Дефлазакорт Синфа 30 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Дефлазакорт Синфа 30 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приема этого лекарственного средства, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Храните инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Дефлазакорт Синфа и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приема Дефлазакорт Синфа
3. Как принимать Дефлазакорт Синфа
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Дефлазакорт Синфа
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дефлазакорт Синфа и для чего его применяют

Дефлазакорт Синфа — это лекарственное средство, относящееся к группе препаратов, известных как кортикостероиды, обладающие противовоспалительными и противоаллергическими свойствами. Он имеет иной профиль безопасности по сравнению с другими кортикостероидами, поскольку оказывает меньшее влияние на обмен углеводов и костную ткань.

Дефлазакорт Синфа показан для лечения:

• Ревматических заболеваний и заболеваний соединительной ткани: таких как ревматоидный артрит, псориатический артрит и системная красная волчанка.
• Заболеваний кожи: таких как пемфигус, генерализованная экссудативная дерматит и тяжелая псориаз.
• Аллергических заболеваний: бронхиальная астма, не поддающаяся лечению обычными методами.
• Легочных заболеваний: саркоидоз, пневмокониоз, вызванный органической пылью, идиопатическая легочная фиброза.
• Глазных заболеваний: хориоидит, хориоретинит, ирицит и иридоциклит.
• Заболеваний крови: идиопатическая тромбоцитопения, гемолитические анемии, паллиативное лечение лейкозов и лимфом.
• Желудочно-кишечных и печеночных заболеваний: язвенный колит, болезнь Крона, хронический активный гепатит.
• Заболеваний почек: нефротический синдром.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема дефлазакорта Синфа

Не принимайте дефлазакорт Синфа

• Если у Вас аллергия на дефлазакорт или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у Вас язва желудка.
• Если у Вас имеются бактериальные инфекции (например, активный туберкулез), вирусные инфекции (например, простой герпес глаза, опоясывающий герпес, ветряная оспа) или системные грибковые инфекции.
• Если Вы находитесь в предпрививочном или послепрививочном периоде.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема дефлазакорта Синфа.

• Сообщите врачу, если у Вас имеются заболевания сердца, сердечная недостаточность, повышенное артериальное давление, тромбоэмболические заболевания (вызванные сгустками крови), заболевания пищевода, желудка или кишечника, сахарный диабет, эмоциональные расстройства, психозы, эпилепсия, глаукома, гипотиреоз (недостаточность функции щитовидной железы) и/или цирроз печени.
• В особых ситуациях (например, при операциях, инфекциях и других состояниях) необходимо корректировать дозу кортикостероидов. Поэтому врач должен знать, были ли у Вас другие заболевания.
• У детей длительный прием этого лекарственного средства может замедлить рост и развитие.
• После длительного лечения дефлазакортом его следует постепенно отменять. Не прекращайте прием этого лекарства без предварительной консультации с врачом.
• Обратитесь к врачу, если у Вас появилось нечеткое зрение или другие нарушения зрения.

Применение у спортсменов

Пациентам следует сообщить, что данное лекарственное средство содержит дефлазакорт, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Совместный прием дефлазакорта Синфа с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Особенно сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных средств, поскольку дефлазакорт может взаимодействовать с ними:

• Лекарства при сахарном диабете: может потребоваться изменение дозы.
• Противомикробные средства (рифампицин): могут снижать действие дефлазакорта.
• Эстрогены или оральные контрацептивы: действие дефлазакорта может усиливаться.
• Лекарства, вызывающие расслабление мышц: расслабляющий эффект может усиливаться.
• Антихолинэстеразные препараты, применяемые при миастении.
• Вакцины и токсоиды: кортикостероиды снижают иммунный ответ.
• Противоэпилептические препараты и лекарства, применяемые при психиатрических заболеваниях (фенитоин, фенобарбитал): могут снижать действие дефлазакорта.
• Некоторые лекарства могут усиливать действие дефлазакорта, поэтому врач будет тщательно наблюдать за Вами, если Вы принимаете эти препараты (включая некоторые средства от ВИЧ: ритонавир, кобицистат).

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Прием дефлазакорта в первом триместре беременности не рекомендуется, за исключением случаев, когда врач сочтет, что польза превышает потенциальный риск.

Прием лекарственных средств во время беременности может быть опасен для эмбриона или плода и должен контролироваться врачом.

Дефлазакорт выделяется с грудным молоком, поэтому его применение во время лактации не рекомендуется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Данные отсутствуют, однако до тех пор, пока реакция на лечение не станет удовлетворительной, рекомендуется избегать выполнения задач, требующих повышенной концентрации внимания, таких как вождение транспортных средств или работа с опасными механизмами.

Дефлазакорт Синфа содержит лактозу

Это лекарственное средство содержит лактозу. Если врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Дефлазакорт Синфа содержит натрий

Это лекарственное средство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без натрия».

3. Как принимать Дефлазакорт Синфа

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обращайтесь повторно к врачу или фармацевту.

Этот препарат предназначен для приёма внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжёвывая, с небольшим количеством жидкости.

Таблетку можно разделить на равные дозы. Доза должна подбираться индивидуально. Поэтому количество и кратность приёма таблеток определяет врач в зависимости от вида и тяжести заболевания, а также от реакции на лечение.

Для взрослых суточная доза может составлять от 6 до 90 мг, для детей — от 0,25 до 1,15 мг/кг массы тела. Очень важно чётко понимать инструкции врача по применению препарата; при сомнениях обязательно проконсультируйтесь с ним.

Врач определит продолжительность лечения. Не прекращайте его раньше срока и ни в коем случае не делайте этого без разрешения, а также никогда не прерывайте приём препарата резко. В особых ситуациях (стресс, тяжёлые инфекции, серьёзные травмы или хирургические вмешательства) может потребоваться коррекция дозы. Проконсультируйтесь с врачом, чтобы он объяснил, как следует поступать в таких случаях.

После длительного приёма этого препарата его нельзя резко прекращать. Врач укажет, как следует постепенно снижать дозу. Кроме того, важно продолжать наблюдение у врача после окончания лечения, чтобы при необходимости можно было своевременно отреагировать на возможное возвращение симптомов.

Если вы приняли больше Дефлазакорт Синфа, чем нужно

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Дефлазакорт Синфа

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы прервали лечение Дефлазакорт Синфа

После длительного приёма Дефлазакорта его приём следует постепенно отменять. Резкое прекращение длительного лечения может вызвать: лихорадку, общее недомогание, мышечные и суставные боли.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей.

Побочные эффекты дефлазакорта, которые наблюдались в основном при длительном лечении, следующие:

• Заболевания желудочно-кишечного тракта: язва желудочно-кишечного тракта.

• Заболевания нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, нарушения сна.

• Заболевания кожи и подкожных тканей: нарушение заживления ран, поражения кожи.

• Заболевания сердца и сосудов: повышение артериального давления (гипертензия), задержка воды в тканях (отёки).

• Эндокринные нарушения: увеличение массы тела, ухудшение течения сахарного диабета, исчезновение менструаций.

• Заболевания скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: мышечная слабость, остеопороз.

• Заболевания глаз: нарушения зрения.

Частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным): нечёткое зрение.

Применение дефлазакорта вместе с лекарственными средствами, вызывающими расслабление мышц, особенно при высоких дозах и длительном приёме, может привести к тяжёлым нарушениям в мышцах.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Дефлазакорт Синфа

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их глаз.

Для этого лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения.

Не используйте данный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства через канализацию или в обычный мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав дефлазакорта Синфа

Действующее вещество: дефлазакорт. Каждая таблетка содержит 30 мг дефлазакорта.

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), кроскармеллоза натрия, кукурузный крахмал, полисорбат 80 (Е-433), стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Дефлазакорт Синфа 30 мг — это непокрытые таблетки цилиндрической формы, белого цвета, с двойной крестообразной насечкой на одной стороне и цифрой 30 — на другой.

Препарат выпускается в блистерных упаковках, содержащих по 10 таблеток.

Держатель разрешения на обращение и производитель

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta.
31620 Уарте (Наварра) — Испания

Дата последнего пересмотра данного листка-вкладыша: июль 2020 г.

Подробная и обновлённая информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Вы можете получить подробную и обновлённую информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/73873/P_73873.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/73873/P_73873.html