Deflazacort Tarbis 30 mg compresse EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE

Deflazacort TARBIS 30 mg compresse EFG

Deflazacort

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario leggerlo nuovamente.
• Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave oppure se nota effetti indesiderati non descritti in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Deflazacort TARBIS 30 mg e a cosa serve
2. Prima di prendere Deflazacort TARBIS 30 mg
3. Come prendere Deflazacort TARBIS 30 mg
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Deflazacort TARBIS 30 mg
6. Informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Deflazacort TARBIS 30 mg e a cosa serve

Deflazacort TARBIS 30 mg è un medicinale appartenente ad un gruppo di farmaci noti come corticosteroidi, dotati di proprietà antiinfiammatorie e antiallergiche.

Deflazacort TARBIS 30 mg è indicato nel trattamento di:

• Malattie reumatologiche e del collagene: come artrite reumatoide, artrite psoriasica e lupus eritematoso sistemico.
• Malattie della pelle: come pemfigo, dermatiti esfoliative generalizzate e psoriasi grave.
• Malattie allergiche: asma bronchiale che non risponde al trattamento convenzionale.
• Malattie polmonari: sarcoidosi, pneumoconiosi da polvere organica, fibrosi polmonare idiopatica.
• Malattie oculari: coroidite, corioretinite, irite e iridociclite.
• Malattie del sangue: trombocitopenia idiopatica, anemie emolitiche e trattamento palliativo di leucemie e linfomi.
• Malattie gastrointestinali ed epatiche: colite ulcerosa, malattia di Crohn e epatite cronica attiva.
• Malattie renali: sindrome nefrotica.

2. PRIMA DI ASSUMERE Deflazacort TARBIS 30 mg

Non prenda Deflazacort TARBIS 30 mg:

• Se è allergico (ipersensibile) al deflazacort o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale.
• Se soffre di ulcera gastrica.
• Se ha infezioni batteriche (tubercolosi attiva), virali (herpes simplex oculare, herpes zoster, varicella) o infezioni sistemiche da funghi.
• Se si trova in un periodo pre o post-vaccinale.

Presti particolare attenzione con Deflazacort TARBIS 30 mg:

• È importante che il medico conosca tutte le malattie che ha o ha avuto in precedenza prima di prescriverle questo trattamento. In particolare, deve informarlo di eventuali malattie cardiovascolari (insufficienza cardiaca, ipertensione arteriosa), malattie da coaguli di sangue (trombosi, embolia), disturbi gastrointestinali o intestinali (ulcera gastrica, infiammazione intestinale, diarrea cronica), gravi malattie del fegato o dei reni, diabete, osteoporosi, disturbi del comportamento (cambiamenti dell'umore, insonnia), epilessia, glaucoma, insufficienza della ghiandola tiroidea, debolezza muscolare e determinate infezioni acute o croniche.
• Non deve vaccinarsi durante il trattamento con questo medicinale. Il medico le indicherà come comportarsi in questi casi. Informi anche il medico se è stato recentemente in paesi tropicali.
• Nei trattamenti prolungati possono manifestarsi alterazioni oculari; pertanto il medico potrebbe consigliarle di effettuare controlli periodici presso un oculista.
• È necessario aumentare la dose di corticosteroidi in situazioni particolari (interventi chirurgici, infezioni e altre condizioni), quindi il medico deve sapere se il paziente ha sofferto di altre malattie.
• Nei bambini, l'uso prolungato di questo medicinale può rallentare la crescita e lo sviluppo.
• Dopo un trattamento prolungato con Deflazacort TARBIS 30 mg, la sospensione del farmaco deve avvenire gradualmente. Non interrompa il trattamento senza aver prima consultato il medico.
• Consulti il medico se nota disturbi visivi come visione offuscata o altri cambiamenti della vista.

Uso negli sportivi

Si deve avvertire il paziente che questo medicinale contiene deflazacort, sostanza che può dare esito positivo nei test antidoping.

Assunzione di altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, o ha recentemente assunto, altri medicinali, anche quelli senza prescrizione medica.

In particolare, informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno dei seguenti medicinali, poiché Deflazacort TARBIS 30 mg può interagire con essi:

• Medicinali per il dolore o l'infiammazione.
• Medicinali per il diabete.
• Diuretici.
• Antibiotici.
• Estrogeni o contraccettivi orali.
• Medicinali che causano rilassamento muscolare.
• Medicinali anticolinesterasici, usati nella miastenia grave.
• Medicinali per il trattamento dell'insufficienza cardiaca o delle alterazioni della coagulazione.
• Vaccini e toxoidi.
• Medicinali per l'epilessia e quelli usati nei trattamenti psichiatrici (fenitoina, fenobarbital).

Non prenda nessuno di questi medicinali contemporaneamente a Deflazacort TARBIS 30 mg senza il parere del medico.

Gravidanza e allattamento

Consulti il medico o il farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.

L'esperienza nell'uomo è limitata; pertanto Deflazacort TARBIS 30 mg sarà utilizzato solo nei casi in cui, previa valutazione del rapporto rischio/beneficio, ne sia indicata l'assunzione.

Deflazacort TARBIS 30 mg viene escreto nel latte materno; pertanto non è consigliato il suo utilizzo durante l'allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non sono disponibili dati specifici, tuttavia è consigliabile, finché la risposta al trattamento non sia soddisfacente, evitare attività che richiedano particolare attenzione, come guidare veicoli o manovrare macchinari pericolosi.

Informazioni importanti su alcuni componenti di Deflazacort TARBIS 30 mg

Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, lo consulti prima di assumere questo medicinale.

3. Come prendere Deflazacort TARBIS 30 mg

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di Deflazacort TARBIS 30 mg indicate dal medico. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.

Questo medicinale viene somministrato per via orale. I compresse devono essere ingerite senza masticare, con un po' di liquido.

Il dosaggio deve essere individualizzato. Il numero e la frequenza delle compresse da assumere saranno stabiliti dal medico in base al tipo e alla gravità della malattia, nonché alla risposta al trattamento.

Negli adulti, il dosaggio può variare da 6 a 90 mg al giorno e nei bambini da 0,25 a 1,15 mg/kg. È pertanto fondamentale che comprenda perfettamente le istruzioni del medico relative all'assunzione del medicinale; in caso di dubbio, non esiti a consultarlo.

Il medico le indicherà la durata del trattamento. Non lo interrompa prima del tempo previsto e mai senza autorizzazione, e in nessun caso bruscamente.

In situazioni particolari (stress, infezioni gravi, traumi importanti o interventi chirurgici) potrebbe rendersi necessario un adeguamento del dosaggio. Consulti il medico per sapere come comportarsi in questi casi.

Dopo un trattamento prolungato, l'assunzione di questo medicinale non deve mai essere interrotta bruscamente. Il medico le indicherà come ridurre gradualmente il dosaggio. È inoltre importante che mantenga il contatto con il medico anche al termine del trattamento, affinché possa intervenire in caso di ricomparsa dei sintomi.

Se assume più Deflazacort TARBIS 30 mg di quanto dovrebbe

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di assumere Deflazacort TARBIS 30 mg

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Deflazacort TARBIS 30 mg

I trattamenti prolungati, se interrotti bruscamente, possono causare: febbre, malessere e dolori muscolari e articolari.

Se ha altre domande sull'uso di questo prodotto, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Deflazacort TARBIS 30 mg compresse può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Nei trattamenti di breve durata, questo medicinale è generalmente ben tollerato e gli effetti indesiderati sono poco frequenti. Tuttavia, nei trattamenti prolungati si possono osservare i seguenti effetti:

• Disturbi gastrointestinali: Ulcera gastrica, emorragia, digestione lenta, pancreatite acuta (soprattutto nei bambini).

• Disturbi del sistema nervoso: Cefalea, vertigini, agitazione, insonnia, alterazioni dell’umore (depressione, euforia) e aumento della pressione intracranica.

• Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo: Assottigliamento della pelle, smagliature e acne.

• Disturbi cardiaci e vascolari: Aumento della pressione arteriosa, ritenzione idrica nei tessuti (edema), insufficienza cardiaca, complicanze causate da coaguli di sangue (tromboembolismo), diminuzione del potassio e ritenzione di sale.

• Disturbi endocrini: Insufficienza surrenalica, aumento di peso e facies lunare, peggioramento del diabete, scomparsa delle mestruazioni e ritardo della crescita nei bambini.

• Disturbi muscoloscheletrici e del tessuto connettivo: Alterazioni o debolezza muscolare, osteoporosi.

• Disturbi oculari: Alterazioni oculari (cataratta, aumento della pressione intraoculare), visione offuscata.

Durante il trattamento con questo medicinale può aumentare la sua predisposizione alle infezioni; pertanto, se nota qualsiasi sintomo di malattia che possa essere correlato all’assunzione del medicinale, deve contattare il medico.

Analogamente, se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o se nota effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

5. Conservazione di Deflazacort TARBIS 30 mg

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non usare Deflazacort TARBIS 30 mg dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza è l’ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltire gli imballaggi e i farmaci non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i farmaci non utilizzati. In questo modo si contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Composizione di Deflazacort TARBIS 30 mg

Il principio attivo è deflazacort.

Gli altri componenti sono: lattosio monoidrato, amido di mais, cellulosa microcristallina e stearato di magnesio.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione:

Compresse per uso orale, di forma circolare, biconcave e di colore bianco.

Deflazacort TARBIS 30 mg compresse è disponibile in confezioni contenenti 10 o 500 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

TARBIS FARMA, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Barcellona

(Spagna)

Responsabile della produzione

LACER, S.A.

C/ Boters n. 5, 08290 Cerdanyola del Vallès

Barcellona (Spagna)

Questo foglio illustrativo è stato approvato nel:

Settembre 2017

Altre fonti di informazione

Le informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.es/