Дефлазакорт Синфарма 6 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Дефлазакорт Синфарма 6 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять это лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
• При наличии вопросов обращайтесь к своему врачу или фармацевту.
• Это лекарство было назначено только вам, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Дефлазакорт Синфарма и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приема Дефлазакорта Синфарма
3. Как принимать Дефлазакорт Синфарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Дефлазакорта Синфарма
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дефлазакорт Синфарма и для чего он применяется

Дефлазакорт Синфарма — это лекарственное средство, относящееся к группе препаратов, известных как кортикостероиды, обладающих противовоспалительными и противоаллергическими свойствами. По сравнению с другими кортикостероидами он имеет иной профиль безопасности, поскольку оказывает меньшее влияние на обмен углеводов и костную ткань.

Дефлазакорт Синфарма показан для лечения следующих заболеваний:

• Ревматических заболеваний и заболеваний соединительной ткани: таких как ревматоидный артрит, псориатический артрит и системная красная волчанка.
• Заболеваний кожи: таких как пемфигус, генерализованный эксфолиативный дерматит и тяжелая форма псориаза.
• Аллергических заболеваний: бронхиальная астма, не поддающаяся лечению обычными методами.
• Легочных заболеваний: саркоидоз, пневмокониоз, вызванный органической пылью, идиопатическая легочная фиброза.
• Глазных заболеваний: хориоидит, хориоретинит, ирит и иридоциклит.
• Заболеваний крови: идиопатическая тромбоцитопения, гемолитические анемии, паллиативное лечение лейкозов и лимфом.
• Желудочно-кишечных и печеночных заболеваний: язвенный колит, болезнь Крона, хронический активный гепатит.
• Заболеваний почек: нефротический синдром.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Дефлазакорт Синфарма

Не принимайте Дефлазакорт Синфарма

• Если у Вас аллергия на дефлазакорт или на любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).
• Если у Вас язва желудка.
• Если у Вас бактериальные (например, активный туберкулёз), вирусные (например, простой герпес глаза, опоясывающий лишай, ветряная оспа) или системные грибковые инфекции.
• Если Вы находитесь в пред- или поствакцинальном периоде.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Дефлазакорт Синфарма.

• Сообщите врачу, если у Вас имеются заболевания сердца, сердечная недостаточность, повышенное артериальное давление, тромбоэмболические заболевания (вызванные сгустками крови), заболевания пищевода, желудка или кишечника, сахарный диабет, эмоциональные расстройства, психозы, эпилепсия, глаукома, гипотиреоз (недостаточность щитовидной железы) и/или цирроз печени.
• В особых ситуациях (например, при операциях, инфекциях и других состояниях) требуется коррекция дозы кортикостероидов. Поэтому врач должен знать, страдали ли Вы от каких-либо других заболеваний.
• У детей длительный приём этого лекарственного средства может замедлить рост и развитие.
• После длительного лечения дефлазакортом его отмену следует проводить постепенно. Не прекращайте приём этого лекарства без предварительной консультации с врачом.
• Обратитесь к врачу, если у Вас появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения.

Применение у спортсменов

Пациентам следует сообщить, что данное лекарственное средство содержит дефлазакорт, который может привести к положительному результату при допинг-контроле.

Приём Дефлазакорт Синфарма вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Особенно сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, поскольку дефлазакорт может взаимодействовать с ними:

• Препараты для лечения диабета: может потребоваться изменение дозы.
• Антибактериальные средства (рифампицин): могут снижать действие дефлазакорта.
• Эстрогены или оральные контрацептивы: могут усиливать действие дефлазакорта.
• Препараты, вызывающие расслабление мышц: эффект расслабления может удлиняться.
• Антихолинэстеразные препараты, применяемые при миастении.
• Вакцины и анатоксины: кортикостероиды снижают иммунный ответ.
• Противоэпилептические препараты и лекарства, применяемые при психиатрических заболеваниях (фенитоин, фенобарбитал): могут снижать действие дефлазакорта.
• Некоторые лекарства могут усиливать действие дефлазакорта, поэтому врач будет проводить тщательный контроль, если Вы принимаете эти препараты (включая некоторые препараты при ВИЧ: ритонавир, кобицитстат).

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Дефлазакорт не следует применять в первом триместре беременности, за исключением случаев, когда врач сочтёт, что польза превышает потенциальный риск.

Приём лекарственных средств во время беременности может быть опасен для эмбриона или плода и должен контролироваться врачом.

Дефлазакорт проникает в грудное молоко, поэтому его применение в период лактации не рекомендуется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Данные отсутствуют, однако рекомендуется избегать выполнения задач, требующих особой концентрации внимания (например, вождение транспортных средств, управление опасными механизмами и т.д.), пока эффективность лечения не будет подтверждена.

Дефлазакорт Синфарма содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

Дефлазакорт Синфарма содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Дефлазакорт Синфарма

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. В случае возникновения сомнений снова проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Этот препарат принимается внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжёвывая, с небольшим количеством жидкости.

Таблетку можно разделить на равные дозы. Дозировка должна подбираться индивидуально. Поэтому количество и кратность приёма таблеток врач определяет в зависимости от вида и тяжести заболевания, а также от реакции на лечение.

У взрослых доза может колебаться от 6 до 90 мг в сутки, у детей — от 0,25 до 1,15 мг/кг массы тела. Поэтому крайне важно чётко понимать инструкции врача, касающиеся приёма препарата; при возникновении сомнений обязательно проконсультируйтесь с ним.

Продолжительность лечения определяет врач. Не прекращайте приём препарата раньше срока и не делайте этого без разрешения врача, а также ни в коем случае не прекращайте приём резко. В особых ситуациях (стресс, тяжёлые инфекции, серьёзные травмы или хирургические вмешательства) может потребоваться коррекция дозы. Проконсультируйтесь с врачом, чтобы он объяснил, как следует поступать в таких случаях.

После длительного курса лечения приём этого препарата никогда нельзя прекращать резко. Ваш врач укажет, как следует постепенно снижать дозу. Кроме того, важно продолжать наблюдение у врача после окончания лечения, чтобы при необходимости можно было вовремя отреагировать на возможное возвращение симптомов.

Если вы приняли больше Дефлазакорта Синфарма, чем нужно

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять таблетку Дефлазакорта Синфарма

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если вы прервали лечение Дефлазакортом Синфарма

После длительного приёма Дефлазакорта прекращать его приём нужно постепенно. Резкое прекращение длительного лечения может вызвать: повышение температуры, общее недомогание, мышечные и суставные боли.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они не возникают у всех пациентов.

Побочные эффекты дефлазакорта, которые наблюдались главным образом при длительном лечении, включают следующие:

• Заболевания желудочно-кишечного тракта: желудочная язва.

• Заболевания нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, нарушения сна.

• Заболевания кожи и подкожной клетчатки: нарушения заживления ран, поражения кожи.

• Заболевания сердца и сосудов: повышение артериального давления (гипертензия), задержка воды в тканях (отёк).

• Эндокринные нарушения: увеличение массы тела, ухудшение течения сахарного диабета, прекращение менструаций.

• Заболевания костно-мышечной системы и соединительной ткани: мышечная слабость, остеопороз.

• Заболевания органов зрения: нарушения зрения.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных): нечёткость зрения.

Применение дефлазакорта одновременно с лекарственными средствами, вызывающими расслабление мышц, особенно при высоких дозах и длительном приёме, может привести к тяжёлым нарушениям в мышечной системе.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Дефлазакорта Синфарма

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Для этого лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения.

Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи СРОК. Срок годности указывается последним днем указанного месяца.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приема SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавляться от упаковок и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Дефлазакорт Синфарма

Действующее вещество: дефлазакорт. Каждая таблетка содержит 6 мг дефлазакорта.

Другие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), кроскармеллоза натрия, крахмал кукурузный, полисорбат 80 (Е-433) и стеарат магния.

Внешний вид препарата и состав упаковки

Дефлазакорт Синфарма 6 мг — это непокрытые таблетки цилиндрической формы, белого цвета, с двойной насечкой в виде креста на одной стороне и цифрой «6» — на другой.

Препарат выпускается в блистерных упаковках, содержащих по 20 таблеток.

Держатель разрешения на обращение и производитель

Лабораториос Синфарма, С.А.
(«Laboratorios Cinfa, S.A.»)

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигонo индустриал Арета.
31620 Уарте (Наварра) — Испания

Дата последнего пересмотра данного листка-вкладыша: июль 2020 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в листке-вкладыше и на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/73872/P_73872.html

QR-код ведёт по адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/73872/P_73872.html