Ідасал 1 мг/мл розчин для носового розпилення
Іспанія
Зміст
Інструкція: інформація для пацієнта
Вступ
Інструкція: інформація для пацієнта
Ідасал 1 мг/мл розчин для носового розпилення
Ксилометазоліну гідрохлорид
Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування препарату, зазначених у цій інструкції або вказаних вашим лікарем чи фармацевтом.
- Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторно прочитати.
- Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
- Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
- Вам слід звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або якщо не буде поліпшення протягом 3 днів.
Зміст інструкції
- Що таке Ідасал і для чого його застосовують
- Що вам необхідно знати, перш ніж розпочати застосування Ідасалу
- Як застосовувати Ідасал
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання Ідасалу
- Вміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Ідасал і для чого його застосовують
Цей лікарський засіб належить до групи лікарських засобів, які називаються симпатоміметиками.
Це носовий деконгестант.
Містить ксилометазолін як діючу речовину. Ксилометазолін у формі спрею для носа викликає звуження судин місцевого значення, що призводить до зняття набряку слизової оболонки носа.
Застосовується для місцевого та тимчасового полегшення носової закладеності у дорослих та підлітків віком від 12 років.
Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршується або не покращується протягом 3 днів після початку лікування.
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Ідасалу
Не застосовуйте Ідасал
- Якщо ви маєте алергію на ксилометазолін, інші деконгестанти для носа або будь-які інші складові цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).
- Якщо вам нещодавно проводили операцію на мозку через ніс або рот.
Попередження та обережність
Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком застосування цього лікарського засобу, якщо:
- Ви приймаєте ліки від депресії, фенотіазини (заспокійливі) або метілдофу (для зниження артеріального тиску).
- У вас були або є (навіть якщо це відбувалося лише один раз) будь-які з наступних захворювань або симптомів:
- Підвищений рівень цукру в крові (цукровий діабет).
- Підвищений артеріальний тиск (артеріальна гіпертензія).
- Захворювання серця (наприклад, синдром подовженого QT) або серцево-судинної системи.
- Захворювання простати з утрудненим сечовипусканням (гіперплазія простати).
- Захворювання щитоподібної залози (гіпертиреоз).
- Якщо у вас коли-небудь були безсоння або запаморочення під час застосування інших симпатоміметичних ліків, зокрема тих, що використовуються для лікування захворювань серця, гіпотензії (низького артеріального тиску) або астми.
У рідкісних випадках ксилометазолін через тимчасовий характер його дії та тривале застосування може посилювати нежить замість її зменшення; це явище відоме як «реакція зворотного ефекту».
Рідко може виникнути безсоння після застосування препарату. Якщо це відбувається, уникайте його застосування пізно ввечері або вночі.
Не перевищуйте дозу, рекомендовану в розділі «3. Як застосовувати Ідасал».
Для запобігання інфікуванню препарат не повинен використовуватися кількома особами, а наконечник дозатора слід після кожного застосування очищувати чистою вологою ганчіркою.
Діти
Не застосовувати дітям молодше 12 років без консультації з лікарем.
Діти можуть бути особливо схильні до виникнення побічних ефектів від цього лікарського засобу.
Особи віком понад 65 років
Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом, оскільки літні люди більш чутливі до побічних ефектів цього препарату.
Застосування Ідасалу з іншими лікарськими засобами
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.
Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися особами, які приймають або приймали протягом останніх 2 тижнів: ліки від депресії (трициклічні антидепресанти або інгібітори моноаміноксидази (ІМАО)), або ліки для зниження артеріального тиску — метілдофу.
Також не слід застосовувати препарат при одночасному лікуванні фенотіазинами (заспокійливими) або ліками від астми.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням лікарського засобу.
Цей лікарський засіб не слід застосовувати під час вагітності або годування груддю.
Увага при керуванні транспортними засобами та роботі з механізмами
Хоча утруднень у цьому сенсі, як правило, не очікується, якщо ви відчуваєте сонливість або запаморочення, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з небезпечними інструментами чи механізмами.
Ідасал містить хлорид бензалконію
Цей лікарський засіб може викликати запалення слизової оболонки носа, особливо при тривалому застосуванні, оскільки містить хлорид бензалконію. Якщо підозрюється така реакція (стійка нежить), за можливості слід використовувати назальний препарат, що не містить цей допоміжний компонент.
3. Як застосовувати Ідасал
Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування препарату, наведених у цій листівці, або рекомендацій свого лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Дорослі та підлітки від 12 років:
1 натискання в кожну ніздрю кожні 8–10 годин (до 3 разів на добу).
Застосування у дітей
Цей препарат не слід застосовувати дітям молодше 12 років без консультації з лікарем.
Хворі віком понад 65 років
Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом, оскільки люди похилого віку чутливіші до побічних ефектів цього препарату.
Як застосовувати
Цей препарат застосовується назально.
Перед застосуванням препарату необхідно видалити наявні носові виділення, добре висмикнувши ніс.
Зніміть захисний ковпачок.
Перед першим застосуванням тримайте флакон з дозатором у вертикальному положенні й натискайте кілька разів, доки не з’явиться рідина. При наступних застосуваннях дозуючий пристрій буде готовий до негайного використання.
Розчин застосовується при прямому положенні голови. Вертикально введіть дозатор у ніздрю. Коротко та міцно натисніть на дозатор, вдихаючи через ніс. Вийміть флакон, не припиняючи натискати. Повторіть операцію в іншій ніздрі.
Щоб уникнути інфікування, після кожного використання та перед закриттям флакона необхідно протерти кінець дозатора чистою вологою ганчіркою. Крім того, кожен флакон повинен використовуватися лише однією особою.
Якщо стан погіршиться або не поліпшиться після 3 днів лікування, припиніть лікування та проконсультуйтесь із лікарем.
Якщо використовувати більше Ідасалу, ніж потрібно
При застосуванні надмірних доз або тривалому застосуванні можуть виникнути такі симптоми: головний біль, тремтіння, безсоння, підвищена пітливість, серцебиття, тахікардія, підвищення артеріального тиску або порушення сну.
У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо негайно зверніться до медичного закладу або до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість, яку було прийнято.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Побічні ефекти, які можуть спостерігатися у до 1 із 100 пацієнтів:
Печіння, сухість і свербіж у носі та горлі, чхання, нудота, головний біль і носова кровотеча.
Побічні ефекти, які можуть спостерігатися у до 1 із 1 000 пацієнтів:
Тривога, хвилювання, галюцинації, порушення сну, тахікардія, серцебиття, підвищення артеріального тиску, ексудативна висипка (покрасніння шкіри).
Як і інші назальні деконгестанти, надмірне або тривале використання цього препарату може призвести до назальної конгестії через ефект рикошету.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www. notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Зберігання Ідасалу
Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та подалік від їхнього погляду.
Особливих умов зберігання не потрібно.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.
Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію чи у сміття. Утилізуйте упаковки та непотрібні ліки у пункті СІГРЕ у аптеці. Якщо виникнуть сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Склад Ідасалу
- Діюча речовина: ксилометазоліну гідрохлорид. Кожен мілілітр розчину містить 1 мг ксилометазоліну гідрохлориду.
- Інші компоненти (допоміжні речовини): бензалконію хлорид, натрію едетат, натрію хлорид, натрію фосфат двоосновний дигідрат, натрію фосфат дигідрат, сорбітол, очищена вода.
Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки
Ідасал 1 мг/мл розчин для носового розпилення — це розчин, який постачається у скляній флаконі об’ємом 15 мл із дозувальним насосом на 150 натискань.
Власник реєстраційного посвідчення:
Kern Pharma, S.L.
Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II
08228 Terrassa - Barcelona
Іспанія
Виробник:
Laboratorios Alcalá Farma S. L.
Avenida de Madrid, 8228002 Alcalá de Henares (Madrid)
Іспанія
Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: Травень 2021
Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es