Дефлазакорт Сінфа 30 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Дефлазакорт Сінфа 30 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися звернутися до неї знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки він може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або аптекаря, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Дефлазакорт Сінфа 30 мг таблетки EFG і для чого застосовується
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Дефлазакорт Сінфа
3. Як застосовувати Дефлазакорт Сінфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання лікарського засобу Дефлазакорт Сінфа
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Дефлазакорт Сінфа і для чого його застосовують

Дефлазакорт Сінфа 30 мг таблетки EFG — це лікарський засіб, який належить до групи лікарських засобів, відомих як кортикостероїди, і має протизапальні та протиалергічні властивості. Він має інший профіль безпеки порівняно з іншими кортикостероїдами завдяки меншій активності щодо вуглеводів і кісткової тканини.

Дефлазакорт Сінфа показаний для лікування:

• Ревматичних захворювань і захворювань сполучної тканини: такі як ревматоїдний артрит, псоріатичний артрит і системний червоний вовчак.
• Шкірних захворювань: такі як пемфігус, узагальнені екзфоліативні дерматити та важка псоріаз.
• Алергічних захворювань: бронхіальна астма, яка не піддається лікуванню звичайними методами.
• Легеневих захворювань: саркоїдоз, пневмоконіоз, спричинений органічним пилом, ідіопатичний легеневий фіброз.
• Очних захворювань: хоріоїдит, хоріоретиніт, ірит і іридоцикліт.
• Захворювань крові: ідіопатична тромбоцитопенія, гемолітичні анемії та паліативне лікування лейкемій і лімфом.
• Шлунково-кишкових і печінкових захворювань: виразковий коліт, хвороба Крона, активний хронічний гепатит.
• Захворювань нирок: нефротичний синдром.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Дефлазакорт Сінфа

Не приймайте Дефлазакорт Сінфа

• Якщо ви маєте алергію на дефлазакорт або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо у вас є виразка шлунка.
• Якщо у вас є бактеріальні (наприклад, активний туберкульоз), вірусні (наприклад, простий герпес очей, герпес зостер, вітряна віспа) інфекції або генералізовані грибкові інфекції.
• Якщо ви перебуваєте на стадії до або після вакцинації.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Дефлазакорт Сінфа.

• Повідомте лікаря, якщо у вас є захворювання серця, серцева недостатність, підвищений артеріальний тиск, тромбоемболічні захворювання (викликані згортанням крові), захворювання стравоходу, шлунка або кишечника, цукровий діабет, емоційні розлади, психози, епілепсія, глаукома, гіпотиреоз (недостатність щитовидної залози) та/або цироз.
• У певних ситуаціях (наприклад, під час операції, інфекцій та інших) необхідно коригувати дозу кортикостероїдів, тому лікар повинен знати, чи не переносили ви інші захворювання.
• У дітей тривалий прийом цього лікарського засобу може призвести до затримки росту та розвитку.
• Після тривалого лікування Дефлазакортом припинення прийому має бути поступовим. Не припиняйте прийом цього лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем.
• Зверніться до лікаря, якщо у вас з’явилося розмите зору або інші порушення зору.

Використання у спортсменів

Пацієнтам слід повідомити, що цей лікарський засіб містить дефлазакорт, який може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

Прийом Дефлазакорт Сінфа разом з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-які з наведених нижче ліків, оскільки дефлазакорт може взаємодіяти з ними:

• Ліки для лікування цукрового діабету: може знадобитися зміна дози.
• Протиінфекційні засоби (ріфампіцин): можуть знижувати дію дефлазакорту.
• Естрогени або оральні контрацептиви: дія дефлазакорту може посилюватися.
• Ліки, що викликають розслаблення м’язів: ефект розслаблення може посилюватися.
• Антихолінестеразні засоби, що використовуються при міастенії.
• Вакцини та токсоїди: кортикостероїди знижують імунну відповідь.
• Протиепілептичні засоби та ліки, що використовуються в психіатричному лікуванні (фенітоїн, фенобарбітал): можуть знижувати дію дефлазакорту.
• Деякі ліки можуть посилювати дію дефлазакорту, тому лікар буде уважно спостерігати за вами, якщо ви приймаєте ці засоби (зокрема, деякі препарати від ВІЛ: ритонавір, кобіцістат).

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Дефлазакорт не слід застосовувати протягом першого триместру вагітності, якщо тільки лікар не вважає, що користь переважає потенційний ризик.

Прийом ліків під час вагітності може бути небезпечним для ембріона або плоду і повинен контролюватися лікарем.

Дефлазакорт проникає в грудне молоко, тому його застосування під час годування груддю не рекомендовано.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Немає наявних даних, однак рекомендується уникати виконання завдань, що вимагають підвищеної уваги (наприклад, керування транспортними засобами, робота з небезпечними механізмами тощо), доки реакція на лікування не стане задовільною.

Дефлазакорт Сінфа містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Дефлазакорт Сінфа містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку, тобто є суттєво «без натрію».

3. Як застосовувати Дефлазакорт Сінфа

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Цей лікарський засіб призначається перорально. Таблетки потрібно ковтати, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю рідини.

Таблетку можна розділити на рівні дози. Доза має бути індивідуальною. Тому кількість і частоту прийому таблеток визначає лікар залежно від виду та тяжкості захворювання, а також від реакції на лікування.

У дорослих доза може коливатися від 6 до 90 мг на добу, а у дітей — від 0,25 до 1,15 мг/кг маси тіла. Тому дуже важливо, щоб ви чітко розуміли інструкції лікаря щодо застосування лікарського засобу; у разі сумнівів — обов’язково проконсультуйтеся з ним.

Тривалість лікування визначить ваш лікар. Не припиняйте лікування раніше строку і не робіть цього без дозволу лікаря, ні в якому разі не припиняйте його раптово. У певних ситуаціях (стрес, тяжкі інфекції, серйозні травми або хірургічні втручання) може знадобитися корекція дози. Проконсультуйтеся з лікарем, щоб він пояснив, як діяти в таких випадках.

Після тривалого лікування прийом цього лікарського засобу ніколи не можна припиняти раптово. Лікар повідомить вам, як поступово зменшувати дозу. Крім того, важливо продовжувати спілкуватися з лікарем після завершення лікування, щоб він міг вчасно втрутитися у разі повторного виникнення симптомів.

Якщо ви прийняли більше Дефлазакорту Сінфа, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Дефлазакорт Сінфа

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Дефлазакортом Сінфа

Після тривалого лікування Дефлазакортом Сінфа його слід поступово відміняти. При різкому припиненні тривалого лікування можуть виникнути такі явища: лихоманка, погане самопочуття, болі в м’язах і суглобах.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти дефлазакорту, які спостерігалися переважно під час тривалого лікування, такі:

• Порушення шлунково-кишкового тракту: шлунково-кишкова виразка.

• Порушення нервової системи: головний біль, запаморочення, збудження, порушення сну.

• Порушення шкіри та підшкірної тканини: порушення загоєння, ураження шкіри.

• Порушення серця та судин: підвищення артеріального тиску (гіпертензія), затримка води в тканинах (набряки).

• Ендокринні порушення: збільшення маси тіла, погіршення цукрового діабету, припинення менструації.

• Мускулоскелетні та сполучнотканинні порушення: м’язова слабкість, остеопороз.

• Порушення з боку очей: порушення зору.

Частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними): нечітке бачення.

Застосування дефлазакорту разом із ліками, що викликають розслаблення м’язів, особливо при застосуванні високих доз і протягом тривалого часу, може спричинити серйозні порушення м’язів.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Дефлазакорт Сінфа

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін закінчення придатності вказує останній день місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які ви більше не використовуєте. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Дефлазакорт Сінфа

Діюча речовина: дефлазакорт. Кожна таблетка містить 30 мг дефлазакорту.

Інші складові: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна (Е-460), натрію кроскармелоза, крохмаль кукурудзяний, полісорбат 80 (Е-433) та магнію стеарат.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Дефлазакорт Сінфа 30 мг — циліндричні, непокриті, білі, з хрестоподібною подовжньою поділкою на одній стороні та номером 30 на іншій.

Лікарський засіб упакований у блістерні упаковки, що містять 10 таблеток.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta.

31620 Huarte (Navarra) - Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Липень 2020

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, відсканувавши за допомогою свого мобільного телефону (смартфона) QR-код, включений до листка-вкладення та картонної упаковки. Також ви можете отримати цю інформацію за такою адресою в інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/73873/P_73873.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/73873/P_73873.html