Deflazacort Cinfa 6 mg compresse EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

deflazacort cinfa 6 mg compresse EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha domande, consulti il suo medico o il suo farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico o il suo farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è deflazacort cinfa e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere deflazacort cinfa
3. Come prendere deflazacort cinfa
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare deflazacort cinfa
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è deflazacort cinfa e a cosa serve

deflazacort cinfa è un medicamento appartenente a un gruppo di farmaci noti come corticosteroidi, che possiede proprietà antiinfiammatorie e antiallergiche. Ha un profilo di sicurezza differente rispetto ad altri corticosteroidi, in quanto presenta una minore attività sui carboidrati e sul tessuto osseo.

deflazacort cinfa è indicato per il trattamento di:

• Malattie reumatiche e del collagene: come artrite reumatoide, artrite psoriasica e lupus eritematoso sistemico.
• Malattie della pelle: come pemfigo, dermatiti esfoliative generalizzate e psoriasi grave.
• Malattie allergiche: asma bronchiale che non risponde al trattamento convenzionale.
• Malattie polmonari: sarcoidosi, pneumoconiosi da polvere organica, fibrosi polmonare idiopatica.
• Malattie oculari: coroidite, corioretinite, irite e iridociclite.
• Malattie del sangue: trombocitopenia idiopatica, anemie emolitiche e trattamento palliativo di leucemie e linfomi.
• Malattie gastrointestinali ed epatiche: colite ulcerosa, malattia di Crohn ed epatite cronica attiva.
• Malattie renali: sindrome nefrotica.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere deflazacort cinfa

Non prenda deflazacort cinfa

• Se è allergico al deflazacort o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (indicati nella sezione 6).
• Se soffre di ulcera gastrica.
• Se ha infezioni batteriche (tubercolosi attiva), virali (herpes simplex oculare, herpes zoster, varicella) o infezioni sistemiche da funghi.
• Se si trova in un periodo pre o post-vaccinale.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il suo medico o il farmacista prima di iniziare a prendere deflazacort cinfa.

• Informi il medico se soffre di malattie cardiache, insufficienza cardiaca congestizia, pressione sanguigna elevata, malattie tromboemboliche (quelle causate da coaguli di sangue), patologie dell’esofago, dello stomaco o dell’intestino, diabete mellito, disturbi emotivi, psicosi, epilessia, glaucoma, ipotiroidismo (insufficienza della ghiandola tiroidea) e/o cirrosi.
• È necessario adeguare la dose di corticosteroidi in situazioni particolari (interventi chirurgici, infezioni e altre condizioni), pertanto il medico deve essere informato se il paziente ha sofferto di altre malattie.
• Nei bambini, l’uso prolungato di questo medicinale può rallentare la crescita e lo sviluppo.
• Dopo un trattamento prolungato con deflazacort, l’interruzione del trattamento deve avvenire gradualmente. Non sospenda questo medicinale senza aver prima consultato il medico.
• Si metta in contatto con il medico se nota una visione offuscata o altri disturbi visivi.

Uso negli sportivi

Si deve avvertire ai pazienti che questo medicinale contiene deflazacort, sostanza che può dare esito positivo nei test antidoping.

Assunzione di deflazacort cinfa con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Informi in particolare il medico o il farmacista se sta assumendo uno dei seguenti medicinali, poiché il deflazacort può interagire con essi:

• Farmaci per il diabete: potrebbe essere necessario modificare la dose.
• Antibiotici (rifampicina): possono ridurre l’effetto del deflazacort.
• Estrogeni o contraccettivi orali: l’effetto del deflazacort può essere potenziato.
• Farmaci che causano rilassamento muscolare: l’effetto rilassante può essere prolungato.
• Medicinali anticolinesterasici, utilizzati nella miastenia grave.
• Vaccini e tossoidi: i corticosteroidi riducono la risposta immunitaria.
• Farmaci per l’epilessia e quelli utilizzati nei trattamenti psichiatrici (fenitoina, fenobarbital): possono ridurre l’effetto del deflazacort.
• Alcuni medicinali possono aumentare gli effetti del deflazacort; il medico effettuerà controlli accurati se sta assumendo questi farmaci (tra cui alcuni per l’HIV: ritonavir, cobicistat).

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Deflazacort non deve essere utilizzato durante il primo trimestre di gravidanza, a meno che il medico non ritenga che i benefici superino i potenziali rischi.

L’assunzione di medicinali durante la gravidanza può essere pericolosa per l’embrione o il feto e deve essere monitorata dal medico.

Deflazacort passa nel latte materno; pertanto non è consigliabile il suo utilizzo durante l’allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non sono disponibili dati sufficienti; tuttavia, fino a quando la risposta al trattamento non sarà soddisfacente, è opportuno evitare attività che richiedano particolare attenzione, come guidare veicoli o manovrare macchinari pericolosi.

deflazacort cinfa contiene lattosio

Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.

deflazacort cinfa contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per compressa; ciò significa che è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere deflazacort cinfa

Segua esattamente le istruzioni per l’assunzione di questo medicamento indicate dal suo medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il suo medico o il farmacista.

Questo medicamento viene somministrato per via orale. I compresse devono essere ingerite senza masticarle, aiutandosi con un po’ di liquido.

La compressa può essere divisa in dosi uguali. La dose deve essere individualizzata. Pertanto, il numero e la frequenza delle compresse da assumere saranno stabiliti dal suo medico in base al tipo e alla gravità della sua malattia, nonché alla risposta al trattamento.

Negli adulti, la dose può variare da 6 a 90 mg al giorno e nei bambini da 0,25 a 1,15 mg/kg. È quindi importante che comprenda perfettamente le istruzioni del suo medico relative all’assunzione del medicamento e, in caso di dubbi, non esiti a consultarlo.

Il suo medico le indicherà la durata del trattamento. Non lo interrompa prima del tempo né senza autorizzazione e mai in modo brusco. In situazioni particolari (stress, infezioni gravi, traumi importanti o interventi chirurgici) potrebbe rendersi necessario un adeguamento della dose. Consulti il suo medico affinché le spieghi il comportamento da seguire in questi casi.

Dopo un trattamento prolungato, l’assunzione di questo medicamento non deve mai essere interrotta bruscamente. Il suo medico le indicherà come ridurre gradualmente la dose. È inoltre importante che mantenga il contatto con il suo medico anche al termine del trattamento, in modo che possa intervenire in caso di ricomparsa dei sintomi.

Se assume una quantità di deflazacort cinfa superiore a quella prescritta

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il suo medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20, indicando il medicamento e la quantità ingerita.

Se ha dimenticato di prendere deflazacort cinfa

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con deflazacort cinfa

Dopo un trattamento prolungato con deflazacort, l’interruzione deve avvenire gradualmente. L’interruzione brusca di trattamenti prolungati può causare: febbre, malessere e dolori muscolari e articolari.

Se ha altre domande sull’uso di questo medicamento, chieda consiglio al suo medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Gli effetti indesiderati di deflazacort osservati principalmente durante trattamenti a lungo termine sono i seguenti:

• Disturbi gastrointestinali: ulcera gastrointestinale.

• Disturbi del sistema nervoso: cefalea, vertigini, agitazione, disturbi del sonno.

• Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo: alterazioni della cicatrizzazione, lesioni cutanee.

• Disturbi cardiaci e vascolari: aumento della pressione arteriosa (ipertensione), ritenzione idrica nei tessuti (edema).

• Disturbi endocrini: aumento di peso, peggioramento del diabete mellito, assenza di mestruazioni.

• Disturbi muscoloscheletrici e del tessuto connettivo: debolezza muscolare, osteoporosi.

• Disturbi oculari: alterazioni oculari.

Frequenza non nota (non può essere stimata a partire dai dati disponibili): visione offuscata.

L'uso di deflazacort insieme a medicinali che causano rilassamento muscolare, specialmente quando somministrato a dosi elevate e per lunghi periodi, può provocare gravi alterazioni muscolari.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestarsi qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche nel caso di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali di Uso Umano: https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di deflazacort cinfa

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Questo medicinale non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o rifiuti domestici. Depositare gli imballaggi e i medicinali che non sono più necessari nel Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare gli imballaggi e i medicinali che non servono più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di deflazacort cinfa

Il principio attivo è deflazacort. Ogni compressa contiene 6 mg di deflazacort.

Gli altri componenti sono: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina (E-460), croscarmellosa sodica, amido di mais, polisorbato 80 (E-433) e stearato di magnesio.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

deflazacort cinfa 6 mg sono compresse cilindriche, non rivestite, bianche, con una doppia incisione a croce su un lato e il numero 6 sull'altro.

Si presenta in confezioni blisters contenenti 20 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta.

31620 Huarte (Navarra) - Spagna

Data della revisione più recente di questo foglio illustrativo: Luglio 2020

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

È possibile accedere a informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale scansionando con il proprio telefono cellulare (smartphone) il codice QR incluso nel foglio illustrativo e nell'imballaggio. È inoltre possibile accedere a queste informazioni all'indirizzo internet seguente: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/73872/P_73872.html

Codice QR a: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/73872/P_73872.html