Дефлазакорт Тарбис 30 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Дефлазакорт Тарбис 30 мг таблетки ЕФГ

Дефлазакорт

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжелым, или замечаете побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

1. Что такое Дефлазакорт Тарбис 30 мг и для чего его применяют
2. Перед применением Дефлазакорт Тарбис 30 мг
3. Как принимать Дефлазакорт Тарбис 30 мг
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Дефлазакорт Тарбис 30 мг
6. Дополнительная информация

1. Что такое Дефлазакорт Тарбис 30 мг и для чего его применяют

Дефлазакорт Тарбис 30 мг — это лекарственное средство, относящееся к группе лекарственных препаратов, известных как кортикостероиды, обладающих противовоспалительными и противоаллергическими свойствами.

Дефлазакорт Тарбис 30 мг показан для лечения:

• Ревматических заболеваний и заболеваний соединительной ткани: таких как ревматоидный артрит, псориатический артрит и системная красная волчанка.
• Заболеваний кожи: таких как пемфигус, генерализованные эксфолиативные дерматиты и тяжелая псориаз.
• Аллергических заболеваний: бронхиальная астма, не поддающаяся лечению обычными методами.
• Легочных заболеваний: саркоидоз, пневмокониоз, вызванный органической пылью, идиопатический легочный фиброз.
• Глазных заболеваний: хориоидит, хориоретинит, ирит и иридоциклит.
• Заболеваний крови: идиопатическая тромбоцитопения, гемолитические анемии и паллиативное лечение лейкозов и лимфом.
• Желудочно-кишечных и печеночных заболеваний: язвенный колит, болезнь Крона, хронический активный гепатит.
• Заболеваний почек: нефротический синдром.

2. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ДЕФЛАЗАКОРТ ТАРБИС 30 мг

Не принимайте ДЕФЛАЗАКОРТ ТАРБИС 30 мг:

• При повышенной чувствительности (аллергии) к дефлазакорту или к любому другому компоненту препарата.
• При наличии язвы желудка.
• При бактериальных (например, активный туберкулёз), вирусных (например, простой герпес глаза, опоясывающий лишай, ветряная оспа) или грибковых инфекциях, протекающих в общей форме.
• В пред- и послевакцинальный период.

Особые меры предосторожности при применении ДЕФЛАЗАКОРТ ТАРБИС 30 мг:

• Важно, чтобы ваш врач был в курсе всех заболеваний, которые у вас есть или были ранее, прежде чем назначить вам это лечение. В первую очередь сообщите о сердечно-сосудистых заболеваниях (сердечная недостаточность, повышенное артериальное давление), заболеваниях, связанных с образованием тромбов (тромбоз, эмболия), желудочно-кишечных или кишечных заболеваниях (язва желудка, воспаление кишечника, хроническая диарея), серьёзных заболеваниях печени или почек, сахарном диабете, остеопорозе, нарушениях поведения (перепады настроения, бессонница), эпилепсии, глаукоме, недостаточности щитовидной железы, мышечной слабости, а также острых или хронических инфекциях.
• В период лечения этим препаратом не следует проводить вакцинацию. Ваш врач укажет, как следует поступать в таких случаях. Сообщите также, если вы недавно были в тропических странах.
• При длительном лечении могут развиваться нарушения зрения, поэтому врач может порекомендовать вам периодически посещать офтальмолога.
• В особых ситуациях (например, при хирургическом вмешательстве, инфекциях и других состояниях) может потребоваться увеличение дозы кортикостероидов, поэтому врач должен знать, были ли у пациента другие заболевания.
• При длительном применении этого препарата у детей может наблюдаться замедление роста и развития.
• После длительного курса лечения препаратом ДЕФЛАЗАКОРТ ТАРБИС 30 мг его отмену следует проводить постепенно. Не прекращайте приём препарата без предварительной консультации с врачом.
• Обратитесь к врачу, если у вас появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения.

Применение у спортсменов

Пациентам следует сообщить, что данный препарат содержит дефлазакорт, который может привести к положительному результату при допинг-контроле.

Применение с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные препараты, включая те, которые приобретены без рецепта.

Особенно сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете один из следующих препаратов, поскольку ДЕФЛАЗАКОРТ ТАРБИС 30 мг может взаимодействовать с ними:

• Препараты для обезболивания или уменьшения воспаления.
• Препараты для лечения диабета.
• Диуретики.
• Антибактериальные препараты.
• Эстрогены или оральные контрацептивы.
• Препараты, вызывающие расслабление мышц.
• Антихолинэстеразные препараты, применяемые при миастении.
• Препараты, используемые для лечения сердечной недостаточности или нарушений свёртываемости крови.
• Вакцины и анатоксины.
• Препараты для лечения эпилепсии и психиатрические препараты (фенитоин, фенобарбитал).

Не принимайте одновременно с ДЕФЛАЗАКОРТ ТАРБИС 30 мг ни один из этих препаратов без разрешения врача.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Опыт применения у человека ограничен, поэтому препарат ДЕФЛАЗАКОРТ ТАРБИС 30 мг следует применять только в тех случаях, когда после оценки соотношения риска и пользы врач сочтёт это целесообразным.

Дефлазакорт выделяется с грудным молоком, поэтому применение препарата ДЕФЛАЗАКОРТ ТАРБИС 30 мг в период лактации не рекомендуется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Данные отсутствуют, однако рекомендуется воздержаться от выполнения задач, требующих повышенной концентрации внимания (например, вождение транспортных средств, работа с опасными механизмами и т.д.), пока не будет достигнут удовлетворительный ответ на лечение.

Важная информация о некоторых компонентах препарата ДЕФЛАЗАКОРТ ТАРБИС 30 мг

Препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

3. Как принимать Дефлазакорт Тарбис 30 мг

Следуйте точно указаниям по применению Дефлазакорт Тарбис 30 мг, данным вашим врачом. Если у вас есть вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Этот препарат принимается внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжёвывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Доза должна подбираться индивидуально. Поэтому количество и кратность приёма таблеток определяет ваш врач в зависимости от типа и тяжести заболевания, а также от реакции на лечение.

У взрослых доза может варьироваться от 6 до 90 мг в сутки, у детей — от 0,25 до 1,15 мг/кг массы тела. Поэтому важно чётко понимать инструкции врача по приёму препарата. При возникновении сомнений обязательно проконсультируйтесь с ним.

Ваш врач укажет продолжительность лечения. Не прекращайте его раньше срока и ни в коем случае не делайте это резко, без разрешения врача.

В особых ситуациях (стресс, тяжёлые инфекции, серьёзные травмы или хирургические вмешательства) может потребоваться коррекция дозы. Проконсультируйтесь с врачом, чтобы он объяснил, как следует поступать в таких случаях.

После длительного курса лечения препарат нельзя резко отменять. Ваш врач укажет, как следует постепенно снижать дозу. Кроме того, важно продолжать наблюдение у врача после завершения лечения, чтобы при необходимости можно было своевременно отреагировать на возможное возвращение симптомов.

Если вы приняли больше Дефлазакорт Тарбис 30 мг, чем нужно

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять таблетку Дефлазакорт Тарбис 30 мг

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Если вы прервали лечение Дефлазакорт Тарбис 30 мг

Длительное лечение, если оно прерывается резко, может привести к появлению лихорадки, общего недомогания, а также болей в мышцах и суставах.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Дефлазакорт Тарбис 30 мг таблетки может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

При кратковременном лечении этот препарат хорошо переносится, и побочные эффекты возникают редко. Тем не менее, при длительном лечении могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

• Заболевания желудочно-кишечного тракта: язва желудка, кровотечение, тяжесть в желудке, острый панкреатит (особенно у детей).

• Заболевания нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, бессонница, изменения настроения (депрессия, эйфория) и повышение внутричерепного давления.

• Заболевания кожи и подкожных тканей: истончение кожи, стрии и угревая сыпь (акне).

• Заболевания сердца и сосудов: повышение артериального давления, задержка жидкости в тканях (отёк), сердечная недостаточность, осложнения, вызванные образованием тромбов (тромбоэмболия), снижение уровня калия и задержка соли в организме.

• Эндокринные нарушения: надпочечниковая недостаточность, увеличение массы тела, лунообразное лицо, ухудшение течения сахарного диабета, нарушение менструаций и замедление роста у детей.

• Заболевания мышечно-скелетной системы и соединительной ткани: нарушения или слабость мышц, остеопороз.

• Заболевания глаз: поражение глаз (катаракта, повышение внутриглазного давления), нечёткое зрение.

Во время лечения данным препаратом может увеличиться склонность к инфекциям, поэтому при появлении симптомов заболевания, которые могут быть связаны с приёмом препарата, необходимо обратиться к врачу.

Аналогично, если вы считаете, что какой-либо из возникающих побочных эффектов является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

5. Условия хранения Дефлазакорт Тарбис 30 мг

Специальные условия хранения не требуются.

Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.

Не используйте Дефлазакорт Тарбис 30 мг после окончания срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выкидывать в мусор. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приема SIGRE в аптеке. При наличии сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Дефлазакорт Тарбис 30 мг

Действующее вещество: дефлазакорт.

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки:

Таблетки для приема внутрь, круглые, белого цвета, с крестообразной насечкой.

Дефлазакорт Тарбис 30 мг таблетки выпускаются в упаковках, содержащих 10 или 500 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения

TARBIS FARMA, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона

(Испания)

Ответственное лицо по производству

LACER, S.A.

Улица Boters, № 5, 08290 Серданиола-дель-Вальес

Барселона (Испания)

Настоящая инструкция была одобрена в:

Сентябре 2017 года

Другие источники информации

Подробная и обновленная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.es/