Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Дексаметазон Тад 4 мг таблетки

Дексаметазон Тад 8 мг таблетки

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, так как в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
При возникновении вопросов проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Дексаметазон Тад и для чего он применяется
Что нужно знать перед началом приёма Дексаметазон Тад
Как принимать Дексаметазон Тад
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Дексаметазон Тад
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дексаметазон Тад и для чего он применяется

Дексаметазон Тад — это синтетический глюкокортикоид. Глюкокортикоиды — это гормоны, вырабатываемые корой надпочечников. Данный препарат обладает противовоспалительным, обезболивающим и противоаллергическим действием, а также подавляет иммунную систему.

Дексаметазон Тад рекомендуется для лечения ревматических и аутоиммунных заболеваний (например, системная красная волчанка, ревматоидный артрит, ювенильный идиопатический артрит, узелковый полиартериит), нарушений дыхательных путей (например, бронхиальная астма, круп), заболеваний кожи (например, эритродермия, вульгарный пемфигус), туберкулёзного менингита — только в сочетании с противомикробной терапией, заболеваний крови (например, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых), церебрального отёка, лечения симптоматического множественного миеломы, острого лимфобластного лейкоза, болезни Ходжкина и неходжкинских лимфом — в сочетании с другими лекарственными средствами, паллиативного лечения онкологических заболеваний, профилактики и лечения тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией, а также профилактики и лечения рвоты после операции в рамках противорвотной терапии.

Дексаметазон Тад 4 мг таблетки

Дексаметазон Тад применяется для лечения заболевания, вызванного коронавирусом 2019 года (COVID-19), у взрослых пациентов и подростков (не моложе 12 лет с массой тела не менее 40 кг), у которых имеется затруднение дыхания и которым требуется дополнительная кислородотерапия.

2. Что нужно знать перед началом приема Дексаметазон Тад

Не принимайте Дексаметазон Тад:

если у вас аллергия на дексаметазон или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас инфекция, поражающая весь организм (если только вы не проходите лечение);
если у вас язва желудка или двенадцатиперстной кишки;
если вам предстоит вакцинация живыми вакцинами.

Предупреждения и меры предосторожности

Если вы проходите лечение от COVID-19, не прекращайте прием других стероидных препаратов, если только врач не посоветовал вам это сделать.

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Дексаметазон Тад:

если у вас когда-либо была тяжелая депрессия или маниакальная депрессия (биполярное расстройство), включая случаи депрессии до или во время приема стероидных препаратов, таких как дексаметазон;
если у кого-либо из ваших близких родственников было такое заболевание.

Прием стероидов, таких как Дексаметазон Тад, может вызвать психические расстройства:

Эти расстройства могут быть тяжелыми.
Обычно они начинаются через несколько дней или недель после начала лечения.
Вероятность их появления выше при высоких дозах.
Большинство таких проблем исчезают при снижении дозы или прекращении лечения. Однако, если проблемы возникают, может потребоваться специальное лечение.

Обратитесь к врачу, если у вас (или у человека, принимающего этот препарат) появились признаки психических расстройств.

Это особенно важно, если вы испытываете депрессию или мысли о самоубийстве. В редких случаях психические расстройства возникали при снижении дозы или прекращении приема препарата.

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема этого препарата:

если у вас есть проблемы с почками или печенью (цирроз печени или тяжелая почечная недостаточность);
если у вас есть или подозревается феохромоцитома (опухоль надпочечников);
если у вас высокое артериальное давление, сердечные заболевания или если у вас недавно был инфаркт (отмечался разрыв миокарда);
если у вас диабет или семейный анамнез диабета;
если у вас остеопороз (ослабление костей), особенно если вы женщина в постменопаузе;
если ранее у вас была слабость мышц при приеме этого или других стероидов;
если у вас глаукома (повышенное внутриглазное давление) или семейный анамнез глаукомы, катаракта (помутнение хрусталика глаза, приводящее к снижению зрения);
если у вас миастения gravis (заболевание, вызывающее слабость мышц);
если у вас есть кишечные расстройства или язва желудка (пептическая);
если у вас психические расстройства или ранее были психические нарушения, усугублявшиеся приемом подобных препаратов;
если у вас эпилепсия (заболевание, при котором возникают повторяющиеся припадки);
если у вас мигрень;
если у вас снижена функция щитовидной железы;
если у вас паразитарная инфекция;
если у вас туберкулез, септицемия или грибковая инфекция глаза;
если у вас церебральный малярийный приступ;
если у вас герпес (стоматит, генитальный герпес или глазной герпес, из-за возможного риска перфорации роговицы);
если у вас астма;
если вы проходите лечение от тромбоэмболии (закупорки кровеносных сосудов тромбами);
если у вас язвы роговицы и повреждение роговицы.

Лечение этим препаратом может спровоцировать криз при феохромоцитоме, который может быть смертельным. Феохромоцитома — это редкая опухоль надпочечников. Кризы могут проявляться следующими симптомами: головная боль, потливость, сердцебиение и гипертензия. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов.

Лечение кортикостероидами может снизить способность организма бороться с инфекциями. Это может привести к инфекциям, вызванным микроорганизмами, которые редко вызывают заболевание в обычных условиях (так называемые оппортунистические инфекции). Если у вас возникнет инфекция любого типа во время лечения этим препаратом, немедленно свяжитесь с врачом. Особенно важно это, если вы замечаете признаки пневмонии: кашель, лихорадку, затрудненное дыхание и боль в груди. Вы можете также чувствовать спутанность сознания, особенно если вы пожилой пациент. Также сообщите врачу, если у вас была туберкулез или если вы бывали в регионах, где распространены кишечные паразитарные инфекции.

Важно избегать контакта с людьми, у которых ветряная оспа, опоясывающий лишай или корь, пока вы принимаете этот препарат. Если вы считаете, что могли быть подвержены воздействию одного из этих заболеваний, немедленно обратитесь к врачу. Также сообщите врачу, если у вас когда-либо были инфекционные заболевания, такие как корь или ветряная оспа, и были ли вы вакцинированы.

Свяжитесь с врачом, если у вас появляются симптомы синдрома лизиса опухоли, такие как мышечные судороги, слабость мышц, спутанность сознания, потеря или нарушение зрения и затрудненное дыхание, особенно если у вас злокачественное заболевание крови.

Обратитесь к врачу, если у вас появляется нечеткость зрения или другие нарушения зрения.

Лечение этим препаратом может вызвать центральную серозную хориоретинопатию — заболевание глаза, при котором возникает нечеткое или искаженное зрение. Обычно это происходит в одном из двух глаз.

Лечение этим препаратом может вызвать воспаление сухожилий. В крайне редких случаях возможно разрыв сухожилия. Этот риск увеличивается при одновременном приеме определенных антибиотиков и при почечных заболеваниях. Обратитесь к врачу, если вы чувствуете боль, отек или скованность в суставах или сухожилиях.

Лечение Дексаметазон Тад может вызвать заболевание, называемое надпочечниковая недостаточность. Это может привести к изменению эффективности препарата при стрессе и травме, хирургическом вмешательстве, родах или болезни, и ваш организм может не быть способен реагировать обычным образом на сильный стресс, например, при несчастных случаях, операциях, родах или болезни.

Если вы получили травму, больны, испытываете какое-либо физическое напряжение или вам предстоит операция (в том числе у стоматолога), или вы собираетесь вакцинироваться (особенно живыми вирусными вакцинами) во время приема или после окончания приема дексаметазона, обязательно сообщите об этом лицу, которое вас лечит, что вы принимаете или принимали стероиды.

Если вам предстоит пройти тесты подавления (тесты на уровень гормонов в организме), кожные аллергопробы или тесты на бактериальные инфекции, сообщите врачу, проводящему тест, что вы принимаете дексаметазон, поскольку это может повлиять на результаты.

Ваш врач может назначить вам ограничение соли в пище и дополнительный прием калия во время лечения этим препаратом.

Если вы пожилой пациент, некоторые побочные эффекты этого препарата могут быть более тяжелыми, особенно истончение костей (остеопороз), повышенное артериальное давление, низкий уровень калия, диабет, повышенная восприимчивость к инфекциям и истончение кожи. Ваш врач будет внимательнее наблюдать за вами.

Дети

Если ребенок принимает этот препарат, важно, чтобы врач регулярно контролировал его рост и развитие. Дексаметазон Тад не следует применять рутинно у недоношенных детей с респираторными проблемами.

Другие лекарственные средства и Дексаметазон Тад

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства:

Антикоагулянты, разжижающие кровь (например, варфарин);
Ацетилсалициловую кислоту или аналогичные препараты (нестероидные противовоспалительные средства), например, индометацин;
Препараты, применяемые для лечения диабета;
Препараты, применяемые для лечения повышенного артериального давления;
Препараты, применяемые при сердечных заболеваниях;
Диуретики (таблетки, способствующие выведению воды);
Инъекции амфотерицина В;
Фенитоин, карбамазепин, примидон (препараты при эпилепсии);
Рифабутин, рифампицин, изониазид (антибиотики при туберкулезе);
Антациды — особенно содержащие трисиликат магния;
Барбитураты (препараты, применяемые для сна и при тревожности);
Аминоглутетимид (противоопухолевое лечение);
Карбеноксолон (применяется при лечении язвы желудка);
Эфедрин (деконгестант для носа);
Ацетазоламид (применяется при глаукоме и эпилепсии);
Гидрокортизон, кортизон и другие кортикостероиды;
Кетоконазол, итраконазол (при грибковых инфекциях);
Ритонавир (при ВИЧ);
Антибиотики, включая эритромицин, фторхинолоны;
Препараты, улучшающие мышечную проводимость при миастении gravis (например, неостигмин);
Холестирамин (при высоком уровне холестерина);
Эстрогены, включая оральные контрацептивы;
Тетракозактид (используется в тестах функции коры надпочечников);
Сультирид (применяется для успокоения эмоций);
Циклоспорин (используется для профилактики отторжения при трансплантации);
Талидомид (например, при множественной миеломе);
Празиквантел (при некоторых гельминтозах);
Вакцинация живыми вакцинами;
Хлорохин, гидроксихлорохин и мефлохин (при малярии);
Соматотропин;
Протирелин.

Сообщите врачу, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, что приобретены без рецепта. Вы можете иметь повышенный риск развития тяжелых побочных эффектов при одновременном приеме дексаметазона с этими препаратами.

Некоторые препараты могут усиливать действие Дексаметазон Тад, и ваш врач может захотеть тщательно наблюдать за вами при их одновременном приеме (включая некоторые препараты при ВИЧ: ритонавир, кобицистат).
Ацетилсалициловая кислота или аналогичные препараты (нестероидные противовоспалительные средства), например, индометацин;
Препараты для лечения диабета;
Препараты при сердечных заболеваниях;
Диуретики (таблетки, способствующие выведению воды);
Инъекции амфотерицина В;
Ацетазоламид (при глаукоме и эпилепсии);
Тетракозактид (при тестах функции коры надпочечников);
Карбеноксолон (при лечении язвы желудка);
Хлорохин, гидроксихлороин и мефлохин (при малярии);
Препараты при повышенном артериальном давлении;
Талидомид (например, при множественной миеломе);
Вакцинация живыми вакцинами;
Препараты, улучшающие мышечную проводимость при миастении gravis (например, неостигмин);
Антибиотики, включая фторхинолоны.

Внимательно прочитайте инструкции ко всем препаратам, которые вы принимаете вместе с Дексаметазон Тад, особенно касающиеся информации об их взаимодействии. При одновременном применении талидомида, леналидомида или помулидомида необходимо особое внимание уделять тестированию на беременность и мерам контрацепции.

Дексаметазон Тад с пищей, напитками и алкоголем

Дексаметазон следует принимать во время или после еды, чтобы минимизировать раздражение желудочно-кишечного тракта. Следует избегать напитков, содержащих алкоголь или кофеин. Рекомендуется принимать небольшие, но частые приемы пищи, а также, по рекомендации врача, возможно применение антацидов.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Дексаметазон Тад следует назначать во время беременности, особенно в первом триместре, только если ожидаемая польза превышает возможные риски для матери и плода. Если вы забеременели во время приема препарата, не прекращайте прием Дексаметазон Тад, но немедленно сообщите врачу о беременности. Кортикостероиды могут проникать в грудное молоко. Риск для новорожденных/младенцев не может быть исключен. Решение о продолжении или прекращении грудного вскармливания или лечения дексаметазоном должно приниматься с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы лечения дексаметазоном для женщины.

Вождение и управление механизмами

Не управляйте транспортными средствами, не используйте инструменты или машины и не выполняйте никаких опасных работ, если у вас возникают побочные эффекты, такие как спутанность сознания, галлюцинации, головокружение, усталость, сонливость, обмороки или нечеткость зрения.

Дексаметазон Тад содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Дексаметазон Тад

Принимайте Дексаметазон Тад только в соответствии с указаниями врача. Ваш врач определит, в течение какого времени вам следует принимать дексаметазон. При возникновении сомнений проконсультируйтесь повторно с врачом или фармацевтом.

Дексаметазон Тад выпускается в виде таблеток 4 мг, 8 мг, 20 мг и 40 мг. Таблетку можно разделить на две равные половины, чтобы получить дополнительные дозы 2 мг и 10 мг или облегчить проглатывание.

Обычно дексаметазон принимают в дозе от 0,5 до 10 мг в сутки в зависимости от заболевания, которое подлежит лечению.

При более тяжелых заболеваниях могут потребоваться дозы выше 10 мг в сутки. Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от ответа пациента и тяжести заболевания. Для минимизации побочных эффектов необходимо использовать минимальную эффективную дозу.

Если врачом не указано иное, применяются следующие рекомендации по дозировке:

Нижеуказанные рекомендации по дозировке носят ориентировочный характер. Начальную и суточную дозу всегда следует определять с учетом индивидуального ответа пациента и тяжести заболевания.

Отёк головного мозга: начальная доза и продолжительность лечения зависят от причины и тяжести состояния; 6–16 мг (до 24 мг) в сутки перорально, разделённые на 3–4 приёма.
Острый приступ астмы: взрослым — 16 мг/сут в течение 2 дней; детям — 0,6 мг/кг массы тела в течение одного или двух дней.
Круп: детям — 0,15 мг/кг – 0,6 мг/кг в виде однократной дозы.
Острые заболевания кожи: в зависимости от характера и степени заболевания — суточные дозы от 8 до 40 мг, в отдельных случаях до 100 мг, с последующим постепенным снижением дозы в соответствии с клиническими потребностями.
Активная фаза системных ревматических заболеваний: системная красная волчанка — 6–16 мг/сут.
Активный ревматоидный артрит с тяжёлым прогрессирующим течением: при наличии быстро прогрессирующих разрушительных форм — 12–16 мг/сут, при экстраартикулярных проявлениях — 6–12 мг/сут.
Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура: 40 мг в течение 4 дней в виде циклов.
Туберкулёзный менингит: пациенты с заболеванием II или III степени получают внутривенное лечение в течение 4 недель (0,4 мг/кг массы тела в сутки в течение 1-й недели, 0,3 мг/кг/сут — во 2-ю неделю, 0,2 мг/кг/сут — в 3-ю неделю и 0,1 мг/кг/сут — в 4-ю неделю), затем пероральное лечение в течение 4 недель, начиная с общей дозы 4 мг/сут с последующим снижением на 1 мг каждую неделю. Пациенты с заболеванием I степени получают 2 недели внутривенного лечения (0,3 мг/кг/сут в 1-ю неделю и 0,2 мг/кг/сут — во 2-ю неделю), затем 4 недели перорального лечения (0,1 мг/кг/сут в течение 3 недель, затем общая доза 3 мг/сут с последующим снижением на 1 мг каждую неделю).
Паллиативное лечение онкологических заболеваний: начальная доза и продолжительность лечения зависят от причины и тяжести состояния — 3–20 мг/сут. Также могут применяться очень высокие дозы до 96 мг для паллиативного лечения. Для оптимальной дозировки и уменьшения количества таблеток можно использовать комбинации низких доз (4 и 8 мг) и высоких доз (20 мг или 40 мг).
Профилактика и лечение рвоты, вызванной цитостатиками, при химиотерапии с применением противорвотных средств: 8–20 мг дексаметазона до начала химиотерапии, затем 4–16 мг/сут в течение 2 и 3 дней.
Профилактика и лечение послеоперационной рвоты в составе противорвотной терапии: однократная доза 8 мг до операции.
Лечение симптоматического множественного миеломы, острого лимфобластного лейкоза, болезни Ходжкина и неходжкинских лимфом в комбинации с другими лекарственными средствами: стандартная доза — 40 мг или 20 мг один раз в сутки.

Доза и кратность приёма могут варьировать в зависимости от терапевтического протокола и сопутствующего лечения. Приём дексаметазона должен соответствовать инструкциям по его применению, указанным в аннотации к сопутствующим препаратам. Если такие инструкции отсутствуют, следует руководствоваться местными или международными протоколами и рекомендациями по лечению. Врачи-назначители должны тщательно оценить, какая доза дексаметазона должна быть использована с учётом состояния пациента и течения заболевания.

Длительное лечение

После начальной терапии при длительном лечении различных заболеваний следует перейти с глюкокортикостероидной терапии дексаметазоном на преднизон/преднизолон с целью уменьшения подавления функции коры надпочечников.

Дексаметазон 4 мг таблетки

Лечение COVID-19: взрослым рекомендуется применять 6 мг один раз в сутки в течение максимум 10 дней.

Применение у подростков: рекомендуется назначать пациентам педиатрической группы (подросткам не моложе 12 лет и массой тела не менее 40 кг) дозу 6 мг один раз в сутки в течение максимум 10 дней.

Применение у детей

Если ребёнок принимает этот препарат, важно, чтобы врач регулярно контролировал его рост и развитие.

Если вы приняли Дексаметазон Тад в большей дозе, чем следует

При передозировке немедленно свяжитесь с врачом или в больницу.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Дексаметазон Тад

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните, если только до следующего приёма не осталось мало времени.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите приём Дексаметазон Тад

Если вы прекращаете приём препарата, следуйте рекомендациям врача. Он может посоветовать вам постепенно уменьшать дозу до полного отмены. При слишком быстром прекращении лечения могут возникнуть различные симптомы, такие как низкое артериальное давление и, в отдельных случаях, рецидив заболевания, по которому проводилось лечение.

Также может развиться «синдром отмены», включающий лихорадку, мышечные и суставные боли, отёк слизистой оболочки носа (ринит), потерю массы тела, зуд кожи и воспаление глаз (конъюнктивит). Если вы слишком рано прекратите лечение и у вас появятся какие-либо из перечисленных симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут серьезные психические расстройства. Они могут наблюдаться у 5 из 100 человек, принимающих препараты, подобные дексаметазону. К таким расстройствам относятся:

депрессия, включая суицидальные мысли,
сильное чувство эйфории (мания) или перепады настроения,
тревожность, нарушения сна, трудности с мышлением, спутанность сознания и потеря памяти,
ощущение, видение или слышание несуществующих вещей, появление странных или пугающих мыслей, изменение поведения или чувство одиночества.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут:

сильные боли в животе, тошнота, рвота, диарея, сильная мышечная слабость и утомление, чрезвычайно низкое артериальное давление, потеря веса и лихорадка — эти симптомы могут указывать на надпочечниковую недостаточность,
внезапная боль в животе, болезненность, тошнота, рвота, лихорадка и кровь в кале, что может быть признаком разрыва кишечника, особенно если у вас есть или ранее была кишечная болезнь.

Данный препарат может усугубить уже существующие сердечные проблемы. Если у вас появляется прерывистое дыхание или отеки лодыжек, немедленно обратитесь к врачу.

Другие побочные эффекты могут включать (частота неизвестна):

повышенный риск инфицирования, включая вирусные и грибковые инфекции, например, молочницу; рецидив туберкулеза или других инфекций, например, глазных инфекций, если они уже были ранее,
снижение количества лейкоцитов или повышение количества лейкоцитов, нарушение свертываемости крови,
аллергическая реакция на препарат, включая потенциально смертельные аллергические реакции (которые могут проявляться в виде сыпи, отека горла и языка, а в тяжелых случаях — затрудненного дыхания или головокружения),
нарушения гормональной регуляции организма, отеки и прибавка в весе, лунообразное лицо (кушингоподобное состояние), изменение эффективности эндокринной системы при стрессе и травме, после операции, родов или болезни; ваш организм может не справляться с обычным образом с тяжелым стрессом, таким как несчастные случаи, операции, роды или болезни; задержка роста у детей и подростков; нерегулярные или отсутствующие менструации; чрезмерное оволосение (особенно у женщин),
прибавка в весе, потеря белка и нарушение баланса кальция, повышенный аппетит, дисбаланс электролитов, задержка жидкости в организме, потеря калия, которая может вызывать нарушения ритма сердца, повышение потребности в лекарственных средствах при сахарном диабете, выявление скрытого сахарного диабета, повышенный уровень холестерина и триглицеридов в крови (гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия),
резкие перепады настроения, ухудшение шизофрении (психического расстройства), депрессия, бессонница,
необычно сильная головная боль с нарушением зрения, связанная с отменой препарата, судороги и ухудшение эпилепсии, головокружение,
повышение внутриглазного давления, отек диска зрительного нерва (папиллоэдема), истончение глазных оболочек, повышенная частота вирусных, бактериальных и грибковых инфекций глаз, ухудшение симптомов, связанных с язвами роговицы, ухудшение существующих глазных инфекций, выпячивание глазных яблок, катаракта, нечеткость зрения, нарушения зрения, потеря зрения,
застойная сердечная недостаточность у предрасположенных лиц, разрыв сердечной мышцы после недавнего сердечного приступа, декомпенсация сердечной деятельности,
повышенное артериальное давление, тромбоз: образование тромбов, которые могут блокировать кровеносные сосуды, например, в ногах или легких (тромбоэмболические осложнения),
икота,
тошнота, рвота, дискомфорт в желудке и вздутие живота, воспаление и язвы в пищеводе, пептические язвы, которые могут прорываться и кровоточить, воспаление поджелудочной железы (которое может проявляться болью в спине и животе), метеоризм, эзофагеальная кандидозная инфекция,
истончение нежной кожи, необычные кожные проявления, синяки, покраснение и воспаление кожи, стрии, видимое воспаление капилляров, акне, повышенное потоотделение, кожная сыпь, отек, уменьшение роста волос, необычные жировые отложения, чрезмерный рост волос, задержка жидкости в организме, слабость капилляров, приводящая к легкому кровотечению под кожу (повышенная капиллярная хрупкость), раздражение кожи вокруг рта (периоральный дерматит),
ослабление костей с повышенным риском переломов (остеопороз), остеонекроз, тендинит, разрыв сухожилий, мышечная атрофия, миопатия, мышечная слабость, преждевременное прекращение роста костей (преждевременное закрытие эпифизов),
изменения в количестве и подвижности сперматозоидов, импотенция,
ослабленная реакция на вакцины и кожные пробы, медленное заживление ран, общее недомогание,
может также развиться «синдром отмены», включающий лихорадку, мышечные и суставные боли, воспаление слизистой оболочки носа (ринит), потеря веса, болезненные зудящие узелки на коже и воспаление глаз (конъюнктивит).

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Хранение Дексаметазон Тад

Хранить данный лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Данный препарат не требует специальных условий хранения по температуре.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.

Лекарственные средства не следует выбрасывать через канализацию или в обычный мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Дексаметазон Тад

Действующее вещество — дексаметазон.

Дексаметазон Тад 4 мг таблетки

Каждая таблетка содержит 4 мг дексаметазона.

Дексаметазон Тад 8 мг таблетки

Каждая таблетка содержит 8 мг дексаметазона.
Прочие компоненты (вспомогательные вещества): лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, преджелатинизированный, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния (Е470b). См. раздел 2 «Дексаметазон Тад содержит лактозу».

Внешний вид препарата и состав упаковки

Таблетки 4 мг: белые или почти белые, круглые, с фаской, с риской на одной стороне (толщина: 2,5–3,5 мм; диаметр: 5,7–6,3 мм). Таблетку можно разделить на равные дозы.

Таблетки 8 мг: белые или почти белые, овальные, с риской на одной стороне (толщина: 3,5–5,5 мм; длина: 8,7–9,3 мм). Таблетку можно разделить на равные дозы.

Дексаметазон Тад 4 мг выпускается в упаковках по 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100, 10 x 1, 20 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 60 x 1 и 100 x 1 таблеток в блистерах.

Дексаметазон Тад 8 мг выпускается в упаковках по 10, 20, 30, 50, 60, 100, 10 x 1, 20 x 1, 30 x 1, 50 x 1, 60 x 1 и 100 x 1 таблеток в блистерах.

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Германия

Производитель

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

или

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Германия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

KRKA Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madrid, Испания

Наименования препарата в странах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северная Ирландия):

Венгрия: Dexamethasone Krka 4 mg tabletta / Dexamethasone Krka 8 mg tabletta

Болгария: ?e?????????? ???? 4 mg ???????? / ?e?????????? ???? 8 mg ????????

Чехия: Dexamethasone Krka 4 mg / Dexamethasone Krka 8 mg

Эстония: Dexamethason Krka

Хорватия: Dexamethason Krka 4 mg tablete / Dexamethason Krka 8 mg tablete

Латвия: Dexamethason Krka 4 mg tabletes / Dexamethason Krka 8 mg tabletes

Литва: Dexamethasone Krka 4 mg tabletes / Dexamethasone Krka 8 mg tabletes

Польша: Dexamethasone Krka

Румыния: Dexametazona Krka 4 mg comprimate / Dexametazona Krka 8 mg comprimate

Словения: Dexamethason Krka 4 mg tablete / Dexamethason Krka 8 mg tablete

Словакия: Dexametazon Krka 4 mg tablety / Dexametazon Krka 8 mg tablety

Германия: Dexamethason TAD 4 mg Tabletten / Dexamethason TAD 8 mg Tabletten

Испания: Дексаметазон Тад 4 мг таблетки / Дексаметазон Тад 8 мг таблетки

Великобритания: Dexamethasone 4 mg tablets / Dexamethasone 8 mg tablets

Португалия: Dexametasona Krka 4 mg comprimidos / Dexametasona Krka 8 mg comprimidos

Дата последнего обновления настоящей инструкции: июль 2021 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.es/