Дефлазакорт Сінфа 6 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Дефлазакорт Сінфа 6 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Дефлазакорт Сінфа 6 мг таблетки EFG і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Дефлазакорт Сінфа 6 мг таблетки EFG
3. Як застосовувати Дефлазакорт Сінфа 6 мг таблетки EFG
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Дефлазакорт Сінфа 6 мг таблетки EFG
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Дефлазакорт Сінфа і для чого його застосовують

deflazacort cinfa — це лікарський засіб, який належить до групи лікарських засобів, відомих як кортикостероїди, і має протизапальні та протиалергічні властивості. Він має інший профіль безпеки порівняно з іншими кортикостероїдами, оскільки має меншу активність щодо вуглеводів і кісток.

deflazacort cinfa показаний для лікування:

• Ревматичних захворювань і захворювань сполучної тканини: такі як ревматоїдний артрит, псоріатичний артрит і системний червоний вовчак.
• Шкірних захворювань: такі як пемфігус, генералізовані ексфоліативні дерматити та важка псоріаз.
• Алергічних захворювань: бронхіальна астма, яка не піддається лікуванню традиційними методами.
• Легеневих захворювань: саркоїдоз, пневмоконіоз органічного пилу, ідіопатична легенева фіброза.
• Очних захворювань: хоріоїдит, хоріоретиніт, ірит і іридоцикліт.
• Захворювань крові: ідіопатична тромбоцитопенія, гемолітичні анемії та паліативне лікування лейкемій і лімфом.
• Шлунково-кишкових і печінкових захворювань: виразковий коліт, хвороба Крона та активний хронічний гепатит.
• Захворювань нирок: нефротичний синдром.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Дефлазакорт Сінфа

Не приймайте Дефлазакорт Сінфа

• Якщо Ви маєте алергію на дефлазакорт або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).
• Якщо у Вас є виразка шлунка.
• Якщо Ви страждаєте бактеріальними інфекціями (наприклад, активним туберкульозом), вірусними інфекціями (наприклад, герпесом простий очної форми, герпесом зостер, вітряною віспою) або генералізованими грибковими інфекціями.
• Якщо Ви знаходитесь у передвакцинальному або післявакцинальному періоді.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Дефлазакорт Сінфа.

• Повідомте свого лікаря, якщо у Вас є захворювання серця, серцева недостатність, підвищений артеріальний тиск, тромбоемболічні захворювання (викликані утворенням згустків крові), захворювання стравоходу, шлунка або кишечника, цукровий діабет, емоційні розлади, психози, епілепсія, глаукома, гіпотиреоз (недостатність щитоподібної залози) і/або цироз печінки.
• У певних ситуаціях (наприклад, під час операції, інфекцій та інших станів) необхідно коригувати дозу кортикостероїдів, тому лікар повинен знати, чи не були у Вас інші захворювання.
• У дітей тривалий прийом цього лікарського засобу може призвести до затримки росту та розвитку.
• Після тривалого лікування дефлазакортом його слід поступово відміняти. Не припиняйте прийом цього лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем.
• Зверніться до лікаря, якщо у Вас з’явиться розмите зору або інші порушення зору.

Використання у спортсменів

Пацієнтам слід повідомити, що цей лікарський засіб містить дефлазакорт, який може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

Прийом Дефлазакорт Сінфа з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте будь-які з наведених нижче лікарських засобів, оскільки дефлазакорт може взаємодіяти з ними:

• Лікарські засоби для лікування цукрового діабету: може знадобитися корекція дози.
• Протиінфекційні засоби (ріфампіцин): можуть знижувати ефект дефлазакорту.
• Естрогени або оральні контрацептиви: ефект дефлазакорту може посилюватися.
• Лікарські засоби, що викликають розслаблення м’язів: їх розслаблювальний ефект може посилюватися.
• Антихолінестеразні засоби, що використовуються при міастенії.
• Вакцини та токсоїди: кортикостероїди знижують імунну відповідь.
• Протисудомні засоби та засоби, що використовуються в психіатричній практиці (фенітоїн, фенобарбітал): можуть знижувати ефект дефлазакорту.
• Деякі лікарські засоби можуть підвищувати ефект дефлазакорту, тому лікар буде проводити ретельний контроль, якщо Ви приймаєте ці препарати (зокрема, деякі препарати для лікування ВІЛ: ритонавір, кобіцистат).

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Дефлазакорт не слід застосовувати протягом першого триместру вагітності, окрім випадків, коли лікар вважає, що користь для матері переважає можливий ризик для плоду.

Прийом лікарських засобів під час вагітності може бути небезпечним для ембріона або плоду, і його повинен контролювати лікар.

Дефлазакорт проникає в грудне молоко, тому його застосування під час годування грудьми не рекомендовано.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Немає наявних даних, однак досягнення задовільної відповіді на лікування рекомендується уникати виконання завдань, що вимагають підвищеної уваги, таких як керування транспортними засобами або робота з небезпечними механізмами.

Дефлазакорт Сінфа містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Дефлазакорт Сінфа містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «безнатрієвий» препарат.

3. Як застосовувати дефлазакорт Сінфа

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які вказав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Цей лікарський засіб застосовується перорально. Таблетки потрібно ковтати цілими, не пережовуючи, запиваючи невеликою кількістю рідини.

Таблетку можна розділити на рівні дози. Доза має бути індивідуальною. Тому кількість і частоту прийому таблеток визначає ваш лікар залежно від виду та тяжкості захворювання, а також від реакції на лікування.

У дорослих доза може коливатися від 6 до 90 мг на добу, а у дітей — від 0,25 до 1,15 мг/кг. Тому дуже важливо, щоб ви чітко розуміли інструкції свого лікаря щодо застосування лікарського засобу, і у разі сумнівів обов’язково проконсультуйтеся з ним.

Тривалість лікування визначить ваш лікар. Не припиняйте його самостійно та не робіть це без дозволу, а також ніколи не припиняйте прийом різко. У спеціальних ситуаціях (стрес, важливі інфекції, серйозні травми або хірургічні втручання) може знадобитися корекція дози. Проконсультуйтеся з лікарем, щоб він пояснив, як діяти в таких випадках.

Після тривалого лікування припиняти застосування цього лікарського засобу ні в якому разі не можна різко. Ваш лікар пояснить, як потрібно поступово зменшувати дозу. Крім того, важливо продовжувати спілкування з лікарем після завершення лікування, щоб він міг вчасно втрутитися у разі повторного виникнення симптомів.

Якщо ви прийняли більше дефлазакорту Сінфа, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти дефлазакорт Сінфа

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування дефлазакортом Сінфа

Після тривалого лікування дефлазакортом його слід поступово відміняти. Раптове припинення тривалого лікування може призвести до: лихоманки, поганого самопочуття, м’язових і суглобових болів.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти дефлазакорту, які спостерігалися переважно під час тривалого лікування, такі:

• Шлунково-кишкові розлади: шлунково-кишкова виразка.

• Розлади нервової системи: головний біль, запаморочення, збудження, порушення сну.

• Розлади шкіри та підшкірної тканини: порушення загоєння, ураження шкіри.

• Серцево-судинні розлади: підвищення артеріального тиску (гіпертензія), затримка води в тканинах (набряки).

• Ендокринні розлади: збільшення ваги тіла, погіршення цукрового діабету, припинення менструації.

• М’язово-скелетні розлади та розлади сполучної тканини: м’язова слабкість, остеопороз.

• Офтальмологічні розлади: порушення зору.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних): розмите зору.

Застосування дефлазакорту разом із ліками, що викликають розслаблення м’язів, особливо при застосуванні високих доз і тривалих термінах, може призвести до серйозних м’язових порушень.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Дефлазакорт Сінфа

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Передайте упаковку та непотрібні ліки у пункт прийому упаковок SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковки та непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Дефлазакорт Сінфа

Діючою речовиною є дефлазакорт. Кожна таблетка містить 6 мг дефлазакорту.

Інші компоненти: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза (Е-460), натрію кроскармелоза, крохмаль кукурудзяний, полісорбат 80 (Е-433) та магнію стеарат.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Дефлазакорт Сінфа 6 мг — це таблетки, циліндричні, непокриті, білі, з подвійною рисками у формі хреста на одній стороні та цифрою 6 на іншій.

Препарат постачається в блистерних упаковках, що містять 20 таблеток.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Лабораторіос Сінфа, С.А.

Карретера Олаз-Чіпі, 10. Полігон Індустріаль Ареата.

31620 Уарте (Наварра) — Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: липень 2020 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, відсканувавши за допомогою мобільного телефону (смартфона) QR-код, що міститься у листку-вкладці та на картонній упаковці. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації за наступною адресою в Інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/73872/P_73872.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/73872/P_73872.html