Idasal 1 mg/ml roztwór do natryskiwania do nosa
Hiszpania
Spis treści
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wprowadzenie
Ulotka: informacja dla pacjenta
Idasal 1 mg/ml roztwór do inhalacji nosowej
Ksilometazolina hydrochloro
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje.
Należy stosować się dokładnie do instrukcji dotyczących dawkowania leku zawartych w tej ulotce lub podanych przez lekarza lub farmaceutę.
- Należy zachować tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
- W przypadku potrzeby porady lub uzyskania dodatkowych informacji należy skontaktować się z farmaceutą.
- W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie zostały wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
- Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 3 dniach.
Spis treści ulotki
- Co to jest Idasal i do czego się go stosuje
- Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Idasal
- Jak stosować Idasal
- Możliwe działania niepożądane
- Przechowywanie Idasal
- Zawartość opakowania i informacja dodatkowa
1. Co to jest Idasal i do czego służy
Ten lek należy do grupy leków zwanych sympatykomimetykami.
Jest lekiem przeciwoobrzękowym działającym na błonę śluzową nosa.
Jego substancją czynną jest ksylometazolina. Ksylometazolina podana w postaci sprayu do nosa wywołuje miejscowe zwężenie naczyń krwionośnych, co prowadzi do zmniejszenia obrzęku błony śluzowej nosa.
Lek jest wskazany do miejscowego i przejściowego złagodzenia uczucia zatkania nosa u dorosłych i u młodzieży od 12. roku życia.
Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się nasila lub nie poprawia po 3 dniach leczenia.
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Idasal
Nie stosuj Idasal
- Jeśli jesteś uczulony na ksylometazolinę, inne leki przeciwobrzękowe nosa lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
- Jeśli niedawno przeszedłeś operację mózgu wykonaną przez nos lub jamę ustną.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku, jeśli:
- Leczone są lekami przeciwdepresyjnymi, fenotiazynami (spokojniaczami) lub metyldopą (do obniżania ciśnienia tętniczego).
- Miałaś/miałeś lub cierpisz (nawet jeśli tylko raz) na którąkolwiek z następujących chorób lub objawów:
- Jeśli masz podwyższony poziom cukru we krwi (cukrzyca typu 1 lub 2).
- Jeśli masz wysokie ciśnienie tętnicze (nadciśnienie tętnicze).
- Jeśli masz chorobę serca (np. zespół długiego QT) lub układu krążenia.
- Jeśli masz chorobę prostaty z trudnościami w oddawaniu moczu (powiększenie prostaty).
- Jeśli masz chorobę tarczycy (nadczynność tarczycy).
- Jeśli kiedykolwiek miałeś/miałaś bezsenność lub zawroty głowy podczas stosowania innych leków sympatykomimetycznych, takich jak leki stosowane w chorobach serca, niskim ciśnieniu tętniczym lub w leczeniu astmy.
W rzadkich przypadkach ksylometazolina, z powodu tymczasowego działania i długotrwałego stosowania, może nasilać zatkanie nosa zamiast je złagodzić; zjawisko to nazywane jest efektem odbicia.
Rzadko może wystąpić bezsenność po zastosowaniu leku. W takim przypadku należy unikać jego stosowania późnym popołudniem lub w nocy.
Nie należy przekraczać dawki zaleconej w punkcie „3. Jak stosować Idasal”.
Aby uniknąć zakażeń, lek nie powinien być używany przez więcej niż jedną osobę, a aplikator należy zawsze czyścić po każdym użyciu za pomocą czystej, wilgotnej szmatki.
Dzieci
Nie stosować u dzieci poniżej 12. roku życia bez konsultacji z lekarzem.
Dzieci mogą być szczególnie narażone na występowanie działań niepożądanych tego leku.
Osoby powyżej 65. roku życia
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ osoby starsze są bardziej wrażliwe na działania niepożądane tego leku.
Stosowanie Idasal z innymi lekami
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, niedawno stosowałeś lub możesz potrzebować stosowania innych leków.
Ten lek nie powinien być stosowany przez osoby przyjmujące lub przyjmujące w ciągu ostatnich dwóch tygodni: leki stosowane w leczeniu depresji (trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne lub inhibitory monoaminooksydazy (MAO), lub lek do obniżania ciśnienia tętniczego zwany metyldopą.
Nie należy również stosować, jeśli leczony jesteś fenotiazyną (spokojniaczem) lub lekami stosowanymi w leczeniu astmy.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, albo uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku.
Ten lek nie powinien być stosowany w czasie ciąży ani karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Choć nie powinno się spodziewać problemów w tym zakresie, jeśli odczuwasz senność lub zawroty głowy, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z niebezpiecznych narzędzi lub maszyn.
Idasal zawiera chlorek benzalkoniu
Ten lek może powodować stan zapalny błony śluzowej nosa, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu, ponieważ zawiera chlorek benzalkoniu. Jeśli podejrzewa się taką reakcję (trwałe zatkanie nosa), należy – o ile to możliwe – stosować lek do nosa niezawierający tego substancji pomocniczej.
3. Jak stosować Idasal
Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w niniejszym ulotniku lub takimi, jakie podał lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to:
Dorośli i młodzież od 12. roku życia:
1 dawkowanie w każdej dziurce nosowej co 8–10 godzin (do 3 razy dziennie).
Stosowanie u dzieci
Niniejszy lek nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 12. roku życia bez konsultacji z lekarzem.
Pacjenci powyżej 65. roku życia
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ osoby starsze są bardziej wrażliwe na działania niepożądane tego leku.
Sposób stosowania
Ten lek stosuje się do nosa.
Przed zastosowaniem leku należy oczyścić nos z wydzieliny, wydmuchując dokładnie nos.
Zdejmij osłonę ochronną.
Przed pierwszym użyciem trzymaj opakowanie z aplikatorem skierowanym do góry i naciśnij kilkakrotnie, aż pojawi się ciecz. W kolejnych zastosowaniach dawkownik będzie gotowy do natychmiastowego użycia.
Roztwór stosuje się trzymając głowę w pozycji prostej. Wprowadź aplikator pionowo do otworu nosowego. Naciśnij krótko i mocno dźwignię dawkującą, jednocześnie wdychając przez nos. Wyjmij aplikator, nie przestając naciskać. Powtórz czynność w drugim otworze nosowym.
Aby uniknąć zakażeń, po każdym użyciu i przed zamknięciem opakowania należy oczyścić końcówkę aplikatora za pomocą czystej i wilgotnej chusteczki. Ponadto każde opakowanie powinno być używane wyłącznie przez jedną osobę.
Jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 3 dniach leczenia, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.
Jeśli zastosujesz więcej Idasal niż należy
Przy nadmiernym lub zbyt częstym stosowaniu leku mogą wystąpić: ból głowy, drżenie ciała, bezsenność, nadmierne pocenie się, kołatanie serca, tachykardia, podwyższone ciśnienie krwi lub zaburzenia snu.
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku należy udać się do placówki medycznej lub skontaktować się z Centrum Informacji Toksykologicznego pod numerem telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość połkniętą.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane, które mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów, to:
Podrażnienie, suchość i swędzenie w nosie i gardle, kichanie, nudności, ból głowy i krwawienie z nosa.
Działania niepożądane, które mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów, to:
Lęk, niepokój, halucynacje, zaburzenia snu, tachykardia, kołatanie serca, podwyższenie ciśnienia tętniczego, egzantem (zaczerwienienie skóry).
Tak jak w przypadku innych leków przeciwwątrobowych, nadmierne lub długotrwałe stosowanie tego leku może prowadzić do odczynu odmijnego w postaci zatkania nosa.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio poprzez hiszpański system farmakowigilancji leków do użytku ludzkiego: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Ochrona Idasal
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpadowe opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko naturalne.
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa
Skład Idasal
- Substancją czynną jest ksylometazolina hydrochlorid. Każdy mililitr roztworu zawiera 1 mg ksylometazoliny hydrochloridu.
- Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: benzalkonium chloridum, natrium edetat, natrium chloridum, disodii phosphas dibasicus dihydricus, disodii phosphas dihydricus, sorbitolum, aqua purificata.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Idasal to roztwór, który pochodzi z fiolki szklanej o pojemności 15 ml z pompy dozującej na 150 naciśnięć.
Właściciel pozwolenia na obroć handlowy:
Kern Pharma, S.L.
Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II
08228 Terrassa - Barcelona
Hiszpania
Producent:
Laboratorios Alcalá Farma S. L.
Avenida de Madrid, 8228002 Alcalá de Henares (Madrid)
Hiszpania
Data ostatniej aktualizacji ulotki: Maj 2021
Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es