Дефлазакорт Тарбіс 30 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Дефлазакорт Тарбіс 30 мг таблетки EFG

Дефлазакорт

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування лікарського засобу.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Зміст інструкції:

1. Що таке Дефлазакорт Тарбіс 30 мг і для чого його застосовують
2. Перед застосуванням Дефлазакорт Тарбіс 30 мг
3. Як застосовувати Дефлазакорт Тарбіс 30 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Дефлазакорт Тарбіс 30 мг
6. Додаткова інформація

1. Що таке Дефлазакорт Тарбіс 30 мг таблетки EFG і для чого його застосовують

Дефлазакорт Тарбіс 30 мг таблетки EFG — це лікарський засіб, який належить до групи ліків, відомих як кортикостероїди, і має протизапальні та антиалергічні властивості.

Дефлазакорт Тарбіс 30 мг таблетки EFG показаний для лікування:

• Ревматичних захворювань і захворювань сполучної тканини: такі як ревматоїдний артрит, псоріатичний артрит і системний червоний вовчак.
• Шкірних захворювань: такі як пемфігус, генералізовані екзфоліативні дерматити та важкий псоріаз.
• Алергічних захворювань: бронхіальна астма, яка не піддається лікуванню за допомогою звичайних методів.
• Легеневих захворювань: саркоїдоз, пневмоконіоз, спричинений органічним пилом, ідіопатичний легеневий фіброз.
• Очних захворювань: хоріоїдит, хоріоретиніт, ірит і іридоцикліт.
• Захворювань крові: ідіопатична тромбоцитопенія, гемолітичні анемії та паліативне лікування лейкемій і лімфом.
• Шлунково-кишкових і печінкових захворювань: виразковий коліт, хвороба Крона, активний хронічний гепатит.
• Ниркових захворювань: нефротичний синдром.

2. ПЕРЕД ПРИЙМАТОМ Дефлазакорт Тарбіс 30 мг

Не приймайте Дефлазакорт Тарбіс 30 мг:

• Якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до дефлазакорту або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу.
• Якщо у вас виразка шлунка.
• Якщо у вас бактеріальні (наприклад, активний туберкульоз), вірусні (наприклад, простий герпес ока, вітряна віспа, герпес зостер) або грибкові інфекції.
• Якщо ви перебуваєте в передвакцинаційному або післявакцинаційному періоді.

Особлива обережність при застосуванні Дефлазакорт Тарбіс 30 мг:

• Важливо, щоб ваш лікар знав про всі захворювання, які у вас є або були раніше, перш ніж призначити вам це лікування. Зокрема, повідомте йому про серцево-судинні захворювання (серцеву недостатність, підвищений артеріальний тиск), захворювання, пов’язані з утворенням тромбів (тромбоз, емболія), шлунково-кишкові або кишкові захворювання (виразка шлунка, запалення кишечника, хронічна діарея), серйозні захворювання печінки або нирок, цукровий діабет, остеопороз, порушення поведінки (зміни настрою, безсоння), епілепсію, глаукому, недостатність щитоподібної залози, м’язову слабкість та певні гострі або хронічні інфекції.
• Не слід вакцинуватися під час лікування цим лікарським засобом. Ваш лікар порадить вам, як діяти в таких випадках. Також повідомте йому, якщо ви нещодавно перебували в тропічних країнах.
• Під час тривалого лікування можуть виникнути порушення зору, тому ваш лікар може порадити регулярно відвідувати офтальмолога.
• У певних ситуаціях (наприклад, під час операції, інфекцій тощо) може знадобитися збільшення дози кортикостероїдів, тому лікар повинен знати, чи перенесли ви інші захворювання.
• У дітей тривале застосування цього лікарського засобу може сповільнити ріст і розвиток.
• Після тривалого лікування Дефлазакорт Тарбіс 30 мг його слід поступово відміняти. Не припиняйте прийом цього лікарського засобу без консультації з лікарем.
• Зверніться до лікаря, якщо у вас з’явиться нечітке бачення або інші порушення зору.

Застосування у спортсменів

Пацієнтів слід попередити, що цей лікарський засіб містить дефлазакорт, який може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

Застосування інших лікарських засобів

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби, навіть ті, що продаються без рецепта.

Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-які з наведених нижче ліків, оскільки Дефлазакорт Тарбіс 30 мг може взаємодіяти з ними:

• Засоби для зняття болю або запалення.
• Засоби для лікування цукрового діабету.
• Діуретики.
• Антиінфекційні засоби.
• Естрогени або оральні контрацептиви.
• Засоби, що викликають розслаблення м’язів.
• Антихолінестеразні засоби, що використовуються при міастенії.
• Засоби для лікування серцевої недостатності або порушень згортання крові.
• Вакцини та токсоїди.
• Засоби для лікування епілепсії та психіатричних захворювань (фенітоїн, фенобарбітал).

Не приймайте жоден із цих ліків одночасно з Дефлазакорт Тарбіс 30 мг без попередньої консультації з лікарем.

Вагітність та годування груддю

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Досвід застосування у людей обмежений, тому Дефлазакорт Тарбіс 30 мг застосовується лише в тих випадках, коли після оцінки співвідношення ризику та користі він визнається необхідним.

Дефлазакорт Тарбіс 30 мг виділяється з материнським молоком, тому його застосування під час годування груддю не рекомендовано.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Немає наявних даних, однак досягнення задовільної реакції на лікування рекомендується утримуватися від виконання завдань, що вимагають підвищеної уваги, таких як керування транспортними засобами або робота з небезпечними механізмами.

Важлива інформація щодо деяких компонентів Дефлазакорт Тарбіс 30 мг

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Дефлазакорт Тарбіс 30 мг таблетки EFG

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування Дефлазакорт Тарбіс 30 мг таблетки EFG, які надав ваш лікар. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Цей лікарський засіб призначається перорально. Таблетки потрібно ковтати цілими, не пережовуючи, запиваючи невеликою кількістю рідини.

Доза має бути індивідуально підібраною. Тому кількість і частоту прийому таблеток визначає ваш лікар залежно від виду та тяжкості захворювання, а також від реакції на лікування.

У дорослих доза може коливатися від 6 до 90 мг на добу, а у дітей — від 0,25 до 1,15 мг/кг маси тіла. Тому дуже важливо чітко зрозуміти інструкції лікаря щодо застосування препарату; у разі сумнівів — обов’язково проконсультуйтеся.

Тривалість лікування визначить ваш лікар. Не припиняйте лікування раніше встановленого терміну і ніколи не робіть це без дозволу лікаря, особливо раптово.

У спеціальних ситуаціях (стрес, тяжкі інфекції, серйозні травми або хірургічні втручання) може знадобитися корекція дози. Проконсультуйтеся з лікарем, щоб він пояснив, як діяти в таких випадках.

Після тривалого лікування припиняти застосування цього лікарського засобу ні в якому разі не можна раптово. Ваш лікар пояснить, як поступово зменшувати дозу. Крім того, важливо продовжувати спілкуватися з лікарем після закінчення лікування, щоб він міг вчасно втрутитися у разі повторного виникнення симптомів.

Якщо ви прийняли більше Дефлазакорт Тарбіс 30 мг таблетки EFG, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте у Токсикологічну інформаційну службу за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Дефлазакорт Тарбіс 30 мг таблетки EFG

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Дефлазакорт Тарбіс 30 мг таблетки EFG

Тривале лікування, яке раптово припинили, може призвести до: підвищення температури, поганого самопочуття, болів у м’язах і суглобах.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Дефлазакорт Тарбіс 30 мг таблетки EFG може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

При короткотривалому лікуванні цей препарат добре переноситься, і побічні ефекти трапляються рідко. Однак при тривалому лікуванні спостерігалися такі:

• Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: виразка шлунка, кровотеча, важкий травлення, гострий панкреатит (особливо у дітей).

• Порушення з боку нервової системи: головний біль, запаморочення, збудження, безсоння, зміни настрою (депресія, ейфорія) та підвищення внутрішньочерепного тиску.

• Порушення шкіри та підшкірної клітковини: потоншання шкіри, стрії та вугрові висипання.

• Порушення з боку серцево-судинної системи: підвищення артеріального тиску, затримка рідини в тканинах (набряки), серцева недостатність, ускладнення, спричинені утворенням тромбів (тромбоемболія), зниження рівня калію та затримка солі.

• Ендокринні порушення: наднирникова недостатність, збільшення маси тіла та «місячне обличчя», погіршення цукрового діабету, відсутність менструацій та затримка росту у дітей.

• Порушення з боку м’язово-скелетної системи та сполучної тканини: порушення або слабкість м’язів, остеопороз.

• Очні порушення: ураження очей (катаракта, підвищення внутрішньоочного тиску), розмите зору.

Під час лікування цим препаратом може підвищитися схильність до інфекцій. Тому, якщо ви помітите будь-які симптоми захворювання, які можуть бути пов’язані з прийомом цього засобу, негайно зверніться до свого лікаря.

Також повідомте лікареві або фармацевту, якщо вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції.

5. Зберігання Дефлазакорт Тарбіс 30 мг таблетки EFG

Не потребує особливих умов зберігання.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте Дефлазакорт Тарбіс 30 мг таблетки EFG після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи утворювати побутові відходи. Складіть порожні упаковки та невикористані ліки до пункту прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Дефлазакорт Тарбіс 30 мг

Діюча речовина: дефлазакорт.

Інші складові: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна та стеарат магнію.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки:

Таблетки для перорального застосування, круглі, з хрестоподібним подряпином, білого кольору.

Дефлазакорт Тарбіс 30 мг таблетки постачаються в упаковках по 10 або 500 таблеток.

Власник дозволу на обіг:

TARBIS FARMA, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона

(Іспанія)

Виробник:

LACER, S.A.

C/ Boters № 5, 08290 Серданьйола-дель-Вальєс

Барселона (Іспанія)

Цей листок-вкладиш схвалено у:

вересні 2017 року

Інші джерела інформації

Докладна та оновлена інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.es/