

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в обычное время (согласно разделу 3 «Как принимать Декскетопрофен Мабо»).

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не развиваются у всех пациентов.

Возможные побочные эффекты подробно указаны ниже в соответствии с их частотой. В следующей таблице приведено, сколько пациентов могут испытывать эти побочные эффекты:

Частые побочные эффекты

Тошнота и/или рвота, боль в желудке, диарея, нарушения пищеварения (диспепсия).

Нечастые побочные эффекты

Ощущение вращения (головокружение), головокружение, сонливость, нарушения сна, раздражительность, головная боль, сердцебиение, приливы жара, проблемы с желудком, запор, сухость во рту, метеоризм, высыпания на коже, усталость, боль, ощущение лихорадки и озноб, общее недомогание.

Редкие побочные эффекты

Язва желудка или двенадцатиперстной кишки, прободение язвы или кровотечение (может проявляться рвотой с кровью или чёрным стулом), обморок, повышенное артериальное давление, замедленное дыхание, задержка жидкости и периферические отёки (например, отёк лодыжек), отёк гортани, потеря аппетита (анорексия), необычные ощущения, зудящая сыпь, акне, усиленное потоотделение, боль в пояснице, частое мочеиспускание, нарушения менструального цикла, нарушения со стороны предстательной железы, нарушения функции печени (по результатам анализа крови), воспаление печени (гепатит), острая почечная недостаточность.

Очень редкие побочные эффекты

Анафилактическая реакция (реакция гиперчувствительности, которая может привести к коллапсу), язвы на коже, во рту, глазах и гениталиях (синдром Стивенса — Джонсона и синдром Лайелла), отёк лица или отёк губ и горла (ангионевротический отёк), затруднённое дыхание из-за сужения дыхательных путей (бронхоспазм), одышка, тахикардия, низкое артериальное давление, воспаление поджелудочной железы, нечёткость зрения, шум в ушах (тиннитус), повышенная чувствительность кожи, светочувствительность, зуд, нарушения со стороны почек. Снижение числа лейкоцитов (нейтропения), снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения).

Частота неизвестна

Боль в груди, которая может быть симптомом потенциально серьёзной аллергической реакции, называемой синдромом Коуниса.

Медикаментозная фиксированная сыпь.

Аллергическая кожная реакция, известная как медикаментозная фиксированная сыпь, которая может проявляться круглыми или овальными красными пятнами и отёком кожи, пузырями и зудом. Также может наблюдаться потемнение кожи в поражённых областях, которое может сохраняться после заживления. Медикаментозная фиксированная сыпь обычно вновь появляется в тех же местах, если повторно принимать препарат.

Немедленно сообщите врачу, если вы заметили какие-либо желудочно-кишечные побочные эффекты в начале лечения (например, боль или жжение в желудке, кровотечение), особенно если ранее у вас возникали подобные побочные эффекты при длительном лечении нестероидными противовоспалительными средствами, и особенно если вы пациент пожилого возраста.

Немедленно прекратите приём этого лекарственного средства, если у вас появилась сыпь на коже, язвы во рту или на гениталиях, или любые другие признаки аллергии.

Во время лечения нестероидными противовоспалительными препаратами сообщалось о случаях задержки жидкости и отёков (особенно в области лодыжек и ног), повышения артериального давления и сердечной недостаточности.

Препараты, подобные декскетопрофену, могут быть связаны с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта.

У пациентов с заболеваниями иммунной системы, поражающими соединительную ткань (системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани), нестероидные противовоспалительные препараты редко могут вызывать повышение температуры, головную боль и скованность затылочных мышц.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилантности лекарственных средств для медицинского применения по адресу: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Декскетопрофена Мабо

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их вида.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере, после надписи «CAD». Срок годности истекает последнего числа указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Не выбрасывайте лекарства через канализацию или в обычный мусор. Сдайте использованные упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Декскетопрофена Мабо

• Действующее вещество: декскетопрофен трометамол (36,90 мг), что соответствует 25 мг декскетопрофена.

• Вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, преджелатинизированный кукурузный крахмал, натрия карбоксиметилкрахмал из картофеля, стеарат магния, гипромеллоза, полидекстроза, диоксид титана (Е171) и макрогол 4000.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки круглой формы, с риской, белого цвета.

Препарат выпускается в упаковках, содержащих 20, 50 таблеток, а также в клинической упаковке по 500 таблеток.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

MABO-FARMA S.A.
Улица Виа-де-лос-Побладос, 3, корпус 6
28033 Мадрид,
Испания.

Производитель

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L
Проспект Барселона, 69
08970 Сан-Хуан-Деспи (Барселона), Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: сентябрь 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS), http://www.aemps.gob.es/