Идасал 1 мг/мл раствор для назального распыления

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Идасал 1 мг/мл раствор для назального распыления

Ксилометазолина гидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте дозировку и способ применения препарата, указанные в данной инструкции, либо рекомендованные вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При необходимости получения дополнительной информации или консультации обращайтесь к вашему фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 3 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Идасал и для чего он применяется
2. Что следует знать перед началом применения Идасала
3. Как применять Идасал
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Идасала
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Идасал и для чего он применяется

Этот лекарственный препарат относится к группе лекарственных средств, называемых симпатомиметиками.

Это средство для местного применения, обладающее сосудосуживающим действием при насморке.

Содержит ксилометазолин в качестве действующего вещества. Ксилометазолин в форме назального распыления вызывает местное сужение кровеносных сосудов и уменьшает отёк слизистой оболочки носа.

Препарат показан для местного и временного облегчения носовой заложенности у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше.

Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 3 дней после начала лечения.

2. Что необходимо знать перед применением Идасал

Не применяйте Идасал

• Если у вас аллергия на ксилометазолин, другие назальные деконгестанты или любой из прочих компонентов препарата (перечислены в разделе 6).
• Если вам недавно проводили операцию на мозге через нос или рот.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения этого препарата, если:

• Вы проходите лечение антидепрессантами, фенотиазинами (успокоительными средствами) или метилдопой (для снижения артериального давления).
• У вас в анамнезе или в настоящее время имеются (даже если это происходило всего один раз) следующие заболевания или симптомы:
  • Повышенный уровень сахара в крови (сахарный диабет).
  • Высокое артериальное давление (артериальная гипертензия).
  • Заболевания сердца (например, синдром удлинённого интервала QT) или сердечно-сосудистой системы.
  • Заболевания простаты, сопровождающиеся затруднением мочеиспускания (гиперплазия предстательной железы).
  • Заболевания щитовидной железы (гипертиреоз).
• Если у вас ранее возникал бессонница или головокружение при лечении другими симпатомиметиками, например, препаратами, применяемыми при заболеваниях сердца, гипотензии (низкое артериальное давление) или при лечении астмы.

В редких случаях ксилометазолин из-за временного действия и при длительном применении может усиливать заложенность носа вместо её уменьшения; это явление известно как «рекомпенсаторная гиперемия» (эффект отскока).

Редко после применения препарата может возникнуть бессонница. В таком случае следует избегать его применения поздним вечером или ночью.

Не превышайте дозировку, указанную в разделе «3. Как применять Идасал».

Для предотвращения заражения препарат не должен использоваться более чем одним человеком, а распылитель необходимо всегда очищать после каждого применения чистой влажной салфеткой.

Дети

Не применять детям младше 12 лет без консультации с врачом.

Дети могут быть особенно склонны к возникновению побочных эффектов от этого препарата.

Лица старше 65 лет

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, поскольку пожилые люди более чувствительны к побочным эффектам этого препарата.

Применение Идасал с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Этот препарат не следует применять пациентам, которые принимают или принимали в течение последних 2 недель: лекарства, используемые для лечения депрессии (трициклические антидепрессанты или ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)), а также препарат метилдопу, применяемую для снижения артериального давления.

Также не следует применять препарат при лечении фенотиазинами (успокоительными средствами) или лекарствами для лечения астмы.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением препарата.

Применение этого препарата во время беременности и лактации не рекомендуется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Хотя в этом отношении осложнений, как правило, не ожидается, при появлении сонливости или головокружения не следует управлять транспортными средствами и работать с опасными механизмами.

Идасал содержит бензалкония хлорид

Этот препарат может вызывать воспаление слизистой оболочки носа, особенно при длительном лечении, поскольку содержит бензалкония хлорид. При подозрении на такую реакцию (стойкая заложенность носа) по возможности следует использовать назальный препарат, не содержащий этот вспомогательный компонент.

3. Как применять Идасал

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного средства, изложенным в данном листке-вкладыше, или указаниям врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки от 12 лет:

1 нажатие в каждую ноздрю каждые 8–10 часов (до 3 раз в сутки).

Применение у детей

Это лекарственное средство не следует применять у детей младше 12 лет без консультации с врачом.

Пациенты старше 65 лет

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, поскольку пожилые люди более чувствительны к побочным эффектам этого лекарственного средства.

Как применять

Это лекарственное средство применяется назально.

Перед применением необходимо удалить имеющиеся носовые выделения, тщательно высморкавшись.

Снимите защитный колпачок.

Перед первым применением держите флакон с распылителем в вертикальном положении и нажимайте на дозирующий насос несколько раз, пока не появится струя жидкости. При последующих применениях дозирующий насос будет готов к немедленному использованию.

Раствор применяется при положении головы прямо. Вертикально введите распылитель в ноздрю. Кратковременно и уверенно нажмите на дозатор, вдыхая через нос. Извлеките распылитель, не прекращая нажатия. Повторите ту же процедуру в другой ноздре.

Для предотвращения заражения после каждого использования и перед закрытием флакона протирайте наконечник распылителя чистой влажной салфеткой. Кроме того, каждый флакон должен использоваться только одним человеком.

Если состояние ухудшается или не улучшается после 3 дней лечения, прекратите лечение и обратитесь к врачу.

Если вы применили Идасал в большем количестве, чем следует

При применении чрезмерных доз или слишком частом использовании могут наблюдаться: головная боль, дрожь, бессонница, повышенное потоотделение, сердцебиение, тахикардия, повышение артериального давления или нарушения сна.

В случае передозировки или случайного проглатывания немедленно обратитесь в медицинское учреждение или свяжитесь со Службой токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Побочные эффекты, которые могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов:

Жжение, сухость и зуд в носу и горле, чихание, тошнота, головная боль и носовые кровотечения.

Побочные эффекты, которые могут наблюдаться у 1 из 1 000 пациентов:

Тревожность, беспокойство, галлюцинации, нарушения сна, тахикардия, сердцебиение, повышение артериального давления, экзантема (покраснение кожи).

Как и при применении других назальных деконгестантов, чрезмерное или длительное использование этого препарата может привести к назальной конгестии вследствие эффекта «рекомпрессии».

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Сохранение Идасала

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте данный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после обозначения «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные средства нельзя выбрасывать в канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Идасал

• Действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид. Каждый миллилитр раствора содержит 1 мг ксилометазолина гидрохлорида.
• Вспомогательные вещества (экспиенты): бензалкония хлорид, натрия эдетат, натрия хлорид, натрия фосфат двухосновный двуводный, натрия фосфат двуводный, сорбитол, вода очищенная.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Идасал — это раствор, выпускаемый во флаконе из стекла объёмом 15 мл с дозирующим насосом, рассчитанным на 150 нажатий.

Держатель регистрационного удостоверения:

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Испания

Производитель:

Laboratorios Alcalá Farma S. L.

Avenida de Madrid, 8228002 Alcalá de Henares (Madrid)

Испания

Дата последнего пересмотра данной инструкции: Май 2021

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es