Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Дексаметазон Тад 4 мг таблетки

Дексаметазон Тад 8 мг таблетки

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю анотацію, оскільки вам, можливо, знадобиться її перечитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або аптекаря.
Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може зашкодити їм.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або аптекаря, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації

Що таке Дексаметазон Тад і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Дексаметазону Тад
Як застосовувати Дексаметазон Тад
Можливі побічні ефекти
Умови зберігання Дексаметазону Тад
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Дексаметазон Тад і для чого його застосовують

Дексаметазон Тад — це синтетичний глюкокортикостероїд. Глюкокортикостероїди — це гормони, які виробляються корою надниркових залоз. Цей лікарський засіб має протизапальну, знеболювальну та протиалергічну дію, а також пригнічує імунну систему.

Дексаметазон Тад рекомендовано для лікування ревматичних і аутоімунних захворювань (наприклад, системний червоний вовчий вовк, ревматоїдний артрит, ювенільний ідіопатичний артрит, поліартеріїт нодоза), порушень дихальної системи (наприклад, бронхіальна астма, круп), захворювань шкіри (наприклад, еритродермія, звичайний пемфігус), туберкульозного менінгіту — тільки у поєднанні з протиінфекційною терапією, захворювань крові (наприклад, ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура у дорослих), набряку головного мозку, лікування симптоматичного множинного мієломи, гострого лімфобластного лейкозу, хвороби Ходжкіна та неходжкінської лімфоми — у поєднанні з іншими ліками, паліативного лікування неопластичних захворювань, профілактики та лікування нудоти і блювоти, спричинених хіміотерапією, а також профілактики і лікування блювоти після операції в рамках протиблювотної терапії.

Дексаметазон Тад 4 мг таблетки

Дексаметазон Тад застосовують для лікування хвороби, спричиненої коронавірусом 2019 (COVID-19), у дорослих пацієнтів та підлітків (віком не менше 12 років із масою тіла не менше 40 кг), які мають труднощі з диханням і потребують додаткової кисневої терапії.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Дексаметазон Тад

Не приймайте Дексаметазон Тад:

якщо у вас алергія на дексаметазон або на будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6);
якщо у вас інфекція, що уражає весь організм (окрім випадків, коли ви отримуєте лікування);
якщо у вас виразка шлунка або дванадцятипалої кишки;
якщо вам планують зробити щеплення живими вакцинами.

Попередження та застереження

Якщо вас лікують від COVID-19, не припиняйте приймати будь-які інші стероїдні ліки, якщо лише ваш лікар не порадив вам це зробити.

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком прийому Дексаметазону Тад:

якщо у вас коли-небудь була тяжка депресія або маніакальна депресія (біполярний розлад), включаючи випадки депресії до або під час прийому стероїдних ліків, таких як дексаметазон;
якщо у когось із ваших близьких родичів була ця хвороба.

Під час прийому стероїдів, таких як Дексаметазон Тад, можуть виникати психічні проблеми:

ці захворювання можуть бути серйозними;
зазвичай вони починаються через кілька днів або тижнів після початку лікування;
вони частіше виникають при високих дозах;
більшість цих проблем зникають, якщо знизити дозу або припинити лікування. Однак, якщо проблеми виникнуть, може знадобитися додаткове лікування.

Зверніться до свого лікаря, якщо ви (або людина, яка приймає цей препарат) помітили ознаки психічних порушень.

Це особливо важливо, якщо ви відчуваєте депресію або думаєте про самогубство. У деяких випадках психічні проблеми виникали під час зниження дози або припинення прийому препарату.

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому цього препарату:

якщо у вас захворювання нирок або печінки (цироз печінки або тяжка ниркова недостатність);
якщо у вас є або підозрюється феохромоцитома (пухлина надниркових залоз);
якщо у вас підвищений кров’яний тиск, захворювання серця або нещодавно був інфаркт (повідомлялося про розрив міокарда);
якщо у вас цукровий діабет або сімейна історія цукрового діабету;
якщо у вас остеопороз (ослаблення кісток), особливо якщо ви жінка, яка пройшла через менопаузу;
якщо у вас раніше була м’язова слабкість під час прийому цього або інших стероїдів;
якщо у вас глаукома (підвищений очний тиск) або сімейна історія глаукоми, катаракти (помутніння кришталика ока, що призводить до зниження зору);
якщо у вас міастенія (захворювання, що викликає м’язову слабкість);
якщо у вас є проблеми з кишечником або виразка шлунка (пептична);
якщо у вас є психічні розлади або були психічні порушення, які погіршувалися під впливом цього типу ліків;
якщо у вас епілепсія (захворювання, що супроводжується повторюваними нападами судом);
якщо у вас мігрень;
якщо у вас знижена активність щитоподібної залози;
якщо у вас паразитарна інфекція;
якщо у вас туберкульоз, сепсис або грибкова інфекція ока;
якщо у вас церебральна малярія;
якщо у вас герпес (лихоманкові виразки, генітальний герпес або простий герпес ока, через можливість перфорації рогівки);
якщо у вас астма;
якщо вас лікують від закупорки судин кров’ю (тромбоемболія);
якщо у вас є язва рогівки та пошкодження рогівки.

Лікування цим препаратом може спричинити напад феохромоцитоми, який може бути смертельним. Феохромоцитома — це рідкісна пухлина надниркових залоз. Напади можуть супроводжуватися такими симптомами: головний біль, пітливість, серцебиття та гіпертонія. Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас з’явилися ці симптоми.

Лікування кортикостероїдами може зменшити здатність вашого організму боротися з інфекціями. Це може призвести до інфекцій, спричинених мікроорганізмами, які рідко викликають захворювання в звичайних умовах (так звані опортуністичні інфекції). Якщо під час лікування цим препаратом у вас виникла інфекція будь-якого типу, негайно зверніться до лікаря. Особливо важливо це, якщо ви помітили ознаки пневмонії: кашель, гарячку, утруднене дихання та біль у грудях. Ви також можете відчувати сплутаність свідомості, особливо якщо ви літня людина. Також повідомте лікареві, якщо у вас був туберкульоз або якщо ви були в регіонах, де поширені інфекції кишковими гельмінтами.

Важливо, щоб під час прийому цього препарату ви уникали контакту з людьми, які мають вітрянку, опоясуючий лишай або кору. Якщо ви вважаєте, що могли бути піддані дії будь-якої з цих хвороб, негайно зверніться до лікаря. Також повідомте лікареві, якщо у вас коли-небудь були інфекційні захворювання, такі як корь або вітрянка, і чи робили вам щеплення.

Зверніться до лікаря, якщо у вас з’явилися симптоми синдрому лізису пухлини, такі як судоми, м’язова слабкість, сплутаність свідомості, втрата або порушення зору та утруднене дихання, якщо у вас є злоякісний гематологічний процес.

Зверніться до лікаря, якщо у вас з’явилося розмите зору або інші порушення зору.

Лікування цим препаратом може спричинити серозну центральну хоріоретинопатію — захворювання очей, що призводить до розмитого або спотвореного зору. Це зазвичай відбувається в одному з двох очей.

Лікування цим препаратом може спричинити запалення сухожиль. У дуже рідкісних випадках сухожилля можуть розірватися. Цей ризик підвищується при прийомі певних антибіотиків або при захворюваннях нирок. Зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте біль, набряк або скованість суглобів або сухожиль.

Лікування Дексаметазоном Тад може спричинити захворювання, що називається наднирковою недостатністю. Це може призвести до зміни ефективності препарату під час стресу та травми, під час операції, пологів або захворювання, і ваш організм може не змогти звично реагувати на тяжкий стрес, такий як нещасний випадок, операція, пологи або хвороба.

Якщо ви потрапили в нещасний випадок, хворієте, переживаєте будь-який інший фізичний стрес або потребуєте операції (навіть у стоматолога) або вам роблять щеплення (особливо живими вірусними вакцинами), поки ви приймаєте або щойно припинили прийом дексаметазону, повідомте лікареві, що ви приймаєте або приймали стероїди.

Якщо вам потрібно пройти тести на пригнічення (тести на рівень гормонів у тілі), шкірні алергічні тести або тести на бактеріальні інфекції, повідомте лікареві, що ви приймаєте дексаметазон, оскільки це може вплинути на результати.

Ваш лікар може зменшити кількість солі у вашому раціоні та призначити вам додаткові препарати калію під час прийому цього препарату.

Якщо ви літня людина, деякі з побічних ефектів цього препарату можуть бути серйознішими, особливо ослаблення кісток (остеопороз), підвищений кров’яний тиск, низький рівень калію, цукровий діабет, схильність до інфекцій та зменшення товщини шкіри. Ваш лікар буде спостерігати за вами уважніше.

Діти

Якщо дитина приймає цей препарат, важливо, щоб лікар регулярно спостерігав за її ростом і розвитком. Дексаметазон Тад не повинен застосовуватися рутинно у недоношених дітей із проблемами дихання.

Інші ліки та Дексаметазон Тад

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки:

антикоагулянти (ліки, що розріджують кров), наприклад, варфарин;
ацетилсаліцилову кислоту або подібні (нестероїдні протизапальні засоби), наприклад, індометацин;
ліки, що використовуються для лікування цукрового діабету;
ліки, що використовуються для лікування підвищеного кров’яного тиску;
ліки, що використовуються для лікування захворювань серця;
діуретики (таблетки, що сприяють виведенню рідини);
інфузію амфотерацину В;
фенітоїн, карбамазепін, прімідон (ліки від епілепсії);
рифабутин, рифампіцин, ізоніазид (антибіотики для лікування туберкульозу);
антациди — особливо ті, що містять магнієвий трисилікат;
барбітурати (ліки, що допомагають заснути та зменшити тривогу);
аміноглютетимід (протиракове лікування);
карбенокссолон (використовується при лікуванні виразки шлунка);
ефедрин (засіб від нежиті);
ацетазоламід (використовується при глаукомі та епілепсії);
гідрокортизон, кортизон та інші кортикостероїди;
кетоконазол, ітраконазол (від грибкових інфекцій);
ритонавір (від ВІЛ);
антибіотики, включаючи еритроміцин, фторхінолони;
ліки, що допомагають у русі м’язів у пацієнтів з міастенією (наприклад, неостигмін);
колестірамін (від підвищеного рівня холестерину);
естрогенові гормони, включаючи оральні контрацептиви;
тетракозактід (використовується при тестуванні функції надниркових залоз);
сультопірид (використовується для заспокоєння емоцій);
циклоспорин (використовується для запобігання відторгнення після трансплантації);
талідомід (використовується, наприклад, при множинній мієломі);
празиквантел (використовується при певних гельмінтних інфекціях);
щеплення живими вакцинами;
хлорохін, гідроксихлорохін, мефлоквін (від малярії);
соматотропін;
протірелін.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта. Можливо, ви маєте підвищений ризик серйозних побічних ефектів, якщо приймаєте дексаметазон разом з цими ліками.

Деякі ліки можуть підвищувати дію Дексаметазону Тад, і ваш лікар, можливо, захоче уважно спостерігати за вами, якщо ви приймаєте ці препарати (включаючи деякі ліки від ВІЛ: ритонавір, кобіцістат).
ацетилсаліцилова кислота або подібні (нестероїдні протизапальні засоби), наприклад, індометацин;
ліки для лікування цукрового діабету;
ліки, що використовуються для лікування захворювань серця;
діуретики (таблетки, що сприяють виведенню рідини);
інфузія амфотерацину В;
ацетазоламід (використовується при глаукомі та епілепсії);
тетракозактід (використовується при перевірці функції надниркових залоз);
карбенокссолон (використовується при лікуванні виразки шлунка);
хлорохін, гідроксихлорохін та мефлоквін (від малярії);
ліки, що використовуються для лікування підвищеного кров’яного тиску;
талідомід (використовується, наприклад, при множинній мієломі);
щеплення живими вакцинами;
ліки, що допомагають у русі м’язів при міастенії (наприклад, неостигмін);
антибіотики, включаючи фторхінолони.

Вам слід уважно прочитати інструкцію до всіх ліків, які ви приймаєте разом з Дексаметазоном Тад, щодо інформації про ці препарати, перш ніж починати лікування разом з Дексаметазоном Тад. При застосуванні талідоміду, леналідоміду або памалідоміду необхідно особливо уважно ставитися до тестування вагітності та заходів щодо запобігання вагітності.

Дексаметазон Тад разом з їжею, напоями та алкоголем

Дексаметазон слід приймати разом з їжею або після її прийому, щоб зменшити подразнення шлунково-кишкового тракту. Слід уникати напоїв, що містять алкоголь або кофеїн. Рекомендується приймати невеликі порції їжі частіше, а також, за рекомендацією лікаря, можна приймати антациди.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Дексаметазон Тад слід призначати під час вагітності, особливо в першому триместрі, лише у разі, коли користь перевищує ризик для матері та дитини. Якщо ви завагітніли під час прийому препарату, не припиняйте прийом Дексаметазону Тад, але негайно повідомте лікареві про вагітність. Кортикостероїди можуть проникати в грудне молоко. Неможливо виключити ризик для новонароджених/дітей. Рішення про продовження/припинення годування груддю або продовження/припинення лікування дексаметазоном має ґрунтуватися на оцінці користі годування груддю для дитини та користі лікування дексаметазоном для жінки.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Не керуйте транспортними засобами, не користуйтеся інструментами чи механізмами і не виконуйте небезпечних завдань, якщо у вас виникають побічні ефекти, такі як сплутаність свідомості, галюцинації, запаморочення, втому, сонливість, непритомність або розмите зору.

Дексаметазон Тад містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як застосовувати Дексаметазон Тад

Застосовуйте Дексаметазон Тад лише відповідно до призначення лікаря. Лікар визначить, як довго вам потрібно приймати дексаметазон. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дексаметазон Тад випускається у вигляді таблеток 4 мг, 8 мг, 20 мг та 40 мг. Таблетку можна розділити навпіл, що дозволяє отримати додаткові дози 2 мг та 10 мг або полегшити ковтання.

Зазвичай дексаметазон приймають у дозах від 0,5 до 10 мг на добу, залежно від захворювання, яке лікується.

При більш тяжких захворюваннях можуть знадобитися дози понад 10 мг на добу. Дозу слід підбирати індивідуально з урахуванням реакції пацієнта та тяжкості захворювання. Щоб звести до мінімуму побічні ефекти, слід використовувати найменшу ефективну дозу.

Якщо лікар не дав інших вказівок, діють такі рекомендації щодо дозування:

Наведені нижче рекомендації щодо дозування мають орієнтовний характер. Початкову та добову дозу завжди слід визначати з урахуванням індивідуальної реакції пацієнта та тяжкості захворювання.

Одір мозку: початкова доза та тривалість лікування залежать від причини та тяжкості захворювання — 6–16 мг (до 24 мг) на добу перорально, розділені на 3–4 прийоми.
Гострий астматичний напад: Дорослі: 16 мг/добу протягом 2 днів. Діти: 0,6 мг/кг маси тіла протягом одного або двох днів.
Круп: Діти: 0,15 мг/кг–0,6 мг/кг одноразово.
Гострі захворювання шкіри: залежно від характеру та ступеня захворювання — добові дози 8–40 мг, у деяких випадках до 100 мг, з подальшим титруванням дози вниз залежно від клінічних показань.
Активна фаза системних ревматичних захворювань: системний червоний вовчак — 6–16 мг/добу.
Активний ревматоїдний артрит з тяжким прогресуючим перебігом: при швидкопрогресуючих руйнівних формах — 12–16 мг/добу, при екстраартикулярних проявах — 6–12 мг/добу.
Ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура: 40 мг протягом 4 днів у циклах.
Туберкульозний менінгіт: пацієнти з захворюванням II або III ступеня тяжкості отримують внутрішньовенне лікування протягом 4 тижнів (0,4 мг/кг на добу у 1-й тиждень, 0,3 мг/кг на добу у 2-й тиждень, 0,2 мг/кг на добу у 3-й тиждень та 0,1 мг/кг на добу у 4-й тиждень), а потім пероральне лікування протягом 4 тижнів — спочатку загальна доза 4 мг на добу зі зниженням на 1 мг кожного тижня. Пацієнти з захворюванням I ступеня тяжкості отримують 2 тижні внутрішньовенного лікування (0,3 мг/кг на добу у 1-й тиждень та 0,2 мг/кг на добу у 2-й тиждень), а потім 4 тижні перорального лікування (0,1 мг/кг на добу протягом 3 тижнів, потім загальна доза 3 мг на добу зі зниженням на 1 мг кожного тижня).
Паліативне лікування онкологічних захворювань: початкова доза та тривалість лікування залежать від причини та тяжкості — 3–20 мг/добу. Можуть застосовуватися також дуже високі дози до 96 мг для паліативного лікування. Для оптимального дозування та зменшення кількості таблеток можна використовувати комбінації нижчих доз (4 і 8 мг) та вищих доз (20 мг або 40 мг).
Профілактика та лікування цитостатично-індукованої блювоти, еметогенної хіміотерапії в складі протиблювотної терапії: 8–20 мг дексаметазону перед хіміотерапією, потім 4–16 мг/добу у 2-й та 3-й дні.
Профілактика та лікування післяопераційної блювоти в складі протиблювотної терапії: одноразова доза 8 мг перед операцією.
Лікування симптоматичного множинного мієломи, гострого лімфобластного лейкозу, хвороби Ходжкіна та неходжкінських лімфом у комбінації з іншими ліками: зазвичай застосовують 40 мг або 20 мг один раз на добу.

Доза та кратність застосування залежать від терапевтичного протоколу та супутніх лікувань. Застосування дексаметазону має відповідати вказівкам щодо застосування дексаметазону, якщо вони зазначені в інструкції до супутніх препаратів. Якщо такі вказівки відсутні, слід дотримуватися місцевих або міжнародних протоколів та рекомендацій. Лікарі, які призначають препарат, повинні ретельно оцінити, яку дозу дексаметазону слід застосовувати, враховуючи стан пацієнта та перебіг захворювання.

Лікування у довготерміновій перспективі

Після початкової терапії при довготривалому лікуванні різних захворювань слід перейти від лікування глюкокортикостероїдами у вигляді дексаметазону до преднізону/преднізолону, щоб зменшити пригнічення функції кори надниркових залоз.

Дексаметазон 4 мг таблетки

Лікування Covid-19: дорослим пацієнтам рекомендовано застосовувати 6 мг один раз на добу протягом максимум 10 днів.

Застосування у підлітків: рекомендовано застосовувати дітям (підліткам віком не менше 12 років і масою тіла не менше 40 кг) дозу 6 мг один раз на добу протягом максимум 10 днів.

Застосування у дітей

Якщо дитина приймає цей препарат, важливо, щоб лікар регулярно спостерігав за її ростом і розвитком.

Якщо ви прийняли більше Дексаметазону Тад, ніж слід

Якщо ви прийняли надто багато препарату, негайно зв’яжіться з лікарем або в лікарню.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта або зателефонуйте в Токсикологічну інформаційну службу за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Дексаметазон Тад

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше після того, як згадали, якщо тільки до наступного прийому не залишилося мало часу.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Дексаметазоном Тад

Якщо ви припиняєте лікування, слід дотримуватися рекомендацій лікаря. Він може порадити поступово зменшувати дозу препарату, поки повністю не припините його прийом. Повідомлялося про різні симптоми при надто швидкому припиненні лікування, зокрема, низький артеріальний тиск та, у деяких випадках, рецидив захворювання, яке лікувалося.

Також може виникнути «синдром відміни», що включає підвищення температури, біль у м’язах та суглобах, запалення слизової оболонки носа (риніт), втрата ваги, свербіж шкіри та запалення очей (кон’юнктивіт). Якщо ви припинили лікування надто рано і у вас з’явилися будь-які з наведених симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть серйозні психічні проблеми. Вони можуть виникати у 5 із кожних 100 осіб, які приймають ліки, подібні до дексаметазону. До цих проблем належать:

почуття депресії, включаючи суїцидальні думки,
почуття надмірної ейфорії (мания) або настрою, який різко змінюється,
почуття тривоги, проблеми зі сном, утруднення в мисленні або плутанина, втрата пам’яті,
відчуття, побачення або почування речей, яких немає; наявність дивних або жахливих думок, зміна поведінки або почуття самотності.

Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть:

сильний біль у животі, нудота, блювота, діарея, сильна м’язова слабкість і втома, надто низький артеріальний тиск, втрата ваги та гарячка — ці симптоми можуть свідчити про недостатність кори наднирників,
раптовий біль у животі, болючість, нудота, блювота, гарячка та кров у калі — ці симптоми можуть свідчити про розрив кишки, особливо якщо у вас є або були захворювання кишечника.

Цей лікарський засіб може погіршувати наявні захворювання серця. Якщо у вас виникнуть утруднене дихання або набряк щиколоток, негайно зверніться до лікаря.

Інші можливі побічні ефекти (частота невідома):

підвищений ризик інфекцій, включаючи вірусні та грибкові інфекції, наприклад, молочницю; рецидив туберкульозу або інших інфекцій, наприклад, очних інфекцій, якщо вони вже були
зниження або підвищення кількості білих кров’яних тілець, порушення згортання крові
алергічна реакція на препарат, включаючи потенційно смертельні алергічні реакції (які можуть проявлятися у вигляді висипу, набряку горла та язика, а в тяжких випадках — утруднення дихання або запаморочення)
порушення гормональної регуляції організму, набряки та набір ваги, «місячне обличчя» (кушингоїдний стан), зміна ефективності ендокринної системи після стресу та травми, хірургічного втручання, пологів або захворювання; організм може не змогти звичайним чином реагувати на серйозний стрес, такий як нещасний випадок, операція, пологи або хвороба; затримка росту у дітей та підлітків; нерегулярні або відсутні менструальні цикли (періоди); надмірне оволосіння тіла (особливо у жінок)
набір ваги, втрата білка та порушення кальцієвого балансу, підвищений апетит, дисбаланс солей, затримка рідини в організмі, втрата калію, що може призводити до порушень ритму серця, підвищення потреби в ліках при цукровому діабеті, виявлення прихованого цукрового діабету, підвищений рівень холестерину та тригліцеридів у крові (гіперхолестеринемія та гіпертригліцеридемія)
різкі зміни настрою, погіршення шизофренії (психічного розладу), депресія, безсоння
сильний незвичайний головний біль із порушенням зору, пов’язаний з припиненням лікування, напади, погіршення епілепсії, запаморочення
підвищення внутрішньоочного тиску, папіледема, зменшення слизових оболонок очей, підвищений ризик вірусних, бактеріальних та грибкових інфекцій очей, погіршення симптомів, пов’язаних з роговицевими виразками, погіршення наявних очних інфекцій, випучення очних яблук, катаракта, розмите зору, зорові розлади, втрата зору
застійна серцева недостатність у схильних осіб, розрив серцевого м’яза після нещодавнього серцевого нападу, серцева декомпенсація
підвищений артеріальний тиск, утворення тромбів: утворення згустків крові, які можуть закупорити судини, наприклад, у ногах або легенях (тромбоемболічні ускладнення)
ікота
нудота, блювота, дискомфорт у шлунку та вздуття живота, запалення та виразки в стравоході, пептичні виразки, які можуть розірватися та кровоточити, запалення підшлункової залози (яке може проявлятися білями в спині та животі), метеоризм, езофагеальна кандидозна інфекція
потоншання шкіри, незвичайні пігментні плями, синяки, почервоніння та запалення шкіри, стрії, видиме розширення капілярів, вугрові висипання, підвищена пітливість, висип, набряки, випадіння волосся, незвичайні жирові відкладення, надмірне оволосіння, затримка рідини в організмі, слабкість капілярів, що сприяє їх розриву із утворенням крововиливів під шкірою (підвищена капілярна ламкість), подразнення шкіри навколо рота (періоральний дерматит)
ослаблення кісток із підвищеним ризиком переломів (остеопороз), некроз кістки, тендиніт, розрив сухожиль, втрата м’язів, міопатія, м’язова слабкість, передчасне припинення росту кісток (передчасне закриття епіфізів)
зміни кількості та рухливості сперматозоїдів, імпотенція
послаблена реакція на щеплення та шкірні тести, повільне загоєння рани, нездужання
може виникнути також «синдром відміни», що включає гарячку, біль у м’язах та суглобах, запалення слизової оболонки носа (риніт), втрату ваги, болючі сверблячі вузлики на шкірі та запалення очей (кон’юнктивіт)

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаконагляду за ліками для людського застосування: https://www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Дексаметазону Тад

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису "CAD". Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання за температурою.

Зберігати у первинній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або разом з побутовими відходами. Складуйте упаковки та непотрібні ліки в пункті прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Дексаметазону Тад

Діюча речовина — дексаметазон.

Дексаметазон Тад 4 мг таблетки

Кожна таблетка містить 4 мг дексаметазону.

Дексаметазон Тад 8 мг таблетки

Кожна таблетка містить 8 мг дексаметазону.
Інші складові (допоміжні речовини): лактоза моногідрат, попередньо гелюванний крохмаль кукурудзяний, колоїдний діоксид кремнію безводний та магнієвий стеарат (Е470b). Див. розділ 2 «Дексаметазон Тад містить лактозу».

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки 4 мг: білі або майже білі круглі таблетки з фасонованими краями та поділом на одній стороні (товщина: 2,5–3,5 мм; діаметр 5,7–6,3 мм). Таблетку можна розділити на рівні дози.

Таблетки 8 мг: білі або майже білі овальні таблетки із поділом на одній стороні (товщина: 3,5–5,5 мм; довжина 8,7–9,3 мм). Таблетку можна розділити на рівні дози.

Дексаметазон Тад 4 мг доступний у пачках, що містять 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100, 10 x 1, 20 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 60 x 1 та 100 x 1 таблеток, у блистерах.

Дексаметазон Тад 8 мг доступний у пачках, що містять 10, 20, 30, 50, 60, 100, 10 x 1, 20 x 1, 30 x 1, 50 x 1, 60 x 1 та 100 x 1 таблеток, у блистерах.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію

TAD Pharma GmbH, Heinz‑Lohmann‑Straße 5, 27472 Cuxhaven, Німеччина

Виробник

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

Або

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Німеччина

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати у місцевого представника власника дозволу на реалізацію:

KRKA Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madrid, Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору та у Великобританії (Північна Ірландія) під такими назвами:

Угорщина: Dexamethasone Krka 4 mg tabletta / Dexamethasone Krka 8 mg tabletta

Болгарія: ?e?????????? ???? 4 mg ???????? / ?e?????????? ???? 8 mg ????????

Чехія: Dexamethasone Krka 4 mg / Dexamethasone Krka 8 mg

Естонія: Dexamethason Krka

Хорватія: Dexamethason Krka 4 mg tablete / Dexamethason Krka 8 mg tablete

Латвія: Dexamethason Krka 4 mg tabletes / Dexamethason Krka 8 mg tabletes

Литва: Dexamethasone Krka 4 mg tabletes / Dexamethasone Krka 8 mg tabletes

Польща: Dexamethasone Krka

Румунія: Dexametazona Krka 4 mg comprimate / Dexametazona Krka 8 mg comprimate

Словенія: Dexamethason Krka 4 mg tablete / Dexamethason Krka 8 mg tablete

Словаччина: Dexametazon Krka 4 mg tablety / Dexametazon Krka 8 mg tablety

Німеччина: Dexamethason TAD 4 mg Tabletten / Dexamethason TAD 8 mg Tabletten

Іспанія: Dexametasona TAD 4 mg comprimidos / Dexametasona TAD 8 mg comprimidos

Великобританія: Dexamethasone 4 mg tablets / Dexamethasone 8 mg tablets

Португалія: Dexametasona Krka 4 mg comprimidos / Dexametasona Krka 8 mg comprimidos

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Липень 2021

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.es/