Deflazacort Cinfa 30 mg compresse EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

deflazacort cinfa 30 mg compresse EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è deflazacort cinfa e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere deflazacort cinfa
3. Come prendere deflazacort cinfa
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare deflazacort cinfa
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è deflazacort cinfa e a cosa serve

deflazacort cinfa è un medicamento appartenente a un gruppo di farmaci noti come corticosteroidi, che possiede proprietà antiinfiammatorie e antiallergiche. Ha un profilo di sicurezza differente rispetto ad altri corticoidi, in quanto presenta una minore attività sui carboidrati e sull'osso.

deflazacort cinfa è indicato nel trattamento di:

• Malattie reumatiche e del collagene: come artrite reumatoide, artrite psoriasica e lupus eritematoso sistemico.
• Malattie della pelle: come pemfigo, dermatiti esfoliative generalizzate e psoriasi grave.
• Malattie allergiche: asma bronchiale che non risponde al trattamento convenzionale.
• Malattie polmonari: sarcoidosi, pneumoconiosi da polvere organica, fibrosi polmonare idiopatica.
• Malattie oculari: corioidite, corioretinite, irite e iridociclite.
• Malattie del sangue: trombocitopenia idiopatica, anemie emolitiche e trattamento palliativo di leucemie e linfomi.
• Malattie gastrointestinali ed epatiche: colite ulcerosa, malattia di Crohn ed epatite cronica attiva.
• Malattie renali: sindrome nefrotica.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere deflazacort cinfa

Non prenda deflazacort cinfa

• Se è allergico al deflazacort o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Se soffre di ulcera gastrica.
• Se ha infezioni batteriche (tubercolosi attiva), virali (herpes simplex oculare, herpes zoster, varicella) o infezioni sistemiche causate da funghi.
• Se si trova in periodo pre o post-vaccinale.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il suo medico o il farmacista prima di iniziare a prendere deflazacort cinfa.

• Informi il medico se soffre di malattie cardiache, insufficienza cardiaca congestizia, pressione arteriosa alta, malattie tromboemboliche (quelle causate da coaguli di sangue), malattie dell'esofago, dello stomaco o dell'intestino, diabete mellito, disturbi emotivi, psicosi, epilessia, glaucoma, ipotiroidismo (insufficienza della ghiandola tiroidea) e/o cirrosi.
• È necessario adeguare la dose di corticosteroidi in situazioni particolari (interventi chirurgici, infezioni e altre condizioni), pertanto il medico deve sapere se il paziente ha sofferto di altre malattie.
• Nei bambini, l'uso prolungato di questo medicinale può rallentare la crescita e lo sviluppo.
• Dopo un trattamento prolungato con deflazacort, la sospensione del farmaco deve avvenire gradualmente. Non interrompa questo medicinale senza aver prima consultato il medico.
• Consulti il medico se nota disturbi visivi, come visione offuscata o altri cambiamenti della vista.

Uso negli sportivi

Si deve avvertire i pazienti che questo medicinale contiene deflazacort, che può dare esito positivo nei test antidoping.

Assunzione di deflazacort cinfa con altri medicinali

Informi il suo medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Informi in particolare il medico o il farmacista se sta assumendo uno dei seguenti medicinali, poiché il deflazacort può interagire con essi:

• Farmaci per il diabete: potrebbe essere necessario modificare la dose.
• Antibiotici (rifampicina): possono ridurre l'effetto del deflazacort.
• Estrogeni o contraccettivi orali: l'effetto del deflazacort potrebbe aumentare.
• Farmaci che causano rilassamento muscolare: l'effetto rilassante potrebbe essere prolungato.
• Farmaci anticolinesterasici, utilizzati nella miastenia grave.
• Vaccini e tossoidi: i corticosteroidi riducono la risposta immunitaria.
• Farmaci per l'epilessia e trattamenti psichiatrici (fenitoina, fenobarbital): possono ridurre l'effetto del deflazacort.
• Alcuni farmaci possono aumentare l'effetto del deflazacort; in tal caso il medico effettuerà controlli accurati, specialmente se sta assumendo farmaci per l'HIV (ritonavir, cobicistat).

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

L'uso di deflazacort durante il primo trimestre di gravidanza non è raccomandato, a meno che il medico non ritenga che i benefici superino i potenziali rischi.

L'assunzione di medicinali durante la gravidanza può essere pericolosa per l'embrione o il feto e deve essere sempre controllata dal medico.

Il deflazacort passa nel latte materno; pertanto non è consigliato il suo utilizzo durante l'allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non sono disponibili dati specifici, tuttavia si raccomanda di evitare attività che richiedano particolare attenzione, come guidare veicoli o manovrare macchinari pericolosi, finché non si sia verificata una risposta soddisfacente al trattamento.

deflazacort cinfa contiene lattosio

Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, la preghiamo di consultarlo prima di assumere questo medicinale.

deflazacort cinfa contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per compressa; pertanto è essenzialmente "privo di sodio".

3. Come assumere deflazacort cinfa

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Questo medicinale viene somministrato per via orale. I compresse devono essere ingerite senza masticarle, aiutandosi con un po' di liquido.

La compressa può essere divisa in dosi uguali. La dose deve essere individualizzata. Pertanto, il numero e la frequenza delle compresse da assumere saranno stabiliti dal medico in base al tipo e alla gravità della malattia, nonché alla risposta al trattamento.

Negli adulti, la dose può variare da 6 a 90 mg al giorno e nei bambini da 0,25 a 1,15 mg/kg. È quindi importante che comprenda perfettamente le istruzioni del medico relative all'assunzione del medicinale e, in caso di dubbio, non esiti a consultarlo.

Il medico le indicherà la durata del trattamento. Non lo interrompa prima del tempo né senza autorizzazione e mai in modo brusco. In situazioni particolari (stress, infezioni gravi, traumi importanti o interventi chirurgici) potrebbe rendersi necessario un aggiustamento della dose. Consulti il medico per farsi spiegare il comportamento da seguire in questi casi.

Dopo un trattamento prolungato, l'assunzione di questo medicinale non deve mai essere interrotta bruscamente. Il medico le indicherà come ridurre gradualmente la dose. È inoltre importante che mantenga il contatto con il medico anche al termine del trattamento, affinché possa intervenire in caso di ricomparsa dei sintomi.

Se assume una quantità di deflazacort cinfa superiore a quella prescritta

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di assumere deflazacort cinfa

Non assuma una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con deflazacort cinfa

Dopo un trattamento prolungato con deflazacort, l'interruzione deve avvenire gradualmente. L'interruzione brusca di trattamenti prolungati può causare: febbre, malessere e dolori muscolari e articolari.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda consiglio al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Gli effetti indesiderati di deflazacort osservati principalmente durante trattamenti a lungo termine sono i seguenti:

• Disturbi gastrointestinali: ulcera gastrointestinale.

• Disturbi del sistema nervoso: cefalea, vertigini, agitazione, disturbi del sonno.

• Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo: problemi di cicatrizzazione, lesioni cutanee.

• Disturbi cardiaci e vascolari: aumento della pressione arteriosa (ipertensione), ritenzione idrica nei tessuti (edema).

• Disturbi endocrini: aumento di peso, peggioramento del diabete mellito, scomparsa delle mestruazioni.

• Disturbi muscoloscheletrici e del tessuto connettivo: debolezza muscolare, osteoporosi.

• Disturbi oculari: alterazioni oculari.

Frequenza non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili): visione offuscata.

L'uso di deflazacort in associazione con medicinali che causano rilassamento muscolare, specialmente quando somministrato a dosi elevate e per lunghi periodi di tempo, può provocare gravi alterazioni muscolari.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche nel caso di possibili effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di deflazacort cinfa

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Questo medicinale non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti attraverso le fognature né nei rifiuti domestici. Depositare i contenitori e i medicinali non più necessari nel Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i medicinali che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di deflazacort cinfa

Il principio attivo è il deflazacort. Ogni compressa contiene 30 mg di deflazacort.

Gli altri componenti sono: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina (E-460), croscarmellosa sodica, amido di mais, polisorbato 80 (E-433) e stearato di magnesio.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

deflazacort cinfa 30 mg è costituito da compresse cilindriche, non rivestite, bianche, con una doppia incisione a croce su una faccia e il numero 30 sull'altra.

Il medicinale è presentato in confezioni blisters contenenti 10 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta.

31620 Huarte (Navarra) - Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Luglio 2020

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

È possibile accedere a informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale scansionando con il proprio telefono cellulare (smartphone) il codice QR incluso nel foglio illustrativo e nell'imballaggio. È inoltre possibile accedere a queste informazioni all'indirizzo internet seguente: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/73873/P_73873.html

Codice QR a: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/73873/P_73873.html