Даріант 8 мг/24 години пластирі трансдермальні EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Даріант 4 мг/24 години пластирі трансдермальні EFG

Даріант 6 мг/24 години пластирі трансдермальні EFG

Даріант 8 мг/24 години пластирі трансдермальні EFG

ротиготин

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед початком застосування препарату, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей препарат було призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Даріант і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Даріант
3. Як застосовувати Даріант
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Даріанту
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Даріант і для чого його застосовують

Що таке Даріант

Даріант містить діючу речовину ротиготин.

Він належить до групи лікарських засобів, відомих як «агоністи допаміну». Допамін — це важливий посередник у мозку, що відіграє ключову роль у русі.

Для чого використовують Даріант

Даріант застосовують у дорослих для лікування ознак і симптомів:

• Хвороби Паркінсона — Даріант може застосовуватися окремо або разом з іншим лікарським засобом під назвою леводопа.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Даріант

Не застосовуйте Даріант, якщо:

• Ви алергіки на ротиготин або на будь-який інший складовий компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• Вам необхідно пройти діагностичне обстеження методом магнітно-резонансної томографії (МРТ) (отримання зображень внутрішніх органів за допомогою магнітної енергії замість рентгенівського випромінювання);
• Вам необхідна кардіоверсія (спеціальне лікування порушень серцевого ритму).

Перед проведенням магнітно-резонансної томографії (МРТ) або кардіоверсії Вам необхідно видалити пластир з ротиготином, щоб уникнути опіків шкіри, оскільки пластир містить алюміній. Новий пластир можна накласти після завершення цих процедур.

Не застосовуйте ротиготин, якщо Ви маєте хоча б один з вищезазначених станів. Якщо Ви не впевнені, проконсультуйтеся спочатку з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком застосування ротиготину, оскільки:

• Вам необхідно періодично контролювати артеріальний тиск під час застосування ротиготину, особливо на початку лікування. Ротиготин може впливати на Ваш артеріальний тиск.
• Вам необхідно регулярно перевіряти зір під час застосування ротиготину. Якщо між обстеженнями Ви помітили будь-які зміни у зорі, негайно повідомте лікареві.
• Якщо у Вас є серйозні захворювання печінки, Ваш лікар, можливо, змінить дозу. Якщо під час лікування ротиготином Ваші проблеми з печінкою погіршаться, негайно повідомте лікареві.
• Можуть виникнути реакції на шкірі, спричинені пластирем — див. розділ 4 «Проблеми шкіри, спричинені пластирем».
• Можуть виникнути непрохані скорочення м’язів, що призводять до незвичайних рухів або поз, часто повторюваних (дистонія), незвичайні пози або бічне викривлення хребта (також відоме як плевростотонія або синдром Пізи). У такому випадку Ваш лікар може вирішити змінити Вашу терапію.
• Може виникнути сильна сонливість або раптове засинання — див. розділ 2 «Керування транспортними засобами та використання механізмів».

Якщо після початку лікування ротиготином у Вас виникли ці симптоми, зверніться до лікаря.

Лікарські засоби, що застосовуються для лікування хвороби Паркінсона, слід поступово зменшувати або припиняти. Повідомте лікареві, якщо після припинення або зменшення дози ротиготину у Вас виникли симптоми депресії, тривоги, втоми, пітливості або болю.

Можлива втрата свідомості

Ротиготин може спричинити втрату свідомості. Це особливо можливо на початку лікування або під час підвищення дози. Повідомте лікареві, якщо Ви втратили свідомість або відчуваєте запаморочення.

Зміни поведінки та аномальні думки

Ротиготин може спричиняти побічні ефекти, що змінюють Вашу поведінку (те, як Ви дієте). Якщо Ваші близькі або опікун, або лікар, занепокоєні змінами у Вашій поведінці, Вам може бути корисно повідомити члену сім’ї або опікуну про застосування цього лікарського засобу та дати йому ознайомитися з інструкцією.

Це включає:

• непереборне бажання приймати великі дози ротиготину або інших ліків для лікування хвороби Паркінсона;
• потяг або непереборна потреба вести себе незвично, яку Ви не можете контролювати, і яка може нашкодити Вам або іншим особам;
• аномальні думки або поведінку.

Додаткову інформацію див. у розділі 4 «Зміни поведінки та аномальні думки».

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися у дітей віком до 18 років, оскільки безпека та ефективність його застосування в цій віковій групі не встановлені.

Інші лікарські засоби та Даріант

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки. Це включає безрецептурні препарати та рослинні засоби.

Якщо Ви одночасно застосовуєте ротиготин та леводопу, деякі побічні ефекти можуть погіршитися. Це включає: бачити або чути те, чого немає (галюцинації), неконтрольовані рухи, пов’язані з хворобою Паркінсона (дискінезія), набряки ніг та стоп.

Не приймайте наступні ліки під час застосування ротиготину, оскільки вони можуть зменшити його ефект:

• антидепресанти — використовуються для лікування певних психічних розладів;
• метоклопрамід — використовується для лікування нудоти та блювоти.

Проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням ротиготину, якщо Ви приймаєте:

• седативні засоби, такі як бензодіазепіни, або ліки, що застосовуються для лікування психічних розладів або депресії;
• ліки, що знижують артеріальний тиск. Ротиготин може знижувати артеріальний тиск при підйомі — цей ефект може посилюватися при одночасному застосуванні засобів для зниження тиску.

Ваш лікар повідомить Вам, чи безпечним є застосування цих ліків під час терапії ротиготином.

Застосування Даріант разом з їжею, напоями та алкоголем

Оскільки ротиготин потрапляє в кровотік через шкіру, прийом їжі або напоїв не впливає на те, як цей лікарський засіб всмоктується. Проконсультуйтеся з лікарем щодо можливості вживання алкоголю під час застосування ротиготину.

Вагітність та годування груддю

Не застосовуйте ротиготин, якщо Ви вагітні. Це пов’язано з тим, що вплив ротиготину на вагітність та плід не відомий.

Не годуйте груддю під час лікування ротиготином. Це пов’язано з тим, що ротиготин може потрапляти в грудне молоко та впливати на Вашу дитину. Ймовірно також, що зменшиться кількість вироблюваного молока.

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Ротиготин може спричинити сильну сонливість та раптове засинання. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами. У окремих випадках люди засинали під час керування автомобілем, що призводило до ДТП.

Також не використовуйте інструменти або механізми, якщо Ви відчуваєте сильну сонливість, або не займайтеся жодною діяльністю, під час якої Ви або інші особи можете підвергтися ризику серйозного травмування.

3. Як застосовувати Даріант

Доза ротиготину, яка вам потрібна, залежить від вашого захворювання — див. нижче.

Ротиготин доступний у вигляді пластирів різних доз, які виділяють лікарський засіб протягом 24 годин. Дози становлять 2 мг/24 год, 4 мг/24 год, 6 мг/24 год та 8 мг/24 год для лікування хвороби Паркінсона.

• Можливо, вам доведеться використовувати більше ніж один пластир, щоб досягти необхідної дози, яку призначив ваш лікар.
• Для доз вище 8 мг/24 год (якщо ваш лікар призначив дозу, що перевищує доступні дози), слід використовувати кілька пластирів, щоб досягти кінцевої дози. Наприклад, добову дозу 10 мг можна досягти, використовуючи один пластир 6 мг/24 год та один пластир 4 мг/24 год.
• Пластирі не можна розрізати на частини.

Лікування хвороби Паркінсона

Пацієнти, які не приймають леводопу — початкові стадії хвороби Паркінсона

• Початкова доза лікування становитиме один пластир 2 мг/24 год на добу.
• З другого тижня добову дозу збільшуватимуть на 2 мг щотижня — до досягнення відповідної підтримувальної дози для вас.
• Для більшості пацієнтів відповідна доза становить від 6 мг до 8 мг на добу. Це зазвичай досягається протягом 3–4 тижнів.
• Максимальна доза — 8 мг на добу.

Пацієнти, які приймають леводопу — пізні стадії хвороби Паркінсона

• Початкова доза лікування становитиме один пластир 4 мг/24 год на добу.
• З другого тижня добову дозу збільшуватимуть на 2 мг щотижня — до досягнення відповідної підтримувальної дози для вас.
• Для більшості пацієнтів відповідна доза становить від 8 мг до 16 мг на добу. Це зазвичай досягається протягом 3–7 тижнів.
• Максимальна доза — 16 мг на добу.

Якщо вам потрібно припинити прийом цього лікарського засобу, див. розділ «Якщо ви припините лікування препаратом Даріант» у розділі 3.

Як застосовувати пластирі Даріант:

Ротиготин — це пластир, який наноситься на шкіру.

• Переконайтеся, що ви видалили використаний пластир, перш ніж наносити новий.
• Наносіть новий пластир на іншу ділянку шкіри кожного дня.
• Залишайте пластир на шкірі протягом 24 годин, потім зніміть його та нанесіть новий.
• Замінюйте пластир приблизно о тій самій годині кожного дня.
• Не розрізайте пластирі ротиготину на частини.

Куди наносити пластир

Нанесіть липкий бік пластиря на чисту, суху та здорову шкіру в таких зонах, як показано сірим кольором на малюнку:

• Плече або верхня частина руки.
• Живіт.
• Боки (бічні сторони, між ребрами та стегнами).
• Стегно або сідниця.

Якщо у вас продовжуються проблеми зі шкірою, спричинені пластирем, див. розділ 4 «Проблеми зі шкірою, спричинені пластирем» для отримання додаткової інформації.

Як запобігти відклеюванню або відшаруванню пластиря

• Не накладайте пластир у місцях, де він може тертися об тісний одяг.
• Не використовуйте креми, олії, лосьйони, присипки чи будь-які інші засоби для шкіри у місці, куди накладається пластир, а також не наносіть їх на верхній шар чи поблизу іншого пластиря, який ви вже використовуєте.
• Якщо вам потрібно накласти пластир на ділянку шкіри, яка вкрита волоссям, принаймні за 3 дні до цього слід поголити (видалити волосся) цю ділянку шкіри.
• Якщо краї пластиря починають відшаровуватися, можна закріпити його бинтом.

Якщо пластир відірвався, слід негайно накласти новий пластир на решту дня, а наступного дня — накласти черговий пластир у звичайний час.

• Слід уникати нагрівання місця накладання пластиря — наприклад, надмірного сонячного світла, саун, гарячих ванн, гарячих компресів або грілок. Це пов’язано з тим, що лікарський засіб може вивільнятися швидше. Якщо ви вважаєте, що пластир перегрівся, зв’яжіться з лікарем або фармацевтом.
• Завжди перевіряйте, чи пластир не відірвався після таких дій, як купання, прийом душу або фізичні вправи.
• Якщо пластир подразнив шкіру, слід захищати уражену ділянку від прямих сонячних променів. Це пов’язано з тим, що вплив сонячного світла може призвести до зміни кольору шкіри.

Як використовувати пластир

• Кожен пластир упакований окремо в пакетик.
• Перш ніж відкрити пакетик, вирішіть, куди саме ви будете накладати новий пластир, і переконайтеся, що ви видалили використаний пластир.
• Після відкриття пакетика та зняття захисної плівки з пластиря слід негайно накласти пластир на шкіру.

Як видалити використаний пластир

• Повільно та обережно зірвіть використаний пластир.
• Акуратно промийте ділянку шкіри теплою водою та м’яким милом. Це допоможе видалити залишки клею, що залишилися на шкірі. Також можна використати трохи дитячого масла, щоб прибрати рештки клею.
• Не використовуйте спирт чи інші рідкі розчинники — наприклад, рідкість для зняття лаку. Це може подразнити шкіру.

Якщо ви використали більше Даріанта, ніж потрібно

Застосування вищих доз ротиготину, ніж вказав ваш лікар, може спричинити побічні ефекти, такі як нудота або блювота, зниження артеріального тиску, бачення або чуття того, чого немає (галюцинації), сплутаність свідомості, сильна сонливість, непрохані рухи та судоми. У таких випадках негайно повідомте свого лікаря або зверніться до лікарні. Вам порадять, що потрібно робити.

У разі передозування або випадкового проковтування негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Центру токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули замінити пластир у звичайний час

• Якщо ви забули замінити пластир у звичайний час, зробіть це відразу, як тільки згадаєте. Зніміть використаний пластир і наклейте новий.
• Якщо ви забули наклеїти новий пластир після того, як знімали старий, наклейте новий відразу, як тільки згадаєте.

У обох випадках наступного дня наклейте новий пластир у звичайний час. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Даріантом

Не припиняйте застосування ротиготину без попередньої консультації з лікарем. Раптове припинення може спричинити стан, який називається «нейролептичний зловісний синдром», що може загрожувати життю. Симптоми включають: втрату рухової активності (акінезію), м’язову ригідність, лихоманку, нестабільний артеріальний тиск, прискорення серцевого ритму (тахікардію), сплутаність свідомості, зниження рівня свідомості (наприклад, кому).

Якщо ваш лікар порадив припинити лікування ротиготином, добову дозу ротиготину слід поступово зменшувати:

• Хвороба Паркінсона – дозу слід знижувати на 2 мг кожні два дні.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Повідомте своєму лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо помітите будь-які побічні ефекти.

Найімовірніші побічні ефекти на початку лікування

Можуть виникнути нудота та блювота на початку лікування. Ці ефекти зазвичай є легкими або помірними і тривають недовго. Ви повинні зв’язатися з лікарем, якщо ці ефекти тривають довго або якщо вони вас турбують.

Проблеми зі шкірою, спричинені пластирем

• Може виникнути почервоніння та свербіж у ділянці шкіри, де було накладено пластир — ці реакції зазвичай є легкими або помірними.
• Ці реакції зазвичай зникають через кілька годин після зняття пластиря.
• Зверніться до свого лікаря, якщо у вас виникла реакція на шкірі, яка триває більше ніж кілька днів, є серйозною або поширюється за межі ділянки, що покрита пластирем.
• Уникайте впливу сонячних променів та солярію на ті ділянки шкіри, де виникли будь-які реакції, спричинені пластирем.
• Щоб зменшити ймовірність виникнення реакцій на шкірі, пластир слід накладати в іншому місці кожного дня, а повторно використовувати ту саму ділянку можна лише через 14 днів.

Можлива втрата свідомості

Ротиготин може спричиняти втрату свідомості. Це може статися особливо на початку лікування ротиготином або при підвищенні дози. Повідомте лікареві, якщо ви втрачаєте свідомість або відчуваєте запаморочення.

Зміни в поведінці та незвичайні думки

Повідомте лікареві, якщо помітили будь-які зміни в поведінці, думках або в обох, які зазначені нижче.

Лікар пояснить вам, як краще керувати симптомами або зменшити їх.

Якщо ваша сім’я або опікун, або ваш лікар хвилюються через зміни у вашій поведінці, може бути корисним повідомити члену сім’ї або опікуну, що ви приймаєте цей препарат, і попросити їх прочитати цей листок-вкладиш. Ротиготин може спричиняти сильне бажання або непереборне прагнення поводитися незвично та неспроможність контролювати імпульс, напад або спокусу вчинити певні дії, які можуть нашкодити вам або іншим людям.

Ці дії можуть включати:

• сильну залежність від азартних ігор — навіть якщо це серйозно впливає на вас або вашу сім’ю
• змінений або посилений сексуальний інтерес і поведінку, що викликає серйозне занепокоєння для вас і інших — наприклад, підвищена сексуальна збудливість
• неконтрольовані покупки або надмірні витрати
• напади обжерливості (поїдання великої кількості їжі за короткий час) або компульсивне їдання (їдання більшої кількості їжі, ніж зазвичай, або більше, ніж потрібно для насиття).

Ротиготин може спричиняти інші незвичайні поведінкові реакції та думки, які можуть включати:

• незвичайні думки щодо реальності
• бредові ідеї та галюцинації (бачити або чути те, чого немає)
• сплутаність свідомості
• дизорієнтацію
• агресивну поведінку
• хвилювання
• бред.

Повідомте лікареві, якщо помітили будь-які зміни в поведінці, думках або в обох, які зазначені вище.

Лікар пояснить вам, як краще керувати симптомами або зменшити їх.

Алергічні реакції

Повідомте лікареві, якщо помітили ознаки алергічної реакції — наприклад, набряк обличчя, язика або губ.

Побічні ефекти при застосуванні ротиготину при хворобі Паркінсона

Повідомте своєму лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних побічних ефектів:

Дуже часто: можуть впливати на більш ніж 1 із кожних 10 пацієнтів

• головний біль
• сонливість або запаморочення
• нудота, блювота
• подразнення шкіри в місці нанесення пластиря, такі як почервоніння та свербіж

Часто: можуть впливати до 1 із кожних 10 пацієнтів

• падіння
• ікота
• втрата ваги
• набряків у ніг та стоп
• відчуття слабкості (втому), відчуття виснаження
• прискорення серцебиття (серцебиття)
• запор, сухість у роті, печія
• почервоніння, підвищене потовиділення, свербіж
• запаморочення (відчуття обертання)
• бачити або чути те, чого немає (галюцинації)
• зниження артеріального тиску при підйомі, підвищений артеріальний тиск
• труднощі заснути, порушення сну, труднощі заснути, кошмари, дивні сни
• непроизвольні рухи, пов’язані з хворобою Паркінсона (дискінезія)
• втрата свідомості, відчуття запаморочення при підйомі, спричинене зниженням тиску
• неможливість контролювати імпульс вчинити шкідливу дію, включаючи залежність від азартних ігор, повторювані дії без сенсу, компульсивні покупки або надмірні витрати
• напади обжерливості (поїдання великої кількості їжі за короткий час), компульсивне їдання (їдання більшої кількості їжі, ніж зазвичай, або більше, ніж потрібно для насиття)

Не часто: можуть впливати до 1 із кожних 100 пацієнтів

• розмите зору
• збільшення ваги
• алергічна реакція
• зниження артеріального тиску
• прискорення серцебиття
• підвищений сексуальний потяг
• нерегулярний серцевий ритм
• нездужання та біль у шлунку
• загальний свербіж, подразнення шкіри
• раптове засинання без попередження
• неможливість досягти або підтримувати ерекцію
• відчуття хвилювання, дизорієнтації, сплутаності або параної
• аномальні або підвищені результати тестів на функцію печінки
• порушення зору, наприклад, бачення кольорів або світла
• підвищення рівня креатин-фосфокінази (CPK) (CPK — це фермент, який міститься переважно в скелетних м’язах)

Рідко: можуть впливати до 1 із кожних 1000 пацієнтів

• бредові ідеї
• бред
• відчуття дратівливості
• агресивна поведінка
• психотичні розлади
• висипання на великих ділянках тіла
• непроизвольні м’язові спазми (судоми)

Невідомо: частота виникнення не відома

• тривога щодо прийому підвищених доз препаратів, таких як ротиготин — більше, ніж потрібно для лікування хвороби. Це називається «синдром доперамінергічної дисрегуляції» і може призводити до надмірного застосування ротиготину
• діарея
• синдром опущеної голови
• рабдоміоліз (рідкісний серйозний м’язовий розлад, що спричиняє біль, болючість і слабкість м’язів і може призводити до проблем із нирками)

Повідомте своєму лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо ви відчуваєте будь-які з цих побічних ефектів.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цьому листку-вкладиші. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування (www.notificaram.es). Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього препарату.

5. Зберігання Даріант

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказано на упаковці та блистері після позначки «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Що робити з використаними та невикористаними пластирами

• Використані пластирі ще містять діючу речовину — «ротиготину», яка може бути небезпечною для інших. Загніть використаний пластирь так, щоб клейка сторона опинилася всередині. Помістіть пластирь у оригінальну обгортку, а потім викиньте у безпечне місце, недоступне для дітей.
• Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або разом з побутовими відходами. Здавайте порожні упаковки та невикористані ліки у пункт збору Sigre. Запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Склад Даріант

Діюча речовина — ротиготин.

• 4 мг/24 год:

один пластир вивільняє 4 мг ротиготину кожні 24 години. Кожен пластир площею 18,4 см² містить 7,36 мг ротиготину.

• 6 мг/24 год:

один пластир вивільняє 6 мг ротиготину кожні 24 години. Кожен пластир площею 27,6 см² містить 11,04 мг ротиготину.

• 8 мг/24 год:

один пластир вивільняє 8 мг ротиготину кожні 24 години. Кожен пластир площею 36,8 см² містить 14,72 мг ротиготину.

Інші складові:

• Опорна плівка: пігментований поліетилен, поліестер, покритий випареним алюмінієм, помаранчевий друкований чорнило.
• Матрична плівка, що містить діючу речовину: токоферол, парафін, повідон К90, силіконовий клей.
• Плівка звільнення: плівка з поліестеру, покрита фторсиліконом.
• Покривна плівка: плівка з поліестеру, покрита фторсиліконом.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Даріант — це трансдермальний пластир. Він тонкий, квадратної форми з заокругленими кутами. Зовнішня сторона має коричневий колір із друкованим написом:

4 мг/24 год: «Rotigotina 4 mg/24 h»

6 мг/24 год: «Rotigotina 6 mg/24 h»

8 мг/24 год: «Rotigotina 8 mg/24 h»

Даріант доступний у таких формах:

упаковки, що містять 7, 14, 28, 30 або 84 (багаторазова упаковка, що містить 3 упаковки по 28) пластирів, кожен пластир у індивідуальному пакуванні.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник

Власник дозволу на введення в обіг

Exeltis Healthcare, S.L

Avenida de Miralcampo, 7

Polígono Industrial Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares

Guadalajara, Іспанія

Виробник

Luye Pharma AG

Am Windfeld 35

83714 Miesbach

Німеччина

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Німеччина: Rotigotin Luye 4 mg/24 Stunden Transdermales Pflaster

Rotigotin Luye 6 mg/24 Stunden Transdermales Pflaster

Rotigotin Luye 8 mg/24 Stunden Transdermales Pflaster

Іспанія: Даріант 4 мг/24 години пластирі трансдермальні EFG

Даріант 6 мг/24 години пластирі трансдермальні EFG

Даріант 8 мг/24 години пластирі трансдермальні EFG

Італія: Rotigotina Luye 4 mg/ore cerotto transdermico

Rotigotina Luye 6 mg/ore cerotto transdermico

Rotigotina Luye 8 mg/ore cerotto transdermico

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: березень 2024

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).